簡(jiǎn)介:OUTLINE,生物統(tǒng)計(jì)學(xué)在臨床試驗(yàn)中的必要性臨床試驗(yàn)生物統(tǒng)計(jì)的三個(gè)基本要求臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)的基本考慮整個(gè)臨床試驗(yàn)的基本考慮試驗(yàn)設(shè)計(jì)中的基本考慮試驗(yàn)進(jìn)行中的基本考慮數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計(jì)分析,一、必要性,應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)原理對(duì)試驗(yàn)相關(guān)的因素做出合理的、有效的安排。最大限度地控制試驗(yàn)誤差、提高試驗(yàn)質(zhì)量以及對(duì)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行科學(xué)合理的分析在保證試驗(yàn)結(jié)果科學(xué)、可信的同時(shí),盡可能做到高效、快速、經(jīng)濟(jì),一、必要性,生物統(tǒng)計(jì)學(xué)作為一種方法學(xué),應(yīng)當(dāng)貫穿在新藥臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)的收集與整理以及統(tǒng)計(jì)分析整個(gè)過(guò)程中。正確運(yùn)用統(tǒng)計(jì)分析方法必須基于良好的設(shè)計(jì)和科學(xué)的研究過(guò)程,企圖在試驗(yàn)后應(yīng)用統(tǒng)計(jì)分析方法去彌補(bǔ)設(shè)計(jì)中的缺陷是不可能的,二、生物統(tǒng)計(jì)的三個(gè)基本要求,1生物統(tǒng)計(jì)學(xué)專業(yè)人員必須為有資格的生物統(tǒng)計(jì)學(xué)專業(yè)人員參加臨床試驗(yàn),所謂有資格系指經(jīng)過(guò)培訓(xùn)、具有經(jīng)驗(yàn),足以貫徹生物統(tǒng)計(jì)指導(dǎo)原則,且負(fù)責(zé)試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)工作,生物統(tǒng)計(jì)學(xué)專業(yè)人員必須自始至終地參與整個(gè)臨床試驗(yàn)工作。2統(tǒng)計(jì)方法要求使用國(guó)內(nèi)外公認(rèn)的統(tǒng)計(jì)分析方法。3統(tǒng)計(jì)軟件包國(guó)內(nèi)外公認(rèn)的統(tǒng)計(jì)軟件包。,二、生物統(tǒng)計(jì)的三個(gè)基本要求,參與試驗(yàn)方案的制定和修訂參與病例報(bào)告表CRF的設(shè)計(jì)指導(dǎo)多中心雙盲臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)化操作負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)管理與質(zhì)量控制負(fù)責(zé)制定統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃完成臨床試驗(yàn)資料的統(tǒng)計(jì)分析提供試驗(yàn)結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告和解釋協(xié)助主要研究者完成臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告。,生物統(tǒng)計(jì)學(xué)專業(yè)人員的主要工作任務(wù),,中華人民共和國(guó)藥品管理法藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范新藥臨床試驗(yàn)的生物統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則其它相關(guān)規(guī)定,三、基本考慮整個(gè)臨床試驗(yàn),探索性試驗(yàn)和確證性試驗(yàn)臨床試驗(yàn)的早期II期,探索性試驗(yàn)臨床試驗(yàn)的后期,確證性試驗(yàn),三、基本考慮整個(gè)臨床試驗(yàn),觀察指標(biāo)主要指標(biāo)和次要指標(biāo)復(fù)合指標(biāo)全局評(píng)價(jià)指標(biāo)替代指標(biāo)測(cè)量指標(biāo)轉(zhuǎn)換為分類指標(biāo),三、基本考慮整個(gè)臨床試驗(yàn),偏倚的控制隨機(jī)化隨機(jī)分組隨機(jī)試驗(yàn)順序盲法安慰劑雙模擬技術(shù)膠囊技術(shù),安慰劑技術(shù),試驗(yàn)藥品安慰劑,PLACEBOTECHNIQUE,雙盲雙模擬技術(shù),試驗(yàn)藥品陽(yáng)性對(duì)照藥品,DOUBLEDUMMYTECHNIQUE,DOUBLEDUMMYTECHNIQUE,DOUBLEDUMMYTECHNIQUE,試驗(yàn)組試驗(yàn)藥+對(duì)照藥的安慰劑對(duì)照組陽(yáng)性對(duì)照藥品+試驗(yàn)藥安慰劑,設(shè)盲的水平LEVELOFBLINDING,雙盲DOUBLEBLINDTRIALOPTIMALAPPROACH單盲SINGLEBLINDTRIAL非盲OPENLABELTRIAL,三、基本考慮試驗(yàn)設(shè)計(jì)中,試驗(yàn)設(shè)計(jì)的類型平行組設(shè)計(jì)交叉設(shè)計(jì)析因設(shè)計(jì)成組序貫設(shè)計(jì),臨床試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)學(xué)基本原則,對(duì)照CONTROL隨機(jī)RANDOMIZATION重復(fù)REPLICATION盲法,對(duì)照的作用對(duì)照的形式對(duì)照組設(shè)置的要求,隨機(jī)化的作用隨機(jī)的含義分層隨機(jī)、分段隨機(jī),重復(fù)的作用重復(fù)的次數(shù),雙盲單盲,對(duì)照組的作用,處理組處理因素非處理因素處理效應(yīng)非處理效應(yīng)對(duì)照組無(wú)非處理因素?zé)o非處理效應(yīng)比較結(jié)果處理因素處理效應(yīng)排除“非處理因素”的影響,從而襯托出“處理因素”的作用。,,,,對(duì)照的形式,平行對(duì)照PARALLELSETUPS交叉對(duì)照CROSSOVERSETUPS,平行對(duì)照的形式1,簡(jiǎn)單平行對(duì)照試驗(yàn)組對(duì)照組多組平行對(duì)照安慰劑組試驗(yàn)組陽(yáng)性對(duì)照組,平行對(duì)照的形式2,多劑量平行對(duì)照試驗(yàn)組高劑量20MGTID試驗(yàn)組中劑量10MGTID試驗(yàn)組低劑量5MGTID安慰劑對(duì)照組0MGTID聯(lián)合用藥平行對(duì)照兩種藥物安慰劑組OA藥組AB藥組BAB組AB,交叉對(duì)照的形式,22交叉對(duì)照先用A藥,再用B藥先用B藥,再用A藥33交叉對(duì)照A?B?CB?C?AC?A?B,對(duì)照組設(shè)置的要求,對(duì)等除研究因素外,對(duì)照組具備與研究組對(duì)等的一切因素。同步對(duì)照組與研究組設(shè)立之后,在整個(gè)研究進(jìn)程中始終處于同一空間和同一時(shí)間。專設(shè)任何一個(gè)對(duì)照組都是為相應(yīng)的研究組專門設(shè)立的。不得借用文獻(xiàn)上的記載或以往研究的、其它研究的資料作為本研究之對(duì)照組。,隨機(jī)的含義RANDOM,研究對(duì)象參加試驗(yàn)的機(jī)會(huì)是相同的確保樣本有代表性研究對(duì)象分配到各組的機(jī)會(huì)相等確保各比較組均衡一致研究對(duì)象先后接受試驗(yàn)的機(jī)會(huì)是相同的平衡試驗(yàn)順序的影響客觀性,隨機(jī)與隨意,隨機(jī)RANDOM機(jī)會(huì)均等,客觀性隨意ASWILL隨主觀意愿,主觀性隨機(jī)化分組,不僅能控制已知的混雜因素非研究因素,而且還能控制未知的混雜因素。