核安全講座《核電質保監(jiān)查員培訓》課件

1、1,課程內容1、第一部分 核設施質量保證基本知識2、第二部分 質量保證監(jiān)查技術3、監(jiān)查練習： ▲單項監(jiān)查計劃編寫 ▲監(jiān)查提問單編寫 ▲監(jiān)查案例判別練習4、監(jiān)查理論考試,2,壓水堆核電廠及其原理,,3,質量保證與核安全 ▲核安全：是指保證核電廠工作人員、公眾和環(huán)境不致遭到超過國家規(guī)定限值的輻射和污染。 ▲保證核電廠核安全的重要措施之一：就是將質量保證貫穿到核電廠的各個階段。

2、 ▲保證物項和活動的質量，從而保證核電廠的核安全。,4,第一部分 核設施質量保證基本知識,5,第一章 質量保證的發(fā)展歷史和國外相關質量保證標準介紹第一節(jié) 質量保證的發(fā)展歷史,6,,,,操作者質量管理,工長質量管理,檢驗員質量管理,統計質量管理,TQC,MIL-Q-9858A,10 CFR 50附錄B,IAEA 50-C-QA（1978）,ASME NQA-1（1979）,HAF003（1986）,IAEA 50-C-Q（1996）

3、,ASME NQA-1（2004）,IAEA GS-R-3（2006）,——《核電廠和燃料后處理廠的質量保證準則》,——《核電廠安全的質量保證 - 實施法規(guī)》,《核設施質量保證要求》——,《核電廠質量保證安全規(guī)定》——,《核電廠和其他核設施安全的質量保證》——,《核設施質量保證要求》 ——,《設施和活動的管理體系》——,——全面質量管理,——《質量大綱要求》,時 間,發(fā)展,質量保證的發(fā)展歷史,7,第二節(jié) 國外相關質量保證標準介紹

4、1．IAEA 50-C–Q（1996）《核電廠和其它核設施的質量保證》 國際原子能機構于1996年對50-C-QA《核電廠安全的質量保證--實施法規(guī)》進行了修訂，頒布了IAEA 50-C-Q（1996）《核電廠和其他核設施安全的質量保證》。 該法規(guī)把質量保證大綱的功能分為：機構管理功能、執(zhí)行功能和評審功能； 提出所有管理層次的管理者應定期對其所負責的過程進行自我評審，而且將原來的“監(jiān)查

5、”擴展為“獨立評審”。 該法規(guī)在引言中強調了管理者、工作執(zhí)行者和工作評審者的責任和要求，然后在管理、執(zhí)行和評審三節(jié)中分別對管理、執(zhí)行和評審三大職能提出了十項基本要求。,,8,▲管理方面：質量保證大綱、培訓和資格、不符合項控制和糾正措施、文件控制和記錄等四項要求；▲執(zhí)行方面有活動、設計、采購以及針對驗收的檢查和試驗四項要求；▲評審方面有管理部門自我評審和獨立評審兩項要求。 由于法規(guī)的正文部分文字比較簡

6、潔，在附錄中給出與正文部分相對應的十項補充要求。 該法規(guī)有14個導則對各種活動提供指導。,9,導則編號 名稱 50-SG-Q1 《質量保證大綱的制定和實施》 50-SG-Q2 《不符合性控制和糾正措施》 50-SG-Q3 《文件控制和記錄》 50-SG-Q4 《驗收用的檢查和試驗》 50-SG-Q5 《質量保證大綱履行情況的評定》

7、 50-SG-Q6 《物項和服務采購的質量保證》 50-SG-Q7 《制造的質量保證》 50-SG-Q8 《科研開發(fā)的質量保證》 50-SG-Q9 《選址的質量保證》 50-SG-Q10 《設計的質量保證》 50-SG-QII 《建造的質量保證》 50-SG-Q12 《調試的質量保證》 50-SG-Q13 《運行的質量保證》 50-SG-Q14 《退役的質量保證》 IAEA

8、50-C-Q.pdf,10,2．IAEA GS-R-3（2006）《設施和活動的管理體系》 國際原子能機構于2006年又對IAEA 50-C-Q（1996）《核電廠和其他核設施安全的質量保證》行了修訂，頒布了IAEA GS-R-3（2006）《設施和活動的管理體系》。 該法規(guī)明確了對于建立、執(zhí)行、評審和持續(xù)改進管理體系的要求，該法規(guī)把所有安全、健康、質量、環(huán)保、保衛(wèi)、經濟等歸納為對設施和活動的統一管理

