軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范主要內(nèi)容的解讀2017.7

1、中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準 WS507—2016,《軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范》 主要內(nèi)容的解讀,主要內(nèi)容的解讀,一、管理與布局二、清洗消毒操作要求三、監(jiān)測與記錄四、職業(yè)防護,隨著微創(chuàng)治療技術(shù)的快速發(fā)展，內(nèi)鏡已不再是單純的檢查、診斷工具，已經(jīng)普遍應用于微創(chuàng)手術(shù)治療。 為患者帶來福音的同時，也暴露出其因結(jié)構(gòu)復雜難以清洗消毒徹底的隱患，經(jīng)內(nèi)鏡傳播和引起的交叉感染

2、的案例國內(nèi)外均有報道。 不遵循內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)程，是導致病原體傳播的主要原因 如何保證內(nèi)鏡診療安全，已逐漸成為業(yè)界關(guān)注的熱點問題，同時給內(nèi)鏡清洗消毒工作也帶來巨大的挑戰(zhàn)！,一、管理與布局,(一) 集中清洗,4.1.1有條件的醫(yī)院宜建立集中的內(nèi)鏡診療中心（室），負責內(nèi)鏡診療及清洗消毒工作。4.1.2內(nèi)鏡的清洗消毒也可由消毒供應中心負責，遵循本標準開展工作。,醫(yī)院內(nèi)鏡管理現(xiàn)狀：分散管理,,〔主要內(nèi)容1-1〕,

3、（二）不同系統(tǒng)內(nèi)鏡“分開”問題,應關(guān)注問題：1.同一系統(tǒng)不同部位內(nèi)鏡檢查后應做好終末消毒問題；2.呼吸和消化系統(tǒng)內(nèi)鏡清洗、消毒、干燥可同在一室，支氣管鏡在清洗過程中產(chǎn)生氣溶膠，污染環(huán)境與其他內(nèi)鏡的問題?。。?.清洗人員安全的問題！,2004版：不同部位內(nèi)鏡的診療工作應當分室進行；上消化道、下消化道內(nèi)鏡的診療工作不能分室進行的，應當分時間段進行。不同部位內(nèi)鏡的清洗消毒干燥的設(shè)備應當分開。,（三）清洗消毒室通風問題,本標準規(guī)定：清洗消

4、毒室,目前被認可的戊二醛、領(lǐng)苯二甲醛、過氧乙酸的比重分別是3.4、4.6、2.5均比空氣重，因此需要在較低的位置，或清洗裝置的蓋子處設(shè)置強制排氣口。最好負壓！,內(nèi)鏡診療室,5.2.4安裝非手觸式水龍頭5.2.6注水瓶的用水應為無菌水，每天更換。,瓶里面的水通過送水管道沖洗消化道黏膜的時候可能接觸破損的黏膜，因此注水瓶應該是滅菌的（或一次性的）,,二、清洗消毒操作要求,（一） 基本原則,所有軟式內(nèi)鏡每次使用后均應進行徹底清洗和高水平

5、消毒或滅菌。軟式內(nèi)鏡及重復使用的附件、診療用品應遵循以下原則進行分類處理：——進人人體無菌組織、器官，或接觸破損皮膚、破損黏膜的軟式內(nèi)鏡及附件應進行滅菌；——與完整黏膜相接觸，而不進人人體無菌組織、器官，也不接觸破損皮膚、破損黏膜的軟式內(nèi)鏡及附屬物品、器具，應進行高水平消毒；——與完整皮膚接觸而不與黏膜接觸的用品宜低水平消毒或清潔。,（2004版）：第十二條內(nèi)鏡及附件的清洗、消毒或者滅菌必須遵照以下原則：三、凡進入人體消化道、呼

6、吸道等與粘膜接觸的內(nèi)鏡，如喉鏡、氣管鏡、支氣管鏡、胃鏡、腸鏡、乙狀結(jié)腸鏡、直腸鏡等，應當按照《消毒技術(shù)規(guī)范》的要求進行高水平消毒。,（二）內(nèi)鏡清洗消毒應遵循以下流程,（三）6.1.4 注意事項,內(nèi)鏡使用后應至少每天測漏1次。內(nèi)鏡消毒或滅菌前應進行徹底清洗。清洗劑和消毒劑的作用時間應遵循產(chǎn)品說明書。確診或疑似分枝桿菌感染患者使用過的內(nèi)鏡及附件，其消毒時間應遵循產(chǎn)品的使用說明。消毒后的內(nèi)鏡應采用純化水或無菌水進行終末漂洗，采用浸泡滅菌

