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簡介：藥品基礎(chǔ)知識與法律法規(guī),質(zhì)管部二一八年六月,主要內(nèi)容,一、基本概念,二、藥事法規(guī)簡介,三、GSP與管理實務(wù),（一）有關(guān)概念,商品,,,,,,,,,,,,,,1、藥品,,3、消毒產(chǎn)品,4、保健食品,5、化妝品,6、普通食品,7、衛(wèi)生用品,,2、醫(yī)療器械,1藥品藥品指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能與主治、用法和用量的物質(zhì)。,國藥準(zhǔn)字、H（S、Z）、S（H、Z）C、,假藥（藥法48條）（1）、藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的；（2）、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。,按假藥論處（1）、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；（2）、依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；（3）、變質(zhì)的；（4）、被污染的；（5）、使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的；（6）、所標(biāo)明的適應(yīng)癥或功能主治超出規(guī)定范圍的,劣藥（藥法49條）藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的。,按劣藥論處（1）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；（2）未注明或者更改生產(chǎn)批號的；（3）超過有效期的；（4）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的（5）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；（6）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。,藥品分類一、按劑型分丸、散、膏、丹、片二、按藥理學(xué)分消化、呼吸、泌尿、抗生素三、管理分處方、非處方四、按醫(yī)學(xué)理論分中藥、西藥,第一百七十一條藥品批準(zhǔn)文號的格式為國藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）＋4位年號＋4位順序號，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進(jìn)口藥品分包裝。進(jìn)口藥品注冊證證號的格式為H（Z、S）＋4位年號＋4位順序號；,識別,醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證證號的格式為H（Z、S）C＋4位年號＋4位順序號，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。對于境內(nèi)分包裝用大包裝規(guī)格的注冊證，其證號在原注冊證號前加字母B。新藥證書號的格式為國藥證字H（Z、S）＋4位年號＋4位順序號，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。,2、醫(yī)療器械定義根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例第三條的規(guī)定，醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的,食藥管械準(zhǔn)字,（1）對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解；（2）對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償；（3）對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)；（4）妊娠控制。也就是說，判斷是否是醫(yī)療器械，一是依據(jù)其預(yù)期目的或者說是干什么用的，二是依據(jù)產(chǎn)品的作用機(jī)理。,醫(yī)療器械分類國家對醫(yī)療器械實行分類管理。第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械分類目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)醫(yī)療器械分類規(guī)則，商國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整、公布。,第四條醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。（一）境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的第一類醫(yī)療器械實行直接準(zhǔn)產(chǎn)注冊。境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的第二類、第三類醫(yī)療器械先辦理試產(chǎn)注冊，注冊證有效期兩年。試產(chǎn)注冊后的第七個月起，即可申請準(zhǔn)產(chǎn)注冊，注冊證有效期四年。,注冊號的編排方式為X1藥管械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6號其中X1注冊機(jī)構(gòu)所在地簡稱（國家或省、自治區(qū)、直轄市，或省、自治區(qū)＋設(shè)區(qū)市）X2注冊形式（試、準(zhǔn)）XXXX3注冊年份X4產(chǎn)品類別XX5產(chǎn)品試產(chǎn)期終止年份（試產(chǎn)注冊）產(chǎn)品品種編碼（準(zhǔn)產(chǎn)注冊）XXXX6注冊流水號。注冊證附有醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表，與證書同時使用。,識別,（二）境外企業(yè)申請辦理的產(chǎn)品注冊證有效期四年，注冊號的編排方式為國藥管械（進(jìn)）XXXX1第X2XX3XXXX4號其中XXXX1注冊年份X2產(chǎn)品類別XX3產(chǎn)品品種編碼XXXX4注冊流水號,鄂食藥監(jiān)械生產(chǎn)登2005第0069號鄂漢食藥監(jiān)械準(zhǔn)字2003第1640199更號鄂食藥監(jiān)械準(zhǔn)字2005第1660016號國食藥監(jiān)械進(jìn)字2004第3150977號國食藥監(jiān)械準(zhǔn)字2002第3150433號國藥管械進(jìn)2002第2670148,舉例,3、消毒產(chǎn)品的定義根據(jù)消毒管理辦法的規(guī)定，消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。消毒產(chǎn)品不是藥品，其外包裝、說明書、標(biāo)簽上不應(yīng)出現(xiàn)或暗示對疾病有治療效果。,消字,識別,（省簡稱）衛(wèi)消證（備）字XXXX第流水號蘇衛(wèi)消備字2004第0020號吉衛(wèi)消證字2004第023號,4、保健食品的定義保健食品注冊管理辦法（試行）第二條規(guī)定本辦法所稱保健食品，是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。,健字,第三十三條保健食品批準(zhǔn)證書有效期為5年。國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號格式為國食健字G＋4位年代號＋4位順序號進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號格式為國食健字J＋4位年代號＋4位順序號。國食健字G20070211衛(wèi)食健字1999第155號衛(wèi)食健進(jìn)字1999第0042號衛(wèi)進(jìn)食健字1998第018號,識別,5、化妝品的定義化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例第二條規(guī)定本條例所稱的化妝品，是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕丁⒆o(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、怯斑、防曬的化妝品?；瘖y品標(biāo)簽、小包裝或者說明書上不得注有適應(yīng)癥，不得宣傳療效，不得使用醫(yī)療術(shù)語。,妝、妝特字,2001衛(wèi)妝準(zhǔn)字07XK0029號2000衛(wèi)妝特準(zhǔn)字0065號2004年后國產(chǎn)特殊用途化妝品衛(wèi)妝特字（年份）第0000號進(jìn)口特殊用途化妝品衛(wèi)妝特進(jìn)字（年份）第0000號進(jìn)口非特殊用途化妝品衛(wèi)妝備進(jìn)字（年份）第0000號,識別,6、食品、洪衛(wèi)食許字第0306號粵衛(wèi)食證字2003第5100A00029號,食字,7、衛(wèi)生用品豫衛(wèi)健用字1999第027號,衛(wèi)健用字,8、化學(xué)危險品及其它贛化危證字101051號,其他類,藥品,,藥品,1、品名,3、規(guī)格,9、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),5、批準(zhǔn)文號,6、生產(chǎn)日期,2、劑型,7、批號,10、不良反應(yīng),4、類別,8、有效期,通用名、商品名（商標(biāo)名）、國際非專利名。,1、藥品的名稱,（一通用名中國藥典委員會按照“中國通用名稱命名原則”制定的藥品名稱為中國藥品通用名稱。國家藥典或藥品標(biāo)準(zhǔn)采用的通用名稱為法定名稱。通用名稱不可用作商標(biāo)注冊。二商品名商品名又稱商標(biāo)名，即不同廠家生產(chǎn)的同一藥物制劑可以起不同的名稱，具有專有性質(zhì)，不得仿用。商標(biāo)名通過注冊即為注冊藥名，常用?表示。三國際非專利名INN是世界衛(wèi)生組織WHO制定的藥物原料藥的國際通用名。根據(jù)INN命名原則為每種在市場上按藥品銷售的流行性物質(zhì)起一個世界范圍內(nèi)都可接受的唯一名稱即為國際非專利名。（四）曾用名、習(xí)用名,藥物劑型根據(jù)藥物的性質(zhì)、用藥的目的和給藥途徑，將原料藥加工制成適合欲醫(yī)療或預(yù)防應(yīng)用的形式。就是藥物的應(yīng)用形式，藥物劑型與其療效關(guān)系密切。同一藥物、不同的劑型可導(dǎo)致藥物作用的快慢、強(qiáng)度、持續(xù)時間不同，藥物副作用、毒性作用也不同。藥物劑型的分類方法有按形態(tài)分類；按分散系統(tǒng)分類；按給藥途徑分類。,2藥品的劑型,藥品的規(guī)格是指一定藥物制劑單元內(nèi)所含藥物成分的量。藥品規(guī)格的表示通常用含量、容量、濃度、質(zhì)量重量、數(shù)量等其中一種方式或幾種方式結(jié)合來表示。同一種藥品常常不僅有不同的規(guī)格，還有各級不同大小的包裝單位。根據(jù)藥品流通、使用的不同需要，對藥品的數(shù)量常需要結(jié)合藥品的規(guī)格和包裝單位才能準(zhǔn)確表述。一般藥品包裝?？煞譃樽钚“b、中包裝、大包裝等三到四級包裝單位。,3、規(guī)格,包括中藥材，中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品。以上屬于藥品自然屬性的分類，另外根據(jù)藥品使用的安全性需要對其流通使用的監(jiān)管還有各種不同的分類，如處方藥與非處方藥；內(nèi)服藥與外用藥；麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品。,4藥品的類別,藥品批準(zhǔn)文號是指國家批準(zhǔn)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的文號，是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志。藥品管理法規(guī)定，生產(chǎn)藥品“須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號”。未取得批準(zhǔn)文號而生產(chǎn)的藥品按假藥論處。,5批準(zhǔn)文號,。,6生產(chǎn)日期,批號產(chǎn)生的時間生產(chǎn)日期。,藥品生產(chǎn)”批”是指同一生產(chǎn)周期中連續(xù)生產(chǎn)出來,具有同一性質(zhì)和質(zhì)量的均質(zhì)產(chǎn)品為一批用于表示”批”的一組數(shù)字或者字母加數(shù)字叫批號,用于追溯該批藥品的生產(chǎn)歷史和質(zhì)量狀況,7、批號,是指藥品被批準(zhǔn)使用的期限，其含義是藥品在一定貯存條件下能夠保證質(zhì)量的期限。藥品有效期是涉及藥品穩(wěn)定性和使用安全性的標(biāo)識，必須按規(guī)定在藥品說明書中予以標(biāo)注。目前一般藥品包裝標(biāo)簽上的有效期表示方法都是用有效期至某年某月。。,,8、有效期,國家對藥品質(zhì)量規(guī)格和檢驗方法所做的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和管理部門共同遵守的的法定依據(jù)。國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括藥典、國家藥品標(biāo)準(zhǔn),9、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),10、不良反應(yīng),合格藥品在正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或以外的有害反應(yīng)。包括副作用、毒性反應(yīng)、后遺效應(yīng)、停藥反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)。,涉藥單位,藥,藥品研制,藥品生產(chǎn),藥品流通,藥品使用,藥品監(jiān)督,,,,,,非臨床研究,臨床研究,原料藥生產(chǎn),制劑生產(chǎn),批發(fā)企業(yè),零售企業(yè),醫(yī)療機(jī)構(gòu),藥監(jiān)局,,,,,GLP,GCP,GAPGMP,GSP,GUPGDPGPP,,,藥品管理法,藥品質(zhì)量管理規(guī)范,,流通企業(yè),1、藥品經(jīng)營方式,2、藥品批發(fā),3、藥品零售,4、藥品經(jīng)營范圍,5、質(zhì)量方針,6、質(zhì)量目標(biāo),7、質(zhì)量體系,1、藥品經(jīng)營方式，是指藥品批發(fā)和藥品零售。2、藥品經(jīng)營范圍，是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)經(jīng)營藥品的品種類別。3、藥品批發(fā)企業(yè)，是指將購進(jìn)的藥品銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品經(jīng)營企業(yè)。4、藥品零售企業(yè)，是指將購進(jìn)的藥品直接銷售給消費(fèi)者的藥品經(jīng)營企業(yè)。,藥品合格證明是指藥品生產(chǎn)（或進(jìn)口）批準(zhǔn)證明文件、藥品檢驗報告書、藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書等資質(zhì)材料。新藥是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。