poct質(zhì)量保證剖析

1、,,POCT血糖儀規(guī)范使用與質(zhì)量控制 設(shè)備科 龔河軍,2011年1月10日，衛(wèi)生部發(fā)布關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖檢測(cè)儀管理和臨床操作規(guī)范（試行）》的通知?！　?通知要求各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)便攜式血糖檢測(cè)儀的臨床使用管理，規(guī)范臨床血糖檢測(cè)行為，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)血糖檢測(cè)質(zhì)量和檢測(cè)水平，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。,政府文件對(duì)POCT血糖儀的管理要求,,政府文件對(duì)POCT血糖儀的管理要求,,,POCT定義

2、 患者床旁進(jìn)行的一種快速檢測(cè)分析技術(shù)（床邊檢驗(yàn)），它能在床旁、病房或中心實(shí)驗(yàn)室之外的其他地方開展。POCT目的 是方便病人盡快而又價(jià)廉地得到可靠的檢驗(yàn)結(jié)果，離開這個(gè)目的，無(wú)必要做任何POCT。,特 點(diǎn),儀器輕巧、快速簡(jiǎn)便、方便病人。快速得出結(jié)果，操作簡(jiǎn)便，容易使用和小型化。操作者多為非檢驗(yàn)人員。 可以在傍晚和晚間為重點(diǎn)護(hù)理病人服務(wù)。,從檢人員的責(zé)任性,熱情、愛心、細(xì)心、耐心 、責(zé)任心樹立全心全意為病人服務(wù)的觀念,

3、適用范圍,葡萄糖POCT適用于對(duì)糖尿病病人的血糖連續(xù)監(jiān)測(cè)。可以快速了解病人是否屬低血糖或高血糖癥狀。手術(shù)時(shí)對(duì)病人血糖的監(jiān)視。作為治療過(guò)程中的用藥劑量調(diào)控的參考依據(jù)等等。 血糖儀只是對(duì)血糖進(jìn)行非診斷性血糖監(jiān)測(cè)。,POCT的局限性,在某些特殊情況下，POCT具有先天局限性。例如病人具很高或很低的紅細(xì)胞壓積時(shí)，又如已知血糖明顯偏低或很高，這些都是POCT方法學(xué)弱點(diǎn)，必須由檢驗(yàn)科檢驗(yàn)。 血糖儀測(cè)定方便快捷，但不適宜于糖尿病診斷，也不能

4、替代全自動(dòng)生化分析儀的測(cè)定結(jié)果。,臨床實(shí)驗(yàn)室與POCT的主要不同點(diǎn),本院POCT血糖儀分布在各臨床科室，幾乎所有的臨床科室均有便攜式血糖儀，有的科室還有兩臺(tái)，還有科室血糖儀品牌還不同。這給POCT血糖儀的管理增加了難度。而POCT血糖儀的管理應(yīng)是醫(yī)生、護(hù)士、檢驗(yàn)三方共同參與的事情，因此，本院成立POCT管理小組，由醫(yī)務(wù)科、設(shè)備科和各臨床科室及檢驗(yàn)科共同組成，并出臺(tái)醫(yī)院的管理文件，分清各自職責(zé)。共同把POCT血糖儀管理起來(lái)。,一、制定規(guī)范

5、血糖儀臨床使用的相關(guān)規(guī)章制度及管理規(guī)程，并認(rèn)真執(zhí)行。管理規(guī)程應(yīng)包括以下內(nèi)容：1、標(biāo)本采集規(guī)程；2、血糖檢測(cè)規(guī)程；3、質(zhì)量控制規(guī)程；4、檢測(cè)結(jié)果報(bào)告出具規(guī)程；5、廢棄物處理規(guī)程；6、血糖儀的貯存、維護(hù)和保養(yǎng)規(guī)程,二、對(duì)血糖儀及相應(yīng)的試紙和采血裝置進(jìn)行評(píng)估，選擇合適的血糖儀，并對(duì)機(jī)構(gòu)內(nèi)使用的所有血糖儀進(jìn)行造冊(cè)管理。1、選擇符合血糖儀國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊(cè)準(zhǔn)入臨床應(yīng)用的血糖儀；2、同一病區(qū)原則上應(yīng)當(dāng)選用

6、同一型號(hào)的血糖儀，避免不同血糖儀帶來(lái)的檢測(cè)結(jié)果偏差；,3、準(zhǔn)確性要求：血糖儀檢測(cè)與實(shí)驗(yàn)室參考方法檢測(cè)的結(jié)果間誤差應(yīng)當(dāng)滿足以下條件：（1）當(dāng)血糖濃度＜4.2mmol/L時(shí)，至少95%的檢測(cè)結(jié)果誤差在±0.83mmol/L的范圍內(nèi)；（2）當(dāng)血糖濃度≥4.2mmol/L時(shí)，至少95%的檢測(cè)結(jié)果誤差在±20%范圍內(nèi)；（3）100%的數(shù)據(jù)在臨床可接受區(qū)。,三、對(duì)血糖儀POCT操作人員實(shí)行授權(quán)，由檢驗(yàn)科對(duì)相關(guān)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行

7、培訓(xùn)和考核，考核合格經(jīng)醫(yī)務(wù)科授權(quán)后，方能在臨床從事血糖儀的操作。培訓(xùn)內(nèi)容包括：血糖檢測(cè)的應(yīng)用價(jià)值及其局限性、血糖儀檢測(cè)原理，適用范圍及特性、儀器、試紙條及質(zhì)控品的貯存條件、標(biāo)本采集、血糖檢測(cè)的操作步驟、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證、如何解讀血糖檢測(cè)結(jié)果、血糖檢測(cè)結(jié)果的誤差來(lái)源、安全預(yù)防措施等。,四、建立血糖儀檢測(cè)質(zhì)量保證體系，包括室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評(píng)體系。1、須將血糖儀檢測(cè)結(jié)果與本院實(shí)驗(yàn)室生化方法檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行比對(duì)與評(píng)估，每6個(gè)月不少于1次；相對(duì)

