保健食品培訓(xùn)課件（全）

1、沂水縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局保健食品培訓(xùn)講義,,內(nèi)容提要,保健食品監(jiān)管的法律依據(jù),保健食品概論,1,保健食品經(jīng)營(yíng)許可流程,2,保健食品真?zhèn)伪鎰e,3,4,一、保健食品概論,1、什么是保健食品？,保健食品是一個(gè)特定概念！,保健食品：系指表明具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的的食品?！侗＝∈称饭芾磙k法》、《保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴?biāo)準(zhǔn)》、《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》等法規(guī)中對(duì)

2、保健食品的定義,國(guó)際上，對(duì)“保健食品”有不同的稱(chēng)呼：,美國(guó) “膳食補(bǔ)充劑”（D.S）德國(guó) 革新（改善）食品（Reform Food）日本 特定保健用食品和營(yíng)養(yǎng)機(jī)能食品（FNFC）澳大利亞 “補(bǔ)充醫(yī)藥品”韓國(guó) “健康功能食品”歐盟 “健康食品”等,保健食品的分類(lèi),《保健食品注冊(cè)管理辦法》第二條功能性保健食品營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑保健食品首

3、先必須是食品，它必須無(wú)毒無(wú)害。安全性 功能性,2、保健食品的外觀(guān)特點(diǎn),藍(lán)帽子,保健食品標(biāo)志、批準(zhǔn)文號(hào),國(guó)食健字G第200XXXXX號(hào)（或）國(guó)食健字J第200XXXXX號(hào) 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)衛(wèi)食健字（200X）第XXXX號(hào)（或）衛(wèi)食健進(jìn)字（200X）第XXXX號(hào)中華人民衛(wèi)生部批準(zhǔn),保健食品批準(zhǔn)證書(shū)有效期為5年,保健食品實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)審批制度,批準(zhǔn)文號(hào)為保健食品的“身份證號(hào)”：國(guó)產(chǎn)：衛(wèi)食健字（****）第****號(hào)

4、 國(guó)食健字G********號(hào)進(jìn)口：衛(wèi)食健進(jìn)字（****）第****號(hào) 國(guó)食健字J********號(hào),,,3、如何理解“保健食品”的定義？,抓住六個(gè)特征??！,（1）基本特征——保健食品必須是食品,具備食品的基本特征，即應(yīng)當(dāng)無(wú)毒無(wú)害，符合應(yīng)當(dāng)有的營(yíng)養(yǎng)要求，具有相應(yīng)的色、香、味等感官性狀。保健食品應(yīng)當(dāng)含有一種或數(shù)種營(yíng)養(yǎng)素并達(dá)到一定含量水平，但不能要求保健食品等同于普通食品，為人體提供各

5、種營(yíng)養(yǎng)素，更不能將保健食品視為正常膳食，作為各種營(yíng)養(yǎng)素來(lái)源的主要途徑。保健食品原則上不能替代正常的膳食 。,保健食品的基本技術(shù)要求：,1、安全無(wú)毒。即各種原料及其產(chǎn)品必須符合食品衛(wèi)生要求，對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性及慢性危害。2、功能確切。即經(jīng)過(guò)動(dòng)物或人群試食試驗(yàn)證實(shí)具有明確和穩(wěn)定的保健作用。,3、配方合理。即配方的組成及用量必須有科學(xué)依據(jù)，具有明確的功效成分。如在現(xiàn)有技術(shù)條件下不能明確功效成分的，應(yīng)確定與保健功能有關(guān)的主要原

6、料名稱(chēng)。,保健食品的基本技術(shù)要求：,4、工藝穩(wěn)定。選用的工藝必須確保產(chǎn)品含有穩(wěn)定的功效成分，應(yīng)盡可能減少加工過(guò)程中功效成分的損失、破壞，并確保不產(chǎn)生有害的中間體。溫度控制、滅菌方式的選擇等靈芝孢子粉的干燥選擇60度、益生菌乳制品低溫保存,保健食品的基本技術(shù)要求：,（2）保健食品必須具有特定的保健功能,所謂的特定保健功能，可以從兩方面理解。一、這種功能不能代替藥物治療作用，否則應(yīng)按照藥品審批。二、這種功能必須是明確的、具體的，是可

7、以通過(guò)實(shí)驗(yàn)加以驗(yàn)證的。,(3)保健食品是針對(duì)特定的人群而設(shè)計(jì)的,“特定人群設(shè)計(jì)的”是指保健食品有相應(yīng)的適用人群.世界衛(wèi)生組織將人的健康與否劃分為健康、病人和亞健康狀態(tài)這3種類(lèi)型，亞健康人群約占總?cè)丝诘?0%。前兩類(lèi)人群分別靠正常飲食和藥品維持其健康狀態(tài)，而處于亞健康狀態(tài)的人群就需要保健食品進(jìn)行調(diào)理。 保健食品有“適宜人群”和“不適宜人群”的概念,(4)保健食品是以調(diào)節(jié)機(jī)體功能為主要目的的，不以治療為目的。,保健食品不具備對(duì)疾病的治療

8、功能。標(biāo)簽內(nèi)容不能宣稱(chēng)對(duì)疾病有治療功能，并應(yīng)注明“本品不能替代藥品”。,(5)保健食品的成分構(gòu)成主要是功效成分和營(yíng)養(yǎng)素或主要由營(yíng)養(yǎng)素構(gòu)成。,功能性保健食品:功效成分+營(yíng)養(yǎng)素營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類(lèi)保健食品:營(yíng)養(yǎng)素,(6)保健食品的產(chǎn)品屬性,涉及11大類(lèi)29種膠囊劑（硬膠囊、軟膠囊）片劑（普通片、咀嚼片、含片、泡騰片）顆粒劑（沖劑、顆粒）粉劑（普通粉、蛋白粉、初乳粉、奶粉）丸劑 膏劑液體劑型（口服液、飲料、濃縮液、漿、果汁）茶劑

