《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》_第1頁
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文檔簡介

1、<p>　　《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》</p><p>　　換 證 申 請 表</p><p>　　企業(yè)名稱（簽章）： </p><p><b>　　申 請 人： </b></p><p>　　填 報 日 期： 年 月 日</p><p>　　

2、寶雞市食品藥品監(jiān)督管理局制</p><p>　　填 報 說 明</p><p>　　1、本表由申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》換證的單位填寫，報省食品藥品監(jiān)督管理部門。</p><p>　　2、提交本表同時報送以下材料，用A4紙復印并按順序裝訂：</p><p>　　（1）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的自查報告；</p><

3、p>　?。?）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正、副本原件及復印件；</p><p>　?。?）企業(yè)《法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》副本原件及復印件；</p><p>　　（4）企業(yè)法人代表、企業(yè)負責人，質量管理工作人員身份證、學歷證、職稱證復印件；</p><p>　?。?）企業(yè)經(jīng)營地址、倉庫地址的地理位置圖、平明圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權證明（或者租賃協(xié)議）復印件；

4、</p><p>　?。?）企業(yè)組織機構與職能圖，質量管理制度文件目錄；</p><p>　?。?）計算機管理制度軟件（或記錄表格樣本）目錄；</p><p>　?。?）所經(jīng)營第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)企業(yè)許可證等相關證件；</p><p>　?。?）自成立以來有無經(jīng)營假劣產(chǎn)品等違規(guī)違法行為的情況說明；</p><

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