9、。,11,該法規(guī)的內容包括▲管理體系：總的要求、安全文化、管理體系要求應用的分級以及管理體系文件；▲管理責任：管理承諾、利益相關單位的滿意程度、組織的政策、規(guī)劃以及管理體系的責任和權力；▲資源管理：資源的提供、人力資源以及基礎條件和工作環(huán)境；▲過程的實施：程序的制定、程序的管理和總體的管理體系程序（包括文件控制、產品控制、記錄控制、采購、聯絡、管理組織變化）；▲測量、評審和改進：監(jiān)督和測量、自我評審、獨立評審、管理體系審查、不

10、符合、糾正措施和預防措施、改進。,12,該法規(guī)有四個導則▲IAEA-GS-G-3.1《Application of the management system for facilities and activities》▲IAEA-GS-G-3.2《The Management System for Technical Services in Radiation Safety》▲IAEA-GS-G-3.3《The Manag

11、ement System for the Processing, Handling and Storage of Radioactive Waste》▲IAEA-GS-G-3.4《The Management System for the Disposal of Radioactive Waste》,13,相 關 資 料IAEA-GS-R-3中文.pdfIAEA-GS-R-3The management sys

12、tem for facilities and activities.pdfIAEA-GS-G-3.1Application of the management system for facilities and activities.pdfIAEA-GS-G-3.2The Management System for Technical Services in Radiation Safety.pdfIAEA-GS-G-3.3

13、The Management System for the Processing, Handling and Storage of Radioactive Waste.pdfIAEA-GS-G-3.4The Management System for the Disposal of Radioactive Waste.pdf,14,3．ASME NQA-1-2004 《核設施質量保證要求》 2004年美國機械工程

14、師學會（ASME）核質量保證委員（NQA）頒布了ASME NQA-1-2004 《核設施質量保證要求》。 該標準在結構上與我國的質量保證現行法規(guī)HAF003《核電廠質量保證安全規(guī)定》較相似，但其內容更加全面。,15,該標準的內容包括四個部分第Ⅰ篇“核設施的質量保證大綱要求”；第Ⅱ篇“核設施應用的質量保證要求”；第Ⅲ篇“非強制性附錄”；第Ⅳ篇“非強制性附錄：狀況和應用資料”。,16,該標準的第Ⅰ篇“核設

15、施的質量保證大綱要求”是按照美國聯邦法規(guī)10CFR50《生產和使用核設施的許可證審批》附錄B“核電廠的質量保證大綱” 的18方面提出了核設施的質量保證大綱總的要求。 10CFR50《生產和使用核設施的許可證審批》附錄B“核電廠的質量保證大綱” 的18方面是： 1 組織；2 質量保證大綱； 3 設計的控制； 4 采購文件的控制； 5 細則、程序和圖紙； 6 文件控制； 7 采購物項與服務的控

16、制；8 材料、零件和部件標識與控制；9 特殊過程的控制； 10 檢驗； 11 試驗的控制； 12 測量和試驗設備的控制； 13 裝卸、貯存與運輸； 14 檢驗、試驗與運行狀態(tài)； 15 不符合項的控制； 16 糾正措施； 17 質量保證記錄； 18 監(jiān)查 10CFR50附錄B英文版.pdf,17,該標準的第Ⅱ篇“核設施應用的質量保證要求”是結合美國的技術規(guī)范、標準和規(guī)格書中的要求對第I篇在核設施選址

17、、設計、制造、運行和退役中確定任務的策劃與實施的質量保證要求的補充。 有關組織應按所實施活動的相關范圍，把第Ⅱ篇全部或其中的部分，以及第Ⅰ篇的條款詳細規(guī)定在書面合同、方針、程序或細則中。,18,該標準的第Ⅲ篇給出了非強制性導則，對第Ⅰ篇“核設施的質量保證大綱要求”提供補充和指導，可和第Ⅰ篇的相應要求配合使用。 該標準的第Ⅳ篇包含NQA狀況文件、使用者應用資料以及其它質量大綱資料。ASME質量保證2004英

18、文版.pdf ASME2004版NQA-1目錄.pdf,19,4．ISO9000:2000(GB/T19000:2000)系列標準（1）ISO9000族文件結構質量管理體系核心標準4個 ▲ISO9000:2000基本原理和術語 ▲ISO9001:2000質量管理體系——要求 ▲ISO9004:2000質量管理體系——業(yè)績改進指南 ▲ISO19011:2000質量和環(huán)境審核指南其它標準1個

19、 ▲ISO10012測量設備的質量保證要求 技術報告若干，如： ▲ISO/TRl0006項目管理指南 ▲ISO/TR1007技術狀態(tài)管理指南 ▲ISO/TRl0013質量管理體系文件指南 ▲ISO/TR10014質量經濟性指南,20,（2）質量管理八頂原則，是新版標準的指導思想原則1：以顧客為關注焦點原則2：領導作用原則3：全員參與原則4：過程方法原則5：管理的系統方法原則6：持續(xù)改進原則7：基