9、酒劑油劑普通食品形態(tài) （牛奶、發(fā)酵乳（酸乳）、糖果、醋、餅干、膨化食品、蜜餞）,保健食品與普通食品的共性和區(qū)別共性： 保健食品和普通食品都能提供人體生存必需的基本營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，都具有特定的色、香、味、形。區(qū)別：保健食品：含有一定量的功效成份（生理活性物質(zhì)）， 能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能，具有特定的保健功能； 普通食品：不強(qiáng)調(diào)特定功能。保健食品：特定人群食用； 普通食品：普遍人群食用。保健食

10、品：一般都具有規(guī)定的每日服用量； 普通食品：無(wú)規(guī)定的食用量。,保健食品與藥品的區(qū)別保健食品：不能以治療為目的，主要是調(diào)節(jié)人體的機(jī) 能； 藥 品：應(yīng)當(dāng)有明確的治療目的以及相應(yīng)的適應(yīng)癥 和功能主治。保健食品：不能有任何急性、亞急性或慢性危害； 藥 品：可以有不良反應(yīng)。保健食品：可以長(zhǎng)期使用；

11、 藥 品：有規(guī)定的使用期限。 保健食品經(jīng)口，以胃腸道吸收為主 藥品有多種劑型如肌肉注射、靜脈注射、皮膚、口服等,食品 保健食品 藥品,保健食品不能脫離食品，是食品的一個(gè)種類(lèi)；保健食品必須具有一般食品無(wú)法比擬的功效作用，能調(diào)節(jié)人體的某種功能；保健食品不是藥品，不是為治療疾病而生產(chǎn)的產(chǎn)品。,二、保健食品監(jiān)管的法律依據(jù),2.保健食品管理辦法,1.中華人民共和國(guó)食品安全法,《中華人民共和國(guó)食品安全法》（2009年6月1日

12、中華人民共和國(guó)主席令第九號(hào)發(fā)布） 第五十一條　國(guó)家對(duì)聲稱(chēng)具有特定保健功能的食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管。有關(guān)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法履職，承擔(dān)責(zé)任。具體管理辦法由國(guó)務(wù)院規(guī)定。 聲稱(chēng)具有特定保健功能的食品不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害，其標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，內(nèi)容必須真實(shí)，應(yīng)當(dāng)載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等；產(chǎn)品的功能和成分必須與標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)相一致。,第二十九條　國(guó)家對(duì)食品生產(chǎn)

13、經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可、食品流通許可、餐飲服務(wù)許可。第八十四條　違反本法規(guī)定，未經(jīng)許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，或者未經(jīng)許可生產(chǎn)食品添加劑的，由有關(guān)主管部門(mén)按照各自職責(zé)分工，沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬(wàn)元的，并處二千元以上五萬(wàn)元以下罰款；貨值金額一萬(wàn)元以上的，并處貨值金額五倍以上

14、十倍以下罰款。,《保健食品管理辦法》（1996年3月15日衛(wèi)生部令第46號(hào)發(fā)布）對(duì)保健食品的定義、審批、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及廣告宣傳、監(jiān)督管理等作出了具體規(guī)定,三、保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可,保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須取得《保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)食品流通許可證》方能經(jīng)營(yíng)保健食品。許可的法律依據(jù) ：《中華人民共和國(guó)食品安全法》第二十九條《保健食品管理辦法》第三章,范圍：在本市范圍內(nèi)從事保健食品經(jīng)營(yíng)的企業(yè)（批發(fā)、零售）；許可內(nèi)容：《食品流通許可

15、證》的新建、到期換證、補(bǔ)辦、變更。,許可原則及實(shí)施機(jī)關(guān),按照屬地原則，縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)施各自轄區(qū)內(nèi)的業(yè)務(wù)受理和審批。,申請(qǐng)材料,1、保健食品企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表（請(qǐng)于寶雞市局網(wǎng)站辦事指南欄目保健食品項(xiàng)下自行下載）；2、工商行政部門(mén)出具的預(yù)先核準(zhǔn)證明復(fù)印件；營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；新開(kāi)辦企業(yè)提供法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人資格證明復(fù)印件、身份證復(fù)印件；3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所證明文件（房屋/土地產(chǎn)權(quán)證明，如租賃的并要提供租賃協(xié)議）復(fù)印件；4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)

16、所場(chǎng)地平面布局圖；5、企業(yè)衛(wèi)生管理組織文件、衛(wèi)生及質(zhì)量管理制度目錄（產(chǎn)品索證制度以及人員、場(chǎng)地的衛(wèi)生管理制度）；6、從業(yè)人員健康檢查證明復(fù)印件；7、從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)材料；8、申報(bào)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，應(yīng)當(dāng)提交企業(yè)《授權(quán)委托書(shū)》原件和復(fù)印件；9、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為有必要提供的其他材料。,保健食品企業(yè)經(jīng) 營(yíng) 許 可 申 請(qǐng) 表     

17、  申 請(qǐng) 人：—————   申請(qǐng)日期： 年 月 日XX市食品藥品監(jiān)督管理局制,申報(bào)材料目錄  編號(hào) 材料名稱(chēng)  □1 保健食

18、品企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表□2 工商行政部門(mén)出具的預(yù)先核準(zhǔn)證明復(fù)印件；營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；新 開(kāi)辦企業(yè)提供法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人資格證明復(fù)印件、身份證 復(fù)印件；□3 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所證明文件（房屋/土地產(chǎn)權(quán)證明，如租賃的并要提供租賃 協(xié)議）復(fù)印件；□4 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所場(chǎng)地平面布局圖;□5 企業(yè)衛(wèi)生管理組織文件、衛(wèi)生及質(zhì)量管理制度目錄（產(chǎn)品索證制 度以及人員

19、、場(chǎng)地的衛(wèi)生管理制度）； □6 從業(yè)人員健康檢查證明復(fù)印件；□7 從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)材料；□8 申報(bào)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，應(yīng)當(dāng)提交企業(yè)《授權(quán)委托 書(shū)》原件和復(fù)印件；□9 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為有必要提供的其他材料。  注：請(qǐng)?jiān)谒峤毁Y料項(xiàng)目前的□內(nèi)打√,XX市保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)守法經(jīng)營(yíng)承諾書(shū)為保障消費(fèi)者權(quán)益，本企業(yè)者鄭重承諾： 一、嚴(yán)格遵守《中華