可采用分層STRATIFIED、分段BLOCK隨機(jī)化方法中心競(jìng)爭(zhēng)入組隨機(jī)系統(tǒng),進(jìn)入隨機(jī)分組系統(tǒng)首頁(yè),BIOSNJMUEDU8088/,登錄系統(tǒng),測(cè)試賬號(hào)監(jiān)察員(CRA)APNTCRA01密碼4070Z7研究者(INVESTIGATOR)APNTINV01密碼13GM5F,,重復(fù)的作用,避免偶然性,提高試驗(yàn)的可靠性整個(gè)試驗(yàn)的重復(fù)試驗(yàn)本身的可靠性用多個(gè)研究對(duì)象重復(fù)樣本含量避免將個(gè)別現(xiàn)象誤認(rèn)為普遍現(xiàn)象同一研究對(duì)象的重復(fù)重復(fù)觀察提高測(cè)量精度,平行組設(shè)計(jì)PARALLELGROUPDESIGN交叉設(shè)計(jì)CROSSOVERDESIGN析因設(shè)計(jì)FACTORIALDESIGN成組序貫設(shè)計(jì)GROUPSEQUENTIALDESIGNS,TRIALDESIGNCONSIDERATIONS,平行組對(duì)照設(shè)計(jì)分析思路1,試驗(yàn)組療前療后差值同質(zhì)性比較組間比較對(duì)照組療前療后差值,,,,,平行組對(duì)照設(shè)計(jì)分析思路2多時(shí)間點(diǎn)觀察,試驗(yàn)組療前療后1月療后2月療后3月0差值1差值2差值3同質(zhì)性組間比較比較對(duì)照組療前療后1月療后2月療后3月0差值1差值2差值3,,,,,22交叉設(shè)計(jì)示意CROSSOVERDESIGN,準(zhǔn)備階段時(shí)期1清洗期時(shí)期2RUNIN處理AWASHOUT處理B準(zhǔn)備階段時(shí)期1清洗期時(shí)期2RUNIN處理BWASHOUT處理A,三、基本考慮試驗(yàn)設(shè)計(jì)中,多中心試驗(yàn)多中心試驗(yàn)系指由一個(gè)單位的主要研究者總負(fù)責(zé),多個(gè)單位的研究者合作,按同一個(gè)試驗(yàn)方案同時(shí)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)。多中心試驗(yàn)必須在統(tǒng)一的組織領(lǐng)導(dǎo)下,遵循一個(gè)共同制定的試驗(yàn)方案完成整個(gè)試驗(yàn)。在雙盲多中心臨床試驗(yàn)中,盲底是一次產(chǎn)生的,中心數(shù)較少按中心分層隨機(jī);當(dāng)中心數(shù)較多且每個(gè)中心的病例數(shù)較少時(shí),可統(tǒng)一進(jìn)行隨機(jī),不按中心分層。,三、基本考慮試驗(yàn)設(shè)計(jì)中,比較的類型(TYPEOFCOMPARISON)優(yōu)效性檢驗(yàn)TRIALSTOSHOWSUPERIORITY等效性檢驗(yàn)TRIALSTOSHOWEQUIVALENCE非劣效性檢驗(yàn)TRIALSTOSHOWORNONINFERIORITY劑量反應(yīng)關(guān)系檢驗(yàn)TRIALSTOSHOWDOSERESPONSERELATIONSHIP,優(yōu)效性檢驗(yàn),優(yōu)效性檢驗(yàn)?zāi)康娘@示試驗(yàn)藥優(yōu)于對(duì)照藥優(yōu)于安慰劑DEMONSTRATINGSUPERIORITYTOPLACEBO優(yōu)于某陽(yáng)性對(duì)照藥SHOWINGSUPERIORITYTOANACTIVECONTROLTREATMENT顯示劑量反應(yīng)關(guān)系DEMONSTRATINGADOSERESPONSERELATIONSHIP,優(yōu)效性檢驗(yàn),優(yōu)效性檢驗(yàn)的假設(shè)H0?T?S或H0?T-?S0H1?T≠?S?005雙側(cè),等效性檢驗(yàn),臨床等效CLINICALEQUIVALENCE生物等效BIOEQUIVALENCE,等效性檢驗(yàn),等效性檢驗(yàn)的目的確認(rèn)兩種或多種治療的效果差別大小在臨床上并無(wú)重要意義,即試驗(yàn)藥與陽(yáng)性對(duì)照藥在治療上相當(dāng)。等效性檢驗(yàn)的假設(shè)H01?T-?S≥5H11?T-?S<5H02?T-?S≤-5H12?T-?S>-5?=005雙單側(cè)檢驗(yàn),臨床等效(CLINICALEQUIVALENCE),ΔL≤?T-?S≤ΔUΔL≤?T/?S≤ΔUΔL≤?T-?R≤ΔUΔL≤?T/?R≤ΔU參數(shù)均數(shù)或率的差值或比值是否接近。,臨床等效(CLINICALEQUIVALENCE),確認(rèn)兩種或多種治療的效果差別大小在臨床上并無(wú)重要意義,即試驗(yàn)藥與陽(yáng)性對(duì)照藥在治療上相當(dāng)。,非劣效性檢驗(yàn),非劣效性檢驗(yàn)的目的顯示試驗(yàn)藥治療效果在臨床上不劣于陽(yáng)性對(duì)照藥。非劣效性檢驗(yàn)的假設(shè)H0?T-?S≤-5H1?T-?S>-5?=005單側(cè),臨床非劣效CLINICALNONINFERIORITY,目的顯示試驗(yàn)藥治療效果在臨床上不劣于陽(yáng)性對(duì)照藥。,,等效性和非劣效性檢驗(yàn)時(shí),需預(yù)先確定一個(gè)等效界值(上限和下限)或非劣效界值(下限),這個(gè)界值應(yīng)不超過(guò)臨床上能接受的最大差別范圍,并且應(yīng)當(dāng)小于陽(yáng)性對(duì)照的優(yōu)效性試驗(yàn)所觀察到的差異。等效或非劣效界值的確定由主要研究者從臨床上認(rèn)可,而不依賴于生物統(tǒng)計(jì)學(xué)家。,三、基本考慮試驗(yàn)設(shè)計(jì)中,樣本量每個(gè)臨床試驗(yàn)的樣本量應(yīng)符合統(tǒng)計(jì)學(xué)要求。藥品注冊(cè)管理辦法第四章第二十七條藥物臨床試驗(yàn)的受試?yán)龜?shù)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床研究的目的,符合統(tǒng)計(jì)學(xué)的要求和本辦法規(guī)定的最低臨床研究病例數(shù)要求。罕見(jiàn)病、特殊病種及其他情況,要求減少臨床研究病例數(shù)或者免做臨床試驗(yàn)的,必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)。,樣本含量的確定與以下因素有關(guān)設(shè)計(jì)的類型主要變量的性質(zhì)數(shù)值變量或分類變量臨床上認(rèn)為有意義的差值檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)量、檢驗(yàn)假設(shè)、Ⅰ型和Ⅱ型錯(cuò)誤等。,樣本含量(SAMPLESIZE,注冊(cè)辦法中樣本含量的要求I,臨床試驗(yàn)的最低病例數(shù)試驗(yàn)組要求Ⅰ期20~30例,Ⅱ期100例,Ⅲ期300例,Ⅳ期2000例。,注冊(cè)辦法中樣本含量的要求II,生物利用度18~24例;已獲境外上市許可的藥品,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行人體藥代動(dòng)力學(xué)研究和至少100對(duì)隨機(jī)臨床試驗(yàn)。多個(gè)適應(yīng)癥的,每個(gè)主要適應(yīng)癥的病例數(shù)不少于60對(duì)。,注冊(cè)辦法中樣本含量的要求III,中藥材代用品的功能替代研究,應(yīng)當(dāng)從國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中選取能夠充分反映被代用藥材功效特征的中藥制劑作為對(duì)照藥進(jìn)行比較研究,每個(gè)功效或適應(yīng)癥需經(jīng)過(guò)兩種以上中藥制劑進(jìn)行驗(yàn)證,每種制劑臨床驗(yàn)證的病例數(shù)不得少于100對(duì)。,注冊(cè)辦法中樣本含量的要求IV,改變給藥途徑、改變劑型或者工藝有質(zhì)的改變的制劑,臨床試驗(yàn)的病例數(shù)不少于100對(duì)只作生物等效性試驗(yàn)的可不作臨床試驗(yàn)生物等效性18~24例,注冊(cè)辦法中樣本含量的要求V,申請(qǐng)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的注射劑、中藥、天然藥物制劑注冊(cè),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn),病例數(shù)不少于100對(duì)。,注冊(cè)辦法中樣本含量的要求VI,速釋、緩釋、控釋制劑應(yīng)當(dāng)進(jìn)行單次和多次給藥的人體藥代動(dòng)力學(xué)的對(duì)比研究,和至少100對(duì)的臨床試驗(yàn)。,注冊(cè)辦法中樣本含量的要求VII,避孕藥Ⅰ期臨床試驗(yàn)20~30例;Ⅱ期100對(duì)6個(gè)月經(jīng)周期;Ⅲ期1000例12個(gè)月經(jīng)周期;Ⅳ期臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)充分考慮該類藥品的可變因素,完成足夠樣本量的研究工作。,優(yōu)效性檢驗(yàn)例,試驗(yàn)組有效率P1060,安慰劑組有效率P2035,取雙側(cè)檢驗(yàn)。樣本大小估計(jì)如下,等效性檢驗(yàn)例,參照藥有效率為07,試驗(yàn)藥有效率為07,Δ007(大約為P的10%)雙側(cè)檢驗(yàn)Α005Β020N1N2734Β010N1N2927,三、基本考慮試驗(yàn)進(jìn)行中,期中分析試驗(yàn)方案的修改,期中分析次數(shù)與檢驗(yàn)水準(zhǔn),四、數(shù)據(jù)管理,研究者應(yīng)根據(jù)受試者的原始觀察記錄,保證將數(shù)據(jù)正確、完整、清晰、及時(shí)地載入病例報(bào)告表。