醫(yī)用耗材的循證管理

1、醫(yī)用耗材的循證管理及經濟學評價,,個人的粗淺體會：,醫(yī)用耗材行業(yè)的健康可持續(xù)發(fā)展需要方法學支持循證管理可以作為一種醫(yī)用耗材的管理系統(tǒng)循證評價與衛(wèi)生技術評估中經濟學評價技術相結合可以對價格進行有效控制,提 綱,新醫(yī)改形勢下醫(yī)用耗材管理的目標醫(yī)用耗材的循證管理系統(tǒng)建立系統(tǒng)管理的理念什么是循證管理為什么要進行循證管理如何進行循證管理控制醫(yī)用耗材價格的方法學支持呼吁,新醫(yī)改形勢下公立醫(yī)院醫(yī)用耗材管理的目標,提高醫(yī)療質量醫(yī)

2、療耗材和藥品一樣是醫(yī)療行為作用于患者的直接載體。是影響醫(yī)療質量的重要因素。醫(yī)療機構對醫(yī)療耗材的管理必須突破資產管理的范疇?？刂漆t(yī)療費用的不合理增長“加強醫(yī)用耗材及植（介）入類醫(yī)療器械流通和使用環(huán)節(jié)價格的控制和管理。 ”公立醫(yī)院醫(yī)用耗材管理者在解決看病貴問題上負有階段性的歷史使命。提高效率，降低成本增收已經有限，節(jié)支將是方向,醫(yī)用耗材的循證管理系統(tǒng),建立系統(tǒng)管理的理念,管理效能通過系統(tǒng)的效能體現(xiàn)系統(tǒng)管理的核心建立系統(tǒng)（標準

3、、流程、績效）貫徹系統(tǒng)（培訓、執(zhí)行）維護系統(tǒng)（檢查、收集反饋、再培訓、績效）完善系統(tǒng)（識別系統(tǒng)問題、剖析問題、采取改進措施）總系統(tǒng)下可分為各個子系統(tǒng),醫(yī)用耗材管理系統(tǒng)的要素,制度及流程人力資源信息技術,什么是循證管理？(What),臨床醫(yī)學的變革,臨床醫(yī)學從傳統(tǒng)醫(yī)學（以經驗為基礎）向循證醫(yī)學（以證據(jù)為基礎）轉變,循證醫(yī)學和傳統(tǒng)醫(yī)學的區(qū)別,,推行循證醫(yī)學的意義,治療：提高安全性、有效性診斷：提高準確性,醫(yī)用耗材的循證管理,在

4、醫(yī)用耗材的采購及供應鏈管理過程中整體引入循證醫(yī)學的理念、方法和資源所建立的以證據(jù)為基礎的管理體系。,循證管理與傳統(tǒng)管理的區(qū)別,為什么要進行循證管理？(Why),提高醫(yī)療質量,藥品和醫(yī)療器械是醫(yī)療行為作用于患者的直接載體。是影響醫(yī)療質量的重要因素。為臨床選擇優(yōu)秀的產品（更高的療效和安全性）,控制醫(yī)療費用的不合理增長——循證評價作為招標的方法學基礎,與藥品不同，各品牌耗材在設計和材質（中間指標）上的區(qū)別給招標造成困難。認同這些區(qū)別，大

5、多數(shù)的招標不能形成競爭。通過臨床對照研究文獻從有效性和安全性角度（終點指標）進行區(qū)分和歸類。,招標分類的難點,醫(yī)療器械分類和命名不統(tǒng)一各方意愿之間的矛盾 “差異還是可比——這是個值得考慮的問題”,我們的做法——循證評價,文獻研究提出自己的觀點,供應商介紹所有供應商參加的討論會,臨床意見,所有供應商參加的討論會——提供循證評價線索,文獻研究在下文“用證”中介紹,提高效率，降低成本,信息流動過程中留下相應的證據(jù)可以提高溝通

6、的效率，減少不必要的管理成本。,如何進行循證管理？(How),循證管理系統(tǒng)中的證據(jù)循證管理實踐創(chuàng)證用證,醫(yī)用耗材循證管理系統(tǒng)中的證據(jù),采購管理證據(jù)資質證據(jù) 質量、性能證據(jù)（循證評價）供應商行為證據(jù)供應鏈管理證據(jù)外部溝通證據(jù)內部溝通證據(jù),證據(jù)之間的相互關系舉例：醫(yī)用耗材進入市六醫(yī)院的證據(jù)鏈,循證管理實踐——創(chuàng)證,質量、性能證據(jù) 低值醫(yī)用耗材進行臨床試用供應商行為證據(jù) 送貨及時性、價格、服務、信譽度等行為考核，作為