處方藥是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品。非處方藥是指由國家藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用的藥品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。,5、質(zhì)量方針由組織的最高管理者正式頒布的該組織總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。放心的商品、滿意的服務(wù)。6、質(zhì)量目標(biāo)指企業(yè)在一定時間內(nèi)在質(zhì)量方面所要達(dá)到的預(yù)期成果。7、質(zhì)量體系為了實施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序（途徑）、過程、和資源。,（二）藥事法規(guī),,流通企業(yè),1、藥品管理法,2、藥法實施條例,3、質(zhì)量管理規(guī)范,4、規(guī)范實施細(xì)則,5、經(jīng)營許可證辦法,6、流通監(jiān)督管理辦法,7、標(biāo)簽說明書辦法,8、藥品召回,1、簡介84年9月20日六屆人大七次會議通過,2001年2月28日九屆人大十二次會議修訂本法自２００１年１２月１日起施行內(nèi)容共十章106條,1、中華人民共和國藥品管理法,總則；藥品生產(chǎn)企業(yè)管理；藥品經(jīng)營企業(yè)管理；醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理；藥品管理；藥品包裝的管理；藥品價格和廣告的管理；藥品監(jiān)督；法律責(zé)任；附則,2、立法宗旨第一條加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益3、適用范圍第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人，必須遵守本法。4、執(zhí)法主體第五條國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和各級人民政府藥品監(jiān)督管理部門,5、開辦條件第十五條開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件（一）具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；（二）具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；（三）具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；（四）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。,6、藥品購銷管理第十八條藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷價格、購（銷）貨日期及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。第二十條藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度。,藥品管理法第五十四條規(guī)定藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書。標(biāo)簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項。,2、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定,1、概況1）2006年3月15日國家食品藥品監(jiān)督管理局以局令24號公布了藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定2）新的規(guī)定自2006年6月1日起執(zhí)行3）2006年6月1日之2007年5月31日為過渡期4）2007年6月1日后所有出廠藥品必須符合局令24號5）2007年6月1日前出廠的藥品可以繼續(xù)在有效期內(nèi)使用,2、基本要求藥品包裝、標(biāo)簽必須按照國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的要求印制，其文字及圖案不得加入任何未經(jīng)審批同意的內(nèi)容。藥品的包裝分為內(nèi)包裝和外包裝。藥品包裝、標(biāo)簽內(nèi)容不得超出國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品說明書所限定的內(nèi)容。,1、簡介國家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號藥品經(jīng)營許可證管理辦法于2004年1月2日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過，現(xiàn)予發(fā)布。本辦法自2004年4月1日起施二○○四年二月四日,3、藥品經(jīng)營許可證管理辦法,第一章總則第二章申領(lǐng)藥品經(jīng)營許可證的條件第三章申領(lǐng)藥品經(jīng)營許可證的程序第四章藥品經(jīng)營許可證的變更與換發(fā)第五章監(jiān)督檢查,2、批發(fā)企業(yè)新標(biāo)準(zhǔn)第四條按照藥品管理法第14條規(guī)定，開辦藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求，并符合以下設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)（一）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；（二）企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無藥品管理法第76條、第83條規(guī)定的情形；（三）具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師；,（四）具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備；（五）具有獨立的計算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進(jìn)、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程；能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范方面的信息；符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實現(xiàn)接受當(dāng)?shù)兀ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)管部門（機(jī)構(gòu)）監(jiān)管的條件；,（六）具有符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫、在庫儲存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。,1）公布時間2007年1月31日2）施行時間2007年5月1日3）局令第26號4）五章47條5）針對藥品流通環(huán)節(jié)6）注重行為處罰,4藥品流通監(jiān)督管理辦法,第二條在中華人民共和國境內(nèi)銷售的藥品的召回及其監(jiān)督管理，適用本辦法。第三條本辦法所稱藥品召回，是指藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商，下同）按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。第四條本辦法所稱安全隱患，是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。第五條藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關(guān)信息，對可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評估，召回存在安全隱患的藥品。藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計劃的要求及時傳達(dá)、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。,5藥品召回管理辦法（29號局令）,第六條藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報告。第七條藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性。第八條召回藥品的生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品召回的監(jiān)督管理工作，其他省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)配合、協(xié)助做好藥品召回的有關(guān)工作。國家食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督全國藥品召回的管理工作。第九條國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立藥品召回信息公開制度，采用有效途徑向社會公布存在安全隱患的藥品信息和藥品召回的情況,召回類別,主管機(jī)構(gòu)通知召回,供貨企業(yè)通知召回,公司要求召回,非質(zhì)量原因召回,第十四條根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為（一）一級召回使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的（二）二級召回使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的（三）三級召回使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。第二十一條藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施召回的過程中，一級召回每日，二級召回每3日，三級召回每7日，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況。,接到召回信息,核查公司品種信息,,,,鎖定庫存，商品停售,導(dǎo)流向，發(fā)召回函,業(yè)務(wù)人員進(jìn)行客戶告知退貨,,退回到不合格品庫,召回結(jié)束后進(jìn)行統(tǒng)計整理,退回供應(yīng)商處理,,,,,,,,,一級召回,二級召回,三級召回,,,使用該商品可能引起嚴(yán)重健康危害的；在12小時內(nèi)，由各公司營銷部門通知到有關(guān)下游客戶要求其停止銷售和使用，配合進(jìn)行召回，并于5日內(nèi)退貨至本公司。,,使用該商品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的；在24小時內(nèi)，由各公司營銷部門通知到有關(guān)下游客戶要求其停止銷售和使用，配合進(jìn)行召回，并于7日內(nèi)退貨至本公司。,,,使用該商品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。在24小時內(nèi)，由各公司營銷部門通知到有關(guān)下游客戶要求其停止銷售和使用，配合進(jìn)行召回，并于14日內(nèi)退貨至本公司。,召回分級與時限,根據(jù)商品安全隱患的嚴(yán)重程度，商品召回分為,1主管機(jī)構(gòu)通知召回,,,,2供貨企業(yè)通知召回,根據(jù)各級衛(wèi)生行政部門、食品藥品監(jiān)督管理部門或其它主管機(jī)構(gòu)等公布的責(zé)令召回通知或停止經(jīng)營使用的各類通知、通告而確定的商品召回。,供貨企業(yè)對其所生產(chǎn)（經(jīng)營）的存在安全隱患的商品進(jìn)行的商品召回。,,,,,,（1）質(zhì)量管理部在養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)商品存在質(zhì)量缺陷,可能嚴(yán)重危及或傷害用戶健康、或者是繼續(xù)銷售，可能會對公司產(chǎn)生嚴(yán)重不利影響的商品召回；,（2）客戶退貨、投訴反映的商品質(zhì)量問題、不良反應(yīng)等情況，經(jīng)核實判定為商品質(zhì)量不合格或可能存在安全隱患、危害人體健康，或者是繼續(xù)銷售，可能會對公司產(chǎn)生嚴(yán)重不利影響的商品召回；,（3）其它不符合相關(guān)法律規(guī)定可能給公司造成經(jīng)營風(fēng)險的商品召回。,3公司要求召回審核商品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的各類質(zhì)量信息，甄別各類存在安全隱患的商品，經(jīng)向供貨企業(yè)提出質(zhì)量查詢或商品召回要求后確認(rèn)進(jìn)行的商品召回,,,,4非質(zhì)量原因召回,因各公司銷售政策調(diào)整等原因決定的商品召回（商品本身不存在質(zhì)量問題且不會傷害或危及用戶健康）。,,,營銷部門,負(fù)責(zé)接收質(zhì)量管理部的各類召回信息，在規(guī)定的時間內(nèi)將召回通知傳達(dá)給相關(guān)下游客戶，要求客戶停止銷售和使用、配合進(jìn)行召回，并督促客戶在規(guī)定時間內(nèi)將商品退回，辦理退貨手續(xù)。,第三十六條藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位違反本辦法第六條規(guī)定的，責(zé)令停止銷售和使用，并處1000元以上5萬元以下罰款；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷藥品經(jīng)營許可證或者其他許可證。（第六條藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報告。）第三十七條藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位拒絕配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患調(diào)查、拒絕協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品的，予以警告，責(zé)令改正，可以并處2萬元以下罰款。,（三）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,GSP的含義GSP即GOODSUPPLYPRACTICE的縮寫，意為良好的供應(yīng)規(guī)范，是控制藥品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素，從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序。GSP實際上就是藥品經(jīng)營企業(yè)保證藥品經(jīng)營質(zhì)量實行一個全面的、全員的、全過程的管理。