監(jiān)查員須確認(rèn)所有病例報(bào)告表填寫正確完整,與原始資料一致再交由兩名操作人員獨(dú)立地輸入數(shù)據(jù)庫(kù)中,并用軟件對(duì)兩份輸入結(jié)果進(jìn)行比較盲態(tài)審核數(shù)據(jù)庫(kù)鎖定,臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理流程圖,,臨床試驗(yàn)在線數(shù)據(jù)管理流程圖,,五、統(tǒng)計(jì)分析,統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃書(shū)統(tǒng)計(jì)分析集缺失值及離群值數(shù)據(jù)變換統(tǒng)計(jì)分析方法安全性評(píng)價(jià),五、統(tǒng)計(jì)分析,(一)統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃書(shū)統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃書(shū)由試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)專業(yè)人員起草,并與主要研究者商定,其內(nèi)容應(yīng)比試驗(yàn)方案中所規(guī)定的要求更為具體。統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃書(shū)應(yīng)形成于試驗(yàn)方案和病例報(bào)告表確定之后。在臨床試驗(yàn)進(jìn)行過(guò)程中,可以修改、補(bǔ)充和完善。但是在第一次揭盲之前必須以文件形式予以確認(rèn),此后不能再作變動(dòng)。,五、統(tǒng)計(jì)分析,(一)統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃書(shū)統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃書(shū)的內(nèi)容試驗(yàn)?zāi)康?,設(shè)計(jì)方法統(tǒng)計(jì)分析集的定義與選擇主要指標(biāo)的定義、次要指標(biāo)的定義統(tǒng)計(jì)分析方法臨床試驗(yàn)的一般描述基線的比較療效的評(píng)價(jià)安全性的評(píng)價(jià),五、統(tǒng)計(jì)分析,二統(tǒng)計(jì)分析集用于統(tǒng)計(jì)的分析集需在試驗(yàn)方案的統(tǒng)計(jì)部分中明確定義,并在盲態(tài)審核時(shí)確認(rèn)每位受試者所屬的分析集。在定義分析數(shù)據(jù)集時(shí),需遵循以下兩個(gè)原則①使偏倚達(dá)到最??;②控制I類錯(cuò)誤的增加。,統(tǒng)計(jì)分析集,意向性分析(簡(jiǎn)稱ITT)的基本原則主要分析應(yīng)包括所有隨機(jī)化的受試者。即需要完整地隨訪所有隨機(jī)化對(duì)象的研究結(jié)果,但實(shí)際操作中往往難以達(dá)到。,統(tǒng)計(jì)分析集,全分析集(簡(jiǎn)稱FAS)是指盡可能接近符合意向性分析原則的理想的受試者集。該數(shù)據(jù)集是從所有隨機(jī)化的受試者中,以最少的和合理的方法剔除受試者后得出的。在選擇全分析集進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析時(shí),對(duì)主要指標(biāo)缺失值的估計(jì),可以采用最接近的一次觀察值進(jìn)行結(jié)轉(zhuǎn)LASTOBSERVATIONCARRYFORWARD,LOCF。,統(tǒng)計(jì)分析集,受試者的“符合方案集”(簡(jiǎn)稱PPS),亦稱為“可評(píng)價(jià)病例”樣本。它是全分析集的一個(gè)子集,這些受試者對(duì)方案更具依從性,依從性包括以下一些考慮,如所接受的治療、主要指標(biāo)測(cè)量的可行性以及未對(duì)試驗(yàn)方案有大的違反等。將受試者排除在符合方案集之外的理由應(yīng)在盲態(tài)審核時(shí)闡明,并在揭盲之前用文件寫明。,統(tǒng)計(jì)分析集,在確證性試驗(yàn)的藥物有效性評(píng)價(jià)時(shí),宜同時(shí)用全分析集和符合方案集進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。當(dāng)以上兩種數(shù)據(jù)集的分析結(jié)論一致時(shí),可以增強(qiáng)試驗(yàn)結(jié)果的可信性。當(dāng)不一致時(shí),應(yīng)對(duì)其差異進(jìn)行清楚的討論和解釋。如果符合方案集中被排除的受試者比例太大,則會(huì)影響試驗(yàn)的有效性分析。在很多的臨床試驗(yàn)中,全分析集方法是保守的,但更接近藥物上市后的療效。應(yīng)用符合方案集可以顯示試驗(yàn)藥物按規(guī)定的方案使用的效果,但可能較以后實(shí)踐中的療效偏大。,統(tǒng)計(jì)分析集,對(duì)安全性評(píng)價(jià)的數(shù)據(jù)集應(yīng)包括所有隨機(jī)化后至少接受一次治療的受試者。,統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃,(三)缺失值及離群值缺失值是臨床試驗(yàn)中的一個(gè)潛在的偏倚來(lái)源,因此,病例報(bào)告表中原則上不應(yīng)有缺失值,尤其是重要指標(biāo)(如主要的療效和安全性指標(biāo))必須填寫清楚。對(duì)病例報(bào)告表中的基本數(shù)據(jù),如性別、出生日期、入組日期和各種觀察日期等不得缺失。試驗(yàn)中觀察的陰性結(jié)果、測(cè)得的結(jié)果為零和未能測(cè)出者,均應(yīng)有相應(yīng)的符號(hào)表示,不能空缺,以便與缺失值相區(qū)分。,統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃,離群值問(wèn)題的處理應(yīng)當(dāng)從醫(yī)學(xué)和統(tǒng)計(jì)學(xué)專業(yè)兩方面去判斷,尤其應(yīng)當(dāng)從醫(yī)學(xué)專業(yè)知識(shí)判斷。離群值的處理應(yīng)在盲態(tài)檢查時(shí)進(jìn)行,如果試驗(yàn)方案未預(yù)先指定處理方法,則應(yīng)在實(shí)際資料分析時(shí),進(jìn)行包括和不包括離群值的兩種結(jié)果比較,研究它們對(duì)結(jié)果是否不一致以及不一致的直接原因。,統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃,(四)數(shù)據(jù)變換分析之前對(duì)關(guān)鍵變量是否要進(jìn)行變換,最好根據(jù)以前的研究中類似資料的性質(zhì),在試驗(yàn)設(shè)計(jì)時(shí)即做出決定。擬采用的變換(如對(duì)數(shù)、平方根等)及其依據(jù)需在試驗(yàn)方案中說(shuō)明,數(shù)據(jù)變換是為了確保資料滿足統(tǒng)計(jì)分析方法所基于的假設(shè),變換方法的選擇原則應(yīng)是公認(rèn)常用的。一些特定變量的常用變換方法已在某些特定的臨床領(lǐng)域得到成功地應(yīng)用。,統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃,(五)統(tǒng)計(jì)分析方法描述性統(tǒng)計(jì)分析人口學(xué)資料、基線資料和安全性資料可信區(qū)間和假設(shè)檢驗(yàn)可信區(qū)間和假設(shè)檢驗(yàn)是對(duì)主要指標(biāo)及次要指標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià)和估計(jì)的必不可少的手段。單側(cè)、雙側(cè),理由。協(xié)變量分析年齡、性別、基線、中心、病型,72,療效分析時(shí)的注意事項(xiàng),統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃,(六)安全性評(píng)價(jià)描述性分析為主全面、細(xì)致,統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告,統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告中需包括臨床試驗(yàn)的目的、研究設(shè)計(jì)、隨機(jī)化、盲法及盲態(tài)審核過(guò)程、主要指標(biāo)和次要指標(biāo)的定義、統(tǒng)計(jì)分析集的規(guī)定等。