江西省藥品流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全集中整治工作方案

1、江西省藥品流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全集中整治工作方案江西省藥品流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全集中整治工作方案為進(jìn)一步規(guī)范我省藥品流通市場(chǎng)秩序，根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于開展城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店、診所藥品質(zhì)量安全集中整治的通知》（食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2017〕90號(hào)）和《2017年江西省藥品流通監(jiān)管工作要點(diǎn)》工作安排，省局決定在全省開展藥品流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全集中整治工作。特制定如下方案：一、整治目標(biāo)一、整治目標(biāo)（一）針對(duì)城鄉(xiāng)結(jié)合部與農(nóng)村等地區(qū)

2、監(jiān)管薄弱、亂象較多的現(xiàn)狀，開展城鄉(xiāng)結(jié)合部與農(nóng)村地區(qū)小藥店、小診所藥品質(zhì)量整治，規(guī)范購(gòu)進(jìn)渠道，強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，打擊制售假劣，切實(shí)保障基層群眾用藥安全。（二）在2016年藥品流通專項(xiàng)整治基礎(chǔ)上，持續(xù)對(duì)藥品批發(fā)環(huán)節(jié)開展整治，重點(diǎn)打擊無證經(jīng)營(yíng)、掛靠走票、貨賬票證款不一致、數(shù)據(jù)造假等突出問題，鞏固和擴(kuò)大專項(xiàng)整治效果。二、整治重點(diǎn)二、整治重點(diǎn)（一）零售藥店整治重點(diǎn)1.違法回收或參與回收藥品，銷售回收藥品；從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品并銷售；非法購(gòu)進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

3、并銷售。2.購(gòu)進(jìn)、銷售假劣藥品，或?qū)⒎撬幤访俺渌幤愤M(jìn)行宣傳、銷售。為。重點(diǎn)檢查特殊藥品、含麻復(fù)方制劑、終止妊娠藥品、血液制品、生物制品等高風(fēng)險(xiǎn)品種。對(duì)疫苗的檢查工作另行通知。各設(shè)區(qū)市局（含樟樹局、省直管試點(diǎn)縣局，下同）可結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，堅(jiān)持問題導(dǎo)向，以消除風(fēng)險(xiǎn)隱患為原則，擴(kuò)大整治范圍。三、工作步驟三、工作步驟（一）組織自查（7月15日8月15日）1.各設(shè)區(qū)市局要部署城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店、診所對(duì)2016年1月1日以來的藥品購(gòu)進(jìn)、銷售和使

4、用行為進(jìn)行自查。各相關(guān)藥店、診所應(yīng)對(duì)存在的問題制定整改措施，形成自查整改報(bào)告，于2017年8月15日前報(bào)送所在地設(shè)區(qū)市局。藥店、診所法定代表人或負(fù)責(zé)人須在報(bào)告書上簽字，加蓋公章，并對(duì)報(bào)告的真實(shí)性、完整性和整改情況作出承諾。2.藥品批發(fā)（零售連鎖）企業(yè)自行開展自查自糾工作，對(duì)仍然存在國(guó)家總局2016年第94號(hào)公告規(guī)定的十種違法違規(guī)行為的，要將自查整改報(bào)告經(jīng)設(shè)區(qū)市局報(bào)省局。（二）設(shè)區(qū)市局核查（8月16日—9月30日）1.各設(shè)區(qū)市局要將行政區(qū)