,8節(jié)54條第一節(jié)管理職責(zé)第二節(jié)人員與培訓(xùn)第三節(jié)設(shè)施與設(shè)備第四節(jié)進(jìn)貨,證件,第五節(jié)驗收與檢驗第六節(jié)儲存與養(yǎng)護(hù)第七節(jié)出庫與運(yùn)輸?shù)诎斯?jié)銷售與售后服務(wù),1人員,2硬件設(shè)施,3職責(zé)制度,4購進(jìn),第二十八條購進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下基本條件一合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品。二具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。三除國家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號。進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品注冊證和進(jìn)口藥品檢驗報告書復(fù)印件。四包裝和標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和儲運(yùn)要求。五中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。,質(zhì)量第一,5驗收,第三十五條藥品質(zhì)量驗收的要求是一嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收。二驗收時應(yīng)同時對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。,三驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。四驗收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好驗收記錄。驗收記錄記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。五驗收首營品種，還應(yīng)進(jìn)行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗。六驗收應(yīng)在符合規(guī)定的場所進(jìn)行，在規(guī)定時限內(nèi)完成。,6儲養(yǎng),1、分庫按藥品功能屬性分區(qū)一般藥品庫區(qū)，特殊藥品庫區(qū)，醫(yī)療器械庫區(qū)，食品、保健食品庫區(qū)，中藥、中藥飲片庫區(qū)、外用藥品區(qū)等按藥品的劑型分區(qū)注射劑、片劑、膠囊、顆粒劑、丸劑、軟膏、液體制劑、油劑等,2、溫濕度藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)根據(jù)所經(jīng)營藥品的儲存要求，設(shè)置不同溫、濕度條件的倉庫。其中冷庫溫度為2～10℃；陰涼庫溫度不高于20℃；常溫庫溫度為0～30℃；各庫房相對濕度應(yīng)保持在45～75％之間。,3、五區(qū)倉庫應(yīng)劃分待驗庫區(qū)、合格品庫區(qū)、發(fā)貨庫區(qū)、不合格品庫區(qū)、退貨庫區(qū)等專用場所，經(jīng)營中藥飲片還應(yīng)劃分零貨稱取專庫區(qū)。以上各庫區(qū)均應(yīng)設(shè)有明顯標(biāo)志。,4、色標(biāo)管理在庫藥品均應(yīng)實行色標(biāo)管理。藥品儲存應(yīng)實行色標(biāo)管理。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是待驗藥品庫區(qū)、退貨藥品庫區(qū)為黃色；合格藥品庫區(qū)、零貨稱取庫區(qū)、待發(fā)藥品庫區(qū)為綠色；不合格藥品庫區(qū)為紅色,,色標(biāo)管理示意圖,綠色黃色紅色,合格品庫（區(qū)）,零貨稱取庫（區(qū)）,待發(fā)藥品庫（區(qū)）,待驗藥品庫（區(qū)）,退回藥品庫（區(qū)）,不合格品庫（區(qū)）,,,,,,,,,,5、五距搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施。藥品堆垛應(yīng)留有一定距離。藥品與墻、屋頂房梁的間距不小于30厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。,藥品堆碼垛距離,,藥品,,,,,,,墻,屋頂,地面,30CM,10CM,30CM,30CM,散熱器,,外包裝箱有關(guān)標(biāo)識,5、堆碼按藥品的批號分類堆放同品種藥品按批號分垛堆放。藥品堆垛要求整齊劃一。即棱對棱、角對角、上下左右一條線。按不同的區(qū)域及屬性要求實行色標(biāo)管理,真夠麻煩的,藥品應(yīng)按批號集中堆放。有效期的藥品應(yīng)分類相對集中存放，按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼并有明顯標(biāo)志。藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應(yīng)與其他藥品分開存放。麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，專帳記錄。,藥品出庫時，應(yīng)按發(fā)貨或配送憑證對實物進(jìn)

簡介：點擊查看更多行政登記管理部門根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)吊銷營業(yè)執(zhí)照行政處...精彩內(nèi)容。

簡介：招標(biāo)投標(biāo)法律法規(guī)知識,,一、關(guān)于招投標(biāo)活動，需要知道的幾個問題,（一）規(guī)范招標(biāo)投標(biāo)活動的法律體系（二）招標(biāo)投標(biāo)法的精髓要義（三）招投投標(biāo)法律關(guān)系中的各方主體（四）關(guān)于招投標(biāo)管理體制（五）招標(biāo)投標(biāo)場所公共資源交易平臺（六）招標(biāo)投標(biāo)法與政府采購法,（一）法律體系,2000年1月1日起施行的招標(biāo)法2012年2月1日起施行的招標(biāo)法實施條例2003年1月1日起施行的政府采購法2015年3月1日起施行的采購法實施條例按照層級和效力，分為法律、法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件,（二）精髓要義,基本原則公開、公平、公正、誠實信用是解釋和理解一切招投標(biāo)規(guī)定的出發(fā)點和依據(jù),（三）各方主體,招標(biāo)人、投標(biāo)人、招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)、評標(biāo)專家、行政監(jiān)督部門、公共資源交易中心,（四）管理體制,國家。分部門監(jiān)督模式。省級。分部門監(jiān)督模式。市縣。集中監(jiān)督模式。但也存在執(zhí)法主體不明等問題。,1省政府255號令,（1）實行綜合管理與行業(yè)監(jiān)督相結(jié)合、監(jiān)督與交易經(jīng)辦相分離的監(jiān)管體制，統(tǒng)一制度規(guī)則、統(tǒng)一平臺交易、統(tǒng)一服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一信息公開。（2）省發(fā)改委負(fù)責(zé)綜合管理，牽頭擬訂制度、目錄、系統(tǒng)和場所標(biāo)準(zhǔn)，協(xié)調(diào)行業(yè)監(jiān)督工作，管理省綜合評標(biāo)專家?guī)?。?）省財政等8部門負(fù)責(zé)行業(yè)監(jiān)督。（4）省合肥市共建安徽合肥公共資源交易中心。,市縣管理體制,招標(biāo)法和安徽省實施辦法，明確分行業(yè)監(jiān)督體制。招標(biāo)法實施條例，明確分行業(yè)監(jiān)督體制的基礎(chǔ)上，對市縣另有規(guī)定的，從其規(guī)定，依法肯定了市縣集中監(jiān)督模式。省政府255號令部分肯定了現(xiàn)行市縣模式。市縣要按照255號令進(jìn)行規(guī)范。,集中監(jiān)督,市縣公共資源交易綜合管理部門綜合管理，負(fù)責(zé)牽頭擬訂制度、目錄、交易規(guī)則，監(jiān)督交易場所建設(shè)運(yùn)營，協(xié)調(diào)行業(yè)監(jiān)督工作。經(jīng)省政府批準(zhǔn)，市縣人民政府可以相對集中公共資源交易領(lǐng)域的行政處罰權(quán)。交易中心和綜合管理、行業(yè)監(jiān)督部門不得設(shè)置會員注冊、資質(zhì)驗證、投標(biāo)或者競買許可、違法強(qiáng)制擔(dān)保、要求設(shè)立分支機(jī)構(gòu)等限制性條件，不得干預(yù)交易活動。,市縣相對集中處罰權(quán),1、相關(guān)法律授予有關(guān)行業(yè)部門實施處罰，屬于部門的法定職權(quán)。2、合肥、淮南公共資源交易管理條例授予合肥市公管局實施處罰權(quán)，屬于法規(guī)授權(quán)的組織。3、其他市縣公管局如果要實施處罰，必須通過相對集中處罰權(quán)才能實施，這才符合行政處罰法的規(guī)定。,（五）整合交易平臺,（一）各省合理布局本地區(qū)公共資源交易平臺。（二）設(shè)區(qū)的市級以上整合建立本地區(qū)統(tǒng)一的公共資源交易平臺。（三）縣級不再新設(shè)公共資源交易平臺，已經(jīng)設(shè)立的整合為市級平臺的分支機(jī)構(gòu)；個別需保留的，由省級政府確定，并向社會公告。（四）鼓勵建立跨行政區(qū)域的公共資源交易平臺，各省級政府探索推進(jìn)交易主體跨行政區(qū)域自主選擇公共資源交易平臺。地方各級政府要將公共資源交易平臺整合工作納入目標(biāo)管理考核。國辦發(fā)〔2015〕63號,公共資源交易平臺管理暫行辦法,是指實施統(tǒng)一的制度和標(biāo)準(zhǔn)、具備開放共享的公共資源交易電子服務(wù)系統(tǒng)和規(guī)范透明的運(yùn)行機(jī)制，為市場主體、社會公眾、行政監(jiān)督管理部門等提供公共資源交易綜合服務(wù)的體系。公共資源交易平臺應(yīng)當(dāng)立足公共服務(wù)職能定位，堅持電子化平臺的發(fā)展方向，遵循開放透明、資源共享、高效便民、守法誠信的運(yùn)行服務(wù)原則。國家發(fā)改委等14部門39號令,整合交易平臺,2015年11月22日，安徽省整合建立統(tǒng)一的公共資源交易平臺實施方案。統(tǒng)一的公共資源交易平臺是由政府推動建立，堅持公共服務(wù)職能定位，由統(tǒng)一的制度規(guī)則、共享的信息系統(tǒng)、規(guī)范透明的運(yùn)行機(jī)制以及必要場所構(gòu)成。實現(xiàn)公共資源交易全程電子化、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化、監(jiān)管智能化，以及公共資源交易平臺從依托有形場所向以電子化為主轉(zhuǎn)變，并建立市場主體和第三方參與的社會評價機(jī)制。健全專家選聘與退出機(jī)制，實施統(tǒng)一的評標(biāo)專家，建立專家黑名單制度，加強(qiáng)對評標(biāo)專家的動態(tài)管理，包括監(jiān)管和考評。,交易平臺禁止行為國辦63號,（一）不得取代依法設(shè)立的政府集中采購機(jī)構(gòu)的法人地位、法定代理權(quán)以及依法設(shè)立的其他交易機(jī)構(gòu)和代理機(jī)構(gòu)從事的服務(wù)；（二）不得違法從事或強(qiáng)制指定招標(biāo)、拍賣等中介服務(wù)；（三）不得行使行政審批、備案等管理職能；（四）不得強(qiáng)制非公共資源交易項目在平臺交易；（五）不得通過設(shè)置注冊登記、設(shè)立分支機(jī)構(gòu)、資質(zhì)驗證、投標(biāo)（競買）許可、強(qiáng)制擔(dān)保等限制性條件，阻礙或者排斥其他地區(qū)市場主體進(jìn)入本地區(qū)公共資源交易市場。凡是采取審核招標(biāo)及拍賣文件、出讓方案等實施行政審批，或者以備案名義變相實施行政審批的，一律限期取消。,交易平臺禁止行為,安徽省公共資源交易監(jiān)督管理辦法（一）交易中心一般不收費(fèi)。確需收費(fèi)的，應(yīng)當(dāng)報省人民政府價格主管部門按照補(bǔ)償運(yùn)營成本原則核定收費(fèi)項目和標(biāo)準(zhǔn)。（二）交易中心不得行使或者代行行政審批、備案權(quán)。,交易中心的違紀(jì)處分,第十七條交易中心及其工作人員有下列行為之一的，依法給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任（一）行使或者代行行政審批、備案權(quán)的；（二）直接或者變相違法從事招標(biāo)代理等中介服務(wù)的；（三）違法設(shè)置市場準(zhǔn)入限制性條件的；（四）干預(yù)交易活動的；（五）違反規(guī)定收費(fèi)的。,主要參考文件,招標(biāo)投標(biāo)法及條例、政府采購法及條例、公共資源交易平臺管理暫行辦法國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)整合建立統(tǒng)一的公共資源交易平臺工作方案的通知（國辦發(fā)〔2015〕63號）安徽省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)整合建立統(tǒng)一的公共資源交易平臺實施方案的通知（皖政辦〔2015〕64號）安徽省人民政府令第255號安徽省公共資源交易監(jiān)督管理辦法安徽省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)安徽省省級公共資源交易綜合管理辦法的通知（皖政辦〔2015〕33號）安徽省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)安徽省公共資源交易平臺服務(wù)管理細(xì)則的通知（皖政辦〔2016〕65號）,（六）招標(biāo)投標(biāo)法與政府采購法,爭議由來已久如何認(rèn)識兩法間的關(guān)系,二、招標(biāo)的法律規(guī)范,（一）招標(biāo)的范圍1、招投標(biāo)活動，適用招標(biāo)投標(biāo)法；2、政府采購工程、與工程有關(guān)的貨物和服務(wù)，適用招標(biāo)投標(biāo)法及其實施條例；采購法實施條例（2015年3月1日起施行）第7條。招標(biāo)投標(biāo)，則是工程及與工程相關(guān)的貨物、服務(wù)。工程包括建筑物新、改、擴(kuò)和相關(guān)的裝修、修繕、拆除。服務(wù)包括勘察、設(shè)計、監(jiān)理。3、政府采購工程的預(yù)算執(zhí)行情況和政府采購政策執(zhí)行情況，適用預(yù)算法和政府采購法及其實施條例（由財政部門監(jiān)管）。,工程及其貨物服務(wù)招投標(biāo)適用兩法的劃分,紅色政府采購法適用范圍黃色招標(biāo)投標(biāo)法適用范圍,（二）必須招標(biāo)的工程項目,1、項目范圍第二條全部或者部分使用國有資金投資或者國家融資的項目包括（一）使用預(yù)算資金200萬元人民幣以上，并且該資金占投資額10以上的項目；（二）使用國有企業(yè)事業(yè)單位資金，并且該資金占控股或者主導(dǎo)地位的項目。第三條使用國際組織或者外國政府貸款、援助資金的項目包括（一）使用世界銀行、亞洲開發(fā)銀行等國際組織貸款、援助資金的項目；（二）使用外國政府及其機(jī)構(gòu)貸款、援助資金的項目。,,不屬于必須招標(biāo)的工程項目規(guī)定第二條、第三條規(guī)定情形的大型基礎(chǔ)設(shè)施、公用事業(yè)等關(guān)系社會公共利益、公眾安全的項目，必須招標(biāo)的具體范圍包括（一）煤炭、石油、天然氣、電力、新能源等能源基礎(chǔ)設(shè)施項目；（二）鐵路、公路、管道、水運(yùn)，以及公共航空和A1級通用機(jī)場等交通運(yùn)輸基礎(chǔ)設(shè)施項目；（三）電信樞紐、通信信息網(wǎng)絡(luò)等通信基礎(chǔ)設(shè)施項目；（四）防洪、灌溉、排澇、引（供）水等水利基礎(chǔ)設(shè)施項目；（五）城市軌道交通等城建項目。