2020全國兩法知識競賽題庫及答案參考（一）_第1頁
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文檔簡介

1、[單選題]藥品生產許可證遺失申請補發(fā)的,原發(fā)證機關按照原核準事項在( )內補發(fā)藥品生產許可證。A.5 日B.10 日C.15 日D.30 日正確答案:B[單選題]藥品注冊檢驗中的樣品檢驗,是指按照申請人申報或者藥品審評中心核定的藥品質量標準對樣品進行的( )。A.現場評估B.實驗室評估C.實驗室檢驗D.抽樣檢驗正確答案:C【單選題】藥品監(jiān)管部門應當按照職責和權限依法查處違法行為,對涉嫌犯罪移送( )處理。A.公安機關B.檢察

2、機關C.上一級藥品監(jiān)管部門D.同級地方政府正確答案:A藥品監(jiān)督管理部門應當在辦理工作完成后( )內在藥品安全信用檔案中更新。A.5 日B.10 日C.15 日D.30 日正確答案:B【多選題】持有人應當以補充申請方式申報,經批準后實施的變更有( )。A.藥品生產過程中的中等變更B.藥品生產過程中的重大變更C.藥品說明書中涉及有效性內容以及增加安全性風險的其他內容的變更D.持有人轉讓藥品上市許可正確答案:BCD【多選題】疫苗上市許

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