涉及的統(tǒng)計(jì)模型,選用的統(tǒng)計(jì)分析軟件、統(tǒng)計(jì)描述的內(nèi)容、對(duì)檢驗(yàn)水準(zhǔn)的規(guī)定、以及進(jìn)行假設(shè)檢驗(yàn)和建立可信區(qū)間的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法。數(shù)據(jù)變換的理由和依據(jù)。,統(tǒng)計(jì)分析表格式樣,各中心完成病例及脫落情況,,統(tǒng)計(jì)分析表格式樣,FAS、PPS與SS,統(tǒng)計(jì)分析表格式樣,兩組性別比較,兩組比較的FISHER確切概率P,統(tǒng)計(jì)分析表格式樣,療后各時(shí)點(diǎn)ESS療效等級(jí)的比較FAS,統(tǒng)計(jì)分析表格式樣,實(shí)驗(yàn)室觀察指標(biāo)治療前后的變化,80,統(tǒng)計(jì)分析時(shí)的注意事項(xiàng),評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)的質(zhì)量正確定義不同數(shù)據(jù)集必須進(jìn)行療前可比性分析有效性分析必須具有針對(duì)性安全性分析必須具體細(xì)致為下一階段臨床試驗(yàn)提供依據(jù)報(bào)告前后要一致采用可視程序語(yǔ)句,便于核對(duì)和審校同時(shí)用假設(shè)檢驗(yàn)和可信區(qū)間表達(dá)結(jié)果,81,謝謝,
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上傳時(shí)間:2024-01-06
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簡(jiǎn)介:統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ),第十八講,主講教師王本玉,學(xué)時(shí)32學(xué)時(shí),,,,一、時(shí)間數(shù)列的構(gòu)成與分解,1.社會(huì)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的時(shí)間數(shù)列包含以下四種變動(dòng)因素,(1)長(zhǎng)期趨勢(shì)(T),(2)季節(jié)變動(dòng)(S),(3)循環(huán)變動(dòng)(C),(4)隨機(jī)變動(dòng)(I),可解釋的變動(dòng),,不規(guī)則的不可解釋的變動(dòng),2.時(shí)間數(shù)列的經(jīng)典模式,(1)加法模型YTSCI,計(jì)量單位相同的總量指標(biāo),是對(duì)長(zhǎng)期趨勢(shì)所產(chǎn)生的偏差,()或(),,,,,,,,(2)乘法模型YTSCI,計(jì)量單位相同的總量指標(biāo),是對(duì)原數(shù)列指標(biāo)增加或減少的百分比,,,,,,,,,54長(zhǎng)期趨勢(shì)的研究,,,,,,3.變動(dòng)因素的分解,(1)加法模型用減法。例TYSCI(2)乘法模型用除法。例TY/SCI,二、長(zhǎng)期趨勢(shì)(T)的測(cè)定,(一)修勻法,1隨手法,2時(shí)距擴(kuò)大法和序時(shí)平均法,3移動(dòng)平均法,,例,,奇數(shù),偶數(shù),例,移動(dòng)項(xiàng)數(shù),,新數(shù)列項(xiàng)數(shù)=原數(shù)列項(xiàng)數(shù)移動(dòng)項(xiàng)數(shù)1,,例,,這種移動(dòng)平均法稱為中心化方法,即是以中間項(xiàng)為中心進(jìn)行移動(dòng)平均的,比較常用。,,,,,二、長(zhǎng)期趨勢(shì)(T)的測(cè)定,,(二)長(zhǎng)期趨勢(shì)的數(shù)學(xué)模型,(以時(shí)間T為自變量構(gòu)造回歸模型),T時(shí)期數(shù)按序隨意編制,可簡(jiǎn)化公式,,例,,(線性回歸趨勢(shì)模型比較常用),例,例,,,,步驟,,,,選擇趨勢(shì)模型,求解模型參數(shù),對(duì)模型進(jìn)行檢驗(yàn),用自相關(guān)系數(shù)檢驗(yàn),誤差項(xiàng)的隨機(jī)性。,,圖形判斷、差分法判斷、經(jīng)驗(yàn)判斷、自相關(guān)系數(shù)數(shù)列判斷等。,例,差分法,時(shí)間數(shù)列相繼數(shù)值的差異。,如一階差分逐期增長(zhǎng)量的結(jié)果大致相同。則配模型,如二階差分的結(jié)果大致相同。則配模型,如相繼兩期水平環(huán)比發(fā)展速度的比值相同。則配模型,,最小平方法,求參數(shù)。,,計(jì)算估計(jì)標(biāo)準(zhǔn)誤,,M為模型中的參數(shù),,重點(diǎn)模型線性趨勢(shì)方程模型,例子,返回,原數(shù)列,新數(shù)列,Y1,Y4,Y2,Y3,Y5,Y6,,,,,原數(shù)列,新數(shù)列,Y1,Y4,Y2,Y3,Y5,Y6,,,,,,,,時(shí)間,時(shí)期數(shù),數(shù)列,T1,T2,T3,T4,T5,T6,T7,1,2,3,4,5,6,7,Y1,Y2,Y3,Y4,Y5,Y6,Y7,,時(shí)間,時(shí)期數(shù),數(shù)列,T1,T2,T3,T4,T5,T6,T7,3,2,1,0,1,2,3,Y1,Y2,Y3,Y4,Y5,Y6,Y7,,時(shí)間,時(shí)期數(shù),數(shù)列,T1,T2,T3,T4,T5,T6,5,3,1,1,3,5,Y1,Y2,Y3,Y4,Y5,Y6,,返回,統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ),第十九講,主講教師王本玉,學(xué)時(shí)32學(xué)時(shí),線性趨勢(shì)方程模型根據(jù)最小二乘法的要求,趨勢(shì)線中未知參數(shù)A和B的正規(guī)求解方程()()上述方程中的變量T可取時(shí)間序列中的任何時(shí)期為原點(diǎn)。為簡(jiǎn)便起見(jiàn),可取時(shí)間序列的中間時(shí)期為原點(diǎn),此時(shí)ΣT=0,()可化簡(jiǎn)為()此時(shí),模型的計(jì)算得到簡(jiǎn)化。檢驗(yàn)通過(guò)后(如,計(jì)算相關(guān)系數(shù)R),還可用模型進(jìn)行外推預(yù)測(cè)。,線性趨勢(shì)方程模型的測(cè)定方法,,例某工廠某年各月增加值完成情況單位萬(wàn)元用最小二乘法計(jì)算表如下,預(yù)測(cè)實(shí)例還可參見(jiàn)教材上的相關(guān)內(nèi)容。例子,注意還需要對(duì)變量間的線性相關(guān)關(guān)系,即是否存在線性趨勢(shì)進(jìn)行檢驗(yàn)。一般可先用數(shù)據(jù)畫(huà)出散點(diǎn)圖觀察,也可在求出方程參數(shù)后再進(jìn)一步計(jì)算相關(guān)系數(shù)R,根據(jù)R的大小來(lái)判斷,一般|R|08即為高度線性相關(guān)。R書(shū)上例子數(shù)據(jù)個(gè)數(shù)為奇數(shù)N7,因此,可選取T3,2,1,0,1,2,3簡(jiǎn)化計(jì)算。,線性趨勢(shì)方程模型的測(cè)定方法,統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ),第二十講,主講教師王本玉,學(xué)時(shí)32學(xué)時(shí),一、測(cè)定季節(jié)變動(dòng)的意義季節(jié)變動(dòng)是指某些社會(huì)現(xiàn)象受到生產(chǎn)條件或自然的影響,在一年內(nèi)或某個(gè)周期內(nèi)隨著季節(jié)或時(shí)間的變動(dòng)而發(fā)生的有規(guī)律的變化。例如某些產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售的淡季、旺季。測(cè)定的意義掌握變動(dòng)周期和規(guī)律,客服季節(jié)變動(dòng)的影響更好地制定計(jì)劃,安排生產(chǎn)等。二、季節(jié)變動(dòng)的測(cè)定方法(一)按月(或按季)平均法(不含趨勢(shì))(二)趨勢(shì)剔除法(存在長(zhǎng)期趨勢(shì)),55季節(jié)變動(dòng)的測(cè)定,季節(jié)系數(shù)的求法,(一)按季(月)平均法計(jì)算時(shí),首先根據(jù)歷年(三年以上)同月(季)資料求出該月(季)的平均數(shù),然后將各月(季)的平均數(shù)與總平均數(shù)相比,得到季節(jié)比率(指數(shù))。其計(jì)算步驟與方法如下1、分別就每年各月的數(shù)字加總后,求各該年的月平均數(shù)2、各年同月數(shù)字加總,求若干年內(nèi)同月的平均數(shù);3、若干年內(nèi)每個(gè)月的數(shù)字總計(jì),求總的月平均數(shù);4、將若干年內(nèi)同月的平均數(shù)與總的平均數(shù)相比,即得季節(jié)比率,也叫季節(jié)指數(shù)。