,大幅減少了必須招標(biāo)的范圍,1、關(guān)系社會公共利益、公眾安全的基礎(chǔ)設(shè)施項目的范圍包括（1）煤炭、石油、天然氣、電力、新能源等能源項目；（2）鐵路、公路、管道、水運(yùn)、航空以及其他交通運(yùn)輸業(yè)等交通運(yùn)輸項目；（3）郵政、電信樞紐、通信、信息網(wǎng)絡(luò)等郵電通訊項目；（4）防洪、灌溉、排澇、引（供）水、灘涂治理、水土保持、水利樞紐等水利項目；（5）道路、橋梁、地鐵和輕軌交通、污水排放及處理、垃圾處理、地下管道、公共停車場等城市設(shè)施項目；（6）生態(tài)環(huán)境保護(hù)項目；（7）其他基礎(chǔ)設(shè)施項目。2、關(guān)系社會公共利益、公安安全的公用事業(yè)項目的范圍包括（1）供水、供電、供氣、供熱等市政工程項目；（2）科技、教育、文化等項目；（3）體育、旅游等項目；（4）衛(wèi)生、社會福利等項目；（5）商品住宅，包括經(jīng)濟(jì)適用住房；（6）其他公用事業(yè)項目。,,2、項目規(guī)模第五條本規(guī)定第二條至第四條規(guī)定范圍內(nèi)的項目，其勘察、設(shè)計、施工、監(jiān)理以及與工程建設(shè)有關(guān)的重要設(shè)備、材料等的采購達(dá)到下列標(biāo)準(zhǔn)之一的，必須招標(biāo)（一）施工單項合同估算價在400萬元人民幣以上；（二）重要設(shè)備、材料等貨物的采購，單項合同估算價在200萬元人民幣以上；（三）勘察、設(shè)計、監(jiān)理等服務(wù)的采購，單項合同估算價在100萬元人民幣以上。同一項目中可以合并進(jìn)行的勘察、設(shè)計、施工、監(jiān)理以及與工程建設(shè)有關(guān)的重要設(shè)備、材料等的采購，合同估算價合計達(dá)到前款規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的，必須招標(biāo)。本規(guī)定自2018年6月1日起施行。,,依法必須進(jìn)行招標(biāo)的范圍，并不等同于公開招標(biāo)的范圍。條例第八條規(guī)定國有資金占控股或者主導(dǎo)地位的依法必須進(jìn)行招標(biāo)的項目，應(yīng)當(dāng)公開招標(biāo)；但技術(shù)復(fù)雜、有特殊要求或者受自然環(huán)境限制，只有少量潛在投標(biāo)人可供選擇，采用公開招標(biāo)方式的費(fèi)用占項目合同金額的比例過大，可以邀請招標(biāo)。具體由項目審批、核準(zhǔn)部門在審批、核準(zhǔn)項目時作出認(rèn)定；不需要項目審批核準(zhǔn)的項目由招標(biāo)人申請有關(guān)行政監(jiān)督部門作出認(rèn)定。,,招標(biāo)投標(biāo)法第十一條還規(guī)定國務(wù)院發(fā)展計劃部門確定的國家重點項目和省、自治區(qū)、直轄市人民政府確定的地方重點項目不適宜公開招標(biāo)的，經(jīng)國務(wù)院發(fā)展計劃部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準(zhǔn)，可以進(jìn)行邀請招標(biāo)。,（二）招標(biāo)的方式,1、招標(biāo)的方式，（1）公開招標(biāo)（屬于非限制性招標(biāo)，招標(biāo)人以招標(biāo)公告的方式邀請不特定的法人和其他組織投標(biāo)）（2）邀請招標(biāo)（以投標(biāo)邀請書的方式邀請3家以上潛在投標(biāo)人）2、采購方式公開招標(biāo)、邀請招標(biāo)、競爭性談判、單一來源采購、競爭性磋商、詢價等。公開招標(biāo)是主要方式。詢價不得改變詢價通知書中的采購合同條款。政府采購工程依法不進(jìn)行招標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)依照政府采購法和本條例規(guī)定的競爭性談判或者單一來源采購方式采購,,3、招標(biāo)采購前應(yīng)當(dāng)具備的條件工程建設(shè)項目已經(jīng)履行項目審批手續(xù)、資金來源已經(jīng)落實。包括審核招標(biāo)范圍、方式和組織形式。項目審批包括核準(zhǔn)和備案兩種形式。政府采購，應(yīng)當(dāng)制定采購計劃，列入財政預(yù)算，確定采購方式，符合采購需求。,（三）招標(biāo)組織形式,招標(biāo)組織形式分為自行招標(biāo)、委托招標(biāo)。代理機(jī)構(gòu)是從事招標(biāo)代理業(yè)務(wù)并提供相關(guān)服務(wù)的社會中介組織。自行招標(biāo)的應(yīng)向有關(guān)行政監(jiān)督部門備案。招標(biāo)職業(yè)資格招標(biāo)師招投標(biāo)法實施條例第12條規(guī)定2016年國務(wù)院決定取消,,2017年12月27日第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第三十一次會議決定一、對中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法作出修改（一）刪去第十三條第二款第三項。“有符合本法第三十七條第三款規(guī)定條件、可以作為評標(biāo)委員會成員人選的技術(shù)、經(jīng)濟(jì)等方面的專家?guī)??！保ǘ﹦h去第十四條第一款?！皬氖鹿こ探ㄔO(shè)項目招標(biāo)代理業(yè)務(wù)的招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)，其資格由國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的建設(shè)行政主管部門認(rèn)定。具體辦法由國務(wù)院建設(shè)行政主管部門會同國務(wù)院有關(guān)部門制定。從事其他招標(biāo)代理業(yè)務(wù)的招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)，其資格認(rèn)定的主管部門由國務(wù)院規(guī)定。”（三）將第五十條第一款中的“情節(jié)嚴(yán)重的，暫停直至取消招標(biāo)代理資格”修改為“情節(jié)嚴(yán)重的，禁止其一年至二年內(nèi)代理依法必須進(jìn)行招標(biāo)的項目并予以公告，直至由工商行政管理機(jī)關(guān)吊銷營業(yè)執(zhí)照”。,,招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)的行為規(guī)范在招標(biāo)人委托的范圍內(nèi)開展招標(biāo)代理業(yè)務(wù)不得在所代理的招標(biāo)項目中投標(biāo)；不得在所代理的招標(biāo)項目中代理投標(biāo)；不得為所代理的招標(biāo)項目的投標(biāo)人提供咨詢。,（四）招標(biāo)程序,1、招標(biāo)公告或者投標(biāo)邀請書2、招標(biāo)文件或者資格審查文件3、現(xiàn)場踏勘4、澄清修改5、排斥潛在6、投標(biāo)保證金7、投標(biāo)有效期8、標(biāo)底與最高限價,1、招標(biāo)公告或投標(biāo)邀請書,一是，公開招標(biāo)的，在國家指定的報刊、信息網(wǎng)絡(luò)或者其他媒介上發(fā)布，體現(xiàn)了公開原則。采購項目信息應(yīng)當(dāng)刊登在省級以上財政部門指定的媒體上。二是，邀請招標(biāo)的，向3個以上潛在投標(biāo)人發(fā)出投標(biāo)邀請書；三是，不同媒體發(fā)布的公告應(yīng)當(dāng)一致；四是，指定媒介不得收取費(fèi)用。五是，“依法必須進(jìn)行招標(biāo)的項目，自招標(biāo)（采購）文件開始發(fā)出之日起至投標(biāo)人提交投標(biāo)文件截止之日止，最短不得少于20日”。,2、招標(biāo)文件或者資格審查文件,一是招標(biāo)文件包括技術(shù)要求、資格審查標(biāo)準(zhǔn)、投標(biāo)報價要求、評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、合同主要條款。合理劃分標(biāo)段、確定工期；但不包括施工組織設(shè)計（屬于投標(biāo)文件內(nèi)容）等。二是文件發(fā)售不少于5日，費(fèi)用以補(bǔ)償原則。,2、招標(biāo)文件或者資格審查文件,三是資格預(yù)審的，應(yīng)當(dāng)組建資格審查委員會，比照評標(biāo)委員會管理。通過資格預(yù)審的申請人，發(fā)資格預(yù)審結(jié)果通知書，不少于3人，否則重新招標(biāo)；四是資格后審的，由評標(biāo)委員會按照招標(biāo)文件規(guī)定的方法和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行投標(biāo)人資格審查；五是招標(biāo)文件、預(yù)審文件內(nèi)容違反強(qiáng)制性規(guī)定的，違反三公原則，影響潛在投標(biāo)的，修改后重新招標(biāo)。,3、現(xiàn)場踏勘,一是可以組織潛在投標(biāo)人踏勘項目現(xiàn)場，但不得組織單個或部分潛在投標(biāo)人踏勘項目現(xiàn)場；二是招標(biāo)人不得透露已獲取招標(biāo)文件的其他潛在投標(biāo)人名稱、數(shù)量以及影響公平競爭的有關(guān)招標(biāo)投標(biāo)的其他情況。在開標(biāo)前，招標(biāo)人不得召集所有獲取招標(biāo)文件的潛在投標(biāo)人開會，對潛在投標(biāo)人在閱讀招標(biāo)文件和現(xiàn)場踏勘中提出的疑問進(jìn)行口頭解答。,4、澄清修改,一是，招標(biāo)人可以進(jìn)行必要的澄清修改；二是，澄清修改內(nèi)容可能影響資格預(yù)審、投標(biāo)文件編制的，應(yīng)當(dāng)在提交資格預(yù)審文件截止時間至少3日前，或者投標(biāo)截止時間至少15日前；不足3或15日的，應(yīng)當(dāng)順延截止日期。三是，以書面形式通知所有申請人或潛在投標(biāo)人。四是，申請人或者潛在投標(biāo)人可以對資格預(yù)審文件或者招標(biāo)文件提出異議，異議應(yīng)當(dāng)在預(yù)審申請文件截止日2日前，投標(biāo)截止日10日前提出。,5、排斥潛在（一）,（一）差別信息同一項目向潛在投標(biāo)人提供有差別的項目信息；如單獨向其中一人透露信息。（二）無關(guān)條件設(shè)定的資格、技術(shù)、商務(wù)條件，與項目具體特點和實際需要不相適應(yīng)，或者與合同履行無關(guān)；如要求外地投標(biāo)人在當(dāng)?shù)刈苑止静⒁筠k公。（三）特定業(yè)績以特定行政區(qū)域或者特定行業(yè)的業(yè)績、獎項作為加分條件或者中標(biāo)條件；但高寒地區(qū)要求有類似地區(qū)條件的項目業(yè)績，采購要求與其相當(dāng)規(guī)模的業(yè)績等，不屬于特定業(yè)績。,5、排斥潛在（二）,（四）不同標(biāo)準(zhǔn)采取不同的資格審查或者評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)；（五）限定供應(yīng)商限定或者指定特定的專利、商標(biāo)、品牌、原產(chǎn)地或者供應(yīng)商；如綜合某品牌的特殊技術(shù)參數(shù)。（六）限制所有制非法限定潛在投標(biāo)人的所有制形式或組織形式；（七）其他以其他不合理條件限制、排斥潛在投標(biāo)人或者投標(biāo)人。如不受地區(qū)和部門限制，是公平原則的體現(xiàn)。招標(biāo)法第6條。,對供應(yīng)商庫或者名錄的認(rèn)識,建立供應(yīng)商庫，是各地實踐的創(chuàng)新，財政部74號令第12條間接規(guī)范?！皬氖〖壱陨县斦块T建立的供應(yīng)商庫中隨機(jī)抽取”參與競爭性談判或者詢價采購活動。供應(yīng)商注冊登記入庫，是否一種行政許可行為。如果將登記入庫作為參與采購活動的前置，作為采購合同備案、財政資金撥付的條件，就是一項行政許可。權(quán)利保護(hù)符合政府采購法第二十二條第一款規(guī)定條件的供應(yīng)商可以在采購活動開始前加入供應(yīng)商庫。財政部門不得對供應(yīng)商申請入庫收取任何費(fèi)用，不得利用供應(yīng)商庫進(jìn)行地區(qū)和行業(yè)封鎖。還應(yīng)當(dāng)提供登記便利，允許報名時注冊登記。,6、投標(biāo)保證金,一是，招標(biāo)人可以要求投標(biāo)人提交保證金，投標(biāo)人不按招標(biāo)文件要求提交投標(biāo)保證金的，作為無效投標(biāo)予以否決；二是，保證金有效期與投標(biāo)有效期一致；三是，境內(nèi)投標(biāo)單位以現(xiàn)金或支票形式提交保證金，必須從其基本賬戶轉(zhuǎn)出?？梢詻]收保證金的情形中標(biāo)后拒不簽訂合同；開標(biāo)后撤銷投標(biāo)文件。,7、投標(biāo)有效期,一是，投標(biāo)有效期由招標(biāo)人在招標(biāo)文件中載明，從提交投標(biāo)文件的截止之日起算。二是，有利于約束投標(biāo)人隨意更改和撤回投標(biāo)；也促使招標(biāo)方加快評標(biāo)、定標(biāo)和簽約進(jìn)程。三是，截止日期應(yīng)到合同簽訂之日，法未規(guī)定。四是，延長有效期，應(yīng)經(jīng)投標(biāo)人同意。延長造成投標(biāo)人損失的，應(yīng)予補(bǔ)償。拒絕延期的，不得沒收投標(biāo)保證金。,8、標(biāo)底或者最高限價,標(biāo)底招標(biāo)項目設(shè)有標(biāo)底（只可一個）的，招標(biāo)人應(yīng)當(dāng)在開標(biāo)時公布。標(biāo)底只能作為評標(biāo)的參考，不得以投標(biāo)報價是否接近標(biāo)底作為中標(biāo)條件，也不得以投標(biāo)報價超過標(biāo)底上下浮動范圍作為否決投標(biāo)的條件。最高投標(biāo)限價可以設(shè)最高限價或者其計算方法，但不能設(shè)最低投標(biāo)限價；報價不得低于成本，低于成本的，評標(biāo)委員會應(yīng)當(dāng)否決其投標(biāo)。是評標(biāo)的直接依據(jù)。前者開標(biāo)時公布，后者在招標(biāo)文件中公布；二者在工程內(nèi)容和范圍上應(yīng)該與招標(biāo)范圍一致。,主要參考文件,招標(biāo)投標(biāo)法及條例、政府采購法及條例政府采購貨物和服務(wù)招標(biāo)投標(biāo)管理辦法財政部87號令,三、投標(biāo)的法律規(guī)定,（一）投標(biāo)文件（二）聯(lián)合體投標(biāo)（三）投標(biāo)的限制性規(guī)定招標(biāo)投標(biāo)法規(guī)定投標(biāo)人要具備招標(biāo)文件規(guī)定的資格條件和應(yīng)該具備承擔(dān)招標(biāo)項目的能力,（一）投標(biāo)文件,1、投標(biāo)文件的構(gòu)成標(biāo)書及其補(bǔ)充、修改內(nèi)容。2、投標(biāo)文件的編制對招標(biāo)文件的實質(zhì)要求和條件作出響應(yīng)，分包的應(yīng)載明。3、投標(biāo)文件的修改與撤回在投標(biāo)文件提交的截止日期前，可以補(bǔ)充、修改、撤回。如何澄清、說明,,4、投標(biāo)文件的密封與標(biāo)記按招標(biāo)文件要求密封、標(biāo)記。