20、于事實的決策方法原則8：互利的供方關系,21,（3）ISO9001:2000質量管理體系——要求 ISO9001與HAF003的比較與分析.pdf,22,第二章 我國質量保證工作的基本情況第一節(jié) 質量保證的主要名詞術語1. 物項 和 服務 物項：構筑物、系統、部件、零件或材料以及計算機軟件的總稱。 服務：由供方進行的工作，例如（由供方進行的）設計、制造、檢查、無損檢驗、修理或安裝等。對一個單

21、位而言，除由自己單位進行的影響質量的工作外，還包括了由供方進行的影響質量的工作。2. 質量 所謂“質量”，在《質保規(guī)定》中沒有給出定義，而按照GB/T19000-2000中對“質量”的定義，它是“一組固有特性滿足要求的程度”。 我們可以將“質量”理解為是“物項或活動的本來就有的定性或定量的各種類別特性滿足慣例的或顧客規(guī)定必須達到的要求或期望”。質量可以用差、好或優(yōu)秀來修飾。,23,3. 質量保證

22、質量保證：為使物項和活動與規(guī)定的質量要求相符合，并提供足夠的置信度所必須的一系列有計劃的系統的活動。 “質量保證”的含義是：為了使物項或服務與規(guī)定的質量要求相符合，首先應有計劃、有系統和有控制地進行一切影響核設施質量的活動來實現物項和服務的質量；其次，應通過一系列的驗證活動(如文件審查，檢查，試驗、監(jiān)督和監(jiān)查)來及時發(fā)現質量問題，并采取適當的解決辦法；最后，在必要時對不滿足規(guī)定要術的物項或活動要查明其根本原因，采取糾正措

23、施，并防止其再次發(fā)生。通過上述一系列的活動，為物項或服務達到規(guī)定質量建立了充分的信，或提供了足夠的把握。 “質量保證”簡稱為“質?！?，或QA (Quality Assurance)。,24,4.質量保證大綱 質量保證大綱的定義是：“為保證質量而規(guī)定的和完成的全部工作綜合在一起構成質量保證大綱?！?由質量保證的含意可知，獲得質量的過程包括了形成質量的活動和驗證質量的活動，也包括產生客觀證據的活

24、動，將所有這些活動有機地結合在一起就構成了質量保證大綱。 就質量保證活動的類型而言，它既包括管理性的活動，也包括技術性的活動。 實際上，質量保證大綱是一種有效的管理工具，它為保證對所有工作都進行適當地策劃、正確的實施和評價提供了一種科學的方法。,25,5.質量保證大綱描述 從質量保證大綱的定義可知，將各種有計劃、有系統、有特定目標和范圍的質量保證活動有機地綜合在一起就是質量保證大綱，

25、而將質量保證大綱所涉及的全部工作進行簡要地描述，這份文件就稱為“質量保證大綱描述”。 質量保證大綱描述是—份綱領性的文件，它概述了如何滿足HAF003中提出的要求，它使人們確信“質量保證大綱描述”中已敘述了質量保證的全部措施，并作了充分的規(guī)定，但要有效實施質量保證大綱 ，光靠質量保證大綱描述是遠遠不夠的，必須編制相應的管理程序和技術性文件，使得大綱的實施具有可操作性。,26,6.質量控制 在質保導則

26、HAD003/01《核電廠質量保證大綱的制定》中將“質量控制”定義為“按規(guī)定要求為控制和測量某一物項、工藝和裝置的性能提供手段的所有質量保證活動?！?我們可以將“質量控制”理解為質量活動的從事者在實施所從事的質量活動中，按照技術要求和確定的措施，對所從事的質量活動的質量進行控制。 質量控制簡稱為“質控”，或QC (Quality Control)。它是整個質量保證 (QA)工作的一個重要的組成部分。,2

27、7,第三節(jié) 核設施質量保證的必要性1．核設施安全性和可利用率要求的特殊性對系統和設備（即物項）以及活動的質量提出了更高的要求。2．要確保核設施系統和設備（即物項）以及活動的質量，從而確保核設施的安全性和可利用率，就必須從選址到退役全過程采取一整套嚴格的質量保證措施。只有良好的質量保證措施才能確保獲得良好的質量。這一整套嚴格的質量保證措施就是質量保證。它們的因果關系見圖2-1 3.我國實踐證明，是否切實實施質量保證工作，對