計(jì)算公式季節(jié)比率各月(季)的平均數(shù)/總平均數(shù)一般,按月或季平均法計(jì)算季節(jié)比率要求至少三個(gè)周期以上的資料,具體來(lái)說(shuō),按月平均不能少于36個(gè)月的資料,按季平均不能少于12個(gè)季的資料。例子書(shū)上,,,,一、按月(或按季)平均法,季節(jié)變動(dòng)的測(cè)定,,,,季度,年份,全年,12個(gè)季度合計(jì),12個(gè)季度平均,100%,,,,,,,,,,,一,二,四,三,季節(jié)指數(shù)%,各季平均數(shù),季節(jié)變動(dòng)的測(cè)定,,例子注意要將數(shù)據(jù)列表,每年的季度或月度數(shù)據(jù)對(duì)齊,之后列表計(jì)算。季節(jié)因子SJ第J季節(jié)平均數(shù)/總平均數(shù)季節(jié)系數(shù)調(diào)整調(diào)整因子R400/SJ的總和(或1200/SJ的總和)調(diào)整后的季節(jié)因子SRS(二)趨勢(shì)剔除法1用移動(dòng)平均法(中心化方法)求T這種方法的特點(diǎn)是將移動(dòng)平均數(shù)作為長(zhǎng)期趨勢(shì)加以剔除,再測(cè)定季節(jié)變動(dòng)。2用趨勢(shì)模型法求T注意時(shí)間數(shù)列數(shù)據(jù)的時(shí)間代碼排序,求出T后從Y中剔除T,再對(duì)Y/T用季節(jié)比率法求出季節(jié)因子。書(shū)上例子,,,,,,,,季節(jié)變動(dòng)的測(cè)定(S),(一)按月(或按季)平均法,(二)長(zhǎng)期趨勢(shì)剔除法,1.趨勢(shì)模型增量剔除法。,2.移動(dòng)平均趨勢(shì)剔除法。,例,例,三、循環(huán)變動(dòng)的測(cè)定,方法殘余法。,從數(shù)列中消除(T),Y/TSCI,從余值中消除(S),SCI/SCI,從余值中消除(I),即移動(dòng)平均,得到C,,,五、不規(guī)則變動(dòng)的測(cè)定,從CI中消除(C),CI/CI,,,,,統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ),第二十一講,主講教師王本玉,學(xué)時(shí)32學(xué)時(shí),第5章小結(jié),一學(xué)習(xí)建議注意本章小結(jié)中所涉及到的相關(guān)內(nèi)容的學(xué)習(xí)。配合課后的實(shí)訓(xùn)題進(jìn)行學(xué)習(xí)。要重點(diǎn)學(xué)習(xí)本章主要內(nèi)容和學(xué)習(xí)要點(diǎn),掌握相關(guān)的計(jì)算方法及其適用場(chǎng)合。掌握本章各節(jié)的主要內(nèi)容和學(xué)習(xí)要點(diǎn)(見(jiàn)下表),二、主要術(shù)語(yǔ)和公式,(一)主要術(shù)語(yǔ)時(shí)間序列同一現(xiàn)象在不同時(shí)間上的相繼觀察值排列而成的序列。平穩(wěn)序列基本上不存在趨勢(shì)的序列。非平穩(wěn)序列包含趨勢(shì)性、季節(jié)性或周期性的序列。趨勢(shì)性也稱長(zhǎng)期趨勢(shì),是指時(shí)間序列在長(zhǎng)時(shí)期內(nèi)呈現(xiàn)出來(lái)的某種持續(xù)向上或持續(xù)下降的變動(dòng)。季節(jié)性也稱季節(jié)變動(dòng),是指時(shí)間序列在一年內(nèi)重復(fù)出現(xiàn)的周期性波動(dòng)。周期性也稱循環(huán)波動(dòng),是指時(shí)間序列中呈現(xiàn)出來(lái)的圍繞長(zhǎng)期趨勢(shì)的一種波浪形或振蕩式變動(dòng)。隨機(jī)性也稱不規(guī)則波動(dòng),是指時(shí)間序列中除去趨勢(shì)、周期性和季節(jié)性之后的偶然性波動(dòng)。,發(fā)展水平平均發(fā)展水平/序時(shí)平均數(shù)(各種序時(shí)平均數(shù)的計(jì)算方法)增長(zhǎng)量平均增長(zhǎng)量發(fā)展速度(定基環(huán)比年距)平均發(fā)展速度增長(zhǎng)率也稱增長(zhǎng)速度,是指時(shí)間序列中報(bào)告期觀察值與基期觀察值之比減1后的結(jié)果,用表示。平均增長(zhǎng)率也稱平均發(fā)展速度,是指時(shí)間序列中各逐期環(huán)比值(也稱環(huán)比發(fā)展速度)的幾何平均數(shù)減1后的結(jié)果。增長(zhǎng)1絕對(duì)值增長(zhǎng)率每增長(zhǎng)一個(gè)百分點(diǎn)而增加的絕對(duì)數(shù)量。關(guān)系(定基、環(huán)比、同比(年距)平均)增長(zhǎng)速度(定基、環(huán)比、同比(年距)、平均)發(fā)展速度1,簡(jiǎn)單平均法預(yù)測(cè)根據(jù)過(guò)去已有的T期觀察值通過(guò)簡(jiǎn)單平均來(lái)預(yù)測(cè)下一期的數(shù)值。移動(dòng)平均法預(yù)測(cè)通過(guò)對(duì)時(shí)間序列逐期移動(dòng)求得平均數(shù)作為預(yù)測(cè)值的一種預(yù)測(cè)方法。主要公式包括水平分析與速度分析中指標(biāo)間的關(guān)系公式,移動(dòng)平均法、直線趨勢(shì)線的求法以及季節(jié)指數(shù)法所涉及到的公式等。,統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ),第二十二講,主講教師王本玉,學(xué)時(shí)32學(xué)時(shí),第6章指數(shù),學(xué)習(xí)指導(dǎo)指數(shù)是應(yīng)用于經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域的一種特殊統(tǒng)計(jì)方法。本章首先介紹指數(shù)的概念和分類,然后介紹加權(quán)指數(shù)的編制方法,最后介紹實(shí)際中幾種常用的價(jià)格指數(shù)。注意學(xué)習(xí)本章小結(jié)中的相關(guān)內(nèi)容。配合實(shí)訓(xùn)題來(lái)學(xué)習(xí)。重點(diǎn)學(xué)習(xí)本章各節(jié)的主要內(nèi)容并掌握學(xué)習(xí)要點(diǎn)。,61統(tǒng)計(jì)指數(shù)的概念和種類62綜合指數(shù)63平均數(shù)指數(shù)64指數(shù)體系和因素分析65指數(shù)在社會(huì)經(jīng)濟(jì)統(tǒng)計(jì)中的應(yīng)用,,,,指數(shù)(INDEXNUMBER)是研究現(xiàn)象差異或變動(dòng)的重要統(tǒng)計(jì)方法。它起源于18世紀(jì)歐洲關(guān)于物價(jià)波動(dòng)的研究。至今,已被廣泛應(yīng)用于社會(huì)經(jīng)濟(jì)生活各方面;一些重要的指數(shù)已成為社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的晴雨表。,主要內(nèi)容,,,,,,第6章統(tǒng)計(jì)指數(shù),,,,,,,61統(tǒng)計(jì)指數(shù)概念和種類,概念,廣義指數(shù),狹義指數(shù),反映現(xiàn)象數(shù)量差異或變動(dòng)程度的相對(duì)數(shù)。,例如,動(dòng)態(tài)相對(duì)數(shù),比較相對(duì)數(shù),計(jì)劃完成程度相對(duì)數(shù)。,,反映不能直接相加的復(fù)雜現(xiàn)象綜合變動(dòng)程度的相對(duì)數(shù)。,例如,零售物價(jià)指數(shù),消費(fèi)價(jià)格指數(shù),股價(jià)指數(shù)。,反映復(fù)雜的社會(huì)經(jīng)濟(jì)現(xiàn)象總體的綜合變動(dòng);測(cè)定現(xiàn)象總變動(dòng)中各個(gè)因素的影響;對(duì)多指標(biāo)復(fù)雜現(xiàn)象綜合測(cè)評(píng)。,作用,按對(duì)象的范圍分,按指標(biāo)的性質(zhì)分,按采用的基期分,,個(gè)體指數(shù),組指數(shù),總指數(shù),種類,,數(shù)量指標(biāo)指數(shù),質(zhì)量指標(biāo)指數(shù),定基指數(shù),環(huán)比指數(shù),,,,一統(tǒng)計(jì)指數(shù)的概念,指數(shù)的概念指數(shù)有廣義和狹義之分。從廣義上講,任何兩個(gè)數(shù)值對(duì)比形成的相對(duì)數(shù)都可以稱為指數(shù);從狹義上講,指數(shù)是用于測(cè)定總體各變量在不同場(chǎng)合下綜合變動(dòng)的一種特殊相對(duì)數(shù)。