5、投標(biāo)文件的送達(dá)與簽收提交投標(biāo)文件截止日期前，送達(dá)投標(biāo)地點，以送達(dá)時間為準(zhǔn)；招標(biāo)人簽收保存。但未通過資格預(yù)審的、逾期送達(dá)、不按招標(biāo)文件要求密封的投標(biāo)文件，應(yīng)當(dāng)拒收。,（二）聯(lián)合體投標(biāo),1、聯(lián)合體的構(gòu)成2個以上法人或其他組織；2、聯(lián)合體的資格條件各方均具備資格條件，同一專業(yè)的，以最低等級為準(zhǔn)；3、聯(lián)合體的變更資格預(yù)審后，聯(lián)合體增減、變更成員的，其投標(biāo)無效。,,4、聯(lián)合體協(xié)議簽訂共同投標(biāo)協(xié)議，連同投標(biāo)文件一并提交招標(biāo)人。5、合同簽訂聯(lián)合體各方與招標(biāo)人共同簽，并就中標(biāo)項目向招標(biāo)人承擔(dān)連帶責(zé)任。6、聯(lián)合體各方應(yīng)當(dāng)指定牽頭人，授權(quán)其代表所有聯(lián)合體成員負(fù)責(zé)投標(biāo)和合同實施階段的主辦、協(xié)調(diào)工作。,（三）投標(biāo)的限制性規(guī)定,1、禁止投標(biāo)人互相串標(biāo)。條例39、40條。如投標(biāo)人之間約定中標(biāo)人，屬于投標(biāo)人相互串標(biāo)。2、禁止招標(biāo)人與投標(biāo)人串標(biāo)。條例41條，如商定投標(biāo)價格。3、禁止投標(biāo)人向招標(biāo)人、評審專家行賄。,,4、不得以低于成本的報價競標(biāo)。5、不得以他人名義投標(biāo)或者以其他方式弄虛作假，騙取中標(biāo)。如使用通過受讓方式獲取的資格、資質(zhì)證書投標(biāo)；使用掛靠單位的資格、資質(zhì)證書投標(biāo)；使用租借資格、資質(zhì)證書投標(biāo)。6、其他如單位負(fù)責(zé)人為同一人或存在控投、管理關(guān)系的不同單位，不得參加同一標(biāo)段或未劃分標(biāo)段的同一招標(biāo)項目投標(biāo)。,四、開標(biāo)評標(biāo)的法律規(guī)定,（一）開標(biāo)1、開標(biāo)時間和地點招標(biāo)文件確定的提交投標(biāo)文件截止時間的同一時間公開進(jìn)行；地點為招標(biāo)文件預(yù)先確定的地點。2、開標(biāo)參與人招標(biāo)人、投標(biāo)人、代理機(jī)構(gòu)、公證機(jī)構(gòu)、監(jiān)督機(jī)構(gòu)。,,3、開標(biāo)主持人。由招標(biāo)人主持，非監(jiān)管部門，邀請投標(biāo)人參加。4、開標(biāo)的程序和內(nèi)容檢查投標(biāo)文件的密封情況；當(dāng)眾拆封；宣讀投標(biāo)人名稱、投標(biāo)價格和其他主要內(nèi)容；開標(biāo)過程應(yīng)當(dāng)記錄、存檔備查。,四、開標(biāo)評標(biāo)的法律規(guī)范,（二）評標(biāo)專家1、評標(biāo)專家的條件工作滿8年、高級職稱或同等專業(yè)水平，采取個人申請或單位推薦入庫。任期3年。一般不超過65周歲。2、評標(biāo)專家的選擇隨機(jī)從專家?guī)靸?nèi)相關(guān)專業(yè)的專家名單中抽取，特殊項目（技術(shù)復(fù)雜、專業(yè)性強(qiáng)、國家有特殊要求的）由招標(biāo)人直接確定。,評標(biāo)專家的回避,有下列情形之一的，不得擔(dān)任評標(biāo)委員會成員（一）投標(biāo)人或者投標(biāo)人主要負(fù)責(zé)人的近親屬；（二）項目主管部門或者行政監(jiān)督部門的人員；（三）與投標(biāo)人有經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系，可能影響對投標(biāo)公正評審的；（四）曾因在招標(biāo)、評標(biāo)以及其他與招標(biāo)投標(biāo)有關(guān)活動中從事違法行為而受過行政處罰或刑事處罰的。,,3、權(quán)力如投標(biāo)偏差的判定，重大偏差還是細(xì)微偏差低于成本價的判定；投標(biāo)人響應(yīng)程度的判定；澄清有效性的判定等。,重大偏差（一）,1、沒有按招標(biāo)文件要求提供投標(biāo)擔(dān)?；蛩峁┑耐稑?biāo)擔(dān)保有瑕疵；2、投標(biāo)文件沒有投標(biāo)人授權(quán)代表簽字和加蓋公章；3、投標(biāo)文件載明的招標(biāo)項目完成期限超過招標(biāo)文件規(guī)定的期限；4、明顯不符合技術(shù)規(guī)格、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求；5、投標(biāo)文件載明的貨物包裝方式、檢驗標(biāo)準(zhǔn)和方法等不符合招標(biāo)文件的要求；,重大偏差（二）,6、投標(biāo)文件附有招標(biāo)人不能接受的條件；7、不符合招標(biāo)文件規(guī)定的其他實質(zhì)性要求。投標(biāo)文件有上述情形之一的，為未能對招標(biāo)文件作出實質(zhì)性響應(yīng)，并按本規(guī)定第二十三條規(guī)定作否決投標(biāo)處理。招標(biāo)文件對重大偏差另有規(guī)定的，從其規(guī)定。,細(xì)微偏差,指投標(biāo)文件在實質(zhì)上響應(yīng)招標(biāo)文件要求，但在個別地方存在漏項或者提供了不完整的技術(shù)信息和數(shù)據(jù)等情況，并且補(bǔ)正這些遺漏或者不完整不會對其他投標(biāo)人造成不公平的結(jié)果。細(xì)微偏差不影響投標(biāo)文件的有效性。評標(biāo)委員會應(yīng)當(dāng)書面要求存在細(xì)微偏差的投標(biāo)人在評標(biāo)結(jié)束前予以補(bǔ)正。拒不補(bǔ)正的，在詳細(xì)評審時可以對細(xì)微偏差作不利于該投標(biāo)人的量化，量化標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)在招標(biāo)文件中規(guī)定。,4、安徽省評標(biāo)專家行為準(zhǔn)則,一是，主動歸還評標(biāo)中使用的文件、表格、資料；二是，不得私自抄錄有關(guān)材料；三是，不得將材料帶離評標(biāo)現(xiàn)場；四是，要接受主管部門的培訓(xùn)、考核，并將培訓(xùn)考核情況、參加評標(biāo)的表現(xiàn)、投訴次數(shù)等納入對專家考核的內(nèi)容。,4、安徽省評標(biāo)專家行為準(zhǔn)則,評標(biāo)完成后，評標(biāo)專家應(yīng)當(dāng)及時向招標(biāo)人出具完整的評標(biāo)報告并簽字確認(rèn)。拒絕出具或拒絕在評標(biāo)報告上簽字且不陳述不同意見和理由的，視為同意評標(biāo)結(jié)論并記錄在案。己被抽取并確認(rèn)參加某項目評標(biāo)的專家，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定時間參加評標(biāo)；無法參加己承諾頓的評標(biāo)活動的，應(yīng)當(dāng)事先及時請假并說明理由，無正當(dāng)理由的不得缺席。,5、評標(biāo)專家勞務(wù)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),省發(fā)改委安徽省評標(biāo)專家勞務(wù)費(fèi)支付標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)意見皖公管辦（2017）7號評標(biāo)勞務(wù)費(fèi)由評審費(fèi)交通費(fèi)在途補(bǔ)助組成。評審3小時以內(nèi)，資深專家500元，非資源專家300元；3小時以上的，每小時增加100元；8小時以上的，每小時增加150元。交通費(fèi)分屬地、非屬地。屬地100、80、50。非屬地執(zhí)行差旅交通工具補(bǔ)貼標(biāo)準(zhǔn)。由項目實施主體或者代理機(jī)構(gòu)支付。,6、評標(biāo)專家的法律責(zé)任,評標(biāo)專家有下列情形之一的，給予相應(yīng)處罰，直至取消其擔(dān)任評標(biāo)委員會成員的資格A應(yīng)當(dāng)回避而不回避B擅離職守C不按照招標(biāo)文件規(guī)定的評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和方法評標(biāo)D對依法應(yīng)當(dāng)否決的投標(biāo)不提出否決意見,7、評標(biāo)專家的法律責(zé)任,收受投標(biāo)人的財物或者其他好處的，評標(biāo)委員會成員或者與評標(biāo)活動有關(guān)的工作人員向他人透露對投標(biāo)文件的評審和比較、中標(biāo)候選人的推薦以及與評標(biāo)有關(guān)的其他情況的，給予警告，沒收收受的財物，可以并處3000元以上50000元以下的罰款；對有所列違法行為的評標(biāo)委員會成員取消擔(dān)任評標(biāo)委員會成員的資格，不得再參加任何依法必須進(jìn)行招標(biāo)項目的評標(biāo)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。,主要參考文件,招標(biāo)法及條例、采購法及條例安徽省綜合評標(biāo)評審專家?guī)旃芾磙k法安徽省綜合評標(biāo)專家?guī)煸u標(biāo)專家行為準(zhǔn)則評標(biāo)專家和評標(biāo)專家?guī)旃芾頃盒修k法（國家計委令29號）評標(biāo)委員會和評標(biāo)方法暫行規(guī)定（國家發(fā)改委2013年第23號令修正）,（三）評標(biāo)委員會,1、評標(biāo)委員會的組成由招標(biāo)人的代表和有關(guān)技術(shù)、經(jīng)濟(jì)等方面的專家組成；5人以上單數(shù)；專家三分之二以上。競爭性談判，3人以上，專家三分之二以上。2、評標(biāo)委員會成員的權(quán)利和義務(wù)。評標(biāo)委員會設(shè)負(fù)責(zé)人的，評標(biāo)委員會負(fù)責(zé)人由評標(biāo)委員會成員推舉產(chǎn)生或者由招標(biāo)人確定。評標(biāo)委員會負(fù)責(zé)人與評標(biāo)委員會的其他成員有同等的表決權(quán)。3、不得擔(dān)任評標(biāo)委員會成員的情況。4、提交書面評標(biāo)報告書后，委員會解散。,,專家?guī)旖ㄔO(shè)的國家要求（一）各省級政府應(yīng)按照全國統(tǒng)一的專業(yè)分類標(biāo)準(zhǔn)，整合本地區(qū)專家資源。（二）推動實現(xiàn)專家資源及專家信用信息全國范圍內(nèi)互聯(lián)共享。（三）有條件的地方要積極推廣專家遠(yuǎn)程異地評標(biāo)、評審。國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)整合建立統(tǒng)一的公共資源交易平臺工作方案的通知國辦發(fā)〔2015〕63號,專家?guī)斓慕M建,評標(biāo)專家和評標(biāo)專家?guī)旃芾頃盒修k法（2003年4月1日）規(guī)定，評標(biāo)專家?guī)斓慕M建活動應(yīng)當(dāng)（公開），接受公眾監(jiān)督。2007年1月1日，省政府辦公廳施行安徽省評標(biāo)專家名冊管理辦法。條例規(guī)定，省及省以上人民政府組建專家?guī)?。安徽省公共資源交易監(jiān)督管理辦法規(guī)定，由省政府發(fā)展改革部門管理省綜合評標(biāo)專家?guī)臁?016年，省政府辦公廳印發(fā)安徽省綜合評標(biāo)評審專家?guī)旃芾磙k法，范圍拓展為本省行政區(qū)域內(nèi)公共資源交易領(lǐng)域。,,

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簡介：勞動合同法講座,黃杲四川省勞動保障監(jiān)察總隊,,一、勞動合同法調(diào)整范圍,,勞動法的調(diào)整范圍境內(nèi)企業(yè)、個體經(jīng)濟(jì)組織與勞動者；國家機(jī)關(guān)、事業(yè)組織社會團(tuán)體和與之建立勞動合同關(guān)系的勞動者。勞動合同法的調(diào)整范圍見第二條（一）擴(kuò)大了調(diào)整的單位。將“民辦非企業(yè)單位等組織與勞動者建立勞動關(guān)系，訂立、履行、變更、解除或者終止勞動合同”納入調(diào)整范圍。,,（二）擴(kuò)大了調(diào)整的人員。國家機(jī)關(guān)、事業(yè)單位、社會團(tuán)體和與其建立勞動關(guān)系的勞動者，訂立、履行、變更、解除或者終止勞動合同，依照本法執(zhí)行。也就是除公務(wù)員和參照公務(wù)員法管理的人員外，國家機(jī)關(guān)、事業(yè)單位、社會團(tuán)體與其他勞動者均應(yīng)當(dāng)建立勞動關(guān)系，并執(zhí)行本法。以前故意不訂立勞動合同，未形成勞動合同關(guān)系，不受勞動法調(diào)整。,,（三）是擴(kuò)大了調(diào)整用工的形式。1、把聘用制有條件的納入調(diào)整范圍。“事業(yè)單位與實行聘用制的工作人員訂立、履行、變更、解除或者終止勞動合同，法律、行政法規(guī)或者國務(wù)院另有規(guī)定的，依照其規(guī)定；未作規(guī)定的，依照本法有關(guān)規(guī)定執(zhí)行”。特別規(guī)定優(yōu)先執(zhí)行，無特別規(guī)定受本法調(diào)整。,,制定特別規(guī)定的權(quán)限全國人大常委會、國務(wù)院；規(guī)定的形式法律、行政法規(guī)、國務(wù)院規(guī)范性文件。2、對勞務(wù)派遣進(jìn)行了限制和規(guī)范3、對非全日制用工進(jìn)行了規(guī)范。,,勞動合同法調(diào)整范圍規(guī)定的基本精神勞動者被雇傭后，如果不享受公務(wù)員法和國家人事政策規(guī)定的權(quán)利，就應(yīng)享受勞動法賦予的權(quán)利，履行勞動法規(guī)定的義務(wù)。勞動合同法在調(diào)整范圍上，突破了勞動法的規(guī)定。正是因為它在很多地方都突破了勞動法，不便將勞動法作為立法依據(jù)。,,第二節(jié)勞動合同的訂立,,一、勞動關(guān)系的建立標(biāo)準(zhǔn)與勞動合同的訂立時間（一）建立勞動關(guān)系的標(biāo)準(zhǔn)勞動法是調(diào)整勞動關(guān)系的法律規(guī)范體系。只有建立了勞動關(guān)系，勞動者才能夠享受勞動法規(guī)定的各項權(quán)利。訂立書面勞動合同是建立勞動關(guān)系的重要標(biāo)志。,,但在實踐中出現(xiàn)了很多用人單位用工不與勞動者訂立勞動合同的現(xiàn)象。針對這種違法行為，勞動保障部、最高人民法院發(fā)布了有關(guān)規(guī)定、司法解釋，明確存在事實勞動關(guān)系的勞動者也享有勞動法律規(guī)定的勞動權(quán)利。,,在總結(jié)實踐的基礎(chǔ)上，勞動合同法調(diào)整了勞動法的有關(guān)規(guī)定，規(guī)定“用人單位自用工之日起即與勞動者建立勞動關(guān)系”，“建立勞動關(guān)系，應(yīng)當(dāng)訂立書面勞動合同”，“用人單位與勞動者在用工前訂立勞動合同的，勞動關(guān)系自用工之日起建立”。,,用人單位的用工行為是勞動關(guān)系存在的基本法律事實，而不是是否訂立了勞動合同。只要用工行為產(chǎn)生，勞動關(guān)系就建立了，訂立勞動合同只是用人單位與勞動者的義務(wù)，是證明雙方存在勞動關(guān)系的重要證據(jù)之一。