論基因研究中的經(jīng)濟利益披露義務

1、1論基因研究中的經(jīng)濟利益披露義務論基因研究中的經(jīng)濟利益披露義務摘要：摘要：基因研究呈現(xiàn)商業(yè)化的發(fā)展態(tài)勢，對科學和受試者權益構成威脅，故應使研究者負擔經(jīng)濟利益披露義務?；诰S護個人自主、增進信任等政策考量，經(jīng)濟利益披露義務具有正當性。研究者與受試者間的信義關系是經(jīng)濟利益披露義務的法理基礎。該種義務在比較法上有據(jù)可循。應完善基因研究經(jīng)濟利益披露制度，使各種類型的研究者負擔此強制性義務，明晰披露的條件，妥當界定披露義務的范圍，合理設計披露程序

2、，明確違反披露義務的法律責任。關鍵詞：關鍵詞：基因研究；經(jīng)濟利益披露；自主；信義關系；披露機制基因技術在近幾十年取得驚人的發(fā)展，這給人類帶來了健康福音，與此同時也催生了一個欣欣向榮的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)?；驑颖臼且环N重要的資源，以其為對象開展的研究最終可能帶來巨大的經(jīng)濟利益。在現(xiàn)實的發(fā)展當中，科學越來越多的與經(jīng)濟利益發(fā)生糾葛，在研究者的動機當中漸漸摻雜了牟利因素。[1]研究者應當將可能獲得的經(jīng)濟利益向受試者進行披露嗎？這是基因研究商業(yè)化背景下

3、的一個法律拷問。[2]基因研究的首要目的是獲取有利于增進人類健康的科學知識，多數(shù)受試者捐獻樣本的根本初衷也是獻身公益，日益加劇的經(jīng)濟利益對科學研究的純潔性構成威脅，對于樣本捐獻者的利他動機也可能是一種褻瀆。為防止科學誤入歧途和維護受試者權益，對基因研究的商業(yè)化加以限制十分必要?；镜穆窂绞墙柚橥獬绦蛟黾油该餍裕瑢ρ芯空哒n以經(jīng)濟利益披露義務。1研究者的獲利動機可能會對受試者同意捐獻與否的同意決定產(chǎn)生實質(zhì)性影響故而需要告知，這盡管看起

4、來順理成章，但在法律層面研究者是否負擔經(jīng)濟利益披露義務還不是一個蓋棺定論的問題。在基于醫(yī)患關系產(chǎn)生的傳統(tǒng)知情同意原則下，并不當然包含經(jīng)濟利益披露的內(nèi)容。在基因研究的新背景下，研究者的經(jīng)濟利益披露義務存疑，尚待加以證明。一、基因研究商業(yè)化的現(xiàn)實背景一、基因研究商業(yè)化的現(xiàn)實背景基因研究越來越多的滲透進了經(jīng)濟利益，越來越處于商業(yè)化的環(huán)境當中，這是當前客觀存在的現(xiàn)實。[3]這樣的趨勢大概始于上世紀末，繼而伴隨著基因技術應用的普及呈現(xiàn)不可逆的加速

5、發(fā)展。對經(jīng)濟利益的追逐——無論是在國家發(fā)展層面還是個人層面——決定了基因研究商業(yè)化的宿命。（一）基因研究中經(jīng)濟利益的表現(xiàn)形式所謂“經(jīng)濟利益”可能表現(xiàn)為不同的形式，發(fā)生在基因研究中的不同環(huán)節(jié)，牽涉不同的基金項目：基金項目：國家社科基金“人體基因檢測的法律規(guī)制研究”（13CFX063）；國家留學基金（201308120066）。1經(jīng)濟利益披露有兩個層面，一個是研究者向擔負監(jiān)督職能的機構（倫理）審查委員會披露，一個是研究者及其研究機構向受試者

6、披露——即知情同意程序中的披露。本文僅探討后一種意義上的經(jīng)濟利益披露。3究的商業(yè)化是其中尤為突出的一個側面。[7]知識與應用是彼此不同而又相互關聯(lián)的兩個層面，知識本身是人們對于世界的主觀認識，應用則是客觀的實踐。知識可以被應用——但不是一定，知識一旦被應用將產(chǎn)生現(xiàn)實的利益，這也正是獲取知識的重要動機。具體到基因研究領域也是一樣，研究發(fā)現(xiàn)本身有利于人類增加對自身的認識，而這些研究成果一旦被應用于實踐，將產(chǎn)生兩個方面的影響：一是對于重大疑難