20、人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律、法規(guī)的規(guī)定，依法經(jīng)營(yíng)，誠(chéng)實(shí)守信，自覺(jué)接受監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)督檢查。 二、保健食品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中保證做到： 1、經(jīng)營(yíng)的保健食品均為取得國(guó)家保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的產(chǎn)品。 2、經(jīng)營(yíng)的保健食品均從合法的保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨， 并索要相應(yīng)的資質(zhì)文件和產(chǎn)品質(zhì)量合格證明備查。

21、 3、嚴(yán)格按所經(jīng)營(yíng)保健食品的存儲(chǔ)要求存儲(chǔ)，并建立完整的進(jìn)、銷(xiāo)、存記錄。 4、在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中不夸大宣傳和介紹保健食品的功效，并主動(dòng)向消費(fèi)者提供銷(xiāo)售憑證。 5、對(duì)所經(jīng)營(yíng)的保健食品的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。 三、本企業(yè)如違反上述承諾，自愿承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。 法人代表簽字： 單位公章

22、： 年 月 日,xx市保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審查操作指南第一條 為加強(qiáng)保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)審查登記管理工作，保障有效實(shí)施監(jiān)督管理，維護(hù)正常的經(jīng)營(yíng)秩序，統(tǒng)一現(xiàn)場(chǎng)審查標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)《食品安全法》及其實(shí)施條例的有關(guān)要求，制定本指南。第二條

23、本指南所稱(chēng)保健食品系指聲稱(chēng)并經(jīng)依法批準(zhǔn)具有特定保健功能的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的的食品。本指南經(jīng)營(yíng)方式所稱(chēng)批發(fā)企業(yè)，是指將購(gòu)進(jìn)的保健食品銷(xiāo)售給其他企業(yè)的保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)；零售企業(yè)，是指將購(gòu)進(jìn)的保健食品直接銷(xiāo)售給消費(fèi)者的保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。第三條 本規(guī)定適用于在本市行政區(qū)域內(nèi)從事保健食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：經(jīng)營(yíng)企業(yè)）申請(qǐng)保健食品備案登記的現(xiàn)場(chǎng)審核。第四條 經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須在固定場(chǎng)所開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活

24、動(dòng)。經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的實(shí)際地址應(yīng)與申請(qǐng)的保健食品備案登記表上注明的地址一致。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的地址變更時(shí)，應(yīng)重新辦理保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案登記。,第五條 同一保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在兩個(gè)以上（含兩個(gè)）地點(diǎn)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，應(yīng)按不同地點(diǎn)分別申領(lǐng)保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案登記。 企業(yè)的注冊(cè)地和經(jīng)營(yíng)地不在同一地址，且企業(yè)注冊(cè)地址不開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，企業(yè)應(yīng)向經(jīng)營(yíng)地所在的市、縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局提出辦理申請(qǐng)，接受申請(qǐng)的市、縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)

25、履行核發(fā)職責(zé)和日常監(jiān)管職責(zé)，并在核發(fā)的保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案登記表地址欄中上下并排標(biāo)明注冊(cè)地址和經(jīng)營(yíng)地址。第六條 經(jīng)營(yíng)企業(yè)在開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)時(shí)，應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的場(chǎng)所和設(shè)備設(shè)施，在相對(duì)獨(dú)立的專(zhuān)用區(qū)域或貨柜（架）儲(chǔ)存銷(xiāo)售保健食品，并在醒目位置張貼“保健食品不能替代藥物”的消費(fèi)警示語(yǔ)。第七條 經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)結(jié)合自身情況，建立保健食品質(zhì)量安全管理組織機(jī)構(gòu)，設(shè)置經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)的專(zhuān)兼職保健食品質(zhì)量安全管理人員，制定切實(shí)可行的管理制度，認(rèn)真執(zhí)行管理

26、制度的各項(xiàng)要求。保健食品質(zhì)量安全管理制度應(yīng)包括：索證索票制度、進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度、儲(chǔ)存制度、出庫(kù)制度、不合格產(chǎn)品處理制度，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所（含庫(kù)房）衛(wèi)生管理制度，不合格產(chǎn)品處理制度 、從業(yè)人員健康檢查及培訓(xùn)制度。第八條 經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)遵守有關(guān)保健食品索證的規(guī)定，索取并留存所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件；生產(chǎn)企業(yè)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《衛(wèi)生許可證》及相關(guān)有效證件復(fù)印件；從經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的，還應(yīng)索取經(jīng)營(yíng)企業(yè)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

27、、《衛(wèi)生許可證》或其他備案審查證明等及相關(guān)有效證件復(fù)印件；購(gòu)入進(jìn)口保健食品應(yīng)索取進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件及口岸檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)合格證及檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件。 由總店集中設(shè)庫(kù)統(tǒng)一配送的、不具有獨(dú)立進(jìn)貨權(quán)的連鎖分店可不留存產(chǎn)品索證資料，但應(yīng)留存加蓋總店紅章的索證備案產(chǎn)品明細(xì)表備查，并應(yīng)及時(shí)更新該明細(xì)表，與總店的索證情況保持一致。,第九條 經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營(yíng)資格，并建立進(jìn)貨臺(tái)帳。進(jìn)

28、貨臺(tái)帳如實(shí)記錄產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、供貨商及其聯(lián)系方式、進(jìn)貨時(shí)間等內(nèi)容，并應(yīng)留存每筆供貨清單。如從事產(chǎn)品批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)還應(yīng)建立產(chǎn)品銷(xiāo)售臺(tái)賬，如實(shí)記錄批發(fā)的產(chǎn)品品種、規(guī)格、數(shù)量、供貨地和單位、流向、銷(xiāo)出數(shù)量、庫(kù)存數(shù)等內(nèi)容，進(jìn)貨臺(tái)賬和銷(xiāo)售臺(tái)賬保存期限不得少于2年。沒(méi)有建立購(gòu)銷(xiāo)臺(tái)賬的，其經(jīng)營(yíng)的保健食品不得入市。第十條 企業(yè)經(jīng)營(yíng)的保健食品的標(biāo)識(shí)標(biāo)簽應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求。不得經(jīng)營(yíng)超過(guò)產(chǎn)品有效期限的保健食品產(chǎn)品，不得經(jīng)營(yíng)盜用、假冒批準(zhǔn)文號(hào)的偽

