制藥工藝學試題全解

1、1.制藥工藝學（制藥工藝學（PharmaceuticalTechnology)：是研究各類藥物生產制備的一門學科；它是藥物研究、開發(fā)和生產中的重要組成部分，它是研究、設計和選擇最安全、最經(jīng)濟、最簡便和先進的藥物工業(yè)生產途徑和方法的一門學科。2.化學制藥工藝學：化學制藥工藝學：化學制藥工藝學是藥物研究、開發(fā)和生產中的重要組成部分，是研究藥物的合成路線、合成原理、工業(yè)生產過程及實現(xiàn)生產最優(yōu)化的一般途徑和方法。它是研究、設計和選擇最安全、最經(jīng)

2、濟、最簡便和先進的藥物工業(yè)生產途徑和方法的一門學科。3.全合成制藥：全合成制藥：是指由化學結構簡單的化工產品為起始原料經(jīng)過一系列化學合成反應和物理處理過程制得的藥物。由化學全合成工藝生產的藥物稱為全合成藥物。4.半合成制藥：半合成制藥：是指由具有一定基本結構的天然產物經(jīng)化學結構改造和物理處理過程制得的藥物。這些天然產物可以是從天然原料中提取或通過生物合成途徑制備。5.手性制藥：手性制藥：具有手性分子的藥物6藥物的工藝路線：藥物的工藝路線

3、：具有工業(yè)生產價值的合成途徑，稱為藥物的工藝路線或技術路線。7.倒推法或逆向合成分析倒推法或逆向合成分析（retrosynthesisanalysis）：從藥物分子的化學結構出發(fā)，將其化學合成過程一步一步逆向推導進行尋源的思考方法稱為追溯求源法，又稱倒推法、逆合成分析法。8“一勺燴”或“一鍋煮”：“一勺燴”或“一鍋煮”：對于有些生產工藝路線長，工序繁雜，占用設備多的藥物生產。若一個反應所用的溶劑和產生的副產物對下一步反應影響不大時，往往

4、可以將幾步反應合并，在一個反應釜內完成，中間體無需純化而合成復雜分子，生產上習稱為“一勺燴”或“一鍋煮”。改革后的工藝可節(jié)約設備和勞動力，簡化了后處理。19分子對稱法：分子對稱法：一些藥物或中間體的分子結構具對稱性，往往可采用一種主要原料經(jīng)縮合偶聯(lián)法合成，這種方法稱為分子對稱法。11基元反應：基元反應：反應物分子在碰撞中一步直接轉化為生成物分子的反應。12.非基元反應：非基元反應：反應物分子經(jīng)過若干步，即若干個基元反應才能轉化為生成物的

5、反應。13.簡單反應：簡單反應：由一個基元反應組成的化學反應。14.復雜反應：復雜反應：由兩個以上基元反應組成的化學反應。又可分為可逆反應、平行反應和連續(xù)反應。15.固定化酶固定化酶：固定化酶又稱水不溶性酶，它是將水溶性的酶或含酶細胞固定在某種載體上，成為不溶于水但仍具有酶活性的酶衍生物。16.自動催化作用：在某些反應中，反應產物本身即具有加速反應的作用，稱為自動催化作用。17.相轉移催化劑：相轉移催化劑：相轉移催化劑的作用是由一相轉移

6、到另一相中進行反應。它實質上是促使一個可溶于有機溶劑的底物和一個不溶于此溶劑的離子型試劑兩者之間發(fā)生反應。常用的相轉移催化劑可分為鎓鹽類、冠醚類及非環(huán)多醚類等三大類。18.中試放大：中試放大：中試放大是在實驗室小規(guī)模生產工藝路線的打通后，采用該工藝在模擬工業(yè)化生產的條件下所進行的工藝研究，以驗證放大生產后原工藝的可行性，保證研發(fā)和生B.溶劑必須是易揮發(fā)的C.溶劑必須是惰性的，不能與反應物或生成物反應D.溶劑直接影響化學反應的反應速度、反

7、應方向、反應深度、產品構型等4.在重結晶溶劑的選擇原則中，不正確的是（）A.溶解度必須很大B.溶劑必須是惰性的C.溶劑的沸點不能高于被重結晶物質的熔點D.溶劑必須容易和重結晶物質分離1.A2.B3.B4.A19.判斷反應終點的依據(jù)不包括（D）A.原料點是否消失，B.原料點是否不再變化C.除了產物和原料外是否有新的雜質斑點生成，D.是否有新斑點生成2.中試研究中的過渡試驗不包括的是（D）A.原輔材料規(guī)格的過渡試驗B.反應條件的極限試驗C.

8、設備材質和腐蝕試驗D.后處理的方法試驗1.世界制藥工業(yè)的發(fā)展動向為：高科技、高要求、高速度、高集中1.藥物生產工藝路線是藥物生產技術的基礎和依據(jù)。工藝路線的技術先進性，和經(jīng)濟合理性是衡量生產技術高低的尺度。2.在設計藥物的合成路線時，首先應從入手，然后根據(jù)其特點，采取相應的設計方法。3.在制定化學制藥工藝實驗研究方案時，還必須對反應類型作必要的考察，闡明所組成的化學反應類型到底是還是反應。4從收率的角度看，應該把收率低的單元反應放在，收

9、率高的反應步驟放在。5在考慮合理安排工序次序時，應該把價格較貴的原料放在使用。6工業(yè)生產上愿意采用反應，可穩(wěn)定生產，減輕操作個人勞動強度。7藥物分子中具有______________等碳—雜鍵的部位，乃是該分子的拆鍵部位，亦即其合成時的連接部位。9應用類型反應法進行藥物或中間體的工藝設計時，如果功能基的形成與轉化的單元反應排列方法出現(xiàn)兩種或兩種以上不同安排時，不僅需要從理論上___________________，而且還要從實踐上___