倉庫管理論文獸藥gmp認證對倉庫管理的_第1頁
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文檔簡介

1、倉庫管理論文:獸藥獸藥GMPGMP認證對倉庫管理的要求認證對倉庫管理的要求摘要:獸藥GMP就是質量管理是保障藥物生產達到規(guī)定標準的規(guī)則。獸藥倉庫管理關系到經濟效益和社會效益適合實施GMP認證。文章就GMP標準的內涵進行概述并探討GMP標準對獸藥倉庫管理的要求。關鍵詞:GMP獸藥倉庫管理必要性和優(yōu)越性一、簡述GMP質量標準的內涵GMP是英文GoodManufacturingPractice的縮寫中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”或是“優(yōu)良制造標

2、準”是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境及時發(fā)現(xiàn)生產過程中存在的問題加以改善。簡要的說GMP要求藥品生產企業(yè)應具備良好的生產設備合理的生產過程完善的質量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)確保最終產品的質量符合法規(guī)要求。二、獸藥GMP認證

3、對倉庫管理的內容(一)獸藥采購的控制獸藥采購貫徹“按需進貨擇優(yōu)選購”的原則從合法供銷公司購進合格獸藥對初次購進公司要能提供包括企業(yè)概況、是否通過國家生產或經營許可(《獸藥生產許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、GMP認證、物料生產批文、藥用包裝材料生產許可證、藥包材料注冊證、《特種印刷許可證》、《包裝裝璜印刷許可證》)等。通過對供應商的初選確定2~4家供應商作為現(xiàn)場質量審計的對象。并存檔備查保證獸藥來源渠道合法正當從而保證獸藥質量。進貨計劃應依據(jù)市

4、場動態(tài)及獸藥質量特性保證社會需要和庫存合理。(二)獸藥的入庫管理1.獸藥管理流程圖。2.倉庫管理員憑《送貨單》或《領貨憑證》對新到貨物逐件對照標簽核對品名、數(shù)量、規(guī)格、批號、有效期以及所規(guī)定的標志是否正確等。逐件檢查外包裝是否受潮、霉變、蟲蛀、鼠咬、壓損。如有這些現(xiàn)象進一步檢查內包裝是否破損是否影響到內容物。如檢查發(fā)現(xiàn)以上2條任意一條中的問題倉庫管理員可拒絕收貨并將貨物存放到“不合格品庫”掛上紅牌同時在每件貨物上貼紅色的“不合格證”。檢

5、查未發(fā)現(xiàn)以上2條中的問題或外包裝雖有破損而未影響到內包裝和內容物則將新到物品存放到待檢區(qū)并用黃色繩圍欄掛上黃色待檢標志。3.管理員填寫《到貨驗收記錄》并填寫《申請檢驗單》請質保部檢驗。質保部取樣后在取樣貨物上貼上黃色“取樣證”。質保部檢驗合格向倉庫管理員發(fā)送檢驗報告單的同時并發(fā)放綠色的“合格證”。連同檢驗報告書和《成品審核放行單》復印件一起交給庫管員。倉庫管理員取下黃色圍欄并將合格的物品搬到合格區(qū)圍上綠色圍欄并取下待檢標志填寫物品入庫記

6、錄和臺賬。質保部檢驗不合格向倉庫管理員發(fā)送檢驗報告單的同時并發(fā)放紅色的不合格證倉庫管理員立即在貨物上貼上紅色的不合格證并將貨物轉移到“不合格品存放間”掛上紅色不合格標志牌及標志繩嚴禁出廠銷售。并及時按照《不合格品管理規(guī)程》進行處理。質保部所簽發(fā)的“取樣證”、“合格證”、“不合格證”均要加蓋質保部印章。4.倉庫保管員對檢查合格的物品辦理正式入庫手續(xù)正式登記入賬并在財務單據(jù)上簽字認可。(三)獸藥出庫管理質量質量才有真正保證也就是全員參與質量

7、管理。四、小結根據(jù)檢查環(huán)節(jié)中出現(xiàn)的問題來確定處理的方式和應采取的措施并對檢查或其他環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的問題分析查找原因特別是查找潛在的將來可能產生嚴重問題的原因。確定改進和預防問題發(fā)生的措施措施執(zhí)行的跟蹤驗證。將成功的經驗和失敗的教訓納入到標準、規(guī)章制度中去鞏固取得的成果防止問題重復發(fā)生。提出這一循環(huán)尚未解決的問題將它轉到下一次PDCA循環(huán)中去。獸藥倉庫管理運用GMP標準的PDCA循環(huán)它符合實踐—認識—再實踐—再認識的客觀規(guī)律能引導獸藥倉庫管理不

8、斷完善。獸藥倉庫實施GMP質量認證使每項工作有章可循人人參與一切以獸藥質量為出發(fā)點層層落實把關確保獸藥質量持續(xù)改進發(fā)展能夠提高獸藥倉庫管理工作的效率和水平加強對企業(yè)的指導督促企業(yè)嚴格按照GMP要求組織生產持續(xù)地、科學地、全面地抓好質量管理防止企業(yè)在管理上出現(xiàn)的松懈現(xiàn)象從政策的角度把好藥品的質量關為增加行業(yè)競爭力做好基礎。參考文獻:1.張遠昌.倉儲管理與庫存控制.中國紡織出版社20042.楊永華張進.企業(yè)質量管理及實施ISO9000族標準

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