29、劣保健食品產(chǎn)品。第十一條 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所保健食品廣告須取得省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)核發(fā)的保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，廣告中有關(guān)保健功能、產(chǎn)品功效成份/標(biāo)志性成分及含量、適宜人群、食用量等的宣傳，應(yīng)當(dāng)以國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容為準(zhǔn)，不得任意改變，不得存在宣稱(chēng)預(yù)防、治療疾病功能等違法違規(guī)內(nèi)容。第十二條 經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立從事保健食品經(jīng)營(yíng)從業(yè)人員的培訓(xùn)制度，開(kāi)展保健食品有關(guān)法律、法規(guī)和知識(shí)的培訓(xùn)，并建立培訓(xùn)記錄和個(gè)人培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)合格人

30、員方可從事保健食品的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。,第十三條 經(jīng)營(yíng)企業(yè)中直接接觸保健食品的從業(yè)人員應(yīng)每年進(jìn)行一次健康檢查，體檢合格取得健康證明后方可從事保健食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。未體檢、體檢不合格及體檢證明過(guò)期的人員不得從事保健食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。第十四條 經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所（含庫(kù)房）面積應(yīng)與所經(jīng)營(yíng)的規(guī)模、品種、數(shù)量相適應(yīng)。環(huán)境整潔、無(wú)污染物，與有毒、有害場(chǎng)所等污染源保持25米以上的距離。第十五條 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所（含庫(kù)房）與非營(yíng)業(yè)區(qū)域分開(kāi)，獨(dú)立于生活區(qū)域。具備防塵、防

31、蠅、防鼠設(shè)施并運(yùn)行良好，產(chǎn)品擺放（或碼放）應(yīng)做到隔墻離地。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所（含庫(kù)房）的環(huán)境應(yīng)滿(mǎn)足保健食品產(chǎn)品要求的存放條件。經(jīng)營(yíng)需冷鏈流通的保健食品應(yīng)配備符合要求的存儲(chǔ)設(shè)備。第十六條 市、縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局有必要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，填寫(xiě)《寶雞市保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審查評(píng)分表》，符合驗(yàn)收要求的，填寫(xiě)評(píng)分結(jié)果；不符合條件的，提出書(shū)面整改意見(jiàn)，限期整改。整改后仍不合格的，應(yīng)不予核發(fā)備案登記表。,保健食品經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程圖,保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)提出書(shū)

32、面申請(qǐng),受理窗口資料審核5個(gè)工作日,,,,,,資料符合要求，受理,資料不符合要求，不予行政許可,食品藥品監(jiān)管局在15個(gè)工作日內(nèi)組織對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收合格給予發(fā)證（5 個(gè)工作日）,驗(yàn)收不合格提出限期整改意見(jiàn)（10個(gè)工作日）,,,,再次驗(yàn)收不符合要求的不予審批，退回重新申報(bào)。,許可證件及有效期限,《食品流通許可證》，有效期三年。,（二）保健食品日常檢查,保健食品日常檢查,制度出臺(tái)的目的 規(guī)范日常檢查行為,加強(qiáng)監(jiān)督,

33、 公開(kāi)公正地開(kāi)展日常檢查工作。制度的法律依據(jù) 食品安全法日常檢查原則 1、分類(lèi)管理：檢查次數(shù)每年1～4次。 2、不重復(fù)檢查原則,檢查內(nèi)容,1、企業(yè)是否有衛(wèi)生管理制度并配備管理人員2、產(chǎn)品庫(kù)是否有除蟲(chóng)滅害的設(shè)施及記錄3、倉(cāng)庫(kù)是否有收、發(fā)貨檢查制度（食第39條）4、是否有供貨方提供的保健食品批準(zhǔn)證書(shū)、有效的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告單、衛(wèi)生許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（均指復(fù)印件）（食第39 ，保第20條）

34、5、現(xiàn)場(chǎng)隨機(jī)抽查企業(yè)內(nèi)一定比例從業(yè)人員，看其是否有效的健康證明。,6、檢查經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所環(huán)境是否整潔檢查7、產(chǎn)品是否都離地存放在貨架上不同類(lèi)產(chǎn) 品存放是否有明顯標(biāo)志8、檢查保健食品的存放是否在規(guī)定的條件 下（食41 條）9、檢查保健食品是否與有毒有害物品混放10、檢查倉(cāng)庫(kù)是否進(jìn)出庫(kù)記錄,12、是否取得《食品流通許可證》13、《食品流通許可證》是否超出有效期14、有無(wú)經(jīng)營(yíng)不符合衛(wèi)生標(biāo)

35、準(zhǔn)或超過(guò)保質(zhì)期的保健食品（食第28 ）15、有無(wú)經(jīng)營(yíng)未經(jīng)審批而表明具有特定保健功能的保健食品（29條）16、保健食品的名稱(chēng)、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)是否按照核準(zhǔn)的內(nèi)容使用的（食51、保21、22、23、24、25條）17、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)廣告宣傳是否規(guī)范（食54、55條，保23條）18、有無(wú)經(jīng)營(yíng)應(yīng)當(dāng)批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)即進(jìn)口的保健食品 （保29條）,3、4、5、10、16不合格，按照《食品安全法》第87條處罰12、13不合格，按照《食品安全法》第84

36、條處罰14不合格，按照《食品安全法》第85條處罰15、16、18不合格，按照《保健食品管理辦法》第29條處罰 17不合格，按照《食品安全法》第94條，保健食品管理辦法》第30條處罰,（三）保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)范管理,企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé),1、對(duì)公司保健食品的經(jīng)營(yíng)負(fù)全面責(zé)任，保證公司執(zhí)行國(guó)家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。2、負(fù)責(zé)建立、健全公司質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)對(duì)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)人員的質(zhì)量教育，保證公司質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)和實(shí)施，

37、3、負(fù)責(zé)簽發(fā)保健食品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件，負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事故，定期組織對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核。4、負(fù)責(zé)對(duì)保健食品首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審批，對(duì)公司購(gòu)進(jìn)的保健食品質(zhì)量有裁決權(quán)。5、負(fù)責(zé)國(guó)家和上級(jí)主管部門(mén)有關(guān)保健食品的法律法規(guī)及各項(xiàng)政策在公司內(nèi)部的貫徹實(shí)施。6、負(fù)責(zé)選拔任用各方面的合格人員，定期開(kāi)展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作，每年組織一次全員身體檢查。,食品衛(wèi)生管理員崗位職責(zé),1、認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)保健食品的法律、法