從指數(shù)理論和方法上看,指數(shù)所研究的主要是狹義的指數(shù)。,指數(shù)的性質(zhì)相對(duì)性指數(shù)是總體各變量在不同場(chǎng)合下對(duì)比形成的相對(duì)數(shù),它可以度量一個(gè)變量在不同時(shí)間或不同空間的相對(duì)變化,如一種商品的價(jià)格指數(shù)或數(shù)量指數(shù),這種指數(shù)稱為個(gè)體指數(shù);它也可用于反映一組變量的綜合變動(dòng),如消費(fèi)價(jià)格指數(shù)反映了一組指定商品和服務(wù)的價(jià)格變動(dòng)水平,這種指數(shù)稱為綜合指數(shù)??傮w變量在不同時(shí)間上對(duì)比形成的指數(shù)稱為時(shí)間性指數(shù),在不同空間上對(duì)比形成的指數(shù)稱為區(qū)域性指數(shù)。其中時(shí)間性指數(shù)應(yīng)用的比較廣泛。,綜合性指數(shù)是反映一組變量在不同場(chǎng)合下的綜合變動(dòng)水平,這是就狹義的指數(shù)而言的,它也是指數(shù)理論和方法的核心問(wèn)題。實(shí)際中所計(jì)算的主要是這種指數(shù)。沒(méi)有綜合性,指數(shù)就不可能發(fā)展稱為一種獨(dú)立的理論和方法論體系。綜合性說(shuō)明指數(shù)是一種特殊的相對(duì)數(shù),它是有一組變量或項(xiàng)目綜合對(duì)比形成的。平均性指數(shù)是總體水平的一個(gè)代表性數(shù)值。平均性的含義有二一是指指數(shù)進(jìn)行比較的指數(shù)量是作為個(gè)別量的一個(gè)代表,這本身就具有平均的性質(zhì);二是兩個(gè)綜合量對(duì)比形成的指數(shù)反映了個(gè)別量的平均變動(dòng)水平,二指數(shù)的種類,指數(shù)的分類按所反映的內(nèi)容不同,可以分為數(shù)量指數(shù)和質(zhì)量指數(shù)。數(shù)量指數(shù)是反映物量變動(dòng)水平的,如產(chǎn)品產(chǎn)量指數(shù)、商品銷售量指數(shù)等;質(zhì)量指數(shù)是反映事物內(nèi)含數(shù)量變動(dòng)水平的,如價(jià)格指數(shù)、產(chǎn)品成本指數(shù)等。按計(jì)入指數(shù)的項(xiàng)目多少不同,可分為個(gè)體指數(shù)和綜合指數(shù)。個(gè)體指數(shù)是反映某一項(xiàng)目或變量變動(dòng)的相對(duì)數(shù),如一種商品的價(jià)格或銷售量的相對(duì)變動(dòng)水平;綜合指數(shù)是反映多個(gè)項(xiàng)目或變量綜合變動(dòng)的相對(duì)數(shù),如多種商品的價(jià)格或銷售量的綜合變動(dòng)水平。,按計(jì)算形式的不同,可分為簡(jiǎn)單指數(shù)和加權(quán)指數(shù)。簡(jiǎn)單指數(shù)又稱不加權(quán)指數(shù),它把計(jì)入指數(shù)的各個(gè)項(xiàng)目的重要性視為相同;加權(quán)指數(shù)則對(duì)計(jì)入指數(shù)的項(xiàng)目依據(jù)重要程度賦予不同的權(quán)數(shù),而后再進(jìn)行計(jì)算。目前應(yīng)用的主要是加權(quán)指數(shù)。按對(duì)比場(chǎng)合不同,可分為時(shí)間性指數(shù)和區(qū)域性指數(shù)。其中時(shí)間性指數(shù)中又有定基指數(shù)和環(huán)比指數(shù)之分。在指數(shù)數(shù)列中,若所有各期指數(shù)均使用同一基期計(jì)算的,稱為定基指數(shù);若所有各期指數(shù)均以上一個(gè)時(shí)期為基期計(jì)算的,稱為環(huán)比指數(shù)。,統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ),第二十三講,主講教師王本玉,學(xué)時(shí)32學(xué)時(shí),,,,總指數(shù)的編制,,,概念,綜合指數(shù)是總指數(shù)的基本形式。它是通過(guò)引入一個(gè)同度量因素將不能相加的變量轉(zhuǎn)化為可相加的總量指標(biāo),然后對(duì)比所得到的相對(duì)數(shù)。,綜合指數(shù),指數(shù)化因素同度量因素,指數(shù)化因素同度量因素,總量指標(biāo),總量指標(biāo),,=,=,,,,,,,,所要研究其變動(dòng)程度的兩個(gè)時(shí)期的某一經(jīng)濟(jì)變量,引入一個(gè)同一時(shí)期的經(jīng)濟(jì)量,起到媒介或權(quán)數(shù)的作用,,,,,,綜合指數(shù)平均數(shù)指數(shù),62綜合指數(shù),,綜合指數(shù)的編制,,,,1數(shù)量指標(biāo)的綜合指數(shù)(例銷售量指數(shù)),,,,報(bào)告期和基期的銷售量,為指數(shù)化因素,基期價(jià)格作為同度量因素,基期實(shí)際銷售額,以基期價(jià)格計(jì)算的報(bào)告期銷售額,,,,,,該指數(shù)說(shuō)明多種商品銷售量的綜合變動(dòng)程度。,,分子、分母之差,說(shuō)明由產(chǎn)量變動(dòng)帶來(lái)的銷售額的增(減)量。,,,,2質(zhì)量指標(biāo)的綜合指數(shù)(例價(jià)格指數(shù)),報(bào)告期和基期的價(jià)格,為指數(shù)化因素,報(bào)告期銷售量作為同度量因素,報(bào)告期實(shí)際銷售額,以報(bào)告期銷售量計(jì)算的基期銷售額,,,,,,該指數(shù)說(shuō)明多種商品價(jià)格的綜合變動(dòng)程度。,,分子、分母之差,說(shuō)明由價(jià)格變動(dòng)帶來(lái)的銷售額的增(減)量。,,,,,,,1、法國(guó)統(tǒng)計(jì)學(xué)家拉斯貝爾(ETIENRELASPEYRES,18341913)于1864年提出以基期物量為權(quán)數(shù)的綜合指數(shù)公式,,綜合指數(shù)的幾個(gè)種類,∑P1Q0∑P0Q0,∑Q1P0∑Q0P0,物量指數(shù),價(jià)格指數(shù),分子減分母之值,表示由于價(jià)格的變動(dòng),使銷售額變動(dòng)的數(shù)額。,分子與分母的差額,表示由于銷售量的提高,使銷售額變動(dòng)的數(shù)額。,,,,,,2、1874年,法國(guó)年輕的統(tǒng)計(jì)學(xué)家派許(HERMANNPAASCHE,18511925)又提出了以報(bào)告期物量為權(quán)數(shù)的綜合價(jià)格指數(shù)公式,∑P1Q1∑P0Q1,∑Q1P1∑Q0P1,物量指數(shù),價(jià)格指數(shù),在實(shí)際編制指數(shù)時(shí),物量指數(shù)主要采用拉氏公式,價(jià)格指數(shù)主要采用派氏公式。,,,,,,3其他形式的綜合指數(shù)公式,拉氏公式,派氏公式,馬竭爾艾奇沃斯公式,費(fèi)暄的“理想公式”,固定價(jià)格的物量指數(shù),固定物量的價(jià)格指數(shù),,編制綜合指數(shù)的一般方法原則,(1)同度量因素與指數(shù)化因素相乘后必須是有實(shí)際經(jīng)濟(jì)意義的總量指標(biāo);,(2)數(shù)量指標(biāo)指數(shù)以質(zhì)量指標(biāo)為同度量因素,質(zhì)量指標(biāo)指數(shù)以數(shù)量指標(biāo)為同度量因素;,,,,(3)同度量因素的固定時(shí)期必須以指數(shù)的經(jīng)濟(jì)意義為依據(jù)。,,,,是以總量指標(biāo)為權(quán)數(shù)對(duì)個(gè)體指數(shù)進(jìn)行加權(quán)平均的總指數(shù)。,,概念,,編制方法,1加權(quán)算求平均數(shù)指數(shù),通常用來(lái)計(jì)算數(shù)量指標(biāo)指數(shù)(如銷售量指數(shù)),,銷售量個(gè)體指數(shù),與銷售量個(gè)體指數(shù)相對(duì)應(yīng)的銷售額占總銷售額的比重,,,63平均數(shù)指數(shù),統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ),第二十四講,主講教師王本玉,學(xué)時(shí)32學(xué)時(shí),,,,2加權(quán)調(diào)和平均數(shù)指數(shù),通常用來(lái)計(jì)算質(zhì)量指標(biāo)指數(shù)(如價(jià)格指數(shù)),,價(jià)格個(gè)體指數(shù),與價(jià)格個(gè)體指數(shù)相對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品銷售額占總銷售額的比重,,,銷售量指數(shù),價(jià)格指數(shù),比較用哪種公式好,,,,,,,實(shí)際工作中,常采用相對(duì)固定的權(quán)數(shù)。