28、能否保證核設施物項和活動的質量，從而對保證其安全運行和可利用率起到十分重要的作用。,28,29,第二節(jié) 我國民用核設施質量保證工作的基本情況1.我國核質保工作發(fā)展過程的簡要回顧 我國核質保工作可劃分為：探索和學習階段，大力發(fā)展和實施階段,總結和提高階段。（1）探索和學習階段▲早在1978年，只能從出國考察人員帶回的資料中收集到極少的核質保資料作為參考來學習和借鑒。另外，從與外商談判中也學到了一些有關核質保的知識。

29、▲ 1982年專門就核質保派人去法馬通公司學習。▲廣東大亞灣核電站籌建初期，于1984年7月至9月在與法馬通公司、英國通用電氣公司（GEC）和法國電力公司（EDF）分別進行設備制造和技術服務合同談判時，充實了一些核質保要求方面的知識?！?1984年末，邀請法馬通公司質量部兩名核質保專家來北京香山舉辦核質保培訓班。▲國家核安全局于1984、1985和1986年多次請IAEA專家來國內組織的核質保講學。,30,（2）大力發(fā)展和實施階

30、段 1986年至2000年，國家核安全局國家核安全局制定和頒布了中國核質保法規(guī)，對核設施有關單位的質保大綱進行審評和對其實施情況進行了檢查。▲1984年國家核安全局成立后，在1986年7月7日制定和頒布了我國的核質保法規(guī)《質保規(guī)定》（HAF0400）（1986年版）及其10個導則。這使我國核質保工作有了中國的法規(guī)可依?！鴱?986年末開始許多機械行業(yè)按照《質保規(guī)定》及其相關導則建立了核質保體系?！鴩液税踩钟?9

31、87年在秦山核電廠現場進行了核質保法規(guī)的宣貫，講解核質保法規(guī)及其導則中規(guī)定的基本要求。▲從1986年制定和頒布了我國核質保法規(guī)及其導則之后，國家核安全局從秦山核電廠追溯性審評開始至今，及時跟蹤審評了各個在建的和運行的核設施的質量保證大綱，從而對確保核設施質量保證大綱符合核質保法規(guī)要求起到了很好的把關作用。▲ 1991年，國家核安全局跟蹤IAEA1988年對其核質保法規(guī)作了少量修改后出版的修改版，對我國1986年版《質保規(guī)定》作了同樣

32、的修改，頒布了1991年版的《質保規(guī)定》（編號仍為HAF0400）。,31,▲1992年11月在武漢成立了中國核學會核能動力學會下設的“質量保證專業(yè)委員會”至今，專委會已按期組織了9次學術交流會。▲ 1991年原子能出版社出版了核電工業(yè)質量保證》一書。1994年，原子能出版社出版了《核電廠的質量保證》一書。2001年，原子能出版社又出版了《核設施質量保證基礎教程》一書。2004年11月出版了《核安全專業(yè)實務》中的質量保證崗位培訓教材。

33、▲ 1995年，國家核安全局原制定和頒布的《民用核承壓設備安全監(jiān)督管理規(guī)定》（原HAF0900）及其實施細則的規(guī)定和現在制定和頒布的《民用核安全設備監(jiān)督管理條例》及其實施細則的規(guī)定。▲ 1996年，IAEA出版了1996年新版。2006年IAEA又對這個法規(guī)版本作了大的修改，重新發(fā)布了《設施和活動的管理體系》（GS-R-3）▲ 1998年，國家核安全局將《質保規(guī)定》（1991年版）及其10個導則與IAEA的1988年版的核質保法規(guī)

34、及其10個導則的原文作了詳細校對，重新出版了該核質保法規(guī)及其10個導則。同時，將這個法規(guī)由原編號HAF0400改為HAF003,這些導則由原編號HAF0401～0410改為HAD003/01～003/10?！鴩液税踩株懤m(xù)舉辦了由國家核安全局及其技術后援單位、核設施營運單位和一些承包單位專業(yè)人員參加的核安全研討會，把核質保作為研討會的重要內容之一。,32,（3）總結和提高階段 到2000年為止，我國核質保工作得到很快

35、發(fā)展、很大提高和有效實施，已取得了不少經驗并達到了一定的水平，對確保核設施質量和安全運行取得了很好的成效。在這基礎上，從2001年應開始進入總結經驗、進一步提高我國的核質保工作水平的階段。 從2004年核質保專委會組織召開的第7次學術討論會上發(fā)表的論文來看，質保專業(yè)人員已總結了不少有一定水平的質保經驗，標志著我國核質保工作已經進入了總結和提高階段。,33,2．我國核質保工作的現狀 我國核質保工

