中國原料藥生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)狀與對策

1、萬方數(shù)據(jù)以2ι工ZP近年，隨著世界原料藥生產(chǎn)的重的增離和出口量增加帶來的并不是半心向亞洲轉移，以中國和印度為代表厚的利潤，而是我們處于國際醫(yī)藥產(chǎn)的東南亞國家漸漸成了廉價院藥原料國中!lf鏈中最底層的位置，帶來的是盲目和中間體的代名詞。各國的到廣也逐的市場競爭，壓縮得不能再壓縮的低漸將化工原料藥和中間體采購的目標利潤，高的能源消靶以及大1[圍的環(huán)瞄準了東南亞這一lK域。世界上的原境污染等負面現(xiàn)象。在筆者看來這些料到種類大概有2∞0余種，中

2、國現(xiàn)在負面現(xiàn)象帶來的后果遠比我們獲得的可以生產(chǎn)的種類有1500種之多，而且要多得多。主要體現(xiàn)在以下幾個方面:我嗣某些類原料商的生產(chǎn)技術水平和1.盲目市場競爭造成原料藥國際市質(zhì)量去方酣巳經(jīng)基本與發(fā)達闊家接軌。場價格迅速跌入谷底，大家均無利可也正因為這些原因，我國近年來的原圈。中國的制藥企業(yè)多而雜、低水平重料藥的總產(chǎn)值和出口額年年攀升，化復已經(jīng)是不爭的事實3藥品生產(chǎn)視亂，學原料藥的產(chǎn)最從2002年的56萬噸幾乎所有品種的原料藥都有幾家企業(yè)增

3、加到2005年的124萬噸，2006年前在問時生產(chǎn)，一些常用的藥品如“利弗4個月的產(chǎn)量接近49萬噸，年增長在沙星“、“環(huán)同沙星“甚至有幾十家企業(yè)20%以上。2006年中國醫(yī)葫原料藥(不口在生產(chǎn)，價格成了這些企業(yè)市場競爭包括化工原料和農(nóng)用藥原料藥)的進況的唯一手段。在目前通過GMP認證的出口總額為103.46億英元c其中，出口風4000多家企業(yè)中，約65%的企業(yè)生產(chǎn)總額為74.82億美元，同比增長22%下戰(zhàn)開工不足，約50%的企業(yè)在為新品

4、進口總額為28.64億美元，間比增長業(yè)的種四處奔攪，化學原料藥行業(yè)狀況也5.59%。毫無疑問，中國醫(yī)藥原料到中鷹差不多是如此。生產(chǎn)領域的這種產(chǎn)能間體在國際市場上的成長、作用和重過剩、品種缺乏、競爭過度的局面克可要性越來越跟著。避免地波及外貿(mào)領域，擾亂和破壞了從這些數(shù)據(jù)糖，我國距到原料藥現(xiàn)進出口經(jīng)營秩序，導致了低價竟銷行方面的貿(mào)易順整確實可以讓人為之欣為的發(fā)生，最終導致利潤率節(jié)節(jié)下滑事，但是如果我們從整個醫(yī)藥的大行狀的局面。!lf來看，情

5、況并不能如此樂觀。2.正因為原料藥市場的激烈競爭，許多實力雄l革的原料藥廠面對瞬息萬…、原料前發(fā)展的弊端變的市場壞瓏，考慮‘的不是努力創(chuàng)新和研發(fā)，而想通過建立完善的產(chǎn)業(yè)鏈我國醫(yī)藥原料藥雖然產(chǎn)能巨大，而獲得利潤，因此紛紛建造原料藥的出口額也年年攀高，但是我們都知道，前體和中間休工廠。當然，產(chǎn)業(yè)鏈的究這些低端仿制的原料弱的利潤率是非善不是壞事，但是這些工廠處于產(chǎn)業(yè)常低的，我國化學原料商制造行業(yè)的鏈的底端，不能帶來原料藥的研發(fā)和平均利擱率只有

