制藥廠認證認證匯報電視片解說詞_第1頁
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1、制藥廠認證認證匯報電視片解說詞 制藥廠認證認證匯報電視片解說詞云峰新姿——張家口云峰制藥廠認證匯報座落在張家口市楊家墳北路的張家口云峰制藥廠,從年開始,按照的要求,對企業(yè)進行大規(guī)模的技術(shù)改造,逐步推進《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的實施,使企業(yè)進入了一個全新的發(fā)展時期。企業(yè)概況(劃入)張家口云峰制藥廠始建于年,是在原北京軍區(qū)衛(wèi)生學(xué)校教學(xué)制劑車間的基礎(chǔ)上發(fā)展起的。經(jīng)過年的不懈努力,目前已發(fā)展成為擁有總資產(chǎn)萬元,可生產(chǎn)片劑、膠囊共計個品種的國有制

2、藥企業(yè)。企業(yè)占地平米,建筑面積平米,其中年以后,按照要求先后新建了成品庫、原料庫、包裝庫、變電室、口服固體制劑車間和化驗室等配套設(shè)施,新建面積占總建筑面積的。企業(yè)現(xiàn)有員工人,其中藥學(xué)和其它專業(yè)技術(shù)人員人,占全體員工的。廠級領(lǐng)導(dǎo)全部具有大專以上學(xué)歷,具有豐富的制藥工作經(jīng)驗。企業(yè)機構(gòu)設(shè)置合理,下設(shè)七個職能科室和一個口服固體制劑車間。生產(chǎn)與質(zhì)管部門負責(zé)人無相互兼職問題。企業(yè)各級領(lǐng)導(dǎo)和全體員工愛崗敬業(yè),勇于奉獻,嚴(yán)格履行各自的崗位職責(zé),且全部實

3、現(xiàn)持證上崗,成為企業(yè)生存發(fā)展的中流砥柱。張家口云峰制藥廠東鄰七里,西靠東沙河,南傍部隊倉庫,北接紙箱廠,這得天獨厚的地理位置為企業(yè)提供了一個清新潔凈無污染的良好環(huán)境。廠內(nèi)生活區(qū)、行政區(qū)、生產(chǎn)區(qū)由北向南依次布局,井然有序。廠內(nèi)環(huán)境整潔典雅,綠化系數(shù)達。廠內(nèi)按制藥企業(yè)的要求劃分為環(huán)境衛(wèi)生區(qū)、車間一般區(qū)和潔凈區(qū)。生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和空氣潔凈度要求,制定有系統(tǒng)的清潔衛(wèi)生規(guī)程和一整套完善的衛(wèi)生管理制年興建時就完全按照工藝流程及所要求的空氣潔凈等級

4、進行合理布局。車間人流物流分開,各有各的通道,能有效地避免交叉污染。車間分為頭孢類、激素類和普藥類三個獨立區(qū)域,分別有獨立的空調(diào)系統(tǒng)。易于產(chǎn)塵的崗位,全部設(shè)有除塵器。各工序都設(shè)有獨立的除塵間。車間選用設(shè)備均為國內(nèi)先進定型設(shè)備。主要有粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、壓片、包衣、膠囊填充、包裝機組等共計臺(套),設(shè)備完好率為。車間潔凈區(qū)均按萬級潔凈等級設(shè)計,潔凈面積達平方米。生產(chǎn)車間出入口設(shè)有雙層門、防鼠板,門內(nèi)有捕蠅器,可防止昆蟲和各種小動

5、物進入。車間為三層框架結(jié)構(gòu)。水磨石地面,墻面、吊頂均為彩鋼復(fù)合板,墻角、內(nèi)墻與地面連接處,裝有彩鋼板陰陽弧角。廠房內(nèi)表面平整光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無脫落物,能耐受清洗與消毒。工作間照明度大于勒克斯,吸頂燈全部采取密封措施。走廊內(nèi)設(shè)有應(yīng)急照明燈。送風(fēng)口、排風(fēng)口設(shè)有專人定期檢查清洗。車間定期對空氣中的塵埃粒子數(shù)和微生物數(shù)進行監(jiān)測,并有嚴(yán)格的監(jiān)測記錄。潔凈室的門窗、天棚、以及所有與外界相連接的部位,均做了密封處理,與非潔凈區(qū)之間的靜壓差大于

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