36、作的總體現狀主要可歸納為下列幾個方面。（1）國家核安全局正在修訂核質保法規(guī)及其導則或實施細則。（2）有的單位的核質保專業(yè)人員對核質保要素類別的看法和理解已超過IAEA的核質保法規(guī)中所要求的內容。（3）國家核安全局正在從立法上和措施上進一步加強對與核設施營運單位和核設備設計、制造、安裝和無損檢驗單位核質保能力的審評和質保大綱實施情況的檢查。（4）大多數核設施營運單位有效地實施自己的質保大綱，并能很好地監(jiān)督和監(jiān)查承包單位（特別是設計

37、和設備制造單位）的質保大綱的實施；但個別的核設施營運單位在這方面做得還不夠好。,34,（5）核質保已為核設施營運單位和承、分包單位的大多數人所了解；但有少數人對其中某些實質內容不能正確理解，存在有“一說核質保都懂，但一講理解就不對”的情況，或者說一些不符合核質保法規(guī)的、自己創(chuàng)造的不恰當的名詞。（6）大多數單位的領導能重視核質保工作；但有少數單位的領導對核質保工作還不夠重視和支持。（7）大多數單位能按照核質保法規(guī)中的要求并結合其承擔的

38、工作任務制定本單位的比較完善的質保大綱和質保大綱程序；有很少數單位制定的質保大綱還不能很好符合核質保法規(guī)中的要求，或不能很好結合其承擔的工作，或制定不夠完善，或不能處理好質保大綱與質保大綱程序的區(qū)別和銜接。（8）核質保工作已被大多數單位所接受，并能按照制定的質保大綱比較有效地實施。但也有少數單位，特別是一些規(guī)模比較小的制造廠還不能自覺地接受。（9）核質保工作已對并繼續(xù)在對確保我國核設施設計、制造、安裝質量和運行安全起到了明顯的成效。

39、（10）有關部門和單位仍不斷組織核質保研討班和培訓班。,35,3．我國核質保工作發(fā)展的經驗 從我國核質保工作30多年的發(fā)展過程可以總結以下幾方面的經驗。（1）國家的核監(jiān)管部門和主管部門對核質保工作的高度重視、正確決策和得力組織。（2）首先要抓緊立法。（3）核質保法規(guī)頒布以后，積極組織法規(guī)的宣貫、研討和培訓，大力推動實施單位按核質保法規(guī)的要求實施核質保工作。（4）保證核設施安全運行不僅僅依靠核設施營運單位，還必須

40、依靠其核設備設計、制造、安裝等承、分包單位，所以，必須要求這兩方面都能切實實施核質保工作。（5）核設施營運單位和承、分包單位制定一個既符合核質保法規(guī)中的要求、又適用其承擔的工作任務的質保大綱和一套質保大綱程序，是實施好核質保工作的基礎。,36,（6）作為核設施監(jiān)管部門在宣貫法規(guī)后，應加強對其制定的質保大綱進行審評，并對其實施情況進行監(jiān)督檢查。（7）核設施營運單位應在供方評價時加強對承包單位的質保大綱的審評，并在其實施過程中加強對其質

41、保大綱實施情況的監(jiān)督和監(jiān)查。（8）核設施營運單位和承、分包單位的領導對核質保工作的重視和支持是搞好本單位核質保工作的關鍵之一。（9）要使核質保工作對確保核設施質量和安全運行取得實際成效，最根本的還是單位中有核質保職責的各方面人員自覺地按照制定的質保大綱和質保大綱程序切實實施自己職責范圍內規(guī)定的核質保工作。（10）必須由單位內部的和有關的外部單位的獨立的監(jiān)督、監(jiān)查部門對質保大綱的實施情況進行監(jiān)督、監(jiān)查，以督促單位的質保大綱不致留于擺

42、設，而真正有效實施。（11）加強核質保方面的資料收集、人員培訓、舉辦研討和學術交流，學習核質保知識和法規(guī)要求，研討核質保工作，交流核質保工作實施經驗，對全面提高我國核質保工作水平是很有好處的。,37,第三章 我國《核電廠質量保證安全規(guī)定》基本內容第一節(jié) 《核電廠質量保證安全規(guī)定》的基本結構1.基本情況 我國核設施質量保證法規(guī)的名稱是《核電廠質量保證安全規(guī)定》，可簡稱為《質保規(guī)定》，原編號“HAF0400”，現編號

43、改為“HAF003”。 此法規(guī)是國家核安全局根據國際原子能機構制定的《IAEA 50-C-QA. Code on the Safety of Nuclear Power Plants: Quality Assurance》翻譯并稍加修改而成的。此法規(guī)于1986年7月7日由國務院授權國家核安全局頒布實施第1版，編號為HAF0400 (86)； 1991年修訂為第2版，編號為HAF0400(91)，將該法規(guī)