7、的內(nèi)鏡應采用無菌水進行終末漂洗。內(nèi)鏡應儲存于清潔、干燥的環(huán)境中。每日診療工作開始前，應對當日擬使用的消毒類內(nèi)鏡進行再次消毒、終末漂洗、干燥后，方可用于患者診療。,清洗的重要性,徹底的手工清洗是消毒成功的關(guān)鍵和基礎(chǔ)！,強調(diào)殘留液體的去除和干燥,為保證漂洗、消毒、終末漂洗、干燥的良好效果，本規(guī)范強調(diào)： 1、在每一步處理后，均應使用壓力氣槍將殘留液體去除； 2、終末漂洗后應使用乙醇或異丙醇灌注各個管腔，然后

8、用壓力氣槍進行徹底干燥，同時強化消毒效果。,,強調(diào)標準預防理念 應將每位內(nèi)鏡診療患者視為一個潛在的傳染源，對每位患者使用后內(nèi)鏡及配件，嚴格遵循規(guī)范的清洗和高水平消毒流程，保障每條內(nèi)鏡的清洗消毒效果。,（四）手工清洗操作流程,1.預處理2.測漏3.手工清洗4.漂洗5.消毒6.終末漂洗7.干燥,1.預處理,,6.2.1 預處理流程：a）內(nèi)鏡從患者體內(nèi)取出后，在與光源和視頻處理器拆離之前，應立即用含有清洗液的濕巾或濕紗布擦去

9、外表面污物，擦拭用品應一次性使用；b）反復送氣與送水至少10s；c）將內(nèi)鏡的先端置入裝有清洗液的容器中，啟動吸引功能，抽吸清洗液直至其流入吸引管；d）蓋好內(nèi)鏡防水蓋；e）放入運送容器，送至清洗消毒室。,日本技師協(xié)會 —清洗時要吸收200ML的洗滌液，用水清洗沒有用含酶洗液洗滌效果好，從污染的潛血程度來看，吸收200ML水，100%呈現(xiàn)陽性，而換做含酶洗液，呈現(xiàn)陽性的概率就減少為50%。,床旁預處理—越早越好,2.側(cè)漏,側(cè)漏的必

10、要性,硬式內(nèi)鏡也有“漏”的問題：有腦室鏡破損導致低溫等離子滅菌失敗，造成顱內(nèi)感染的報道,2側(cè)漏,1.取下各類按鈕和閥門； 2.連接好測漏裝置，并注入壓力；3.將內(nèi)鏡全浸沒于水中，使用注射器向各個管道注水，以排出管道內(nèi)氣體；4.首先向各個方向彎曲內(nèi)鏡先端，觀察有無氣泡冒出；再觀察插入部、操作部、連接部等部分是否有氣泡冒出；5.如發(fā)現(xiàn)滲漏，應及時保修送檢；6.測漏情況應有記錄；7.也可采用其他有效的測漏方法。,6.2.2

11、測漏流程,3.手工清洗,6.2.3清洗流程如下：a）在清洗槽內(nèi)配制清洗液，將內(nèi)鏡、按鈕和閥門完全浸沒于清洗液中。b）用擦拭布反復擦洗鏡身，應重點擦洗插入部和操作部。擦拭布應一用一更換。c）刷洗軟式內(nèi)鏡的所有管道，刷洗時應兩頭見刷頭，并洗凈刷頭上的污物；反復刷洗至沒有可見污染物。d）連接全管道灌流器，使用動力泵或注射器將各管道內(nèi)充滿清洗液，浸泡時間應遵循產(chǎn)品說明書。e）刷洗按鈕和閥門，適合超聲清洗的按鈕和閥門應遵循生產(chǎn)廠家的使用