8、偏差<20%，視為可接受。（4月15日對(duì)臨床科7臺(tái)血糖儀進(jìn)行比對(duì)合格率為85.7%，不合格一臺(tái)并及時(shí)更換）2、每臺(tái)血糖儀均應(yīng)當(dāng)有質(zhì)控記錄，包括測(cè)試日期、時(shí)間、儀器的校準(zhǔn)、試紙條批號(hào)及有效期、儀器編號(hào)及質(zhì)控結(jié)果；,3、每天血糖檢測(cè)前，都應(yīng)當(dāng)在每臺(tái)儀器上先進(jìn)行質(zhì)控品檢測(cè)。 根據(jù)本院血糖儀使用情況，對(duì)使用頻繁的科室要求每周做兩次（周二、周四做質(zhì)控 如有內(nèi)一科 內(nèi)二科)。血糖儀使用次數(shù)少的科室，需要每次檢測(cè)前執(zhí)行質(zhì)控。(本院

9、血糖儀質(zhì)控品范圍為6.3-8.6mmoL/L)但是以下情況應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行追加質(zhì)控品的檢測(cè)：（1）當(dāng)更換新批號(hào)試紙條；（2）血糖儀更換電池；（3）儀器及試紙條可能未處于最佳狀態(tài)時(shí)（如試紙貯藏溫度或濕度環(huán)境超出許可條件、血糖儀曾被摔過(guò)等）。,4、失控分析與處理： 如果質(zhì)控結(jié)果超出范圍，則不能進(jìn)行血糖標(biāo)本測(cè)定。應(yīng)當(dāng)找出失控原因并及時(shí)糾正，重新進(jìn)行質(zhì)控測(cè)定，直至獲得正確結(jié)果。如還不能解決的請(qǐng)聯(lián)系設(shè)備科。5、參加血糖檢測(cè)的室間質(zhì)量

10、評(píng)估。（自治區(qū)臨檢中心）,便攜式血糖儀操作規(guī)程,,便攜式血糖儀操作規(guī)程,,,,檢測(cè)結(jié)果報(bào)告出具規(guī)程1、讀取儀器檢測(cè)結(jié)果。2、檢測(cè)結(jié)果報(bào)告內(nèi)容：包括被測(cè)試者姓名、性別、年齡、住院號(hào)、科室（病區(qū)）、檢測(cè)結(jié)果、測(cè)定日期、測(cè)定時(shí)間、檢測(cè)者簽名等。3、出現(xiàn)異常結(jié)果時(shí)應(yīng)當(dāng)采取以下措施（1）重復(fù)檢測(cè)一次；（2）通知醫(yī)生采取不同的干預(yù)措施；（3）必要時(shí)復(fù)檢靜脈生化血糖。,,廢棄物處理規(guī)程1、對(duì)使用過(guò)的消毒棉簽、采血針、試紙條等廢棄物，放

11、入黃色廢物袋中按醫(yī)療垃圾進(jìn)行處理。2、在將一次性醫(yī)療廢棄物轉(zhuǎn)交處置單位時(shí)，必須有交接記錄，包括交接時(shí)間、簽收人簽名等。,,儀器保養(yǎng)和維護(hù)規(guī)程 儀器顯示電量不足時(shí)應(yīng)及時(shí)更換電池，更換電池程序如下：（1）關(guān)閉血糖儀；（2）開啟儀器的電池盒蓋，更換電池，并確保電池盒蓋安裝到位；（3）開機(jī)調(diào)試至正常待機(jī)狀態(tài)；（4）廢棄電池按照環(huán)保要求妥善處置。,血糖測(cè)定結(jié)果的誤差來(lái)源,1、患者因素如采血部位水腫，休克或低血壓、紅細(xì)胞壓積異常；

12、如新生兒紅細(xì)胞壓積偏高，而透析和化療患者紅細(xì)胞壓積偏低。2、不同品牌的血糖測(cè)定儀結(jié)果有一定的差異。,血糖測(cè)定結(jié)果的誤差來(lái)源,3、如果血糖測(cè)定結(jié)果過(guò)高或質(zhì)控測(cè)定結(jié)果超出范圍，應(yīng)及時(shí)查找原因，如替換己過(guò)期或受熱、受潮的試紙條，檢查操作步驟是否正確，儀器是否損壞。找出原因后及時(shí)糾正，并重新測(cè)試。4、血糖藥物。5、嚴(yán)重脫水。,血糖測(cè)定結(jié)果的誤差來(lái)源,6、采血部位水腫。7、某些血壓過(guò)低：若患者收縮壓(80mm／Hg)，則不宜采用毛細(xì)血管血

13、進(jìn)行測(cè)定。8、餐后時(shí)間。9、儀器與試劑 1）試劑是否過(guò)期或變質(zhì)。 2）儀器與試紙條是否匹配。 3）儀器是否清潔。,血糖測(cè)定結(jié)果的誤差來(lái)源,10、技術(shù)因素 1）是否嚴(yán)格按廠商制定的操作規(guī)程操 作。 2）血樣量是否準(zhǔn)確． 3）測(cè)試是否準(zhǔn)確。 4）75%酒精消毒皮膚時(shí)，是否待酒精完 全揮發(fā)后再