計(jì)量認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室管理

1、《職業(yè)與健康》2005年11月第21卷第11期OCCUPATIONANDHEALTHVol.21No.IINovember20051737表2各類(lèi)樣品檢驗(yàn)項(xiàng)目及結(jié)果樣品種類(lèi)菌落總數(shù)大腸菌群致病菌霉菌和酵母菌樣品數(shù)量合格數(shù)量合格率(%)樣品數(shù)量合格數(shù)量合格率(%)樣品數(shù)量合格數(shù)量合格率(%)樣品數(shù)量合格數(shù)量合格率(%)211885.7193.m00050001010101010101098.68100.007629000000010101

2、01010102497卯312903470529542497卯31290347052954827758277582244100.0097.215047如32U70田田71田074147876878289叩6295009400218089281895341561529491281249793129034巧70529542182期678田550腸065田巧巧9540一549195593腸卯970970293822928卯3巧腸5249782

3、3129034巧705卯5798如%988074一94255317612654218270保健食品肉與肉制品孚L與乳制品調(diào)味品豆制品飲料冷凍檢品酒類(lèi)糕點(diǎn)糖果果脯類(lèi)方便面小食品冷食菜純凈水合計(jì)2.3各類(lèi)食品樣品檢驗(yàn)結(jié)果比較見(jiàn)表30表3各類(lèi)樣品檢驗(yàn)結(jié)果比較樣品種類(lèi)酒類(lèi)糖果冷凍檢品果脯飲料糕點(diǎn)方便面、小食品調(diào)味品乳與乳制品保健食品肉與肉制品純凈水豆制品冷食菜檢測(cè)數(shù)合格數(shù)合格率(%)合格排序，112飛J4工I︸6789012幾，︶鉀.1‘..t

4、﹄es鉀es00腸50717432050473907140097%9594卯卯898782746257巧532895614928的2150611812巧534290705431卯24叨8229213討論從表1中可看出，送檢樣品的合格率高于抽樣樣品合格率。送檢樣品多是“有備而來(lái)”，加工及送檢過(guò)程更小心且時(shí)間短，微生物繁殖的少。而抽檢樣品多是從生產(chǎn)到銷(xiāo)售過(guò)程時(shí)間較長(zhǎng)，微生物繁殖就多。說(shuō)明減少銷(xiāo)售環(huán)節(jié)很重要，銷(xiāo)售時(shí)的衛(wèi)生狀況更重要。從表2可以

5、看出，定型包裝如酒、冷凍檢品、飲料等食品的衛(wèi)生狀況好于豆制品、冷食菜等散裝食品:大型廠家管理規(guī)范，相對(duì)有保證。有的純凈水廠，生產(chǎn)工藝不規(guī)范，甚至有造假的現(xiàn)象，導(dǎo)致不合格的產(chǎn)品增多。直接人口的食品建議少買(mǎi)散裝的為好。4建議4.1加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督我國(guó)現(xiàn)在還處于社會(huì)主義發(fā)展的初級(jí)階段，法制不夠健全，人們的道德品質(zhì)意識(shí)及誠(chéng)信意識(shí)還有待加強(qiáng)。不可能有脫離物質(zhì)基礎(chǔ)的思想意識(shí)，所以還須大力加強(qiáng)專(zhuān)業(yè)性的食品衛(wèi)生監(jiān)督，對(duì)從生產(chǎn)到銷(xiāo)售的各個(gè)環(huán)節(jié)大力宣傳《中華人

6、民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》，嚴(yán)格依法辦事。針對(duì)食品及相關(guān)行業(yè)從業(yè)人員知識(shí)水平較低的現(xiàn)狀，加強(qiáng)衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)，對(duì)不合格人員堅(jiān)決撤換，對(duì)不合格的企業(yè)及銷(xiāo)售點(diǎn)堅(jiān)決取締，規(guī)范整頓市場(chǎng)，還法律的至高無(wú)上的尊嚴(yán)。4.2注重自身提高在加強(qiáng)監(jiān)督的同時(shí)還應(yīng)加強(qiáng)對(duì)監(jiān)督人員的知識(shí)、業(yè)務(wù)、道德水平的培訓(xùn)、提高，完善監(jiān)督工作，建設(shè)一支思想道德高尚、知識(shí)過(guò)硬、執(zhí)法嚴(yán)明的監(jiān)督員隊(duì)伍。4.3加大宣傳力度提高消費(fèi)者的衛(wèi)生知識(shí)水平，及時(shí)曝光不合格產(chǎn)品，讓不法經(jīng)營(yíng)者和生產(chǎn)

