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1、一、成份及作用,本品為復(fù)方制劑,其組分是哌拉西林鈉和他唑巴坦鈉,比例為8:1。 相比較同類藥品其他比例,此比例哌拉西林鈉含量成份比例大,有效率高。 臨床療效痊愈率為85% 有效率為93% 細(xì)菌清除率92.9% 不良反應(yīng)發(fā)生率4% 產(chǎn)酶(+)菌感染臨床有效率94.1%,青霉素的分類,,哌拉西林鈉
2、 屬于半合成青霉素類抗菌藥。 青霉素是一種高效、低毒、臨床應(yīng)用廣泛的重要抗生素。40年代初用于臨床,此后人們進(jìn)行了大量的研究,通過(guò)改變側(cè)鏈結(jié)構(gòu)生成一系列的耐酸、耐酶、針對(duì)性強(qiáng)的青霉素。 1953年中國(guó)第一批青霉素誕生,揭開(kāi)中國(guó)生產(chǎn)抗生素的歷史。截至2001年,中國(guó)青霉素年產(chǎn)量已占世界的60%,居首位。,,他唑巴坦鈉為β-內(nèi)酰胺酶抑制劑
3、 阻斷β-內(nèi)酰胺酶對(duì)哌拉西林鈉的滅活,合用后使哌拉西林對(duì)產(chǎn)酶大腸桿菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、銅綠假單胞菌、革蘭陽(yáng)性菌、厭氧菌抗菌作用增強(qiáng)。 它能夠提高哌拉西林鈉的抗菌功效,該工藝為按照注射用哌拉西林鈉(發(fā)改委單獨(dú)定價(jià))生產(chǎn)工藝生產(chǎn)的無(wú)菌哌拉西林鈉,加入他唑巴坦鈉混勻后進(jìn)行凍干而得。,二、適用癥,闌尾炎(伴發(fā)穿孔或膿腫)、腹膜炎皮膚及軟組織感染:蜂窩織炎、皮膚膿腫、 缺血性或糖尿病性足部感染產(chǎn)后子宮內(nèi)膜炎、盆
4、腔炎社區(qū)獲得性肺炎中、重度醫(yī)院獲得性肺炎全身、局部細(xì)菌感染,三、用法用量,,靜脈滴注,30分鐘以上,成人及12歲以上兒童 12歲以下兒童安全有效性不明確 正常腎功能(肌酐清除率>90ml/分鐘) 一次3.375g/6小時(shí)腎功能不全,四、注意事項(xiàng),用藥前做青霉素皮膚實(shí)驗(yàn),陽(yáng)性禁用。交叉過(guò)敏反應(yīng)定期檢
5、查血清電解質(zhì)水平腎功能減退用前要測(cè)凝血時(shí)間,出血即停定期檢查造血功能,特別是療程≥21日的患者對(duì)診斷有干擾(用藥期間直接抗球蛋白實(shí)驗(yàn)可成陽(yáng)性,可出現(xiàn)血尿素氮和血清肌酐升高,高、低血鉀等),五、內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)比較,,六、醫(yī)藥形勢(shì)及定價(jià),由于近3年以來(lái),國(guó)家的特殊醫(yī)藥形勢(shì),導(dǎo)致國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)未對(duì)任何“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)”產(chǎn)品進(jìn)行價(jià)格審批,全國(guó)各省物價(jià)部門根據(jù)《藥品政府定價(jià)辦法》中“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)”的原則,對(duì)很多在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方面確有提高的產(chǎn)品進(jìn)
6、行了特殊定價(jià)。,,我公司(系江蘇海宏制藥有限公司)生產(chǎn)的注射用哌拉西林鈉,于2002年4月29日獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)批件,由于生產(chǎn)工藝的先進(jìn)性,產(chǎn)品在水分、含量及雜質(zhì)與國(guó)內(nèi)其它企業(yè)生產(chǎn)的該品種相比,具有非常明顯的質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì),故該品種于2006年8月28日獲得國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)的單獨(dú)定價(jià)文件(發(fā)改價(jià)格[2006]1542號(hào)《國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于制定青霉素等99種抗微生物藥品最高零售價(jià)格的通知》)。,七、臨床相關(guān),哌拉西林鈉他唑巴坦
7、鈉對(duì)于呼吸道、泌尿系細(xì)菌感染尤其是產(chǎn)酶菌引起的感染,臨床療效好且不良反應(yīng)少 中國(guó)新藥雜志2000年第9卷第4期哌拉西林鈉他唑巴坦鈉治療慢性阻塞性肺疾病并肺部感染的療效顯著。臨床療效痊愈率為85%,有效率93%。 《中國(guó)民康醫(yī)學(xué)》2009年第21卷第三期哌拉西林鈉他唑巴坦鈉是廣譜、有效、低毒、安全的抗生素,尤其對(duì)老年人嚴(yán)重肺部感染。
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