12、說明進行超聲清洗。f）每清洗1條內(nèi)鏡后清洗液應更換。g）將清洗刷清洗干凈，高水平消毒后備用。,-,,立即清洗很重要,內(nèi)鏡腔道易形成生物膜,內(nèi)鏡結(jié)構(gòu)本身問題：內(nèi)鏡管腔系統(tǒng)、屈曲部位及連接交界處均難清洗，送水/送氣管道腔太?。?.0-1.2mm），無法涮洗，活檢口閥瓣無法進行消毒滅菌。內(nèi)鏡腔道、竇道多清洗不干凈、干燥不充分，內(nèi)鏡腔道易形成生物膜,生物膜會阻礙消毒劑和滅菌劑介質(zhì)的穿透

13、 導致滅菌失敗,立即清洗不給生物膜形成留有時間,生物膜一旦形成常規(guī)消毒方法難以去除,管腔內(nèi)清洗是重點,,,,5.3.11 c）醫(yī)用清洗劑應滿足以下要求：1）應選擇適用于軟式內(nèi)鏡的低泡醫(yī)用清洗劑；2）可根據(jù)需要選擇特殊用途的醫(yī)用清洗劑，如具有去除生物膜作用的醫(yī)用清洗劑。,關(guān)鍵點：每清洗1條內(nèi)鏡后清洗液應更換,多酶清洗液在使用過程中會分解內(nèi)鏡中的污物，且不具有消毒功能，在清洗液中會滋生細菌，如重復使用，有交叉感染的風險，所以

14、要求內(nèi)鏡清洗要一洗一換。同時多酶清洗液在反復使用過程自身會發(fā)生分解，清洗效果下降，影響內(nèi)鏡的清洗質(zhì)量。,酶洗液一洗一換；,酶洗液的溫度、浸泡時間應遵循產(chǎn)品說明書。,4.漂洗,6.2.4 漂洗流程 a）將清洗后的內(nèi)鏡連同全管道灌流器、按鈕、閥門移入漂洗槽內(nèi)。 b）使用動力泵或壓力水槍充分沖洗內(nèi)鏡各管道至無清洗劑殘留。 c）用流動水沖洗內(nèi)鏡的外表面、按鈕和閥門。d）使用動力泵或壓力氣槍向各管道充氣至少30S，去除管道內(nèi)的水分。

15、e）用擦拭布擦干內(nèi)鏡外表面、按鈕和閥門、擦拭布應一用一更換。,（2004版）用50毫升注射器項各管道充氣，排除管道內(nèi)水分，以免稀釋消毒劑。,（2004版)用水槍或者注射器徹底沖洗各管道，以去除管道內(nèi)的多酶洗液及松脫的污物,漂洗后應干燥，因清洗后內(nèi)鏡腔存有8-10ml水。積累下來，會嚴重稀釋消毒劑,,消毒前請勿忘干燥,5.消毒（滅菌）方法,將內(nèi)鏡連同全管道灌流器，以及按鈕、閥門移人消毒槽，并全部浸沒于消毒液中；使用動力泵或注射器，將各管

16、道內(nèi)充滿消毒液，消毒方式和時間應遵循產(chǎn)品說明書；更換手套，向各管道至少充氣30s,去除管道內(nèi)的消毒液；使用滅菌設(shè)備對軟式內(nèi)鏡滅菌時，應遵循設(shè)備使用說明書。,內(nèi)鏡處理的安全系數(shù)小,消毒劑的選擇,《酸性氧化電位水生成器安全與衛(wèi)生標準》,消毒劑應滿足以下要求：應適用于內(nèi)鏡且符合國家相關(guān)規(guī)定，并對內(nèi)鏡腐蝕性較低；可選用鄰苯二甲醛、戊二醛、過氧乙酸、二氧化氯、酸性氧化電位水、復方含氯消毒；也可選用其他消毒劑部分消毒劑使用方法見附錄B；

17、酸性氧化電位水應符合GB28234的規(guī)定：滅菌劑應滿足以下要求：應適用于內(nèi)鏡且符合國家相關(guān)規(guī)定，并對內(nèi)鏡腐蝕性較低；可選用戊二醛、過氧乙酸，也可選用其他滅菌劑；部分滅菌劑使用方法見附錄B。消毒劑濃度測試紙：應符合國家相關(guān)規(guī)定。,附錄B 部分消毒（滅菌）劑使用方法,6.終末漂洗,6.2.6 終末漂洗流程如下：a）將內(nèi)鏡連同全管道灌流器，以及按鈕、閥門移入終末漂洗槽；b）使用動力泵或壓力水槍，用純化水或無菌水沖洗內(nèi)鏡各管道