7、下一年度遴選的證據(jù)外部溝通證據(jù) 談判記錄、代理商變更登記等內部溝通證據(jù) 部門之間雙方簽字的備忘錄、各類表單,質量證據(jù),,,資質審核,試用意見,質量證據(jù),,,,,,,,,如果乙方在上述時間前未完成相應工作，甲方有權決定按照今天談判結果成交、繼續(xù)談判或另選供應商。,在甲方提出新的談判要求之前，本次談判結果作為雙方達成的協(xié)議。如果雙方另行簽署合同，以合同內容為準。,,外部溝通證據(jù),**代表我公司全權辦理貴院業(yè)務，參與談判、簽約等具體事

8、宜，并簽署全部有關文件、協(xié)議及合同。 我公司對被授權人簽名的所有文件負全部責任。 在撤銷授權的書面通知以前，本授權書一直有效。 被授權人簽署的在授權書有效期內簽署的所有文件，不因授權的撤銷而失效。,,身份證需要直接復印在上面,,,,表中已包括本設備所有耗材及配件，如有上表以外的耗材或配件一律贈送。,,我司原代理商         

9、60;    公司的授權于    年  月  日正式終止。但此日期之前該代理商向貴院所做的承諾由我公司及       公司共同繼續(xù)履行，我司作為履行該類承諾的第一責任人。 我公司同時承諾妥善處理好原代理商與新代理商更替工作，如果該項工作給上

10、海市第六人民醫(yī)院帶來任何不良影響，我公司為此承擔一切直接或間接損失。,內部溝通證據(jù),,循證管理實踐——用證1,質量、性能證據(jù)循證醫(yī)學證據(jù)按論證強度由高到低分為5個等級招標中專家打分的方式對產品的質量進行評價。這實際上就是循證醫(yī)學的第五級證據(jù)，其論證強度最低。,循證管理實踐——用證2,檢索OVID EBMR、Pubmed或中國科技期刊數(shù)據(jù)庫尋找系統(tǒng)綜述檢索中國科技期刊數(shù)據(jù)庫中的核心期刊尋找臨床對照研究文獻,Pubmed：ncbi.n

11、lm.nih.gov,,,,控制醫(yī)用耗材價格的方法學支持——循證評價與經濟學評價,循證評價能夠評價是否存在差異，卻不能對確有特點的產品評價其合理價值。衛(wèi)生技術的經濟學評價工具可以解決上述問題成本效益分析成本效果分析（CEA）成本效用分析,新耗材,循證評價,是否為新類別？,競標定價,否,,是,,供應商討論會,文獻研究,,,,,經濟學評價實例1,主要實驗結果： （1）總的材料費用無明顯差異：P>0.05；（2）患者直接總負擔

12、（材料+抗生素）：負壓封閉組（3604.5元）明顯低于對照組（4367.2元）新耗材合理的價格≤（基準材料單價×用量×8次+（4367.2-3604.5））÷（1.4×用量）,甲品牌強調其透明敷料粘膠專利設計，有明顯質量優(yōu)勢，無法與同類產品直接進行價格競爭。在護理部的支持下進行對照試驗，試驗組42例、對照組42例主要觀察各時段因敷料剝離造成更換的數(shù)量。結果：,經濟學評價實例2,根據(jù)相關護理規(guī)

13、范，對100例病例使用透明敷料固定，對照組需使用100÷（1-73.17%）=373張。實驗組需使用100÷（1-5.26%）=106張。成本之比：373/106=3.52合理價格≤基準品價格×3.52,我們曾用過的部分國外醫(yī)用耗材成本效果分析文獻舉例：,An Analysis of the Cost Effectiveness of the Implantable DefibrillatorTo

14、tally Implantable Venous Access Ports SystemsA prospective randomized trial demonstrating valved implantable ports have fewer complications and lower overall cost than nonvalved implantable ports Totally implantable ve

15、nous access ports systems for patients receiving chemotherapy for solid tissue malignancies: A randomized controlled clinical trial examining the safety, efficacy, costs, and impact on quality of life Totally implantabl

16、e central venous access ports for long-term chemotherapy. A prospective study analyzing complications and costs of 333 devices with a minimum follow-up of 180 days Totally Implantable Central Venous Access: 15 years'