中成藥固體制劑生產過程質量控制關鍵技術研究與示范

1、1中成藥固體制劑生產過程質量控制關鍵技術研究與示范項目績效評價信息公開表項目績效評價信息公開表項目名稱（全稱）中成藥固體制劑生產過程質量控制關鍵技術研究與示范項目承擔單位石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司項目實施地點石家莊市天山大街238號項目計劃實施時間2011年1月2012年12月項目實際實施時間2011年1月2012年12月項目計劃總投資7100.72萬元其中：財政預算安排50萬元項目實際投資7120.47萬元其中：財政預算安排50萬元一

2、、項目概況一、項目概況本項目以快速色譜監(jiān)測技術為核心，系統(tǒng)集成數(shù)字化控制技術和全程質量監(jiān)測技術，以專利大品種連花清瘟膠囊為示范，實現(xiàn)中成藥固體制劑生產全過程的標準化質量控制，建立快速的多成分、多指標質量控制標準，將中藥產業(yè)各個環(huán)節(jié)的質量控制技術進行有效整合，從根本上解決中藥的質量控制問題，全面提高產品內在質量，實現(xiàn)安全、可控的目標，為中成藥固體制劑制藥過程質量控制提供范例。本項目共籌措資金7100.72萬元，分別來自于河北省科技廳專線資

3、金200萬元、企業(yè)自籌6900.72萬元；其中，根據(jù)合同，科技廳經(jīng)費于2011年撥付150萬元，2012年撥付50萬元。河北省科技廳專項資金主要用于材料費、勞務費及管理費支出。本項目按照合同進展順利，金銀花、連翹、甘草等藥材的超高效液相色譜快速監(jiān)測指紋圖譜標準的建立工作已經(jīng)完成；建立了連花清瘟膠囊提取物、中間體、成品的快速檢測質量控制標準；連花清瘟膠囊動態(tài)監(jiān)測和參數(shù)即時調整的生產線已經(jīng)建設完成。本項目實施期間發(fā)表論文3篇；申請國內發(fā)明專