44、的適用范圍擴大到也適用于其它核設施； 1998年，核實糾正了約20處翻譯不妥的地方后重新出版，并重新編號為“HAF003”。HF003.pdf,38,此法規(guī)提出了核電廠的質量保證必須滿足的基本要求，即為確保核電廠的物項和活動的質量而必須采取的一整套保證質量的措施，其原則也適用于其它核設施。 此法規(guī)是國務院授權國家核安全局頒布的要強制性執(zhí)行的法規(guī)，所以，核設施營運單位（包括監(jiān)理單位）和各承（分）包單位都

45、必須遵照執(zhí)行。 此法規(guī)有10個導則，它們是“對本質保規(guī)定的說明和補充”。,39,表2-1 核電廠質量保證安全導則,編號 名稱HAD 003/01 《核電廠質量保證大綱的制定》HAD 003/02 《核電廠質量保證組織》HAD 003/03 《核電廠物項和服務采購中的質量保證》HAD 003/04 《核電廠質量保證記錄制度》HAD 003/05 《核電廠質量保

46、證監(jiān)查》HAD 003/06 《核電廠設計中的質量保證》HAD 003/07 《核電廠建造期間的質量保證》HAD 003/08 《核電廠物項制造中的質量保證》HAD 003/09 《核電廠調試和運行期間的質量保證》HAD 003/10 《核燃料組件采購、設計和制造中的質量保證》,40,2．基本結構（框架）,,,,,,41,第二節(jié) 《核電廠質量保證安全規(guī)定》的基本要求第1章 “引言” 規(guī)定了四個方面的基本要求（1）適用

47、范圍 ◆ 核電廠和其他核設施； ◆全過程的各階段：從廠址選擇、設計、制造、建造、調試、運行和退役； ◆對安全重要物項和對質量有影響的各種工作； ◆核設施營運單位、各承（分）包單位及其人員，以及參與對質量有影響的活動的其他組織及其人員。,42,（2）必須制定并要有效地實施一套質量保證大綱 這套質量保證大綱包括兩種，即：核設施質量保證總大綱和每一種工作的質量保證分大綱。

48、①核設施質量保證（總）大綱 這是對于整個核設施的質量保證大綱，必須對核設施的有關工作的控制作出規(guī)定。 核設施質量保證總大綱分為設計與建造、調試、運行和退役四個階段制定；由核設施營運單位負責制定，然后報國家核安全部門審核，認可后實施。 核設施營運單位可以委托其他單位制定和實施大綱的全部或其中的一部分，但必須仍對總大綱的有效性負責，同時又不減輕承包者的義務或法律責任。,43,②每一種工作的質量

49、保證分大綱 它由承擔核設施各方面工作的單位分別負責制定，然后報核設施營運單位（核安全設備活動單位的質量保證大綱還要報國家核安全部門）審核認可后實施。 質量保證大綱是指實施核設施全部質量保證工作（質量保證總大綱）或每一個單位實施其全部質量保證工作（質量保證分大綱）的總體規(guī)劃、總體描述的綱領性文件。 兩種質量保證大綱都要按照《質保規(guī)定》的基本要求制定，并且要有效實施。,44,（3）從質量管理來

50、確保達到質量要求的基本辦法 ①首先，透徹分析要完成的任務中所有影響質量的活動（包括驗證活動）有哪些； ②然后，對每個影響質量的活動提出和確保下列5個方面的要求： ◆確定所要求的技能→確定所需人員及其職責→選擇和培訓出合適（合格）的人員； ◆使用適當的（指適用的，且標定合格的）（工裝）設備（和工器具）； ◆創(chuàng)造良好的工作環(huán)境； ◆使用合格的物

51、項（指合格的設備、部件和材料）； ◆制定工作程序。,45,一般而言，影響每項質量活動的質量的直接因素就這5個方面，這5個方面得到了保證，則活動的質量就能保證。（4）《質保規(guī)定》有10個導則，它們是對《質保規(guī)定》的“說明和補充,46,2．第2章“質量保證大綱” 的基本要求 核設施質量保證特別強調一切活動必須按照預先制定并經審、批的文件實施。這樣，就不至于在活動實施中臨時決定如何做而產生差錯。（1）

52、 質量保證文件包括三個層次 ▲第一層次文件是質量保證大綱； ▲第二層次文件是一套質量保證大綱程序； ▲第三層次文件包括作業(yè)程序、細則、圖紙等實施質量活動的依據文件。,47,（2）對質量保證大綱的制定的要求 ①本單位質量保證方面要做的工作 必須對核電廠有關工作的控制作出規(guī)定； 必須確定質量保證大綱的所適用的物項、服務和工藝； 根據已確定的物項對安全的重要性，所