7、者無(wú)孔可鉆、無(wú)機(jī)可乘，促使其走正規(guī)經(jīng)營(yíng)之路。(收稿:2005一01一03)(本文編輯:張軍)計(jì)量認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室管理石幫輝(云南省澄江縣疾病預(yù)防控制中心，652500)關(guān)鍵詞質(zhì)量體系質(zhì)量管理認(rèn)證中國(guó)圖書(shū)資料分類(lèi)號(hào):R19文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A文章編號(hào):1004一1257(2005)11一1737一02我國(guó)加人WT()后，包括實(shí)驗(yàn)室管理在內(nèi)的各種管理行為正逐步與國(guó)際接軌，計(jì)量認(rèn)證、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可等正是我國(guó)現(xiàn)行的對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理方法逐步與世界接軌的具體體現(xiàn)。我

8、中心自1998年3月通過(guò)計(jì)量認(rèn)證以來(lái)，逐步建立起了一整套完備的質(zhì)量體系，為實(shí)驗(yàn)室管理提供了強(qiáng)有力的支撐，進(jìn)一步規(guī)范了實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)行為，強(qiáng)化了實(shí)驗(yàn)室管理，全面提高了檢測(cè)技術(shù)水平和工作質(zhì)量，增強(qiáng)了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，保證了我中心實(shí)驗(yàn)室為社會(huì)提供服務(wù)的公正性、科學(xué)性和權(quán)威性。1738《職業(yè)與健康》2005年11月第21卷第11期OCCUPATIONANDHEALT14Vol.21No.1lNovember20051計(jì)f認(rèn)證促進(jìn)了實(shí)驗(yàn)室的人員管理人員是

9、最寶貴的資源，人員管理是實(shí)驗(yàn)室管理的基礎(chǔ)，是搞好其他管理的決定性因素，對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理至關(guān)重要，一個(gè)實(shí)驗(yàn)室管理水平的高低很大程度上取決于其對(duì)人員的管理水平。1.1實(shí)現(xiàn)人員的程序化和規(guī)范化管理實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和目標(biāo)單靠領(lǐng)導(dǎo)的努力是不行的，實(shí)驗(yàn)室的全體工作人員是實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)的主體，要充分發(fā)揮每個(gè)成員在質(zhì)量體系中的作用?！懂a(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)則》【’〕(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《評(píng)審準(zhǔn)則》)第6條對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員作出了明確規(guī)定，要求實(shí)驗(yàn)

10、室應(yīng)根據(jù)工作需要配備足夠的管理、監(jiān)督和檢驗(yàn)人員，各類(lèi)人員的資格(任職條件、上崗條件)應(yīng)有明確界定，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)各類(lèi)人員的教育和技能素質(zhì)提出明確的要求，應(yīng)編制程序文件，按程序確定機(jī)構(gòu)人員的培訓(xùn)需求，應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前的需要和今后的發(fā)展目標(biāo)，編制人員培訓(xùn)計(jì)劃，并認(rèn)真按計(jì)劃組織實(shí)施，確保其人員得到及時(shí)培訓(xùn)。檢驗(yàn)人員應(yīng)考核合格持證上崗。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存技術(shù)人員有關(guān)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的技術(shù)業(yè)績(jī)檔案。計(jì)量認(rèn)證促進(jìn)了實(shí)驗(yàn)室的人員管理，明確了各類(lèi)人員的職