這一規(guī)定，將勞動關(guān)系與勞動合同區(qū)分開了。,,即使用人單位沒有與勞動者訂立勞動合同，只要存在用工行為，該用人單位與勞動者之間的勞動關(guān)系即建立，勞動者即享有勞動法律規(guī)定的權(quán)利。這樣規(guī)定的目的是保護(hù)事實勞動關(guān)系中勞動者的權(quán)益，并不是肯定用人單位不與勞動者訂立勞動合同的行為。,,（二）勞動合同的訂立時間勞動合同法明確規(guī)定，“建立勞動關(guān)系，應(yīng)當(dāng)訂立書面勞動合同”。為了既方便用人單位與勞動者訂立勞動合同，又督促用人單位必須與勞動者訂立勞動合同，勞動合同法規(guī)定了三項措施,,一是放寬了訂立勞動合同的時間要求。建立勞動關(guān)系，未同時訂立書面勞動合同的，自用工之日起一個月內(nèi)訂立了書面勞動合同，其行為也不違法。二是規(guī)定用人單位不按照規(guī)定訂立勞動合同，支付勞動者未簽合同期間雙倍工資。,,用人單位未在自用工之日起一個月內(nèi)訂立書面勞動合同，但在自用工之日起一年內(nèi)訂立了書面勞動合同的，應(yīng)當(dāng)在此期間向勞動者每月支付二倍的工資。,,三是規(guī)定用人單位自用工之日起滿一年仍然未與勞動者訂立書面勞動合同的，除在不足一年的違法期間向勞動者每月支付二倍的工資外還應(yīng)當(dāng)視為用人單位與勞動者已訂立無固定期限勞動合同。省勞動監(jiān)察條例處3000至30000元罰款。,,歸納用工前訂立；用工之日訂立；用工之日起一個月內(nèi)訂立。都符合規(guī)定。建議合同訂立時間雖然考慮了方便用人單位，但從其他相關(guān)規(guī)定看，最好在用工前或用工之日訂立，以避免因各種原因?qū)е鲁袚?dān)其他法定義務(wù)的后果。,,1、11條規(guī)定未在用工的同時訂立，工資按集體合同支付或同工同酬；2、用工后訂不排除有些人出于要二倍工資的目的，故意提高要價，導(dǎo)致合同不能按時訂立；3、不能按時訂立給以解除，會導(dǎo)致經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償金后果。,,二、勞動合同的概念與訂立的原則（一）勞動合同的概念勞動合同又稱勞動契約。它是用人單位與勞動者之間確立勞動關(guān)系，明確雙方權(quán)利與義務(wù)的協(xié)議。,,（二）勞動合同的訂立原則合法公平平等自愿協(xié)商一致誠實信用（第三條）1、合法雙方當(dāng)事人主體合法合同內(nèi)容合法合同的形式合法訂立合同的程序合法,,主體合法用人單位一方必須是法人；勞動者一方必須具備勞動權(quán)利能力和勞動行為能力，不能是越獄逃犯、童工內(nèi)容合法合同的各項條款必須符合國家勞動保障法律法規(guī)和政策。民法約定優(yōu)先于規(guī)定；勞動法規(guī)定優(yōu)先于約定。,,形式合法除非全日制用工外，應(yīng)當(dāng)訂立書面勞動合同；合同的條款應(yīng)當(dāng)完備。程序合法訂立勞動合同必須遵循法定程序。如履行告知義務(wù)如實告知工作內(nèi)容、工作條件、工作地點、職業(yè)危害、安全生產(chǎn)狀況、勞動報酬，以及勞動者要求了解的其他情況。,,用人單位也有權(quán)了解勞動者與勞動合同直接相關(guān)的基本情況，勞動者有如實說明的義務(wù)；平等協(xié)商既是雙方的權(quán)利，也是訂立合同的程序，反對霸王合同。,,2、公平在勞動合同的訂立過程中，雙方地位平等，意思表述自由；在勞動合同的內(nèi)容上，雙方的權(quán)利義務(wù)對等，不能顯失公平。,,3、平等自愿平等，雙方法律地位平等，互相選擇的權(quán)利平等，表達(dá)意志的權(quán)利和效力平等；自愿，合同的訂立，應(yīng)完全出于雙方當(dāng)事人的意愿，任何一方都不得把自己的意志強(qiáng)加于對方。除合同管理機(jī)關(guān)依法監(jiān)督外，任何第三人都不得干涉。平等是自愿的前提，自愿是平等的體現(xiàn)。,,4、協(xié)商一致勞動合同的訂立過程、合同訂立與否、合同內(nèi)容等，都只能通過雙方協(xié)商達(dá)成一致的基礎(chǔ)上確定。違反協(xié)商一致的原則，合同無效。訂立合同的過程，就是雙方協(xié)商達(dá)到“合意”的過程。,,5、誠實信用訂立合同過程中，要講求信譽(yù)，恪守諾言，誠實不欺，不損害他人和社會利益。勞動關(guān)系的特殊性決定了雙方應(yīng)當(dāng)以善意的方式行使權(quán)利，履行義務(wù)。,,（三）用人單位訂立勞動合同的附隨義務(wù)1、如實告知的義務(wù)。見8條2、禁止扣押證件，要求擔(dān)保或收取財物。見9條3、合同文本交與勞動者一份。見81條4、建立職工名冊備查。見7條,,三、勞動合同的內(nèi)容勞動合同的內(nèi)容分為法定條款和約定條款（一）法定條款共9條勞動合同法第17條規(guī)定，勞動合同應(yīng)當(dāng)具備以下條款,,1、單位名稱、住所、法定代表人或主要負(fù)責(zé)人2、勞動者的姓名、住址和居民身份證或其他有效身份證號碼（但不得扣押）3、勞動合同期限（合同起止時間）,,4、工作內(nèi)容和工作地點（工作內(nèi)容是勞動者的義務(wù)條款，包括工種、崗位和工作的數(shù)量、質(zhì)量等）5、工作時間和休息休假（工作時間是法定的勞動標(biāo)準(zhǔn)之一，是勞動者履行義務(wù)應(yīng)當(dāng)從事工作的時間；休假是指帶薪休息）,,6、勞動報酬（勞動者的權(quán)利和單位的義務(wù)）7、社會保險（主要是單位法定義務(wù)，包括登記、申報、足額繳納和代扣代繳）8、勞動保護(hù)、勞動條件和職業(yè)危害防護(hù)（單位的法定義務(wù)）9、法律、法規(guī)規(guī)定的其他事項,,原勞動法17條規(guī)定7項法定條款，刪除了勞動合同終止的條件、勞動紀(jì)律、違反勞動合同的責(zé)任3項。勞動合同只有法定情形才能終止，不能再自由約定；勞動紀(jì)律有專門的規(guī)章制度的規(guī)定；違約責(zé)任不能隨便約定，只有培訓(xùn)服務(wù)期和競業(yè)限制2項才能約定違約責(zé)任。,,訂立勞動合同的目的是明確勞動關(guān)系雙方的權(quán)利與義務(wù)。雙方所負(fù)有的義務(wù)，是其所享有的權(quán)利的代價，又是實現(xiàn)對方相應(yīng)權(quán)利的保證。因此，各條款的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)盡量細(xì)化，還可根據(jù)不同的情況訂立約定條款，以更具操作性。,,（二）約定條款約定條款包括試用期、培訓(xùn)服務(wù)期、保守商業(yè)秘密以及競業(yè)限制、補(bǔ)充保險、福利待遇等1、試用期勞動法第21條勞動合同可以約定試用期。,,試用期屬于約定條款，既可以約定也可以不約定。約定試用期應(yīng)注意的問題1）同一用人單位與同一勞動者只能約定一次試用期，即續(xù)訂合同不能再約定試用期。2）以完成一定工作任務(wù)為期限或合同期限不滿3個月的，不得約定試用期。,,3）試用期包含在勞動合同期限內(nèi)，如果僅約定試用期的，試用期不成立，試用期即為勞動合同期限。4）試用期的長短必須依法約定。勞動合同法第19條規(guī)定合同期限3個月以上不滿1年的，試用期不得超過1個月；合同期限1年以上不滿3年的，試用期不得超過2個月；合同期限3年以上和無固定期限的勞動合同，試用期不得超過6個月。,,2、培訓(xùn)服務(wù)期的約定勞動合同法第22條規(guī)定用人單位為勞動者提供專項培訓(xùn)費(fèi)用，對其進(jìn)行專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)的，可以與該勞動者訂立協(xié)議，約定服務(wù)期。出資培訓(xùn)時勞動合同處于履行過程中，可訂立專門的服務(wù)期協(xié)議，也可變更原合同。,,1）服務(wù)期的前提條件提供專項培訓(xùn)費(fèi)用。應(yīng)當(dāng)依據(jù)財政部等11部委關(guān)于企業(yè)職工教育經(jīng)費(fèi)提取與使用管理的意見予以認(rèn)定。或者引進(jìn)生產(chǎn)線，送職工到國外學(xué)習(xí)等。,,2）勞動者有續(xù)訂勞動合同的義務(wù)。當(dāng)服務(wù)期長于勞動合同期限時，對履行服務(wù)期有約定的，從其約定；沒有約定的，勞動合同期滿用人單位要求勞動者繼續(xù)履行服務(wù)期的，雙方應(yīng)當(dāng)續(xù)訂勞動合同。續(xù)訂勞動合同時，如果雙方不能協(xié)商一致，新勞動合同不能成立。建議勞動合同期限與服務(wù)期限最好一致。,,3）違約金的約定。違約金的數(shù)額不得超過單位提供的培訓(xùn)費(fèi)用；勞動者承擔(dān)違約責(zé)任支付違約金按尚未履行的期限分?jǐn)偂?）服務(wù)期期間勞動者享受正常調(diào)整工資的權(quán)利。,,3、保密義務(wù)與競業(yè)限制的約定勞動合同法23條用人單位與勞動者可以在勞動合同中約定保守單位商業(yè)秘密和與知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)的保密事項。在勞動合同中對負(fù)有保密義務(wù)的勞動者約定競業(yè)限制條款。,,1）商業(yè)秘密技術(shù)信息和經(jīng)營信息。構(gòu)成要件秘密性。不為公眾知悉，不能從公開渠道直接獲??；經(jīng)濟(jì)性。具有實用性能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟(jì)利益；措施性。權(quán)利人采取了保密措施；合法性。通過合法的方式原始取得或繼受取得，通過不正當(dāng)手段取得的不受法律保護(hù)。,,2）競業(yè)限制的含義。在解除或終止勞動合同后，負(fù)有競業(yè)限制義務(wù)的勞動者，不得到與本單位生產(chǎn)或經(jīng)營同類產(chǎn)品、同類業(yè)務(wù)的有競爭關(guān)系的其他用人單位工作，也不得自己開業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營與本單位有競爭關(guān)系的同類產(chǎn)品、同類業(yè)務(wù)。同類產(chǎn)品或業(yè)務(wù)；構(gòu)成競爭（時間與地域約定清楚）關(guān)系。,,3）競業(yè)限制的性質(zhì)。A、以限制勞動者的自由擇業(yè)權(quán)為手段，保護(hù)用人單位商業(yè)秘密；B、競業(yè)限制是約定義務(wù)，無約定無義務(wù)；C、權(quán)利義務(wù)對等，勞動者承擔(dān)了競業(yè)限制的義務(wù)，用人單位應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償義務(wù)，具體標(biāo)準(zhǔn)雙方約定。,,3）競業(yè)限制的對象和期限對象高級管理人員、高級技術(shù)人員、其他知悉用人單位商業(yè)秘密的人員。競業(yè)限制范圍的大小要合適你限制了他人的權(quán)利，也要承擔(dān)相應(yīng)的義務(wù)。期限不得超過2年。從解除或終止合同之日起計算。,,4）違約責(zé)任勞動合同法23條勞動者違反競業(yè)限制約定的，按照約定向用人單位支付違約金；勞動合同法90條勞動者違反保密義務(wù)或競業(yè)限制，給用人單位造成損失的，承擔(dān)賠償責(zé)任。,,勞動者承擔(dān)違約金責(zé)任與承擔(dān)賠償金責(zé)任的關(guān)系勞動者承擔(dān)了賠償責(zé)任，不再承擔(dān)違約金責(zé)任；承擔(dān)了違約金責(zé)任，不再承擔(dān)賠償責(zé)任。如果違約造成的損害大于違約金的，再承擔(dān)大于部分的賠償責(zé)任。賠償是對損害后果的補(bǔ)償。注意約定的賠償數(shù)額很大，承擔(dān)的實際賠償以損害為準(zhǔn)。,,約定違約金應(yīng)注意的問題合同法25條規(guī)定除本法第22、23條規(guī)定的情形外，用人單位不得與勞動者約定由勞動者承擔(dān)違約金。即約定違約責(zé)任或違約金只限于培訓(xùn)服務(wù)期和保密與競業(yè)限制。,,四、勞動合同的期限（一）勞動合同期限的種類勞動合同的期限，是勞動合同的法定條款。勞動合同法12條勞動合同的期限分為固定期限、無固定期限和以完成一定的工作任務(wù)為期限。,,（二）訂立無固定期限勞動合同的情形勞動合同法14條二款約定情形用人單位與勞動者協(xié)商一致，可以訂立無固定期限勞動合同。法定情形下列情形，勞動者提出或者同意續(xù)訂、訂立勞動合同的，除勞動者提出訂立固定期限合同外，應(yīng)當(dāng)訂立無固定期限勞動合同,,1、勞動者在該用人單位連續(xù)工作滿10年；對應(yīng)前款勞動者提出或同意續(xù)訂時，就應(yīng)當(dāng)訂立無固定期限合同。2、用人單位初次實行勞動合同制度，或國有企業(yè)改制重新訂立勞動合同時，勞動者在該單位連續(xù)工作滿10年且距法定退休年齡不足10年的；,,“用人單位初次實行勞動合同制度”主要針對事業(yè)單位改制，對應(yīng)前款的訂立；“國有企業(yè)改制”，對應(yīng)前款的重新訂立前款訂立或重新訂立時，應(yīng)當(dāng)訂立無固定期限合同。,,3、連續(xù)訂立2次固定期限勞動合同，且勞動者沒有本法第39條和40條第一項、第二項規(guī)定情形，續(xù)訂勞動合同的。對應(yīng)前款勞動者提出或同意續(xù)訂時，就應(yīng)當(dāng)訂立無固定期限合同。第二個合同期滿，就滿足了“連續(xù)訂立2次固定期限勞動合同”的“法定情形”，只要勞動者提出續(xù)訂，用人單位只能訂立無固定期限勞動合同。,,換言之，只要進(jìn)入了第二個合同期，除非勞動者放棄，必然會導(dǎo)致訂立無固定期限勞動合同。這樣規(guī)定的目的，是為了遏制勞動合同短期化，提高就業(yè)的質(zhì)量和穩(wěn)定性。,,因此，在訂立第一次合同時，用人單位不能以一年為最佳選擇，除非你一年換一批人；職工中勞動合同到期時段應(yīng)當(dāng)拉開距離。歐洲沒有固定期限合同。法國去年騷亂，原因是法國議會通過法案，規(guī)定在26歲以下年青人中實行固定期限勞動合同。,,無固定期限勞動合同不是鐵合同出現(xiàn)了法定情形，仍然可以依法解除合同；進(jìn)行經(jīng)濟(jì)性裁員時，只規(guī)定優(yōu)先留用；放寬了經(jīng)濟(jì)性裁員的條件。這些規(guī)定的目的除了提高就業(yè)的穩(wěn)定性外，還考慮了市場經(jīng)濟(jì)下企業(yè)對勞動力既要保持相對穩(wěn)定、又要合理流動的需求。,,3種情形已經(jīng)邏輯地包含了原勞動法訂立無固定期限勞動合同的情形。因此，原勞動法規(guī)定訂立無固定期限勞動合同的情形，不作為一種情形羅列。,,如何理解“連續(xù)訂立”“連續(xù)訂立”簡稱“續(xù)訂”就是2個合同之間，沒有時間上的間斷，是“無縫拼接”。如果有間斷，證明用人單位沒有與勞動者“續(xù)訂”合同。那么，前一個合同終止時，應(yīng)當(dāng)依法支付經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償金。與46條第五項對照理解。,,三、勞動合同的履行和變更,,一、勞動合同履行的原則1、全面履行原則按照本法規(guī)定，合同的法定內(nèi)容有合同期限、工作內(nèi)容和地點、工作時間和休息休假、勞動報酬、社會保險、勞動保護(hù)和勞動條件等，一不能缺項；二是雙方要全面履行。,,如果用人單位不全面履行怎么辦呢除了本法規(guī)定的一些措施外，還規(guī)定了具體的法律責(zé)任，將額外增加違法的成本。全面履行原則，意味著用人單位要全面承擔(dān)法定義務(wù)必須全面保障勞動者勞動報酬、休息休假、社會保險等合法權(quán)益；意味著勞動力成本將提高。,,現(xiàn)階段，很多民營企業(yè)只給了工資，一沒有買社會保險，二是超時使用。勞動力成本很低。