38、規(guī)和行政規(guī)章，嚴(yán)格遵守公司的質(zhì)量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度，對(duì)保健食品的衛(wèi)生管理工作負(fù)直接責(zé)任。2、負(fù)責(zé)組織實(shí)施企業(yè)員工的培訓(xùn)教育工作。3、按時(shí)做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的清潔衛(wèi)生工作，保持內(nèi)外環(huán)境整潔，保證各種設(shè)施、設(shè)備安全有效。5、每年負(fù)責(zé)安排公司經(jīng)營(yíng)人員的健康檢查，建立并管理員工健康檔案，監(jiān)督檢查員工保持日常個(gè)人衛(wèi)生。6、負(fù)責(zé)監(jiān)督做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的溫濕度檢測(cè)和記錄，保證溫濕度在規(guī)定的范圍內(nèi)，確保保健食品的質(zhì)量。7、保證保健食品的經(jīng)營(yíng)

39、條件和存放設(shè)施安全、無(wú)害、無(wú)污染，發(fā)現(xiàn)可能影響保健食品質(zhì)量的問(wèn)題時(shí)應(yīng)立即加以解決，或向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告。,購(gòu)銷(xiāo)人員崗位職責(zé),1、嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)保健食品的法律法規(guī)和各項(xiàng)政策，遵守公司各項(xiàng)質(zhì)量管理的規(guī)章制度，特別是采購(gòu)和銷(xiāo)售方面的管理制度。2、采購(gòu)人員應(yīng)根據(jù)公司的計(jì)劃按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購(gòu)，嚴(yán)禁從證照不全的公司或廠(chǎng)家進(jìn)貨。3、對(duì)購(gòu)進(jìn)的保健食品應(yīng)按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款，認(rèn)真檢查供貨單位的《衛(wèi)生許可證》、《工商執(zhí)照》和保健食品的《批準(zhǔn)證書(shū)》、《

40、檢驗(yàn)合格證》，對(duì)保健食品逐件驗(yàn)收。4、銷(xiāo)售人員應(yīng)確保所售出的保健食品在保質(zhì)期內(nèi)，并應(yīng)定期檢查在售保健食品的外觀(guān)性狀和保質(zhì)期，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題立即下架，同時(shí)向質(zhì)管部報(bào)告。,5、銷(xiāo)售時(shí)應(yīng)正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲(chǔ)存方法和注意事項(xiàng)等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳6、營(yíng)業(yè)員應(yīng)每天上下午各一次做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度檢測(cè)和記錄，如溫濕度超出范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，確保保健食品的質(zhì)量

41、。 7、營(yíng)業(yè)員應(yīng)經(jīng)常注意自己的身體狀況，當(dāng)患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者)，活動(dòng)性肺結(jié)核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的，應(yīng)立即停止工作并向主管負(fù)責(zé)人報(bào)告。 8、營(yíng)業(yè)員應(yīng)熱心為顧客服務(wù)，隨時(shí)聽(tīng)取顧客的意見(jiàn)和建議，及時(shí)改進(jìn)工作并向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)反饋信息。,保健食品購(gòu)進(jìn)管理制度,1、購(gòu)進(jìn)保健食品以保證質(zhì)量為前提，根據(jù)“按需購(gòu)進(jìn)，擇優(yōu)選購(gòu)”的原則，依據(jù)市場(chǎng)動(dòng)態(tài)、庫(kù)存結(jié)構(gòu)、收集反饋的產(chǎn)品質(zhì)

42、量信息等編制購(gòu)貨計(jì)劃，報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。要建立供銷(xiāo)平衡，保證供應(yīng)，避免脫銷(xiāo)或品種重復(fù)積壓以致過(guò)期失效造成損失。2、嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購(gòu)進(jìn)程序，確保從合法的企業(yè)購(gòu)進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的保健食品。3、要認(rèn)真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營(yíng)范圍和質(zhì)量信譽(yù)，考察其履行合同的能力，必要時(shí)對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)，協(xié)議書(shū)應(yīng)注明購(gòu)銷(xiāo)雙方的質(zhì)量責(zé)任，并明確有效期。4、加強(qiáng)合同管理，建立合同檔案。簽訂的購(gòu)貨合同必須注明相應(yīng)的質(zhì)量條

43、款。,5、質(zhì)量管理部門(mén)要做好首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核工作。向供貨單位索取加蓋企業(yè)印章的、有效的《衛(wèi)生許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》和《產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證》，以及保健食品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和樣品實(shí)樣，執(zhí)行《首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核制度》。6、購(gòu)進(jìn)保健食品應(yīng)有合法票據(jù)，按規(guī)定做好購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符，購(gòu)進(jìn)記錄保存至超過(guò)保健食品有效期1年，但不得少于3年。7、嚴(yán)禁采購(gòu)以下保健食品：（1）無(wú)《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保

44、健食品。（2）無(wú)保健食品檢驗(yàn)合格證明的保健食品。（3）有毒、變質(zhì)、被污染或其他感觀(guān)性狀異常的保健食品。（4）超過(guò)保質(zhì)期限的保健食品。（5）其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。,保健食品驗(yàn)收管理制度,保健食品驗(yàn)收工作應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，保健食品質(zhì)量驗(yàn)收包括保健食品外觀(guān)質(zhì)量的檢查和保健食品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及標(biāo)識(shí)的檢查。1、保健食品的外觀(guān)質(zhì)量應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。2、保健食品的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并標(biāo)明下列內(nèi)容：保健作用和適

45、宜人群；不適宜人群；食用方法和適宜的食用量；貯藏方法；功效成分的名稱(chēng)及含量；保健食品批準(zhǔn)文號(hào)；保健食品標(biāo)志；生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)；衛(wèi)生許可證號(hào)；保質(zhì)期及注意事項(xiàng)等。3、保健食品必須有對(duì)應(yīng)的《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》復(fù)印件和產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證。4、 進(jìn)口保健食品必須有對(duì)應(yīng)的《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》復(fù)印件及口岸進(jìn)口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)合格證,保健食品貯存管理制度,1、所有入庫(kù)保健食品都必須進(jìn)行外觀(guān)質(zhì)量檢查，核實(shí)產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)與批準(zhǔn)的內(nèi)容相

