yrt-gsp-zd-017-2014--中藥材、中藥飲片管理制度

1、中藥材、中藥飲片管理制度中藥材、中藥飲片管理制度一、目的：為加強中藥材、中藥飲片的質量管理。二、依據：根據《藥品管理法》、GSP及其實施細則制定本制度。三、范圍：適用于中藥材、中藥飲片的管理四、責任者：質管部、儲運部、采購部、銷售部五、規(guī)定內容：1.中藥飲片的購進應堅持“適度進貨、質量第一”的原則，注重藥品購進時的品質。直接收購地產中藥材，公司必須設置中藥樣品室。2.公司業(yè)務部門應索取供貨企業(yè)的合法證照及擬供中藥飲片樣品。簽訂合同時，對

2、方必須注明質量條款、產地、等級標準等，并要求對方簽訂質量保證協(xié)議書。3.購進的中藥飲片的包裝應牢固，標志清楚，達到規(guī)定的要求，并附有藥品合格標志。藥品合格標志還應注明飲片的品名、規(guī)格、產地、生產批號、生產日期及生產廠家，且內容應為機打文字。實施了批準文號管理的中藥飲片則應有藥品批準文號。4.購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質檢部門原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件。5.該炮制而未炮制的、水分超標的（與正常相比，觸手濕

3、潤或過于軟質的）中藥飲片不得購入。有蟲蛀、霉變、變質等質量不合格現象或貨單不符的中藥飲片不得入庫。6.驗收員從事中藥材、中藥飲片驗收工作的，應當具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱；養(yǎng)護員從事采取有效的養(yǎng)護措施，防止飲片發(fā)霉蟲蛀。13.中藥飲片出庫應執(zhí)行先產先出、先進先出，易變先出的原則。14.中藥材的銷售記錄應當包括品名、規(guī)格、產地、購貨單位、銷售數量、單價、金額、銷售日期等內容。中藥飲片的銷售記錄應當包括品名

4、、規(guī)格、批號、產地、生產廠商、購貨單位、銷售數量、單價、金額、銷售日期等內容。15.不合格中藥飲片的處理按有關制度執(zhí)行處理，防止不合格藥品入庫、出庫、銷售；發(fā)現質量問題，應立即報告質量管理員，并采取有效措施。16.嚴把中藥飲片銷售質量關，按規(guī)定價格定價，嚴禁串規(guī)、串級。福建惠安縣益仁堂藥業(yè)有限公司編號：YRTGSPZD0172014文件類別：制度文件版本號：2014版文件名稱：中藥材、中藥飲片管理制度頁碼：起草部門：質量管理部起草人：趙