勞動力成本低是發(fā)展的優(yōu)勢，成本太高會降低發(fā)展速度。對此，在立法中爭論很大?，F(xiàn)階段，我國的勞動力成本是否合理,,據(jù)8月4日CCTV2面對面節(jié)目背景資料我國勞動力成本是美國的3％，韓國的6％。這是用人單位支付的成本，不是真實的成本。勞動力成本太低，意味著勞動者分享發(fā)展的成果很少，既不符合發(fā)展的目的，也不利于企業(yè)長期穩(wěn)定健康的發(fā)展市場萎縮。,,2、繼續(xù)履行原則兩種情況勞動合同繼續(xù)履行1）用人單位變更名稱、法定代表人、主要負(fù)責(zé)人或者投資人等事項，不影響勞動合同的履行；2）用人單位發(fā)生合并或者分立等情況，勞動合同由承繼其權(quán)利和義務(wù)的用人單位繼續(xù)履行。,,3、合法履行原則勞動關(guān)系雙方，享受權(quán)利，履行義務(wù)，應(yīng)當(dāng)建立在合法的基礎(chǔ)上。因此，勞動者拒絕違章指揮、強(qiáng)令冒險作業(yè)，行使批評、檢舉、控告等權(quán)利，不違反全面履行的原則。勞動者出現(xiàn)法定情形被解除，也不違反全面履行的原則。,,二、勞動合同的變更（一）勞動合同變更的概念勞動合同的變更，是指合同雙方當(dāng)事人對已生效的勞動合同條款進(jìn)行修改或增減。它不是合同主體的變化，也不是推翻原合同，重新簽訂合同。,,（二）勞動合同變更的形式勞動合同的變更應(yīng)采用書面形式，變更后的合同雙方各執(zhí)一份。,,（三）變更勞動合同的原則1、不得違反法律、法規(guī)。否則，變更后的合同條款無效。2、必須經(jīng)雙方協(xié)商一致，任何一方不得單方變更合同內(nèi)容。若不能協(xié)商一致，提出變更的一方可依法解除合同。單位依據(jù)第40條第三項、勞動者依據(jù)37條。,,四、勞動合同的解除和終止,,一、勞動合同的解除（一）勞動合同解除的概念勞動合同解除，是指在勞動合同的有效期內(nèi)，未出現(xiàn)法定終止的情況，當(dāng)事人一方或雙方因主、客觀情況的變化，對已經(jīng)存續(xù)的勞動合同關(guān)系提前終結(jié)的行為。,,（二）勞動合同解除的類型類型雙方協(xié)商解除、勞動者單方解除、用人單位單方解除和不得解除。1、雙方協(xié)商解除勞動合同法36條“用人單位與勞動者協(xié)商一致，可以解除勞動合同?！?,2、勞動者單方解除的兩種情況1）按程序解除（勞動者有程序義務(wù)）勞動合同法37條勞動者提前30日以書面形式通知、試用期內(nèi)提前3日通知用人單位，可以解除勞動合同。新規(guī)定與原規(guī)定沒有大的區(qū)別，只是增加了試用期提前3日口頭通知的規(guī)定。,,勞部發(fā)［1995］309號32條超過30日，勞動者可以向用人單位提出辦理解除勞動合同手續(xù)用人單位應(yīng)予辦理。勞動者履行完程序義務(wù)并超過30日、3日后，勞動合同依法解除的法律事實已經(jīng)出現(xiàn)，不取決于用人單位是否同意，其義務(wù)是辦理手續(xù)。,,2）非程序解除（勞動者無程序義務(wù)）勞動合同法38條“用人單位有下列情形之一的，勞動者可以解除勞動合同（一）未按照勞動合同約定提供勞動保護(hù)或勞動條件的；（二）未及時足額支付勞動報酬的；（原是未按約定）,,（三）未依法為勞動者繳納社會保險的；（四）用人單位的規(guī)章制度違反法律、法規(guī)的規(guī)定，損害勞動者權(quán)益的；（五）因本法第26條第一款規(guī)定的情形致使勞動合同無效的；（六）法律、行政法規(guī)規(guī)定勞動者可以解除勞動合同的其他情形?！?,38條二款用人單位以暴力、威脅或者非法限制人身自由的手段強(qiáng)迫勞動的，或者違章指揮、強(qiáng)令冒險作業(yè)危及勞動者人身安全的，勞動者可以立即解除勞動合同。,,38條一款規(guī)定“可以”解除，二款規(guī)定“立即”解除。對比看，勞動者依據(jù)一款解除合同有告知義務(wù)。二款規(guī)定的情形有緊急情況，若不立即解除，則可能造成嚴(yán)重后果，勞動者沒有告知義務(wù)。限制人身自由強(qiáng)迫勞動，告知以后就跑不脫。如山西黑磚窯事件。,,3、用人單位單方解除合同的法定情形法定情形出現(xiàn)了法律規(guī)定的情形，才能解除；沒有出現(xiàn)法律規(guī)定的情形，就不能解除。應(yīng)理解為法定解除。1）過錯解除勞動合同法第39條“勞動者有下列情形之一的，用人單位可以解除勞動合同,,（一）在試用期間被證明不符合錄用條件的；（二）嚴(yán)重違反用人單位的規(guī)章制度的；（三）嚴(yán)重失職、營私舞弊，給用人單位造成重大損害的；嚴(yán)重重大要細(xì)化為內(nèi)部規(guī)章制度。,,（四）勞動者同時與其他用人單位建立勞動關(guān)系，對完成本單位的工作任務(wù)造成嚴(yán)重影響，或者經(jīng)用人單位提出，拒不改正的；（五）因本法第26條第一款第一項規(guī)定的情形致使勞動合同無效的；（六）被依法追究刑事責(zé)任的”。,,如何理解39條（四）項法律認(rèn)可兼職，但不鼓勵；是否允許兼職，由用人單位選擇（嚴(yán)重影響是一種情形；經(jīng)單位提出不改是另一種情形，存在后一種情形，也可以解除。兩種情形之間是“或者”，不是并列）依據(jù)39條解除，沒有程序義務(wù)。,,2）無過錯解除40條“有下列情形之一的，用人單位提前30日書面通知勞動者本人或額外支付勞動者一個月工資后，可以解除勞動合同（一）勞動者患病或者非因工負(fù)傷，在規(guī)定的醫(yī)療期滿后不能從事原工作，經(jīng)過培訓(xùn)或者調(diào)整工作崗位，仍不能勝任工作的；,,（二）勞動者不能勝任工作，經(jīng)過培訓(xùn)或者調(diào)整工作崗位，仍不能勝任工作的；（三）勞動合同訂立時所依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化，致使原勞動合同無法履行，經(jīng)用人單位與勞動者協(xié)商，不能就變更勞動合同內(nèi)容達(dá)成協(xié)議的?！?9、40條對應(yīng)勞動法25、26條。程序義務(wù)提前30日書面通知,,3）經(jīng)濟(jì)性裁員41條法定情形依照企業(yè)破產(chǎn)法進(jìn)行重整；生產(chǎn)經(jīng)營發(fā)生嚴(yán)重困難；轉(zhuǎn)產(chǎn)、重大技術(shù)革新或經(jīng)營方式調(diào)整，經(jīng)變更勞動合同后，仍需裁減人員的。3種情形之一。法定程序一是提前30日向工會或全體職工說明情況，聽取意見；裁減方案經(jīng)向勞動部門報告。,,注意一以上法定程序，僅限于裁減20人以上或職工總數(shù)10％以上的。裁減20人以下或職工總數(shù)10％以下的，就無須履行以上程序。勞動法27條規(guī)定，凡是裁減人員都必須履行法定程序，勞動合同法在提高就業(yè)穩(wěn)定性的同時，也放寬了出口。,,注意二優(yōu)先留用3類人員。一是合同期限較長的，二是訂立無固定期限勞動合同的，三是家庭無其他就業(yè)人員，有需要扶養(yǎng)的老人或者未成年人的。注意三優(yōu)先錄用。在6個月內(nèi)重新招用人員的，應(yīng)當(dāng)通知被裁減人員，在同等條件下優(yōu)先錄用。應(yīng)當(dāng)通知操作性。,,4、用人單位不得解除勞動合同的情形42條勞動者有下列情形之一的，用人單位不得依據(jù)40、41條的規(guī)定解除合同（一）從事接觸職業(yè)病危害作業(yè)的勞動者未進(jìn)行離崗前職業(yè)健康檢查，或者疑似職業(yè)病病人在診斷或者醫(yī)學(xué)觀察期間的；,,（二）在本單位患職業(yè)病或者因工負(fù)傷并被確認(rèn)喪失或者部分喪失勞動能力的；（三）患病或者非因工負(fù)傷，在規(guī)定的醫(yī)療期內(nèi)的；（四）女職工在孕期、產(chǎn)期、哺乳期的；,,（五）在本單位連續(xù)工作滿15年，且距法定退休年齡不足5年的；（六）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他情形。,,二、勞動合同的終止44條有下列情形之一的，勞動合同終止（一）勞動合同期滿；（應(yīng)當(dāng)訂立無固定期限合同的情形除外）（二）開始依法享受養(yǎng)老保險待遇；（三）勞動者死亡；（四）用人單位依法宣告破產(chǎn)；,,（五）用人單位被吊銷執(zhí)照、責(zé)令關(guān)閉、撤銷或者用人單位決定提前解散的；（六）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他情形。（二）項意味著1）勞動者的范圍為16周歲至法定退休年齡；2）聘用退休人員可以不簽合同，按照臨時關(guān)系處理。實質(zhì)是未將這種關(guān)系納入勞動合同法調(diào)整，如果,,按勞動關(guān)系處理要依法訂立合同，社會保險又是法定條款，怎么繳費(fèi)呢在國外，享受養(yǎng)老金后又就業(yè)，立即停發(fā)養(yǎng)老金，繼續(xù)繳費(fèi)，我們沒有這樣的管理水平。立法的本意是不主張領(lǐng)養(yǎng)老金以后繼續(xù)占用就業(yè)崗位。3）沒有享受養(yǎng)老金的農(nóng)民工，合同繼續(xù)履行。這就可能導(dǎo)致七、八十歲合同都無法終止。,,三、用人單位違反規(guī)定解除或終止合同法律后果法定解除法定終止48條用人單位違反本法規(guī)定解除或終止勞動合同，勞動者要求繼續(xù)履行的，用人單位應(yīng)當(dāng)繼續(xù)履行；不要求繼續(xù)履行的，用人單位應(yīng)當(dāng)依照本法87條規(guī)定支付賠償金。按照經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償金的2倍支付。,,四、解除、終止時雙方的義務(wù)50條單位出具解除、終止合同的證明；并在15日內(nèi)，辦理檔案和社會保險關(guān)系轉(zhuǎn)移手續(xù)；解除或終止的文件保存至少2年備查。建議證明不要寫不利于勞動者再就業(yè)的內(nèi)容，依法解除、終止就行了。勞動者辦理工作交接。經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償金在辦理工作交接時領(lǐng)取。,,五、經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償金,,一、經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償金的含義對失去工作的勞動者能夠體面生活的一種幫助，因為我國失業(yè)救濟(jì)金的水平很低。所謂“體面生活”，就是勞動者在失去工作、繼續(xù)尋找工作期間，有基本的生活保障。另外，有利于提高就業(yè)穩(wěn)定性解除或終止需要成本。,,二、支付經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償金的條件46條規(guī)定7種情形之一的，應(yīng)當(dāng)支付經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償金（一）勞動者依照本法38條規(guī)定解除勞動合同的；38條是用人單位有過錯,,（二）用人單位依照本法36條規(guī)定向勞動者提出解除合同并與勞動者協(xié)商一致解除合同的；用人單位動議在先（三）用人單位依照本法40條規(guī)定解除合同的；勞動者患病或非因工負(fù)傷、不能勝任工作，單位客觀情況發(fā)生重大變化不能變更合同達(dá)成一致。,,（四）用人單位依照本法41條第一款規(guī)定解除合同的；經(jīng)濟(jì)性裁員（五）除用人單位維持或提高勞動合同約定條件續(xù)訂勞動合同，勞動者不同意續(xù)訂的情形外，依照本法44條第一項規(guī)定終止固定期限合同的；,,五項是指合同期滿單位不愿續(xù)訂或單位降低勞動條件致使勞動者不愿續(xù)訂，用人單位應(yīng)當(dāng)支付經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償金。提高勞動條件待遇或職位更高等。（六）依照本法44條第四項、第五項規(guī)定終止合同的；破產(chǎn)、關(guān)閉、撤銷、解散、執(zhí)照被吊銷,,六項情形原規(guī)定適用解除外，實際上終止合同給經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償，只增加了半種情形第一次合同期滿，單位沒有續(xù)訂或單位降低勞動條件致使勞動者不愿續(xù)訂，即本條的五項。（七）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他情形。,,三、經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償金的標(biāo)準(zhǔn)以2008年1月1日為界限，分段計算。

簡介：食品安全法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn),,教學(xué)目的,掌握對餐飲服務(wù)單位的要求、應(yīng)當(dāng)履行的法律義務(wù)和違反法律規(guī)定應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任；熟悉監(jiān)管部門進(jìn)行餐飲服務(wù)行政許可和監(jiān)督檢查的程序、方式、內(nèi)容了解食品安全標(biāo)準(zhǔn)的意義和餐飲服務(wù)食品安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容等。,內(nèi)容,1．中華人民共和國食品安全法2．中華人民共和國食品安全法實施條例3．國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定4．餐飲服務(wù)許可管理辦法5．餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法6．餐飲服務(wù)許可審查規(guī)范7．餐飲服務(wù)食品安全操作規(guī)范8．學(xué)校食堂與學(xué)生集體用餐衛(wèi)生管理規(guī)定10．廣東省食品安全條例11．廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于餐飲服務(wù)許可管理辦法的實施細(xì)則12．關(guān)于印發(fā)重大活動餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理規(guī)范的通知13．關(guān)于印發(fā)餐飲服務(wù)食品采購索證索票管理規(guī)定的通知14．關(guān)于加強(qiáng)餐飲服務(wù)單位附設(shè)甜品站食品安全監(jiān)管工作的通知15．關(guān)于印發(fā)中央廚房許可審查規(guī)范的通知16．轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)管局關(guān)于印發(fā)中央廚房許可審查規(guī)范的通知17．關(guān)于印發(fā)廣東省餐飲服務(wù)監(jiān)管部門日常檢查制度試行的通知18．廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于餐飲服務(wù)從業(yè)人員健康檢查的管理辦法19．廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于餐飲服務(wù)食品安全管理員的管理辦法20．廣東省餐飲服務(wù)食品安全量化分級管理規(guī)定21．