,某個(gè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展較穩(wěn)定時(shí)期的產(chǎn)值或銷售額的結(jié)構(gòu)。,,,,,綜合指數(shù)與平均數(shù)指數(shù)的運(yùn)用注意實(shí)際工作中用兩種方法計(jì)算的指數(shù)也是不一致的。綜合指數(shù)通常采用全面資料;先綜合后對(duì)比分子分母之差具有一定的經(jīng)濟(jì)內(nèi)容加權(quán)平均數(shù)指數(shù)是采用抽樣資料先對(duì)比后綜合分子分母之差卻不具有價(jià)值總量指標(biāo)增減的經(jīng)濟(jì)內(nèi)容。,,,,物量指數(shù)主要采用拉氏公式(基期固定法)價(jià)格指數(shù)主要采用派氏公式(報(bào)告期固定法)加權(quán)算術(shù)平均數(shù)主要用于編制物量總指數(shù)(加權(quán)算術(shù)平均指數(shù))加權(quán)調(diào)和平均數(shù)主要用于編制價(jià)格總指數(shù)。(加權(quán)調(diào)和平均指數(shù)),統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ),第二十五講,主講教師王本玉,學(xué)時(shí)32學(xué)時(shí),,,,,一、總量指標(biāo)指數(shù)的因素分析,1方法,這是利用綜合指數(shù)的指數(shù)體系進(jìn)行的因素分析。,構(gòu)造有實(shí)際經(jīng)濟(jì)意義的指標(biāo)體系,分析對(duì)象SAB(因素指標(biāo)),將指標(biāo)體系轉(zhuǎn)換為指數(shù)體系,分析某一因素變動(dòng)影響時(shí),將其他因素固定,分析相對(duì)變動(dòng)影響時(shí),也分析絕對(duì)差額影響,方法步驟,,A1A0B0B1B0A1,A1B0A1B1,A0B0A1B0,___________,64指數(shù)體系和因素分析,,,,2舉例,兩因素分析,,產(chǎn)值產(chǎn)量?jī)r(jià)格(資料見(jiàn)教材中的表61),產(chǎn)值指數(shù)產(chǎn)量指數(shù)價(jià)格指數(shù),,,,指數(shù)體系,,代入資料計(jì)算得到,10741120895116432(272),,,,,,注意(1)固定因素時(shí)期的選擇要滿足平衡的要求;,(2)因素的排序要使相鄰兩變量能分能合。,SABC;,DC,,或SABC,AE,,,,原材料支出總額指數(shù)產(chǎn)量指數(shù)單耗指數(shù)原材料單價(jià)指數(shù),原材料支出總額產(chǎn)量單耗原材料單價(jià),,,,,代入資料計(jì)算得到11010111309276106641931216(154)1311,指數(shù)體系,,多因素分析(資料見(jiàn)教材中表65),統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ),第二十六講,主講教師王本玉,學(xué)時(shí)32學(xué)時(shí),,,,二、平均數(shù)指標(biāo)指數(shù)的因素分析(資料見(jiàn)教材表64),1特點(diǎn),總平均數(shù)指數(shù)是對(duì)總平均指標(biāo)變動(dòng)程度的測(cè)定,(1)屬于廣義指數(shù);,(2)以組平均數(shù)為基礎(chǔ),突出結(jié)構(gòu)因素;,(3)有三種形式。,,可變構(gòu)成指數(shù),固定構(gòu)成指數(shù),結(jié)構(gòu)變動(dòng)影響指數(shù),,,,2例,某煤礦公司勞動(dòng)生產(chǎn)率總指數(shù),(資料見(jiàn)教材139頁(yè)表64),(1)可變構(gòu)成指數(shù)(包含組平均數(shù)變動(dòng)和結(jié)構(gòu)變動(dòng)雙重影響),公司各礦井報(bào)告期和基期勞動(dòng)生產(chǎn)率,報(bào)告期和基期各礦井工人數(shù)所占比重,,,,,,,,,,,即雙重因素影響的公司平均每個(gè)工人的增產(chǎn)量。,(2)固定構(gòu)成指數(shù)(只反映各組平均數(shù)變動(dòng)影響),,,各礦井報(bào)告期、基期勞動(dòng)生產(chǎn)率,,,代入資料計(jì)算,代入資料計(jì)算,即由于各礦井勞動(dòng)生產(chǎn)率平均變動(dòng)帶來(lái)的公司平均每個(gè)工人的增產(chǎn)量。,,,,(3)結(jié)構(gòu)變動(dòng)影響指數(shù),,,,代入資料計(jì)算,報(bào)告期和基期各礦井工人所占比重,,即由于公司工人數(shù)結(jié)構(gòu)變動(dòng)帶來(lái)的公司平均每個(gè)工人的增產(chǎn)量。,三個(gè)指數(shù)的關(guān)系,可變構(gòu)成指數(shù)固定構(gòu)成指數(shù)結(jié)構(gòu)變動(dòng)影響指數(shù),,,,,勞動(dòng)生產(chǎn)率變動(dòng)的差額,,,,三、將綜合指數(shù)同平均數(shù)指數(shù)結(jié)合進(jìn)行多因素分析混合型因素分析,,例某煤礦公司產(chǎn)量增長(zhǎng)因素分析(資料見(jiàn)教材表67)。,煤產(chǎn)量指數(shù)勞動(dòng)生產(chǎn)率指數(shù)工人人數(shù)指數(shù),代入資料計(jì)算得到2071419918104150014440560,式中的,即勞動(dòng)生產(chǎn)率可變構(gòu)成指數(shù),,,,代入產(chǎn)量指數(shù)分解式,,代入資料計(jì)算得到20714176621153910415000122002240560,,,,三種指數(shù)的比較,性質(zhì),資料,計(jì)算方法,差額分析,,綜合指數(shù),平均數(shù)指數(shù),狹義指數(shù),廣義指數(shù),全面資料,樣本資料,先綜合后對(duì)比,先對(duì)比后綜合,,分子、分母之差為總量差異,有經(jīng)濟(jì)意義。,分子、分母之差,不形成實(shí)際總量,無(wú)經(jīng)濟(jì)意義。,,,,,,總平均數(shù)指數(shù),廣義指數(shù),,分組資料,三種形式的總平均數(shù)對(duì)比自成體系,分子、分母之差為平均數(shù)差異,有意義。,,統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ),第二十七講,主講教師王本玉,學(xué)時(shí)32學(xué)時(shí),一、零售商品價(jià)格指數(shù),3關(guān)鍵問(wèn)題商品分類,代表品選擇,價(jià)格采集,權(quán)數(shù)確定等。,,,,1零售物價(jià)指數(shù)是反映城鄉(xiāng)商品零售價(jià)格變動(dòng)的一種經(jīng)濟(jì)指數(shù)。,65指數(shù)在社會(huì)經(jīng)濟(jì)統(tǒng)計(jì)中的應(yīng)用,2編制方法采用抽樣方法,選取代表品,由單項(xiàng)指數(shù)加權(quán)平均,計(jì)算各類商品零售價(jià)格指數(shù)和全部商品零售價(jià)格指數(shù)。(固定權(quán)數(shù)的加權(quán)平均指數(shù))計(jì)算順序先小類再中類大類最后將大類指數(shù)加權(quán)平均得總指數(shù)。每一類權(quán)數(shù)都是該類商品的零售額所占的比重。(可分地區(qū),分城鄉(xiāng)編制,也可編制全國(guó)),二、居民消費(fèi)價(jià)格指數(shù)(CONSUMERPRICEINDEX),1居民消費(fèi)價(jià)格指數(shù)是反映一定時(shí)期內(nèi)城鄉(xiāng)居民所購(gòu)買的生活消費(fèi)品和服務(wù)項(xiàng)目?jī)r(jià)格的變動(dòng)趨勢(shì)和程度的一種相對(duì)數(shù)。,2編制方法采用加權(quán)算術(shù)平均方法,由代表商品個(gè)體指數(shù)逐級(jí)加權(quán)平均為總指數(shù),即由基本分類指數(shù),再中類、大類,最終由各大類指數(shù)加權(quán)平均為城市(或農(nóng)村)居民消費(fèi)價(jià)格總指數(shù);,3關(guān)鍵問(wèn)題商品分類,代表品選擇,價(jià)格采集,權(quán)數(shù)確定等。,,,,65指數(shù)在社會(huì)經(jīng)濟(jì)統(tǒng)計(jì)中的應(yīng)用,10510104401036010350103301029010310102801024010270101501019010060,2010年111月份我國(guó)CPI同比指數(shù)表,中國(guó)網(wǎng)北京2010年12月11日訊國(guó)家統(tǒng)計(jì)局今日公布包括CPI在內(nèi)的11月份各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)。