生化分析儀的校準(zhǔn)

1、二O一一年一月 北京九強(qiáng) 姜永君?,生化分析儀的校準(zhǔn),實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性,好的測(cè)定方法； 質(zhì)量過(guò)硬的試劑盒； 質(zhì)優(yōu)的測(cè)試儀器； 正確的校準(zhǔn)； 規(guī)范化操作； 過(guò)硬的室內(nèi)質(zhì)量控制； 積極參加室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)； 有一支素質(zhì)高的隊(duì)伍。,,,,,,,,,實(shí)現(xiàn)方式,校準(zhǔn)的重要性和必要性,臨床實(shí)驗(yàn)室（定量測(cè)定）室內(nèi)質(zhì)控工作指南 “對(duì)測(cè)定標(biāo)本的儀器一定要求進(jìn)行校準(zhǔn)

2、，校準(zhǔn)時(shí)要選擇合適的（配套的）標(biāo)準(zhǔn)品/校準(zhǔn)品；如有可能，校準(zhǔn)品應(yīng)能溯源到參考方法或/和參考物質(zhì)；對(duì)不同的分析項(xiàng)目要根據(jù)其特性確立各自的校準(zhǔn)頻率?！毙l(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心,測(cè)定系統(tǒng),操作程序試劑儀器校準(zhǔn)品,,校準(zhǔn)品的定義,充分均勻并具有一個(gè)或多個(gè)良好確定的特性值的材料或物質(zhì)，用來(lái)校準(zhǔn)儀器設(shè)備、評(píng)估測(cè)定方法或給其它物質(zhì)賦值。,標(biāo)準(zhǔn)品值的讀取,測(cè)定方法（試劑）生化分析儀（儀器）,定值質(zhì)控血清是否可以校準(zhǔn)儀器？,不同廠家定值質(zhì)控對(duì)TP

3、、ALB、UREA、AST、ALP結(jié)果與靶值比較,不同廠家生產(chǎn)的定值質(zhì)控血清靶值之間有的相差較大，提示我們決不能用定值質(zhì)控血清代替校準(zhǔn)品作校準(zhǔn)用,上述結(jié)果比較的結(jié)論,酶活性測(cè)定校準(zhǔn)問(wèn)題,酶活力（u/l） = △A/min×TV×106/(ε×Sv×1) 令k=TV×106/（ε×Sv） 則酶活力（u/l）=△A/min×k,常用K值

4、,理論K值：根據(jù)理論摩爾消光系數(shù)（ε）來(lái)計(jì)算，如NADH為6.22×103實(shí)測(cè)K值：由于儀器波長(zhǎng)的精密及半寬度不同，而應(yīng)根據(jù)實(shí)測(cè)ε值來(lái)設(shè)定K值廠家給的K值：廠家生產(chǎn)試劑盒說(shuō)明書(shū)上提供的K值（有的廠家提供6.3×103）校準(zhǔn)K值：通過(guò)校準(zhǔn)物直接校準(zhǔn)得到的K值,日立7170A全自動(dòng)生化分析儀上用不同方法得到幾種酶的K值,建立校準(zhǔn)方法,如有下列情況發(fā)生時(shí)，必須進(jìn)行校準(zhǔn),改變?cè)噭┑姆N類(lèi)，或者批號(hào)更換了。如果實(shí)驗(yàn)室能說(shuō)

5、明改變?cè)噭┡?hào)并不影響結(jié)果的范圍，則可以不進(jìn)行校準(zhǔn)。儀器或者檢驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行一次大的預(yù)防性維護(hù)或者更換了重要部件，這些都有可能影響檢驗(yàn)性能。質(zhì)控反映出異常的趨勢(shì)或偏移，或者超出了實(shí)驗(yàn)室規(guī)定的接受限，采取一般性糾正措施后，不能識(shí)別和糾正問(wèn)題時(shí)。,校準(zhǔn)計(jì)劃,每個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)每臺(tái)儀器必需要有校準(zhǔn)計(jì)劃每次校準(zhǔn)必須有詳情的記錄和分析每次校準(zhǔn)記錄必須保存?zhèn)洳?全自動(dòng)生化用試劑廠家給的標(biāo)準(zhǔn)液定標(biāo)后做出來(lái)BUN的結(jié)果都偏高，不得已只好用質(zhì)控液靶值去定了