46、符后，方準(zhǔn)入庫(kù)。2、倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)根據(jù)保健食品的儲(chǔ)存要求，合理儲(chǔ)存保健食品。需冷藏的保健食品儲(chǔ)存于冷庫(kù)（溫度2-10℃），需陰涼、涼暗儲(chǔ)存的儲(chǔ)存于陰涼庫(kù)（避光、溫度不高于20℃），可常溫儲(chǔ)存的儲(chǔ)存于常溫庫(kù)（溫度0-30℃），各庫(kù)房的相對(duì)濕度應(yīng)保持在45-75%之間。3、保健食品應(yīng)離地、隔墻放置，各堆垛間應(yīng)留有一定的距離。搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守保健食品外包裝圖示標(biāo)志的要求規(guī)范操作，堆放保健食品必須牢固、整齊，不得倒置；對(duì)包裝易變形或較重的

47、保健食品，應(yīng)適當(dāng)控制堆放高度，并根據(jù)情況定期檢查、翻垛。,4、應(yīng)保持庫(kù)區(qū)、貨架和出庫(kù)保健食品的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清掃，做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲(chóng)、防鼠和防污染等工作。5、應(yīng)定期檢查保健食品的儲(chǔ)存條件，做好倉(cāng)庫(kù)的防曬、溫濕度監(jiān)測(cè)和管理。每日上下午各一次對(duì)庫(kù)房的溫濕度進(jìn)行檢查和記錄，如溫濕度超出范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施。6、應(yīng)根據(jù)庫(kù)存保健食品的流轉(zhuǎn)情況，定期檢查保健食品的質(zhì)量情況，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)立即在該保健食品存放處放置“暫停發(fā)貨

48、”牌，并填寫(xiě)《質(zhì)量問(wèn)題報(bào)告表》，通知質(zhì)管部復(fù)查并處理。,保健食品銷(xiāo)售管理制度,1、所有銷(xiāo)售人員必須經(jīng)衛(wèi)生知識(shí)和產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)后方能上崗。2、應(yīng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《保健食品管理辦法》的要求正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲(chǔ)存方法和注意事項(xiàng)等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。3、嚴(yán)禁以任何形式銷(xiāo)售假劣保健食品。凡質(zhì)量不合格，過(guò)期失效、或變質(zhì)的保健食品，一律

49、不得銷(xiāo)售。4、銷(xiāo)售過(guò)程中懷疑保健食品有質(zhì)量問(wèn)題的，應(yīng)先停止銷(xiāo)售，立即報(bào)告質(zhì)管部，由質(zhì)管部調(diào)查處理。5、衛(wèi)生管理員負(fù)責(zé)做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲(chóng)、防鼠及防污染等工作，指導(dǎo)營(yíng)業(yè)員每天上下午各一次做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度檢測(cè)和記錄，如溫濕度超出范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，確保保健食品的質(zhì)量。,6、在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)外進(jìn)行的保健食品營(yíng)銷(xiāo)宣傳（包括燈箱廣告、各種形式的宣傳資料），要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)的法律法規(guī)；未取得廣告批文的，不得在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)外發(fā)布

50、廣告；廣告批文超過(guò)有效期的，應(yīng)重新辦理審批手續(xù)。7、企業(yè)建立售后服務(wù)制度，負(fù)責(zé)解答和處理顧客對(duì)保健食品的保健功能、使用方法、食用量、儲(chǔ)存方法、注意事項(xiàng)以及質(zhì)量問(wèn)題的咨詢(xún)和投訴，建立售后服務(wù)檔案。8、對(duì)消費(fèi)者投訴的質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)在接到信息后第一時(shí)間予以處理，重大問(wèn)題應(yīng)及時(shí)上報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人，必要時(shí)向主管部門(mén)報(bào)告。9、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)應(yīng)設(shè)立顧客意見(jiàn)本、服務(wù)公約、服務(wù)電話(huà)和行業(yè)主管部門(mén)投訴電話(huà)，便于消費(fèi)者監(jiān)督。10、對(duì)消費(fèi)者提出的合理化建議應(yīng)積極

51、予以采納，并予以感謝。,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所衛(wèi)生管理制度,1、企業(yè)全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的干凈、整潔。2、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)。5、個(gè)人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊，辦公臺(tái)上不得擺放與辦公無(wú)關(guān)的物品。6、不得在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)用餐，如需用餐需在公司統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內(nèi)。7、注意個(gè)人衛(wèi)生，不得穿背心，拖鞋進(jìn)入辦公區(qū)域。8、滅蚊燈、老鼠夾等應(yīng)保持

52、有效狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生管理員，衛(wèi)生管理員應(yīng)立即采取措施加以解決。,倉(cāng)庫(kù)衛(wèi)生管理制度,1、倉(cāng)庫(kù)劃分為待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)，各區(qū)應(yīng)放置明顯標(biāo)志。2、所有入庫(kù)產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)、分類(lèi)擺放在規(guī)定的區(qū)間，出入庫(kù)帳目應(yīng)與貨位卡相符。。3、應(yīng)根據(jù)保健食品的性能及要求，將保健食品分別離地整齊存放于常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)或冷藏庫(kù)，并保證保健食品的質(zhì)量。4、應(yīng)合理使用倉(cāng)容，堆碼整齊、牢固，無(wú)倒置現(xiàn)象。庫(kù)存保健食品應(yīng)按保質(zhì)期遠(yuǎn)近依序存放，先進(jìn)先出，不

53、同批號(hào)保健食品不得混垛。5、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)保持干燥、整潔、通風(fēng)，地面清潔，無(wú)積水，門(mén)窗玻璃潔凈完好，墻壁天花板無(wú)霉斑、無(wú)脫落，防蟲(chóng)、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設(shè)施配置齊全、措施得當(dāng)。5、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)定期做好清潔衛(wèi)生工作，每日進(jìn)行防蠅、防鼠、防蟑檢查和打掃衛(wèi)生，并作好記錄。6、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)不得吸煙、喝酒、進(jìn)食，不得存放與保健食品存放無(wú)關(guān)的私人雜物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。,人員培訓(xùn)制度,1、各級(jí)管理人員、經(jīng)營(yíng)人員均應(yīng)按《中華人民共和國(guó)食品安全