18、至少2min，直至無消毒劑殘留；c）用純化水或無菌水沖洗內(nèi)鏡的外表面、按鈕和閥門；d）采用浸泡滅菌的內(nèi)鏡應在專用終末漂洗槽內(nèi)使用無菌水進行終末漂洗；e）取下全管道灌流器。,終末漂洗用水必須一次一換，以避免殘留消毒劑對病人胃腸粘膜產(chǎn)生危害,純化水,5.3.11 清洗消毒室的耗材要求： 水應有；自來水、純化水、無菌水1）自來水應符合GB5749 ≤10CFU/mL；2）“純化水應符合GB5749的規(guī)定，并應保證細菌總數(shù)≤1

19、0CFU/100mL；生產(chǎn)純化水所使用的濾膜孔徑應≤0.2μm，并定期更換?！?）必要時對純化水或無菌水進行微生物學檢測。,純化水,純化水要求引自GB30689—2014《內(nèi)鏡自動清洗消毒機衛(wèi)生要求》細菌總數(shù)≤ 10 CFU/100 mL是對0.2微米過濾器過濾后的終末漂洗水要求。藥典對于0.22微米過濾器的液體視同為無菌的。（北京調(diào)研：酶洗后培養(yǎng)有細菌 消毒后未培養(yǎng)出細菌

20、 終末漂水后又培養(yǎng)到細菌）,內(nèi)鏡清洗消毒機操作流程,1、使用內(nèi)鏡清洗消毒機前應先對內(nèi)鏡進行預處理、測漏、清洗和漂洗。 2、清洗和漂洗可在同一清洗槽內(nèi)進行。 3、內(nèi)鏡清洗消毒機的使用應用應遵循產(chǎn)品使用說明。,放入自動洗消機之前的內(nèi)鏡一定要經(jīng)手工初洗和酶洗，效果更好！,,強調(diào)：使用內(nèi)鏡自動清洗消毒機，不能省去手工清洗,引：劉運喜《軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范》

21、重點問題解讀課件,先進的洗消設(shè)備是未來發(fā)展趨勢,歐洲采用軟式內(nèi)鏡預清洗機對軟式內(nèi)鏡進行預處理，有記錄。國外清洗消毒機有7個接口，均有獨立水泵，保證連接軟式內(nèi)鏡的每個孔道，可以監(jiān)測壓力和流量，任何一個管腔壓力或流量不足都會報警，保證清洗質(zhì)量。清洗機有自身消毒功能，并配有采樣裝置。雙開門軟鏡干燥儲鏡柜，內(nèi)裝空氣過濾裝置，有管子將潔凈空氣送到內(nèi)鏡的2個管腔，可儲存700h，所以不需要每天重新清洗消毒，并可記錄進入管腔空氣的壓力和流量，保

22、證干燥效果。,復用附件的清洗消毒與滅菌,6.4.1附件使用后應及時浸泡在清洗液里或使用保濕劑保濕，如為管腔類附件應向管腔內(nèi)注入清洗液。6.4.2附件的內(nèi)外表面及關(guān)節(jié)處應仔細刷洗，直至無可見污染物。6.4.3采用超聲清洗的附件，應遵循附件的產(chǎn)品說明書使用醫(yī)用清洗劑進行超聲清洗。清洗后用流動水漂洗干凈，干燥。,,復用附件消毒或滅菌方法的選擇,耐濕、耐熱附件的消毒：1)可選用熱力消毒，也可采用消毒劑進行消毒；2)消毒劑的使用方法應遵循

23、產(chǎn)品說明書；3)使用消毒劑消毒后，應采用純化水或無菌水漂洗干凈，干燥備用。耐濕、耐熱附件的滅菌：1)首選壓力蒸汽滅菌；2)不耐熱的附件應采用低溫滅菌設(shè)備或化學滅菌劑浸泡滅菌3)采用化學滅菌劑浸泡滅菌后應使用無菌水漂洗干凈，干燥備用。,（五）干燥方法,6.2.7干燥流程如下:6.2.7.1將內(nèi)鏡按鈕和閥門置于鋪設(shè)無菌巾的專用干燥臺。無菌巾應每4h更換1次。6.2.7.2用75%~95%乙醇或異丙醇灌注所有管道。（關(guān)鍵點 ）