6、5.5%左右，即使出口工藝的改進創(chuàng)新。雖然目前仍然可以額達到75億羨元，我們的利潤也不過給廠家?guī)硪恍├麧?，fg隨著原料藥4億多美咒。而僅羅氏去年在華銷售額!lf賺取的利潤比我們出口賺取的多得市場的規(guī)市和完善，發(fā)展低端產(chǎn)業(yè)鏈就達到25億站(包括替港)，諾華公布多從長遠米辛苦，1京科藥的需求和市場不是生存的長久之計，而開發(fā)新品種，該數(shù)字為21.3億元，而禮來也報告了潛力根本無法與制劑同日而語，低端搞創(chuàng)新和研發(fā)才是生存的出路。否則，逾10億

7、元的成績單，僅這二三家國外醫(yī)仿制原料藥也根本無法與專利弱物相原料藥市場將會形成一種思性循環(huán)，藥巨頭，去年在華的銷售額就超過55抗衡，我國醫(yī)藥業(yè)勢必很難與闊外民大家都搶著對大最的產(chǎn)品進行3重復生億元人民幣，按他們保守的平均利潤甚至本土市場都有可能產(chǎn)，而沒有廣家創(chuàng)新開發(fā)新的產(chǎn)品。率30%來算，我闊醫(yī)藥市場被他們攫大最流失。3.!，原料藥的前體和中間體工廠規(guī)模取的純利潤就為2.14億美元。從整體我們不能為單純的原料藥進出口宏大，產(chǎn)吉它!京人，

8、同時，也是比原料藥廠來看，戰(zhàn)國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)每年被國外企額表面數(shù)據(jù)而油的自窯，耗能和污染更高的企業(yè)。他們對環(huán)境的2007年第6期要求很高，對水能和電能的依賴性非常大?；瘜W原料藥的生產(chǎn)屬于污染大戶，產(chǎn)生污染的原因是化學合成工藝比較長，反應步驟多，在原料的組成中，組成化學結構的原料只占原料消耗的5％～15％，而輔助性原料等卻占原料消耗的絕大部分，而這些原料大部分轉化為“三廢”。部分產(chǎn)品對深層地下水的污染是幾十年后也處理不了的，潛在危機相當嚴重。

9、近日，《第一財經(jīng)日報》報道多家原料藥企環(huán)保觸線被迫停產(chǎn)，其中聯(lián)邦制藥抗生素生產(chǎn)基地情況比較典型。該廠主要生產(chǎn)青霉素制劑的抗感染類原料藥中間體，雖然早在2004年建廠伊始，四川省成都市有關部門已為其出具了環(huán)保措施符合標準的審查報告，但由于該廠存在“小馬拉大車”的違規(guī)問題，污水處理能力原本只能滿足1200噸的產(chǎn)能，而現(xiàn)在產(chǎn)能已擴至3000噸，滿負荷生產(chǎn)是3200噸。該廠也宣稱已投入5000萬元用于環(huán)保制污，但污染問題還是一直為當?shù)鼐用袼嵅?/p>

10、。二、造成弊端的原因1從國家政策和政府職能方面來說國家和地方政策認為只要有投資，能帶來稅收就是好事，這種對于企業(yè)的盲目引導行為是非常錯誤的。近年來，許多原料藥廠從東南沿海遷往內(nèi)地，遷往河流的上游甚至源頭，這種污染是不顧及子孫后代的行為，而地方政府卻挖空心思出臺很多政策鼓勵這種行為。特別是部分地方環(huán)保部門居然還跟那些高污染的企業(yè)聯(lián)誼搞好關系等，對他們的污染情況睜一只眼閉一只眼。簡單說，就是政府工作的業(yè)績只跟他們的稅收、引資等方面掛鉤，而沒