11、責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系，要求所有員工既要有履行本崗位職責(zé)的能力，又要有自覺(jué)履行職責(zé)的積極性和責(zé)任感。對(duì)所有員工進(jìn)行職業(yè)道德教育，質(zhì)量意識(shí)教育和執(zhí)業(yè)技能的培養(yǎng)，建立人員培訓(xùn)程序，規(guī)范人員的教育和培訓(xùn)管理，使員工的繼續(xù)教育落到實(shí)處，整體素質(zhì)和技術(shù)水平得到不斷提高。1.2實(shí)現(xiàn)人力資源的優(yōu)化配置按照統(tǒng)籌兼顧，效益優(yōu)先，合理配置人力資源，營(yíng)造人盡其才、任人唯賢的良好氛圍，制定激勵(lì)措施，使員工在質(zhì)量體系運(yùn)行中，始終有參與質(zhì)量體系改進(jìn)和實(shí)驗(yàn)室管理的積極性

12、和能力，充分發(fā)揮他們的能動(dòng)性和創(chuàng)造性，主動(dòng)分析自身體系的差距，以求不斷接近和達(dá)到良好實(shí)驗(yàn)室的水平。體現(xiàn)人性化的管理思想和以人為本的管理理念。2計(jì)f認(rèn)證完善了實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)務(wù)和物資管理2.1內(nèi)務(wù)管理實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)務(wù)管理包括清潔、衛(wèi)生、文明、房屋、環(huán)境、設(shè)施等的管理?！对u(píng)審準(zhǔn)則》第7條對(duì)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)務(wù)管理作出了明確規(guī)定，要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有充分的措施保證做好其“內(nèi)務(wù)管理”，尤其是設(shè)施和環(huán)境條件的管理，以保證檢驗(yàn)工作的正常進(jìn)行，確保檢驗(yàn)結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確性，

13、并符合有關(guān)健康、安全和環(huán)保的要求。2.2儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是實(shí)驗(yàn)室正常開(kāi)展檢驗(yàn)工作，取得準(zhǔn)確可靠的測(cè)量數(shù)據(jù)，保證檢驗(yàn)結(jié)果的公正性、準(zhǔn)確性、可比性和有效性的重要資源之一?！对u(píng)審準(zhǔn)則》第8條規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)正確配備進(jìn)行檢驗(yàn)的全部?jī)x器設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))，儀器設(shè)備購(gòu)置、驗(yàn)收、流轉(zhuǎn)應(yīng)受控制。應(yīng)對(duì)所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)，并有維護(hù)程序，每臺(tái)儀器設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來(lái)表明其狀態(tài)，其檔案應(yīng)保存。第9條規(guī)定，凡對(duì)檢

14、驗(yàn)準(zhǔn)確性和有效性有影響的測(cè)量和檢驗(yàn)儀器設(shè)備，在投人使用前必須進(jìn)行校準(zhǔn)和或檢定(驗(yàn)證)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定其有關(guān)的周期檢定計(jì)劃，以確保實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量和使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(有證并在有效期內(nèi))可追溯到已有的國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)。計(jì)量認(rèn)證完善了實(shí)驗(yàn)室對(duì)儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理，維持儀器設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的可信度，確保量值的溯源性。3計(jì)A認(rèn)證強(qiáng)化了實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理質(zhì)量管理(QualityManagement)屬于管理學(xué)范疇，是指確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)并在質(zhì)量

15、體系中通過(guò)諸如質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)使其實(shí)施全部管理職能的所有活動(dòng)?！对u(píng)審準(zhǔn)則》第5條規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持與其承擔(dān)的檢驗(yàn)工作類(lèi)型、范圍和工作量相適應(yīng)的質(zhì)量體系，質(zhì)量體系要素應(yīng)形成文件。計(jì)量認(rèn)證強(qiáng)化了實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理，實(shí)驗(yàn)室通過(guò)計(jì)量認(rèn)證一系列的評(píng)審程序，表明實(shí)驗(yàn)室已建立質(zhì)量體系來(lái)保證檢驗(yàn)工作的良好運(yùn)行，具備實(shí)施質(zhì)量管理所需要的組織機(jī)構(gòu)、程序、過(guò)程和資源。通過(guò)質(zhì)量體系的運(yùn)行，對(duì)可能引入誤差的檢測(cè)工作各質(zhì)量環(huán)涉及的各階段直