53、有大綱必須相應地制定出控制和驗證影響該物項質量活動的規(guī)定； 必須對所有影響質量的活動提出要求及措施，特別是： ◆為使物項或服務達到相應的質量所必須的活動；驗證所要求的質量己達到所必需的活動；產生上述活動的客觀證據所必需的活動； ◆質量保證大綱必須周密制定，便于實施，并保證技術性的和管理性的工作兩者充分地結合； ◆大綱的制定必須考慮要進行的各種活動的技術方面。,48,②各項質量保證工作各由哪個

54、部門實施 所有大綱必須確定負責計劃和執(zhí)行質量保證活動的組織結構，必須明確規(guī)定各有關組織和人員的責任和權力；,49,③各項質量保證工作如何實施 ▲質量保證大綱必須對所有影響質量的活動提出要求及措施，包括： ●驗證需要驗證的每一種活動是否已正確地進行； ●是否采取了必要的糾正措施； ●質量保證大綱還必須規(guī)定產生可證明已達

55、到質量要求的文件證據。 ▲必須確定質量保證大綱所適用的物項、服務和工藝； ▲對這些物項、服務和工藝必須規(guī)定相應的控制和驗證方法或水平； ▲所有大綱必須為完成影響質量的活動規(guī)定合適的控制條件；▲這些規(guī)定要包括為達到要求的質量所需要的適當的環(huán)境條件、設備和技能等；▲所有大綱還必須規(guī)定對從事影響質量活動的人員的培訓。,50,上述三個方面寫明了，即“有哪些質量保證工作要做”（What），“誰來做”（Who）和“如何做”（How）都作出

56、了明確規(guī)定，就可以具體實施了。 這就是說，制定質量保證大綱有兩個依據：一是要根據本單位承擔的任務中的全部物項、質量活動和驗證活動；二是要按照《質保規(guī)定》的各章中提出的有關的基本要求。而且，質量保證大綱要按照這兩個依據寫明如何實施其質量保證工作（包括有哪些要實施、哪個部門實施和如何實施），而不是照抄《質保規(guī)定》中的有關條文。,51,（3）質量保證大綱的語種《質保規(guī)定》規(guī)定 ▲所有大綱必須規(guī)定文件的語種。

57、 ▲必須采取措施保證行使質量保證職能的人員對書寫文件的語言具有足夠的知識。 ▲文件的翻譯必須由合格的人員進行審查，必須驗證是否與原文件相一致。,52,（4）對所適用的物項、服務和工藝“必須規(guī)定相應的控制和驗證的方法或水平”。（5）各單位及其各部門必須“按照工程進度有效地執(zhí)行質量保證大綱。（6） 必須遵循本規(guī)定所確定的原則，制定詳細的執(zhí)行程序；（7）《質保規(guī)定》要求質量保證大綱保證技術性的和管理性的工作兩者充分地結合。（8

58、）《質保規(guī)定》中要求必須定期地對所有大綱進行評價和修訂；必須根據需要定期對程序進行審查和修訂，以便保證所有影響質量的活動都得到考慮而無遺漏 。,53,（9）管理部門審查 所有大綱必須規(guī)定，參與實施大綱的單位的管理部門要對其負責的那部分質量保證大綱的狀況和適用性定期進行審查。 當發(fā)現大綱有問題時，必須采取糾正措施。 應制定管理部門審查程序，包括審查的頻度、審查前的準備、審查會議議程、審查記錄、

59、審查報告的制定、以及發(fā)現問題的糾正和后續(xù)驗證與關閉等。 管理部門審查方式一般主要通過正式會議來進行，在會議期間應采用討論、查閱文件和資料，必要時去現場觀察。,54,根據情況，審查必須著重下列方面：——重大的質量保證活動及其完成情況；——大綱監(jiān)查的結果；——質量問題及其建議；——大綱中的缺陷；——糾正措施狀態(tài)；——質量趨勢、事故和故障；——人員資格培訓、質量教育和證書的頒發(fā)；——是否需要修訂大綱。,55,3．

60、對質量保證組織結構的基本要求《質保規(guī)定》第3章“組織” 規(guī)定了下列對質量保證組織結構建立方面的基本要求。（1）為管理、指導和實施質量保證大綱 ▲必須建立一個有明文規(guī)定的組織結構； ▲明確規(guī)定職責、權限等級及內外聯絡渠道； ▲必須明確規(guī)定各有關組織和人員的責任和權力； ▲在考慮組織結構和職能分工時，必須明確實施質量保證大綱的人員既包括活動的從事者也包括驗證人員，而不是單一方面的責任范圍