7、疾病的治療帶來幫助，提升人類的健康品質(zhì)；二是形成基因產(chǎn)業(yè)鏈，——特別是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，對經(jīng)濟增長帶來貢獻。盡管不排除純粹為知識獲得的基因研究存在，但是獲得利益——（包括健康利益和經(jīng)濟利益）是大多數(shù)基因研究的動力所在。應當講獲益動機從基因研究一開始出現(xiàn)就是存在的，只是在當前呈現(xiàn)愈演愈烈之勢，并且所謂獲益的重心似乎正從增進人類健康福祉向追逐經(jīng)濟利益轉(zhuǎn)變。國家、政府作為基因研究的規(guī)范者同時也是推動者，在這一轉(zhuǎn)變的過程中發(fā)揮了關鍵的作用。在實用主

8、義的理念下，科技如果只能觀瞻而無實益則如同花瓶，因此科技向應用的轉(zhuǎn)化被倡導。促進科技成果向?qū)嶋H應用的轉(zhuǎn)化，這是各國政府普遍采取的政策導向。[8]“科學技術就是第一生產(chǎn)力”，這是人人熟知的中國特色表達。在國家追求的政策目標中本來具足了國民健康和經(jīng)濟發(fā)展兩個方面的考慮，可是現(xiàn)實當中在逐利動機驅(qū)使下經(jīng)濟利益往往受到更多青睞乃至超過和掩蓋了更加重要的健康福祉和人權。事實上研究中的利益沖突問題在各種研究領域都是存在的，而基因研究中的經(jīng)濟利益沖突問

9、題引發(fā)的公眾關注尤為強烈，這是因為該類研究更加貼近人類本身的根本尊嚴——，這種尊嚴在商業(yè)化的背景下已經(jīng)受到了真實的威脅。在基因技術向應用轉(zhuǎn)化的政策導向下，研究機構更多的與產(chǎn)業(yè)界聯(lián)合，經(jīng)濟利益糾葛的增加遂不可避免的發(fā)生。在這一轉(zhuǎn)換進程中，研究者的地位角色悄然轉(zhuǎn)變。研究機構、大學的角色，在人們的傳統(tǒng)觀念中，大學是知識的探索者、科學的捍衛(wèi)者，是不受社會染污的象牙塔?？墒沁@種理想的圖景在現(xiàn)實的發(fā)展中漸漸發(fā)生著變化。為了要將知識應用于實踐，就不可

10、避免的要與產(chǎn)業(yè)界發(fā)生聯(lián)系，在這種聯(lián)系中經(jīng)濟利益是不可避免的內(nèi)容。[9]大學在基因技術應用轉(zhuǎn)化的進程中，除了迫于國家和地方政府的壓力，也有自己的本位利益，特別是研究經(jīng)費的獲得。從產(chǎn)業(yè)界獲得足夠的經(jīng)濟支持以滋養(yǎng)科研，使自己在大學間激烈的排名競爭中獲得優(yōu)勢，這是大學的如意算盤之一，而除了“名”之外經(jīng)濟利益本身也是不會被拒絕的——無論是大學作為一個機構還是機構中的研究者個人。美國的一項調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，從1994年到2004年，生物科學研究經(jīng)費從3

11、7.1億美元增長到94.3億美元，2003年的經(jīng)費中有57%來自于產(chǎn)業(yè)界，個體研究者與產(chǎn)業(yè)界聯(lián)合的數(shù)量從1996年的28%增長到2007年的52.8%。[10]大學在國家發(fā)展中的戰(zhàn)略地位舉足輕重，其擁有大量的專利，從原本專注于科學研究到如今同時擔負起助力經(jīng)濟發(fā)展的重任。[11]大學在科技轉(zhuǎn)換戰(zhàn)略下的這種新角色被形象的形容為經(jīng)濟發(fā)展的“發(fā)動機”。以基因技術為依托的生物經(jīng)濟成為一個朝氣蓬勃的新興產(chǎn)業(yè)，學術機構與企業(yè)聯(lián)合早已不是什么新鮮事，并