11、有～個環(huán)保標準對政府的業(yè)績進行考核。2從政府部門對于環(huán)保的意識來說政府部門治理污染不積極。如果不能對企業(yè)實施有效的監(jiān)控，污染企業(yè)就可能產(chǎn)生懈怠情緒。通過對環(huán)境保護政策和制度來看，我們可以發(fā)現(xiàn)一些問題，如排污收費問題，實施中大都只征收超標排污費，而達標排放不收費；再則，首付標準過低，所收費用往往遠低于防止費用，是企業(yè)寧愿繳費，也不愿進行污染治理。3從企業(yè)及投資方來說企業(yè)的戰(zhàn)略規(guī)劃不科學目光短視而且缺乏社會責任感。企業(yè)面對投資方向的時候，不

12、愿意把資金投到潛力大，利潤大，意義大，風險大的項目，而愿意投到高投入，風險小，高污染的項目上面。同時，企業(yè)生產(chǎn)者只關心其生產(chǎn)成本，而置污染物排放所造成的損失不顧。如果考慮環(huán)境因素，必然會給他們帶來成本，因為環(huán)境保護將迫使企業(yè)增加投資，企業(yè)需要投資購買污染控制設備，同時還要支付操作這些設備的人工費用。三、對策思考1從政府對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的職責來說對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加大投資是必須的，尤其是對新藥研發(fā)。臨床試驗方面，都應該有具體的舉措。同時加強專利保護的宣

13、傳。保護和保證研發(fā)部門的利益。另一方面，政府應該積極探索產(chǎn)、學、研之間合作的平臺，扮演橋梁和紐帶作用，促進和加快新藥從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的進程，同時大力完善學術機構與企業(yè)的合作方式，一方面使企業(yè)愿意為新藥開發(fā)進行前期投入，另一方面也使研發(fā)機構有大力研發(fā)新藥的動力。2從政府對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的宏觀調(diào)控方面應該做到有鼓勵有抑止，對不同的發(fā)展模式有所偏重。首先，國家應該出臺對政府績效考核的新標準，并且將當?shù)氐闹攸c污染企業(yè)對環(huán)境的破壞指數(shù)也作為重要的業(yè)績考核

14、指標。這樣才能迫使地方政府加強當?shù)仄髽I(yè)對環(huán)境污染的打擊和監(jiān)管力度，才能迫使政府提高對原料藥生產(chǎn)的環(huán)保要求，避免盲目將污染危害擴大化。由于原料藥生產(chǎn)本身是耗能項目，能源消耗07大，污染大，所以發(fā)達國家近年來正逐步把原料藥生產(chǎn)轉移到中國等發(fā)展中國家生產(chǎn)。這對于我國來說，既是機遇，也是挑戰(zhàn)，不是所有的投資都是好事，因此，政府應該提高原料藥生產(chǎn)的環(huán)保要求，對于那些污染嚴重，有損于國家利益的項目，也不能盲目引進。同時，政府應該積極擺脫中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)

15、處于產(chǎn)業(yè)鏈最底端的局面。一是提高企業(yè)的EHs管理體系(環(huán)境、職業(yè)健康、安全管理體系)，因為目前專利藥制造商在選擇原料藥供應商時，都把該體系的審計放在首位；二是學習印度醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展模式大力創(chuàng)新，利用原料藥優(yōu)勢通過海外認證，參與非專利藥國際市場的競爭。3學術界也應該積極探索新藥研發(fā)投資的評估方法避免因為錯誤的評估手段對研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)生不利的決策。目前學術界積極探討的實物期權是一種十分適用于規(guī)劃研發(fā)投資決策與評估研發(fā)投資價值的重要工具，已被廣泛

16、運用到國際新藥開發(fā)項目的評估和管理中。這種理論引發(fā)的關于新藥研發(fā)管理的新思路對我國醫(yī)藥企業(yè)具有很好的啟示作用：它可以針對未來環(huán)境變動與研發(fā)計劃執(zhí)行情況，不斷地調(diào)整決策，為企業(yè)發(fā)掘不確定性背后潛藏的商機，并且協(xié)助經(jīng)理人在最適時間點，做出最有利于企業(yè)的決策，來降低風險對于企業(yè)的潛在威脅。4對于中國原料藥企業(yè)自身來說不應唯利是圖、盲目短視首先應該增強環(huán)保意識和社會責任感。企業(yè)應考慮防患于未然，加大對防止污染的投入，而不是繼續(xù)走污染以后再進行治