61、。,56,▲組織結構和職能分工必須做到： 1) 由被指定負責該工作的人員來實現其質量目標，可以包括由完成該工作的人員所進行的檢驗、校核和檢查； 2) 當有必要驗證是否滿足規(guī)定的要求時，這種驗證只能由不對該工作直接負責的人員進行?！仨殞ω撠煂嵤┖万炞C質量保證的人員與部門的權限及職能作出書面規(guī)定。上述人員和部門行使下列質量保證職能： 1） 保證制定和有效地實施相應適用的質量保證大綱；

62、 2） 驗證各種活動是否正確地按規(guī)定進行。,57,▲實施質量保證大綱中的質量保證工作，要靠在質量保證大綱中規(guī)定有質量保證職責的本單位的從第一把手到各部門人員一起實施質量保證工作。▲在完成某一特定工作中，對要達到的質量負主要責任的是該工作的承擔者，而不是那些驗證質量的人員、監(jiān)督人員、檢驗和試驗人員、以及質保監(jiān)查人員。,58,（2）質量保證人員和部門有足夠的權力和組織獨立性 ◆ 鑒別質量問題； ◆建議、推薦或提供

63、解決辦法； ◆不受經費和進度的約束； ◆ 對不符合、有缺陷或不滿足規(guī)定要求的物項采取行動，以制止進行下一步工序、交貨、安裝或使用，直至做出適當的安排； ◆必須向級別足夠高的管理部門上報，以保證上述必需的權力和足夠的組織獨立性；,59,（3）工作的接口和協調 ▲在有多個單位的情況下，必須明確規(guī)定每個單位的責任，并采取適當的措施以保證各單位間工作的接口和協調。 ▲必須對參與影響質量的

64、活動的單位和小組之間的聯絡做出規(guī)定。 ▲主要的信息的交流必須通過相應的文件。 ▲必須規(guī)定文件的類型，并控制其分發(fā),60,（4）人員配備與培訓 ①為了挑選和培訓從事影響質量的活動的人員，必須制定相應的計劃。該計劃必須反映出工作進度，以便留出充足的時間，用以指定或挑選以及培訓所需的人員。 ②必須根據從事特定任務所要求的學歷、經驗和業(yè)務熟練程度，對所有影響質量的活動的人員進行資格考核。必須

65、制定培訓大綱和程序，以便確保這些人員達到并保持足夠的業(yè)務熟練程度。在某些情況下，必須酌情頒發(fā)資格證書，以證明達到和保持的業(yè)務水平。,61,必須取得有關核資質的人員有：監(jiān)查人員、核電廠操縱人員、民用核安全設備無損檢驗人員以及民用核安全設備焊工和焊接操作工。 培訓時應注意：除技術方面應作培訓外，還應進行質保方面的培訓，讓他們知道自己的質保職責和質保要求；并培訓良好的核安全文化，確保牢牢樹立質保意識和核安全文化意識。,62,

66、③為了保持足夠的業(yè)務熟悉程度，一般還需要進行定期的有針對性的再培訓和資格再考核。,63,4．對文件控制的基本要求（1）文件的編制、審核、批準 必須對工作的執(zhí)行和驗證需要的文件的編制、審核、批準和發(fā)放進行控制。這樣才能確保文件的質量和及時分發(fā)到使用者手中。文件可以是紙質文件，也包括電子文件。必須采取下列2個控制措施： ①應明確負責編制、審核、批準和發(fā)放有關影響質量的活動的文件的人員和單位或部門；

67、 ②負責審核和批準的單位或個人有權查閱作為審核和批準依據的有關背景材料。,64,（2）文件的發(fā)布和分發(fā) 對文件的發(fā)布和分發(fā)必須進行控制，以確保文件發(fā)布和分發(fā)的正確。為此，要采取下列2個控制措施： ①必須按最新的分發(fā)清單建立文件發(fā)布和分發(fā)系統； 文件的分發(fā)包括“受控”分發(fā)和“非受控”分發(fā)。 ②應使參與活動的人員能夠了解并使用完成該項活動所需的正確、合適的文件。 這

68、就是說：文件應分發(fā)給所有需要的人員；發(fā)新文件時，應及時收回原有的舊文件。分發(fā)的文件既包括本單位內部產生的文件，也包括外來文件（外單位的來文以及需用的法規(guī)和標準等）在本單位內部的分發(fā)。,65,（3）文件的變更 文件變更時，為確保變更文件的質量和防止使用過時的或不合適的文件，要控制其變更和分發(fā)。為此，必須采取下列3個控制措施： ①變更文件必須按明文規(guī)定的程序進行審核和批準； ②審、批單位有權查