54、法》和《保健食品管理辦法》的規(guī)定，根據(jù)各自的職責(zé)接受培訓(xùn)教育。2、衛(wèi)生管理員負(fù)責(zé)制定年度員工培訓(xùn)計(jì)劃，報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后下發(fā)實(shí)施。按照培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，并負(fù)責(zé)建立職工教育培訓(xùn)檔案。任何人無(wú)正當(dāng)理由，均不得缺席公司的培訓(xùn)，并應(yīng)自覺(jué)完成學(xué)習(xí)計(jì)劃。3、新錄入員工、轉(zhuǎn)崗員工上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《保健食品管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，崗位職責(zé)、各類(lèi)質(zhì)量臺(tái)帳、記錄的登記

55、方法等。考核合格后方可上崗。4、參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書(shū)留復(fù)印件存檔。5、企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核，根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場(chǎng)操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。,人員健康管理制度,1、從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的每一位員工每年必須體檢一次，體檢除常規(guī)項(xiàng)目外，應(yīng)加做腸道致病菌、胸透以及轉(zhuǎn)氨酶、乙肝表面抗原檢查，取得健康證明后方可參加工作。2、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(

56、包括病原攜帶者)，活動(dòng)性肺結(jié)核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的，不得參與直接接觸保健食品的工作。3、員工患上述疾病的，應(yīng)立即調(diào)離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫(yī)院體檢,合格后才可重新上崗。4、公司發(fā)現(xiàn)有患傳染病的職工后,相關(guān)接觸人員必須立即進(jìn)行體檢,確認(rèn)未受傳染的，方可繼續(xù)留崗工作。5、每位員工均有義務(wù)向部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告自己及家人身體情況,特別是本制度中不允許有的疾病發(fā)生時(shí),必須立即報(bào)告,以確保保健食品不

57、受污染.6、在崗員工應(yīng)著裝整潔，佩戴工號(hào)牌，勤洗澡、勤理發(fā)，注意個(gè)人衛(wèi)生。7、應(yīng)建立員工健康檔案，檔案至少保存三年。,突出強(qiáng)調(diào)兩點(diǎn)：,1、建立索證索票制度2、建立保健食品進(jìn)貨銷(xiāo)售臺(tái)賬,索證制度的實(shí)施是為了保障產(chǎn)品質(zhì)量,向供貨單位索取加蓋企業(yè)印章的、有效的《衛(wèi)生許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》和《產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證》（應(yīng)為當(dāng)批次）核對(duì)產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容與《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》是否相符，內(nèi)容包括：保健食品批準(zhǔn)文號(hào)、保健功能、

58、適宜人群、不適宜人群等,《食品安全法》第八十七條　違反本法規(guī)定，有下列情形之一的，由有關(guān)主管部門(mén)按照各自職責(zé)分工，責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處二千元以上二萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷(xiāo)許可證：　?。ㄒ唬┪磳?duì)采購(gòu)的食品原料和生產(chǎn)的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)；　?。ǘ┪唇⒉⒆袷夭轵?yàn)記錄制度、出廠(chǎng)檢驗(yàn)記錄制度；　　（三）制定食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)未依照本法規(guī)定備案；　?。ㄋ模┪窗匆?guī)定要求貯存、銷(xiāo)售食品

59、或者清理庫(kù)存食品；　?。ㄎ澹┻M(jìn)貨時(shí)未查驗(yàn)許可證和相關(guān)證明文件；　?。┥a(chǎn)的食品、食品添加劑的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)涉及疾病預(yù)防、治療功能；　?。ㄆ撸┌才呕加斜痉ǖ谌臈l所列疾病的人員從事接觸直接入口食品的工作。,食品藥品監(jiān)管局提示:保健食品五大非法宣傳"陷阱",1.“藥到病除”不可信 保健食品不是藥品，不能聲稱(chēng)治療功效。一些非法保健食品廣告往往夸大產(chǎn)品功效，含有絕對(duì)化用語(yǔ)和不實(shí)承諾，聲稱(chēng)可以治療某種疾病

60、如“根治”、“藥到病除”等用語(yǔ)，或者以“無(wú)效退款”、“無(wú)毒副作用”等承諾，嚴(yán)重欺騙、誘導(dǎo)消費(fèi)者。 例如濟(jì)南基業(yè)海通生物技術(shù)有限公司（證件持有人）的保健食品“海通牌奧復(fù)康片”，其批準(zhǔn)的保健功能為“免疫調(diào)節(jié)“廣告宣傳“美國(guó)奧康復(fù)，天天見(jiàn)奇效，前列腺肥大完全好了”等。,2.“健康講座”為促銷(xiāo) 一些不法商家利用“訪(fǎng)談、講座、采訪(fǎng)、座談會(huì)”等形式為幌子，邀請(qǐng)一些假冒專(zhuān)家、教授和老中醫(yī)在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行“養(yǎng)生”講座，順便兜售

61、保健食品。不少老年人因?yàn)槊つ啃湃芜@些所謂專(zhuān)家或名人的介紹，從而選購(gòu)了大量假冒保健食品。,3.“免費(fèi)活動(dòng)”為洗腦 一些不法商家通過(guò)利用“贈(zèng)藥”、“免費(fèi)試用”、“發(fā)放小禮品”、“抽獎(jiǎng)”等方式，吸引老年人參加其組織的促銷(xiāo)活動(dòng)。促銷(xiāo)現(xiàn)場(chǎng)往往氣氛熱烈，夸大產(chǎn)品功效，甚至聲稱(chēng)根治百病。有些活動(dòng)時(shí)還會(huì)請(qǐng)一些所謂的患者現(xiàn)身說(shuō)法，雇人制造爭(zhēng)先恐后購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品的假象，給老年人造成不買(mǎi)就沒(méi)有了、不買(mǎi)就吃虧的心理暗示，不知不覺(jué)中被“洗腦”，從而購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)