17、理的老路。同時，企業(yè)在戰(zhàn)略上可以做出近期、中期、長期三個層面的發(fā)展規(guī)劃。近期品種要從提高技術含量，形成技術壁壘方面下工夫，中期以后的品種應該考慮首仿，而長期的規(guī)劃還是如何通過創(chuàng)新和研發(fā)爭取獲得長遠的利益回報?！?作者單位：澳門大學中華醫(yī)藥研究院)2007年第6期萬方數(shù)據(jù)07要求很高，對水能和電能的依賴性非策和制度來辛苦，我們可以發(fā)現(xiàn)一些問大，河染大，所以發(fā)達國家近年來正逐常大。化學原料藥的生產(chǎn)屬于污染大題，如排污收費問題，實施中大都只征

18、步把原料藥生產(chǎn)轉移到中國等發(fā)展中戶，產(chǎn)生污染的原因是化學合成工藝收跑際排站費，而達棟排放不收費再國家生產(chǎn)。這對于我國來說，既是機比較長，反應步驟多，在原料的組成則，首付標準過低，所收費用往往遠低遇，也是挑戰(zhàn)，不是所有的投資都是好中，組成化學結構的照料只占原料消子防止費用，是企業(yè)寧愿繳費，也不愿事，因此，政府應該提高服料藥生產(chǎn)的耗的5%15%，而輔助性原料等卻占原進行市染治理。環(huán)保要求，對于那些措染嚴囊，有損于料消祀的絕大部分，陽這些照料

19、大部3.從企業(yè)及投資方來說，企業(yè)的戰(zhàn)國家利益的項目，也不能宵因引進。分轉化為“三廢“。部分產(chǎn)品對深層地略規(guī)劃不科學，目光短視而且缺乏社同時，政府成該積極擺脫中國醫(yī)下水的問染是幾十年后也處理不了會責任感。企業(yè)面對投資方向的時候，藥產(chǎn)業(yè)處于產(chǎn)業(yè)鏈最底端的局面的，潛在危機相當嚴章。不愿意把資金投到潛力大，利潤大，意是提高企業(yè)的EHS管理體系(環(huán)境、職近日，~第一財組日報》報道多家義大，風險大的項目，而愿意投到商投業(yè)健康、安全管理體系).因為目

20、前專原料藥企環(huán)保觸線被迫停產(chǎn)，其中聯(lián)人，風險小，高恬染的項目上酣。同時，利藥制造商在選擇原料到供應商時，邦制街抗生素生產(chǎn)基地情況比校典企業(yè)生產(chǎn)者只關心其生產(chǎn)成本，而置都把該體系的審計放在首位二是學型。該廣主要生產(chǎn)青霉素制劑的抗感、污染物排放所造成的損失不顧。如果習印度醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展模式大力創(chuàng)染提原料藥中間體.雖然早在2004年考慮環(huán)境因素，必然會給他們帶來成新，利用原料藥優(yōu)勢通過海外認iE建廣伊始，四川省成都市有關部門已本，因為環(huán)境保護

21、將迫使企業(yè)增加投與非專利藥閏際市場的競爭。為其出具了環(huán)保措施符合標準的審資資，企業(yè)需要投資購買污染控制設備，3.學術界也應該積極探索新藥研發(fā)報告，但由于該廠存在“小烏拉大車“問時坯要支付操作這些設備的人工費投資的評估方法，避免因為錯誤的評估的違規(guī)問題，污水處理能力原本只能用。手段對研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)生不利的決策。目前滿足1200噸的產(chǎn)能，鬧現(xiàn)在產(chǎn)能巳擴學術界積極探討的實物期權是一種十至3000噸，滿負荷生產(chǎn)是3200噸。該三、對策思考分適用于規(guī)

