質量否決制度

1、第1頁共1頁質量否決制度質量否決制度目的：目的：建立一個質量否決制度，突出質量管理制度的嚴肅性、重要性，增強全員質量意識，加大質量管理力度，確保公司所經(jīng)營的藥品的質量安全。范圍：范圍：選用于公司所有商品的進、存、銷過程。責任：責任：總經(jīng)理、質量管理部、業(yè)務部及其他相關人員。內容：內容：1.“質量否決”是以醫(yī)藥商品質量標準為依據(jù)，實行對醫(yī)藥商品質量確認與處理的決定權。公司員工必須認真執(zhí)行GSP及其實施細則，堅持“質量第一”的宗旨、正確處理

2、數(shù)量與質量、經(jīng)濟效益與社會效益的關系，做到在經(jīng)營全過程保證商品質量。2.質量管理部承擔藥品質量和環(huán)境質量的檢查監(jiān)督，是公司實施質量否決權的職能部門。內容包括：對在藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護，銷售、售后服務、監(jiān)督、檢查、查詢中發(fā)現(xiàn)的藥品內在質量、外觀質量、包裝質量問題，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等國家和行業(yè)法規(guī)，對公司的營業(yè)場所、倉庫設施、儀器用具等不符合規(guī)范的要求及在運行中出現(xiàn)的問題予以處理。3.業(yè)務部對

3、服務質量和工作質量承擔檢查監(jiān)督職能，包括對服務行為的不規(guī)范，特別是服務差錯以及在群眾監(jiān)督和常規(guī)檢查、考核中發(fā)現(xiàn)的公司各環(huán)節(jié)、各崗位工作質量差錯予以處理。4.在公司內部，質量管理部對進、銷、存過程中的質量問題享有裁決權。質量管理部對下列情況的商品實行質量否決，有關部門不得購進、入庫和銷售：4.1銷售假劣藥品；4.2質量不合格藥品；4.3從“證照”不全的供貨單位、非法經(jīng)營單位或個體戶購進藥品購進藥品；4.4從沒有經(jīng)過審核批準的首營企業(yè)購進的

4、藥品和未經(jīng)審核批準的首營品種；4.5從簽定購貨合同時沒有簽定質量條款的企業(yè)購進的藥品；4.6商品合格率0.15%；4.9其它不符合《藥品管理法》及有關質量管理法規(guī)的藥品。5.實施質量否決的形式：5.1口頭批評；5.2發(fā)出“質量監(jiān)督整改通知書”；5.3根據(jù)有關規(guī)定給予必要的經(jīng)濟處罰；5.4發(fā)生重大質量事故，視情節(jié)輕重，對責任人給予相應處分。6.質量管理部、業(yè)務部未認真履行質量否決權，對發(fā)現(xiàn)的問題不及時處理、匯報的，將按公司有關規(guī)定處罰。7

5、.質量管理員對所轄部門的藥品進行監(jiān)督管理，發(fā)現(xiàn)問題及時上報質量管理部經(jīng)理，必要時可直接報告總經(jīng)理。8.質量領導小組結合質量方針目標，對部門和個人在質量管理工作中，作出成績和出現(xiàn)的問題，結合月、季或年終工作提出獎勵或處罰的建議，報總經(jīng)理批準執(zhí)行。9.凡違反國家質量法規(guī)及本制度，發(fā)生質量事故者：根據(jù)情節(jié)扣發(fā)責任部門一年的工資總額的1%～10%，如造成經(jīng)濟損失則加倍扣罰；對責任人除扣發(fā)當月工資10%～30%外，還視情節(jié)給予調離崗位、行政處分等

6、處罰，并對造成的損失額賠償5%～10%。事故情節(jié)嚴重者，追究部門領導的責任。第1頁共1頁質量否決制度質量否決制度目的：目的：建立一個質量否決制度，突出質量管理制度的嚴肅性、重要性，增強全員質量意識，加大質量管理力度，確保公司所經(jīng)營的藥品的質量安全。范圍：范圍：選用于公司所有商品的進、存、銷過程。責任：責任：總經(jīng)理、質量管理部、業(yè)務部及其他相關人員。內容：內容：1.“質量否決”是以醫(yī)藥商品質量標準為依據(jù)，實行對醫(yī)藥商品質量確認與處理的決定

7、權。公司員工必須認真執(zhí)行GSP及其實施細則，堅持“質量第一”的宗旨、正確處理數(shù)量與質量、經(jīng)濟效益與社會效益的關系，做到在經(jīng)營全過程保證商品質量。2.質量管理部承擔藥品質量和環(huán)境質量的檢查監(jiān)督，是公司實施質量否決權的職能部門。內容包括：對在藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護，銷售、售后服務、監(jiān)督、檢查、查詢中發(fā)現(xiàn)的藥品內在質量、外觀質量、包裝質量問題，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等國家和行業(yè)法規(guī)，對公司的營業(yè)場所、倉

8、庫設施、儀器用具等不符合規(guī)范的要求及在運行中出現(xiàn)的問題予以處理。3.業(yè)務部對服務質量和工作質量承擔檢查監(jiān)督職能，包括對服務行為的不規(guī)范，特別是服務差錯以及在群眾監(jiān)督和常規(guī)檢查、考核中發(fā)現(xiàn)的公司各環(huán)節(jié)、各崗位工作質量差錯予以處理。4.在公司內部，質量管理部對進、銷、存過程中的質量問題享有裁決權。質量管理部對下列情況的商品實行質量否決，有關部門不得購進、入庫和銷售：4.1銷售假劣藥品；4.2質量不合格藥品；4.3從“證照”不全的供貨單位、非

9、法經(jīng)營單位或個體戶購進藥品購進藥品；4.4從沒有經(jīng)過審核批準的首營企業(yè)購進的藥品和未經(jīng)審核批準的首營品種；4.5從簽定購貨合同時沒有簽定質量條款的企業(yè)購進的藥品；4.6商品合格率0.15%；4.9其它不符合《藥品管理法》及有關質量管理法規(guī)的藥品。5.實施質量否決的形式：5.1口頭批評；5.2發(fā)出“質量監(jiān)督整改通知書”；5.3根據(jù)有關規(guī)定給予必要的經(jīng)濟處罰；5.4發(fā)生重大質量事故，視情節(jié)輕重，對責任人給予相應處分。6.質量管理部、業(yè)務部未

10、認真履行質量否決權，對發(fā)現(xiàn)的問題不及時處理、匯報的，將按公司有關規(guī)定處罰。7.質量管理員對所轄部門的藥品進行監(jiān)督管理，發(fā)現(xiàn)問題及時上報質量管理部經(jīng)理，必要時可直接報告總經(jīng)理。8.質量領導小組結合質量方針目標，對部門和個人在質量管理工作中，作出成績和出現(xiàn)的問題，結合月、季或年終工作提出獎勵或處罰的建議，報總經(jīng)理批準執(zhí)行。9.凡違反國家質量法規(guī)及本制度，發(fā)生質量事故者：根據(jù)情節(jié)扣發(fā)責任部門一年的工資總額的1%～10%，如造成經(jīng)濟損失則加倍扣