62、品。,4.“權(quán)威證明”屬虛構(gòu) 一些非法保健食品廣告利用國(guó)家機(jī)關(guān)及事業(yè)單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)組織的名義和形象，為產(chǎn)品的功效作說(shuō)明，以增強(qiáng)產(chǎn)品的權(quán)威性和說(shuō)服力。還有一些廣告含有無(wú)法證實(shí)的所謂“科學(xué)或研究發(fā)現(xiàn)”、“實(shí)驗(yàn)或數(shù)據(jù)證明”等方面內(nèi)容。 如“聯(lián)合國(guó)國(guó)際生態(tài)安全科學(xué)院指出，人類(lèi)腸胃如果每天定植高活性、高含量的雙歧桿菌，那么人類(lèi)將可以與腸胃病絕緣，人類(lèi)壽命有望達(dá)到140歲。”等無(wú)法證實(shí)的虛假?gòu)V告內(nèi)容。,5.

63、“專(zhuān)家義診”是騙局 一些不法商家雇傭所謂的專(zhuān)家、教授為老年人開(kāi)展免費(fèi)專(zhuān)家體檢或義診，不少老年人受免費(fèi)吸引從而進(jìn)行體檢或咨詢(xún)。體檢后，“專(zhuān)家”“教授”往往會(huì)告知老年人身體存在多種問(wèn)題，需要及時(shí)購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品治療，不少老年人因此被誘騙購(gòu)買(mǎi)了一堆無(wú)用處且不知真假的保健食品。,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提示： 消費(fèi)者要警惕這五種保健食品非法宣傳“陷阱”。保健食品不是藥品，沒(méi)有治療作用。患有疾病應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下治療，不要

64、相信違法廣告的宣傳。,5、保健食品標(biāo)識(shí)標(biāo)簽的管理,內(nèi)容概述,依據(jù) 食品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明的內(nèi)容保健食品標(biāo)識(shí)內(nèi)容必須遵守的原則 保健食品標(biāo)識(shí)方式必須遵守的原則 保健食品標(biāo)識(shí)與產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的標(biāo)識(shí)內(nèi)容及標(biāo)示要求罰則,依 據(jù),中華人民共和國(guó)食品安全法第四十二條保健食品管理辦法第二十一條保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定第四、第五條,標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明下列事項(xiàng),（一）名稱(chēng)、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期；（二）成分或者配料表；（三）生產(chǎn)者的名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式；（

65、四）保質(zhì)期；（五）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)；（六）貯存條件；（七）所使用的食品添加劑在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中的通用名稱(chēng)；（八）生產(chǎn)許可證編號(hào)；（九）法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須標(biāo)明的其他事項(xiàng)。專(zhuān)供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品，其標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明主要營(yíng)養(yǎng)成分及其含量。,中華人民共和國(guó)食品安全法第四十二條,保健食品標(biāo)識(shí)內(nèi)容必須遵守的原則,名稱(chēng)、保健作用、功效成分、適宜人群和保健食品批準(zhǔn)文號(hào)必須與保健食品批準(zhǔn)證書(shū)所載明的內(nèi)容相一致；應(yīng)科學(xué)、通俗易

66、懂,不得帶有封建迷信色彩；不得描述或暗示該保健食品與另一種保健食品相似或相同;不得夸大保健作用或宣稱(chēng)具有治療作用。,保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定第四條,保健食品標(biāo)識(shí)方式必須遵守的原則,標(biāo)識(shí)不得與包裝容器分開(kāi)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)應(yīng)置于產(chǎn)品外包裝內(nèi)；文字、圖形等必須清晰、醒目、直觀(guān)，易于辯認(rèn)和識(shí)讀；牢固持久；用規(guī)范漢字；采用國(guó)家法定計(jì)量單位。,保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定第五條,保健食品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須符合國(guó)家有關(guān)標(biāo) 準(zhǔn)和要求，并標(biāo)明下列內(nèi)容：(一)保健作

67、用和適宜人群；(二)食用方法和適宜的食用量;(三)貯藏方法；(四)功效成分的名稱(chēng)及含量。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下，不能明確功效成分的，則須標(biāo)明與保健功能有關(guān)的原料名稱(chēng)；(五)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)；(六)保健食品標(biāo)志；(七)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求所規(guī)定的其它標(biāo)簽內(nèi)容。,保健食品管理辦法第二十一條,保健食品廣告不得出現(xiàn)的情形,保健食品廣告中有關(guān)保健功能的內(nèi)容宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)、準(zhǔn)確，應(yīng)當(dāng)以國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容為準(zhǔn)，不得任意擴(kuò)大范圍

68、。同時(shí)不得出現(xiàn)下列情形：（一）含有不科學(xué)的表示功能的斷言或者保證；（二）使用不恰當(dāng)?shù)谋憩F(xiàn)形式，引起公眾對(duì)所處健康狀況、所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂(yōu)或者恐懼，或是公眾誤解不使用廣告宣傳的保健食品會(huì)患某種疾病或者加重病情；（三）夸大保健食品的功能或者使用公眾難以理解及容易混淆的專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)，將保健食品的功能神秘化；（四）違反科學(xué)規(guī)律，明示或者暗示適合所有癥狀及適宜人群；（五）與其他保健食品或者藥品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品進(jìn)行對(duì)比，貶低其他產(chǎn)品；

69、（六）宣傳不科學(xué)的或者無(wú)法驗(yàn)證的產(chǎn)品作用機(jī)理。,保健食品廣告不得含有以下內(nèi)容,（一）含有無(wú)效退款、保健公司保險(xiǎn)的；（二）含有“安全”、“無(wú)毒副作用”等承諾的；（三）含有最新技術(shù)、最高科學(xué)、最先進(jìn)制法、不復(fù)發(fā)、不反彈、永葆青春、根治、根除等絕對(duì)化的用語(yǔ)和表示的；（四）聲稱(chēng)或者暗示保健食品為正常生活或者治療病癥所必需，服用該保健食品能應(yīng)付現(xiàn)代緊張生活或者升學(xué)、考試的需要，能幫助改善或者提高成績(jī)，能使精力旺盛、增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力等內(nèi)容的；（五