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33、 6.2.7.3使用壓力氣槍，用潔凈壓縮空氣向所有管道充氣至少30s ,至其完全干燥。6.2

34、.7.4用無菌擦拭布，壓力氣槍干燥內(nèi)鏡外表面、按鈕和閥門。6.2.7.5安裝按鈕和閥門。,內(nèi)鏡清洗與消毒各步驟處理后的微生物含量,步驟1清洗,步驟2高水平消毒,,（六）儲存要求,內(nèi)鏡干燥后應儲存于內(nèi)鏡與附件儲存庫（柜）內(nèi),每日使用前應再次消毒、終末漂洗、干燥后 方可使用,儲存柜：通風、清潔、干燥,不應存儲在原來的裝運環(huán)境下,不應存儲在原來的裝運環(huán)境下。這種存儲很難清潔，可能被污染，僅限于運輸。,設(shè)施、設(shè)備及環(huán)境的清潔消毒,〔主要內(nèi)容

35、18〕,,三、監(jiān)測與記錄,使用中的消毒劑或滅菌劑監(jiān)測,7.2.1 濃度監(jiān)測應遵循產(chǎn)品使用說明書進行濃度監(jiān)測。一次性使用的消毒劑或滅菌劑應每批次進行濃度監(jiān)測；重復使用的消毒劑或滅菌劑配制后應測定一次濃度，每次使用前進行監(jiān)測；消毒內(nèi)鏡數(shù)量達到規(guī)定數(shù)量的一半后，應在每條內(nèi)鏡消毒前進行測定。7.2.1.3酸性氧化電位水應在每次使用前，應在使用現(xiàn)場酸性氧化電位水出水口處，分別測定pH和有效氯濃度。7.2.2染菌量監(jiān)測：每季度應監(jiān)測1次

36、。,〔主要內(nèi)容19〕,內(nèi)鏡清洗質(zhì)量監(jiān)測,1、應采用目測方法對每件內(nèi)鏡及其附件進行檢查。內(nèi)鏡及其附件的表面應清潔、無污漬。清洗質(zhì)量不合格的，應重新處理。2、可采用蛋白殘留測定、ATP生物熒光測定等方法，定期監(jiān)測內(nèi)鏡的清洗效果。,國外已經(jīng)開始采用ATP作為內(nèi)鏡質(zhì)量實時監(jiān)測的方法，國內(nèi)尚處于起步階段,很難判斷其潔凈程度,〔主要內(nèi)容20〕,內(nèi)鏡消毒質(zhì)量監(jiān)測,7.3.1 生物學監(jiān)測：應每季度進行，輪換式抽檢，每次按25%的比例抽檢；內(nèi)鏡數(shù)

37、量少于等于5條的，應每次全部監(jiān)測；多于5條的，每次監(jiān)測數(shù)量應不低于5條；7.3.2 消毒合格標準: 菌落總數(shù)≤20CFU/件。7.3.3當懷疑醫(yī)院感染與內(nèi)鏡診療操作相關(guān)時，應進行致病性微生物檢測。,〔主要內(nèi)容21〕,,全管道采樣，用50ml采樣液。,,手衛(wèi)生和環(huán)境消毒質(zhì)量監(jiān)測,,對診療室、清洗消毒室的環(huán),〔主要內(nèi)容22〕,質(zhì)量控制過程的記錄與可追溯要求,1、清洗消毒記錄：包括診療日期、患者標識與內(nèi)鏡編號（均應具唯一性）、清洗消

38、毒的起止時間以及操作人員姓名等。2、應記錄使用中消毒劑濃度及染菌量的監(jiān)測結(jié)果。3、應記錄內(nèi)鏡的生物學監(jiān)測結(jié)果。4、宜留存內(nèi)鏡清洗消毒機運行參數(shù)打印資料。5、應記錄手衛(wèi)生和環(huán)境消毒質(zhì)量監(jiān)測結(jié)果。6、記錄應具有可追溯性，消毒劑濃度監(jiān)測記錄的保存期應≥6個 月，其他監(jiān)測資料的保存期應≥3年。,,四、職業(yè)防護,4.2.4工作人員進行內(nèi)鏡診療或者清洗消毒時，應遵循標準預防原則和WS/T311的要求做好個人防護，穿戴必要的防護