我國(guó)11月份居民消費(fèi)價(jià)格(CPI)同比上漲51,環(huán)比上漲11,居民消費(fèi)價(jià)格漲幅擴(kuò)大。今年1到11月份居民消費(fèi)價(jià)格(CPI)同比上漲32。,國(guó)家發(fā)改委初步預(yù)計(jì),11月份CPI漲幅是今年的高點(diǎn),12月份CPI漲幅會(huì)有所回落,可能回落到5%以內(nèi)。,200909201009我國(guó)CPI走勢(shì),2011年5月份,居民消費(fèi)價(jià)格同比上漲55。5月CPI漲幅創(chuàng)下34個(gè)月新高。其中,城市上漲53,農(nóng)村上漲60;食品價(jià)格上漲117,非食品價(jià)格上漲29;消費(fèi)品價(jià)格上漲62,服務(wù)項(xiàng)目?jī)r(jià)格上漲39。分類別看,食品價(jià)格同比上漲117,煙酒及用品類價(jià)格同比上漲26,衣著類價(jià)格同比上漲18,家庭設(shè)備用品及維修服務(wù)價(jià)格同比上漲25,醫(yī)療保健及個(gè)人用品類價(jià)格同比上漲32,交通和通信類價(jià)格同比上漲07,娛樂(lè)教育文化用品及服務(wù)類價(jià)格同比上漲06,居住價(jià)格同比上漲61。15月份,居民消費(fèi)價(jià)格同比上漲52。5月份,居民消費(fèi)價(jià)格環(huán)比上漲01。其中,城市上漲01,農(nóng)村上漲01;食品價(jià)格下降03,非食品價(jià)格上漲02;消費(fèi)品價(jià)格上漲01,服務(wù)項(xiàng)目?jī)r(jià)格上漲01。分類別看,食品價(jià)格環(huán)比下降03,其中鮮菜價(jià)格環(huán)比下降93;煙酒及用品類價(jià)格環(huán)比上漲03;衣著類價(jià)格環(huán)比上漲05;家庭設(shè)備用品及維修服務(wù)價(jià)格環(huán)比上漲03;醫(yī)療保健及個(gè)人用品類價(jià)格環(huán)比上漲04;交通和通信類價(jià)格環(huán)比上漲01;娛樂(lè)教育文化用品及服務(wù)類價(jià)格環(huán)比持平;居住價(jià)格環(huán)比上漲02。,65指數(shù)在社會(huì)經(jīng)濟(jì)統(tǒng)計(jì)中的應(yīng)用,(一)小結(jié)1零售物價(jià)指數(shù)是反映城鄉(xiāng)商品零售價(jià)格變動(dòng)的一種經(jīng)濟(jì)指數(shù)。2消費(fèi)價(jià)格指數(shù)(CPI)是反映一定時(shí)期內(nèi)城鄉(xiāng)居民所購(gòu)買的生活消費(fèi)品和服務(wù)項(xiàng)目?jī)r(jià)格的變動(dòng)趨勢(shì)和程度的一種相對(duì)數(shù)??煞殖青l(xiāng)分別編制CPI,也可編制全國(guó)CPI。3應(yīng)用CPI和零售商品價(jià)格指數(shù)一起還可以反映通貨膨脹狀況(通貨膨脹率)和貨幣購(gòu)買力變動(dòng)(貨幣購(gòu)買力指數(shù)),對(duì)職工實(shí)際工資的影響(實(shí)際工資),還可用于縮減經(jīng)濟(jì)序列等。,65指數(shù)在社會(huì)經(jīng)濟(jì)統(tǒng)計(jì)中的應(yīng)用,統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ),第二十八講,主講教師王本玉,學(xué)時(shí)32學(xué)時(shí),1測(cè)定通貨膨脹率(%),,,,(二)零售商品價(jià)格指數(shù)和居民消費(fèi)價(jià)格指數(shù)的應(yīng)用(舉例),_____________________,基期居民消費(fèi)價(jià)格指數(shù),100-100,2測(cè)定貨幣購(gòu)買力和職工實(shí)際工資的變動(dòng),貨幣購(gòu)買力指數(shù),________________,居民消費(fèi)價(jià)格指數(shù),職工實(shí)際工資指數(shù)職工平均工資指數(shù)/居民消費(fèi)價(jià)格指數(shù)職工平均工資指數(shù)貨幣購(gòu)買力指數(shù),3計(jì)算商品需求的價(jià)格彈性系數(shù)等。,1,計(jì)算期居民消費(fèi)價(jià)格指數(shù),說(shuō)明一定時(shí)期內(nèi)商品接個(gè)持續(xù)上升的幅度。通常是用價(jià)格指數(shù)的環(huán)比增長(zhǎng)率。,4縮減經(jīng)濟(jì)序列就是將經(jīng)濟(jì)序列除以價(jià)格指數(shù),可以消除價(jià)格變動(dòng)的影響。,,,,,三、股票價(jià)格指數(shù),1道瓊斯股價(jià)平均數(shù),2標(biāo)準(zhǔn)普爾股價(jià)指數(shù),3香港恒生指數(shù),4上海證交所股份指數(shù),5深圳證交所股份指數(shù),股票價(jià)格指數(shù)是反映多種股票價(jià)格變動(dòng)趨勢(shì)的一種相對(duì)數(shù),簡(jiǎn)稱股價(jià)指數(shù),其單位一般用“點(diǎn)”(POINT)來(lái)表示。股價(jià)指數(shù)的計(jì)算方法很多,但一般以發(fā)行量為權(quán)數(shù)進(jìn)行加權(quán)綜合。,股價(jià)指數(shù)公式為其中,為第I種樣本股票報(bào)告期價(jià)格,為第I種的基期價(jià)格;為第I種樣本股票的發(fā)行量,它可以確定為基期,也可以確定為報(bào)告期,但多數(shù)股價(jià)指數(shù)報(bào)告期發(fā)行量為權(quán)數(shù)來(lái)計(jì)算的。例子世界各地主要證券交易所的股價(jià)指數(shù)簡(jiǎn)介美國(guó)道瓊斯股價(jià)指數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)譜爾指數(shù)SP500,倫敦金融時(shí)報(bào)指數(shù),法蘭克福指數(shù)日京指數(shù),香港恒生指數(shù)等。,,(511),我國(guó)內(nèi)地滬深股市股價(jià)指數(shù)20101228,201012281500上證綜指2732994841174深證成指120638023939195滬深3003044935478177,FROMHTTP//FINANCESINACOMCN/,20101228深證成指與滬深300指數(shù),第6章小結(jié),一、學(xué)習(xí)指導(dǎo)指數(shù)是應(yīng)用于經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域的一種特殊統(tǒng)計(jì)方法。本章首先介紹指數(shù)的概念和分類,然后介紹加權(quán)指數(shù)的編制方法以及利用指數(shù)體系進(jìn)行因素分析的方法,最后介紹實(shí)際中幾種常用的價(jià)格指數(shù)。本章是課程的重點(diǎn)和難點(diǎn)之一。配合書(shū)后實(shí)訓(xùn)題來(lái)學(xué)習(xí)。書(shū)上本章小結(jié)內(nèi)容是重點(diǎn)。本章各節(jié)的主要內(nèi)容和學(xué)習(xí)要點(diǎn)如下表所示。,,二、主要術(shù)語(yǔ)和公式,(一)主要術(shù)語(yǔ)指數(shù)測(cè)定多個(gè)項(xiàng)目在不同場(chǎng)合下綜合變動(dòng)的相對(duì)數(shù)。綜合指數(shù)通過(guò)加權(quán)來(lái)測(cè)定一組項(xiàng)目的綜合變動(dòng)狀況的指數(shù)。平均數(shù)指數(shù)以某一時(shí)期的價(jià)值總量為權(quán)數(shù)對(duì)個(gè)體指數(shù)加權(quán)平均計(jì)算的指數(shù)。平均指標(biāo)指數(shù)也稱總平均指數(shù),它是對(duì)總體平均指標(biāo)變動(dòng)程度的測(cè)定。價(jià)值指數(shù)由兩個(gè)不同時(shí)期的價(jià)值總量對(duì)比形成的指數(shù)。指數(shù)體系由價(jià)值指數(shù)及其若干個(gè)因素指數(shù)構(gòu)成的數(shù)量關(guān)系式。,零售價(jià)格指數(shù)反映城鄉(xiāng)商品零售價(jià)格變動(dòng)趨勢(shì)的一種經(jīng)濟(jì)指數(shù)。居民消費(fèi)價(jià)格指數(shù)反映一定時(shí)期內(nèi)城鄉(xiāng)居民所購(gòu)買的生活消費(fèi)品,價(jià)格和服務(wù)項(xiàng)目?jī)r(jià)格的變動(dòng)趨勢(shì)和程度的
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