22、劃研發(fā)投資決策與評估研廣也宣稱巳投入5000萬元用于環(huán)保發(fā)投資價值的重要工具，已被廣泛運制污，相污染問期還是一蔚為當?shù)鼐?.從政府對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的職責來說，用到國際新藥開發(fā)項目的評估和管理民所詣病。對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加大投資是必須的，尤其巾。這種理論引發(fā)的關于新藥研發(fā)智是對新藥研發(fā)，11各床試驗方面，都應該理的新思路對我劇院藥企業(yè)具有很好二、造成弊端的原因有具體的舉措，同時加強專利保護的的啟示作用:它可以針對米來環(huán)境變宣傳，保護和保證研發(fā)部門的利益

23、。另動與研發(fā)計劃執(zhí)行情況，不斷地調(diào)整1從閣家政策和政府職能方面來說，方面，政府應該積極探索產(chǎn)、學、研決策，為企業(yè)發(fā)掘不確定性背后潛藏國家和地方政策認為只妥有投資，能骨子之間合作的平臺，扮演橋梁和紐帶作的商機，并且協(xié)助經(jīng)理人在最適時間來稅收就是好事，這種對于企止的盲目用，促進和加快新藥從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化點，做出最有利于企業(yè)的決策，來降低引導行為是非常錯誤的。近年來，許多原的進程，問時大力完善學術機構與企風險對于企業(yè)的潛在威脅。料藥廠從東南陸海

24、遷往內(nèi)地，遷往河業(yè)的合作方式，一方而使企業(yè)愿意為4.對于中閡原料藥企業(yè)自身來說，流的上游甚至源頭，這種污染是不頤新藥開發(fā)進行前期投入，另一方面也不應唯利是因自短視，首先應該增及子孫后代的行為，而地方政府卻拒使研發(fā)機構有大力研發(fā)新藥的動力。強環(huán)保:意識和社會責任感。企業(yè)$.考空心思出臺很多政策鼓勵這種行為。2.從政府對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的宏觀調(diào)控方I缸防患于未然，加大對防止日染的投特別是部分地方環(huán)保部門居然而跟那面，應該做到有鼓勵有抑止，對不同的人

25、，而不是繼鏡走污染以后再進行治些高污染的企業(yè)聯(lián)誼搞好關系等，對發(fā)展模式有所偏愛。首先，國家應該出理的老路。問時，企業(yè)在戰(zhàn)略上可以做他們的污染情況睜一只眼閉a只眼。臺對政府鱗效考核的新標準，并且將tf:近期、中期、長期蘭個層面的發(fā)展規(guī)簡單說，就是政府工作的業(yè)鱗只跟他當?shù)氐闹攸c河染企業(yè)對環(huán)境的破壞指劃。近期品種要從提高技術含盞，形成們的稅收、尋|資等方面掛鉤，而沒有一數(shù)也作為重要的業(yè)績考核指標。這樣技術靡全方面下工犬，中期以后的品個環(huán)保你準

26、對政府的業(yè)鱗進行考核。才能迫使地方政府加強當?shù)仄髽I(yè)對環(huán)種應該考慮前仿，而長期的規(guī)劃還是2從政府部門對于環(huán)保的意識來說，境污染的打占A和監(jiān)管力度.才能迫使如何通過創(chuàng)新和研發(fā)爭取獲得長遠的政府部門治理污染不積極。如果不能對政府提高對原料藥生產(chǎn)的環(huán)保要求，利益回報?！捌髽I(yè)實施有效的監(jiān)控，污染企業(yè)就可避免宵日將陌染危害擴大化。由于原(作者單位:澳門大學中華醫(yī)藥研能產(chǎn)生懈怠情緒。通過對環(huán)境保護政料藥生產(chǎn)本身是和能項目，能源消耗究院)2007年第6