16、接和間接影響質(zhì)量的過(guò)程要素按規(guī)定程序進(jìn)行控制，當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)有差異或發(fā)生偏離規(guī)定的政策和程序時(shí)，遵循反饋和糾正措施的程序加以糾正，確保質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。3.1質(zhì)量控制質(zhì)量控制(QualityContrOl)又稱(chēng)統(tǒng)計(jì)控制，是指為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)。其目的在于監(jiān)視過(guò)程并排除質(zhì)量環(huán)中所有階段中導(dǎo)致不滿(mǎn)意的原因，以取得經(jīng)濟(jì)效益。質(zhì)量控制由實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制和實(shí)驗(yàn)室間的質(zhì)量控制組成[21。3.1.1實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量

17、控制是檢驗(yàn)人員對(duì)分析質(zhì)量進(jìn)行自我控制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)隨機(jī)因素和系統(tǒng)因素對(duì)檢測(cè)工作的影響，以便隨時(shí)采取相應(yīng)的糾正措施，確保實(shí)驗(yàn)室分析結(jié)果的可靠性[3]。其內(nèi)容包括空白值的控制、標(biāo)準(zhǔn)溶液的控制、平行樣的質(zhì)量控制、回收率的控制、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(有證并在有效期內(nèi))分析和檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量控制等?？刂频挠行Х椒ㄊ墙⒑褪褂觅|(zhì)量控制圖。3.1.2實(shí)驗(yàn)室間的質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室間的質(zhì)量控制是WHO推薦的一種評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量的方法，其目的是通過(guò)實(shí)驗(yàn)室間的質(zhì)量控制(質(zhì)量評(píng)價(jià)

18、)了解實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)技術(shù)的整體水平，發(fā)現(xiàn)和消除實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果存在的系統(tǒng)誤差和影響因素，制定相應(yīng)措施，不斷改進(jìn)提高檢驗(yàn)技術(shù)水平，保證結(jié)果的可比性和可溯源性。其內(nèi)容包括技能評(píng)價(jià)樣品的測(cè)試、實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)樣品的分析和對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系運(yùn)行以及管理與技術(shù)狀況的審查。3.2內(nèi)部審核和管理評(píng)審實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量體系審核和評(píng)審，是質(zhì)量體系自我完善、自我提高的手段。通過(guò)內(nèi)審和管理評(píng)審，管理者可以了解下情，檢查各部門(mén)的管理狀況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，評(píng)定優(yōu)劣，改進(jìn)工作，確保體

19、系的持續(xù)改進(jìn)和與時(shí)俱進(jìn)的生命力。4計(jì)最認(rèn)證改進(jìn)了實(shí)驗(yàn)室的服務(wù)水平隨著衛(wèi)生體制改革的不斷深人，檢測(cè)機(jī)構(gòu)作為向社會(huì)提供公正數(shù)據(jù)的第3方將直接面對(duì)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)，全面提高實(shí)驗(yàn)室服務(wù)水平，不斷增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)和服務(wù)意識(shí)。以客戶(hù)為中心，以市場(chǎng)為導(dǎo)向，以客戶(hù)的滿(mǎn)意度為準(zhǔn)則向社會(huì)提供優(yōu)質(zhì)、高效服務(wù)來(lái)贏得市場(chǎng)的認(rèn)可，完善實(shí)驗(yàn)室管理，提高實(shí)驗(yàn)室的信譽(yù)是實(shí)驗(yàn)室生存與發(fā)展的基礎(chǔ)?！对u(píng)審準(zhǔn)則》第16條規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在質(zhì)量文件或程序中，作出處理委托方或其他單位對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作提

20、出抱怨的規(guī)定，并妥善處理。計(jì)量認(rèn)證改進(jìn)了實(shí)驗(yàn)室的服務(wù)水平，要求實(shí)驗(yàn)室在檢驗(yàn)活動(dòng)過(guò)程中應(yīng)充分注重來(lái)自客戶(hù)或其他方面的抱怨，認(rèn)真對(duì)待，正確處理，這不僅有利于完善實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系，還有利于提高實(shí)驗(yàn)室的權(quán)威性。5參考文獻(xiàn)[1」國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室評(píng)審管理司.計(jì)量認(rèn)證審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)則宣貫指南.北京:中國(guó)計(jì)量出版社，2001.仁2]鄂學(xué)禮，張嵐，周雙橋.實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理.中國(guó)公共衛(wèi)生，200218(1):124一126.[3〕中