餐飲服務(wù)食品安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),新制度,一、餐飲服務(wù)食品安全管理員制度二、餐飲服務(wù)從業(yè)人員健康體檢制度三、廣東省餐飲服務(wù)食品安全量化分級管理規(guī)定,餐飲服務(wù)食品安全管理員制度,,一、法律依據(jù),1、食品安全法及實施條例第32條食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全本單位的食品安全管理制度，加強(qiáng)對職工食品安全知識的培訓(xùn)，配備專職或者兼職食品安全管理人員，做好對所生產(chǎn)經(jīng)營食品的檢驗工作，依法從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動。第92條被吊銷食品生產(chǎn)、流通或者餐飲服務(wù)許可證的單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作。食品生產(chǎn)經(jīng)營者聘用不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作的人員從事管理工作的，由原發(fā)證部門吊銷許可證。,,2、關(guān)于印發(fā)餐飲服務(wù)單位食品安全管理人員培訓(xùn)管理辦法的通知（國食藥監(jiān)食【2011】211號）2011年7月1日起實施3、廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于餐飲服務(wù)食品安全管理員的管理辦法（粵食藥監(jiān)法【2011】129號）2011年9月1日實施,二、食品安全管理員設(shè)置要求與條件,食品安全管理員定義※（第3、4條）,1、指在餐飲服務(wù)單位從事食品安全管理工作，經(jīng)統(tǒng)一培訓(xùn)考核合格，取得由餐飲服務(wù)監(jiān)管部門發(fā)放的廣東省餐飲服務(wù)食品安全管理員培訓(xùn)證書的從業(yè)人員。1名以上，法定代表人（負(fù)責(zé)人）或者協(xié)助其負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)食品安全具體管理工作的人員2、培訓(xùn)證書在全省內(nèi)有效。,設(shè)置要求※（第九條）,1、實行分級管理分為高、中、初級。2、分類設(shè)置（第9條）⑴特大型餐館、連鎖經(jīng)營餐飲服務(wù)單位的總部、集體用餐配送單位、中央廚房、供餐人數(shù)3000人以上的集體食堂以及承擔(dān)重大活動接待任務(wù)的餐飲服務(wù)單位應(yīng)當(dāng)設(shè)置獨立的食品安全管理部門，部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)為專職的高級食品安全管理員；⑵大型餐館、供餐人數(shù)3000人以下的學(xué)校食堂（含托幼機(jī)構(gòu)食堂）、就餐人數(shù)在500人以上3000人以下的機(jī)關(guān)和企事業(yè)單位食堂應(yīng)當(dāng)配備專職的中級或高級食品安全管理員；⑶其他餐飲服務(wù)提供者應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際情況，配備相應(yīng)級別的專職或兼職的食品安全管理員。,高級（大專以上）※,設(shè)置獨立的食品安全管理部門部門負(fù)責(zé)人應(yīng)為專職的高級食品安全管理員；①特大型餐館②連鎖經(jīng)營餐飲服務(wù)單位的總部③集體用餐配送單位④中央廚房⑤供餐人數(shù)3000人以上的集體食堂（⑥承擔(dān)重大活動接待任務(wù)單位,,,,中級※,大型餐館、供餐人數(shù)3000人以下的學(xué)校食堂（含托幼機(jī)構(gòu)食堂）、就餐人數(shù)在500人以上3000人以下的機(jī)關(guān)和企事業(yè)單位食堂,,,,必備條件（第七條）,1、身體健康并具有餐飲從業(yè)人員健康合格證明；2、具備相應(yīng)的餐飲服務(wù)食品安全管理知識和工作實踐經(jīng)驗。高級食品安全管理員還應(yīng)當(dāng)具備相關(guān)專業(yè)的大專以上學(xué)歷；經(jīng)合法培訓(xùn)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)后，考核合格，取得培訓(xùn)證書，并按要求參加繼續(xù)教育培訓(xùn)。,應(yīng)當(dāng)掌握的知識,食品安全法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范；常見的食品污染因素及其預(yù)防控制措施；食物中毒和其他食源性疾病的預(yù)防處理原則；餐飲加工場所環(huán)境衛(wèi)生、流程布局、設(shè)備設(shè)施方面的要求；食品采購、儲存、加工制作、銷售、運(yùn)輸和餐飲具清洗消毒過程的食品安全要求；從業(yè)人員個人衛(wèi)生要求；餐飲業(yè)其他相關(guān)食品安全管理要求。,有關(guān)許可申請和變更備案的規(guī)定,餐飲服務(wù)提供者依照規(guī)定配備符合要求的食品安全管理員后方可向餐飲服務(wù)監(jiān)管部門申請辦理餐飲服務(wù)許可事項。第十條食品安全管理員發(fā)生變更的，餐飲服務(wù)單位應(yīng)當(dāng)在30天內(nèi)向原餐飲服務(wù)許可證發(fā)證機(jī)關(guān)上報新的食品安全管理員名單備案。第十一條食品安全管理員不得同時在兩家以上餐飲服務(wù)單位從事食品安全管理工作。,三、食品安全管理員培訓(xùn)與考核,培訓(xùn),1、由通過省食品藥品監(jiān)督管理局備案的合法的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。中山市健康科技產(chǎn)業(yè)人才服務(wù)有限公司（中級）廣東藥學(xué)院（高級）2、培訓(xùn)師資應(yīng)該經(jīng)過省食品藥品監(jiān)管局的統(tǒng)一培訓(xùn)，持證上崗，并在授課場所明示。3、學(xué)員憑培訓(xùn)機(jī)構(gòu)出具的全勤培訓(xùn)記錄，參加廣東省餐飲服務(wù)食品安全管理員網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程考試平臺的考核?？己撕细竦?，統(tǒng)一發(fā)放培訓(xùn)證書。（具體時間另行通知）,培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照本大綱規(guī)定要求開展培訓(xùn)，并建立完善的考勤制度,培訓(xùn)方式全脫產(chǎn)，集中授課。培訓(xùn)內(nèi)容食品安全法律法規(guī)、食品安全專業(yè)知識時間高級不少于30學(xué)時、中級20學(xué)時、初級15學(xué)時。,考核,全省統(tǒng)一考核標(biāo)準(zhǔn)、共用一套試題庫、統(tǒng)一合格標(biāo)準(zhǔn)的考核制度，采用人機(jī)對話、閉卷考核。兩個考核科目食品安全法律法規(guī)和食品安全專業(yè)知識。各科單獨考核、單獨計分，每科試卷滿分為100分。每個科目考核時間長度為50分鐘。試題分單項選擇題、多選題和判斷題三種題型。各科考核成績有效期為一個年度，參加考核的人員必須在一個年度內(nèi)通過兩個科目的考核，否則將重新參加培訓(xùn)。（一次補(bǔ)考機(jī)會）,繼續(xù)教育要求※,目的定期更新食品安全知識，及時掌握國家食品安全方面的新法規(guī)、新政策。高、中、初級餐飲服務(wù)食品安全管理員每年至少一次參加繼續(xù)教育培訓(xùn)應(yīng)當(dāng)分別不少于12學(xué)時、8學(xué)時和4學(xué)時。（第21條）未按要求參加繼續(xù)教育的食品安全管理員，按新上崗人員要求重新參加培訓(xùn)和考核。（第22條）,四、食品安全管理員職責(zé)與日?？己?8個方面的具體職責(zé)※（第13條）,1、組織制定從業(yè)人員食品安全知識培訓(xùn)計劃并組織實施，建立培訓(xùn)檔案；2、對從業(yè)人員進(jìn)行健康管理，建立健康檔案，督促從業(yè)人員進(jìn)行健康檢查，對患有有礙食品安全疾病的人員提出工作崗位調(diào)整意見并督促落實；3、對食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品采購索證索票、進(jìn)貨查驗、采購記錄和食品添加劑貯存、使用進(jìn)行管理；4、組織制定食品安全檢查計劃，對食品安全管理制度落實情況、食品加工制作過程的食品安全狀況、食品安全操作規(guī)范的執(zhí)行情況定期進(jìn)行檢查并記錄、存檔。對檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合食品安全要求的行為應(yīng)及時制止并提出處理意見；5、對場所環(huán)境衛(wèi)生和餐廚垃圾處理進(jìn)行管理；6、所在單位發(fā)生疑似食物中毒和食品污染事故時，及時將事故發(fā)生情況報告當(dāng)?shù)厥称钒踩C合協(xié)調(diào)及餐飲服務(wù)監(jiān)管部門，采取措施防止事態(tài)擴(kuò)大，配合監(jiān)管部門調(diào)查處理；7、積極配合餐飲服務(wù)監(jiān)管部門開展的監(jiān)督檢查工作，并如實提供有關(guān)情況；8、其他保證餐飲服務(wù)食品安全有關(guān)的管理工作。,日?？己藱C(jī)制※（第25、26條）,采取扣分制（10情形）扣分情況記入培訓(xùn)證書一年內(nèi)累計扣滿10分的，按新上崗人員要求重新參加培訓(xùn)和考核。對履行職責(zé)不到位的食品安全管理員，餐飲服務(wù)單位應(yīng)當(dāng)將其解聘，同時將有關(guān)情況報當(dāng)?shù)夭惋嫹?wù)監(jiān)管部門備案。,10種情形（與其職責(zé)向?qū)?yīng)）※,1、沒有建立從業(yè)人員建康檔案的，扣1分；2、未督促從業(yè)人員按規(guī)定進(jìn)行建康檢查或者沒有對患有有礙食品安全疾病上崗的人員工作崗位調(diào)整提出意見并督促落實的，扣2分；3、沒有建立從業(yè)人員培訓(xùn)檔案的，扣1分；4、沒有按要求組織從業(yè)人員進(jìn)行食品安全知識培訓(xùn)的，扣2分；5、對食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品采購索證索票、進(jìn)貨查驗、采購記錄和食品添加劑貯存、使用管理不落實的，扣2分；6、不能提供定期食品安全檢查記錄（包括檢查計劃、現(xiàn)場檢查情況、不符合食品安全要求行為的處理意見等）的，扣2分；7、對場所環(huán)境衛(wèi)生和餐廚垃圾處理管理不落實的，扣2分；8、發(fā)生食品安全突發(fā)事件時不按要求報告的，扣2分；9、不按要求向監(jiān)管部門報告本單位違法行為整改情況的，扣2分；10、日常檢查中發(fā)現(xiàn)無正當(dāng)理由不在崗的，每次扣2分。,,,,黑名單※（第26、法92條）,對連續(xù)3次被不同單位因履行職責(zé)不到位而解聘，列入黑名單。被吊證，其直接負(fù)責(zé)的主管人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作。食品生產(chǎn)經(jīng)營者聘用不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作的人員從事管理工作的，由原發(fā)證部門吊銷許可證。,,,,餐飲服務(wù)從業(yè)人員健康檢查制度,,依據(jù)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于餐飲服務(wù)從業(yè)人員健康檢查的管理辦法,粵食藥監(jiān)法【2011】127號2011年4月1日實施,新要求,建立統(tǒng)一的健康證明管理平臺，供查詢。承擔(dān)餐飲服務(wù)從業(yè)人員健康檢查工作的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)當(dāng)?shù)夭惋嫹?wù)監(jiān)管部門向省食品藥品監(jiān)督管理局提出備案申請。,體檢項目※（第7條）,以往病史；肝、脾觸診；皮膚檢查；胸部透視或攝片，除新參加工作和臨時參加工作的人員外，應(yīng)當(dāng)隔年檢查一次；痢疾、傷寒帶菌檢查；臨床上有疑似或一年內(nèi)有其他腸道傳染病史的，需加作相應(yīng)的實驗室檢查；肝功能檢查，發(fā)現(xiàn)谷丙轉(zhuǎn)氨酶異常的應(yīng)當(dāng)檢查HAVIGM、HEVIGM。,不合格處理※（第9、10條）,調(diào)整到其他不影響食品安全的工作崗位。患有痢疾、傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病，以及患有活動性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。治愈后，需恢復(fù)從事接觸直接入口食品工作的，應(yīng)當(dāng)重新辦理健康證明。,其他,每年應(yīng)當(dāng)進(jìn)行健康檢查，取得廣東省餐飲服務(wù)從業(yè)人員健康證明后方可參加工作。健康檢查結(jié)束后5個工作日內(nèi)發(fā)證。工作時應(yīng)當(dāng)隨身攜帶健康證明。執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查過程中，發(fā)現(xiàn)從業(yè)人員不能出示建康證明的，按未取得健康證明處理。遺失，向原發(fā)證單位申請補(bǔ)發(fā)。有效期限為1年。,,,32,檢查表、健康證明式樣由省局統(tǒng)一。,廣東省餐飲服務(wù)食品安全量化分級管理規(guī)定,,量化分級管理的等級劃分※,,20111215,2011全市監(jiān)督員培訓(xùn)（第二期）,35,評定期限,1、首次評定取證滿6個月，接受日常檢查1次以上。2、動態(tài)變化一年1次，也可根據(jù)具體監(jiān)督頻次確定，但每年不得少于1次。,公示管理,一、全部掛牌公示1、媒體公示報紙、網(wǎng)絡(luò)2、餐飲服務(wù)單位經(jīng)營場所公示醒目位置,二、懸掛或張貼至下一次量化監(jiān)督檢查更換公示為止，未經(jīng)餐飲服務(wù)監(jiān)管部門允許，禁止摘下或遮蓋。三、拒不懸掛或張貼、遮蓋公示牌或故意違反分級管理制度的，實施重點監(jiān)管。,評定標(biāo)準(zhǔn)※（P附表）,1、許可審查餐飲服務(wù)許可現(xiàn)場核查表2、日常檢查日常檢查記錄表,評定依據(jù)※,現(xiàn)場核查表（一）,符合※1、關(guān)鍵項※※※全部合格2、重點項一般項※不符合總數(shù)≤4第四類建筑工地食堂≤33、重點項※※不符合數(shù)≤1,現(xiàn)場核查表（二）,基本符合其他通過許可審查的情形,許可,日常檢查表（一）,好※不合格重點項≤1不合格關(guān)鍵項＝0不合格項目數(shù)≤檢查項目總數(shù)的10,日常檢查表（二）,中※不合格重點項≤3不合格關(guān)鍵項≤1不合格項目數(shù)≤檢查項目總數(shù)的20,日常檢查表（三）,差※不合格項目數(shù)＞檢查項目總數(shù)的20無吊證的嚴(yán)重違法行為,降級情形※,1發(fā)生重大食品安全事故；2監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)存在違法行為，責(zé)令限期整改，但逾期不予整改或整改不合格；3連續(xù)2次以上食品監(jiān)督抽檢結(jié)果不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。,監(jiān)督頻度,一、常規(guī)監(jiān)督一年不少于1次學(xué)校食堂、集體用餐配送單位、中央廚房A其它A\B二、重點監(jiān)督一年不少于2次學(xué)校食堂、集體用餐配送單位、中央廚房B\C其他C,謝謝,

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