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1、往鏈科技往鏈科技往鏈點(diǎn)點(diǎn)通共享資源,了解更多請登錄ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)理解培訓(xùn)教材標(biāo)準(zhǔn)理解培訓(xùn)教材(供參考供參考)4.2.2質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊1.WHY:質(zhì)量手冊是根據(jù)質(zhì)量方針和目標(biāo)的要求規(guī)定的管理層和各部門根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求:質(zhì)量手冊是根據(jù)質(zhì)量方針和目標(biāo)的要求規(guī)定的管理層和各部門根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求需要完成的工作需要完成的工作明確要達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)需要由誰做及做什么明確要達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)需要由誰做及做什么2.WHAT:理解要點(diǎn):理解要點(diǎn)1.1質(zhì)量手冊
2、作為質(zhì)量體系文件,對組織的質(zhì)量體系加以概要性描述。組織應(yīng)編制質(zhì)量手冊。1.2組織內(nèi)部人員,尤其是管理層人員需要使用質(zhì)量手冊,因此應(yīng)保持質(zhì)量手冊。1.3質(zhì)量手冊內(nèi)容包括:a)質(zhì)量管理體系范圍的描述,即標(biāo)準(zhǔn)中所要求的相關(guān)條款,當(dāng)有體系刪減時應(yīng)在手冊中描述刪減的內(nèi)容及合理性。b)形成文件的程序或引用,通常在手冊中描述程序的概要并引出相應(yīng)的程序文件,作為支持性文件。c)體系過程的相互作用表述,即一個過程對另一過程可能產(chǎn)生影響或互相影響的描述,因
3、此當(dāng)過程與過程有相互關(guān)聯(lián)時,在手冊中應(yīng)將相互關(guān)系描述清楚。3WHEN:質(zhì)量手冊:質(zhì)量手冊通常在程序文件編寫完成后制定通常在程序文件編寫完成后制定但質(zhì)量方針和目標(biāo)及職責(zé)部分但質(zhì)量方針和目標(biāo)及職責(zé)部分應(yīng)在程序文件編寫前完成應(yīng)在程序文件編寫前完成.手冊編制也可以在程序文件編寫前進(jìn)行確定手冊編制也可以在程序文件編寫前進(jìn)行確定但在程序完成后但在程序完成后應(yīng)對其接口與一致性進(jìn)行審核應(yīng)對其接口與一致性進(jìn)行審核4WHO:質(zhì)量手冊通常有管理者代表質(zhì)量手冊
4、通常有管理者代表ISO9000小組成員編寫小組成員編寫5HOW:實(shí)施步驟及方法建議:實(shí)施步驟及方法建議1.1質(zhì)量手冊編寫的流程可以是:a)確定方針和目標(biāo)b)確定組織結(jié)構(gòu)c)確定程序流程d)確定流程中職能分配e)編制程序文件f)編制作業(yè)指導(dǎo)書往鏈科技往鏈科技9案例分析:案例分析:某公司的總經(jīng)理向顧問師建議:根據(jù)本公司的特點(diǎn),為方便各部門的運(yùn)作能否將與本部門相關(guān)的文件完成后裝訂在一起作為本部門的“管理運(yùn)作手冊”替代現(xiàn)在的“質(zhì)量手冊”,不需要
5、編寫程序文件。分析:1)文件可以采用任何形式,因此從形式上采用管理運(yùn)作手冊是可以的。如:“采購部運(yùn)作管理手冊”“營銷部運(yùn)作管理手冊”。2)任何組織都需要有形成文件的程序,只是程序在手冊編寫的。3)采用部門管理手冊或按職能劃分的管理手冊,管理及使用可能會比較方便,也方便于培訓(xùn)。4)對標(biāo)準(zhǔn)中每個“運(yùn)作管理手冊”中多份程序可能會多次重復(fù)出現(xiàn),如:“文件控制”、“質(zhì)量記錄的控制”5)要特別注意在制訂手冊及運(yùn)作過程中的接口和協(xié)調(diào)性或產(chǎn)品特點(diǎn)為各部
6、門運(yùn)作相對比較獨(dú)立的情況,如部分服務(wù)業(yè)。6)要確保各部門管理手冊的內(nèi)容相加后能覆蓋標(biāo)準(zhǔn)中的要求。解決辦法:1)在文件編寫前對每個部門需要的文件進(jìn)行策劃,防止遺漏。2)在管理手冊中應(yīng)包括對質(zhì)量體系范圍及質(zhì)量體系過程的相互作用。3)應(yīng)有安排一位對內(nèi)部運(yùn)作較熟悉的管理人員對所有手冊進(jìn)行審核(如管理者代表),以確保手冊之間的接口和協(xié)調(diào)性及對標(biāo)準(zhǔn)要求的覆蓋程度。4.2.3文件控制文件控制1.WHY:通過對文件的審批、更改和分發(fā)進(jìn)行控制確保使用者使
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