簡(jiǎn)介:1,放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義,,2,舉辦這次學(xué)習(xí)班的目的,1、貫徹落實(shí)職業(yè)病防治法2、貫徹落實(shí)放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例3、貫徹放射工作衛(wèi)生防護(hù)管理辦法4、依法保護(hù)放射從業(yè)人員健康和福利待遇5、建立健全全市放射從業(yè)人員健康檔案6、加大醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射衛(wèi)生監(jiān)督,保護(hù)病人健康,3,一、放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例,1、監(jiān)督權(quán)的定位第三條國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)對(duì)全國(guó)放射性同位素、射線裝置的安全和防護(hù)工作實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理。國(guó)務(wù)院公安、衛(wèi)生等部門(mén)按照職責(zé)分工和本條例的規(guī)定,對(duì)有關(guān)放射性同位素、射線裝置的安全和防護(hù)工作實(shí)施監(jiān)督管理。,4,2、許可分離的法定性,第八條生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用放射性同位素和射線裝置的單位,應(yīng)當(dāng)事先向有審批權(quán)的環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)提出許可申請(qǐng)。使用放射性同位素和射線裝置進(jìn)行放射診療的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),還應(yīng)當(dāng)獲得放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可。,5,3、環(huán)保部門(mén)許可的條件,(一)有與所從事的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用活動(dòng)規(guī)模相適應(yīng)的,具備相應(yīng)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和防護(hù)知識(shí)及健康條件的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員;(二)有符合國(guó)家環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)、職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和安全防護(hù)要求的場(chǎng)所、設(shè)施和設(shè)備;(三)有專(zhuān)門(mén)的安全和防護(hù)管理機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)職、兼職安全和防護(hù)管理人員,并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器;(四)有健全的安全和防護(hù)管理規(guī)章制度、輻射事故應(yīng)急措施;,6,4、衛(wèi)生部門(mén)許可的條件,(一)具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目;(二)具有符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場(chǎng)所和配套設(shè)施;(三)具有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專(zhuān)(兼)職管理人員和管理制度,并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器;(四)產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的,具有確保放射性廢氣、廢物、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案;(五)具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。,7,5、安全和防護(hù),第二十八條生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用放射性同位素和射線裝置的單位,應(yīng)當(dāng)對(duì)直接從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用活動(dòng)的工作人員進(jìn)行安全和防護(hù)知識(shí)教育培訓(xùn),并進(jìn)行考核;考核不合格的,不得上崗。,,8,安全和防護(hù)(續(xù)),第二十九條生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用放射性同位素和射線裝置的單位,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家關(guān)于個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)和健康管理的規(guī)定,對(duì)直接從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用活動(dòng)的工作人員進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)和職業(yè)健康檢查,建立個(gè)人劑量檔案和職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案。,9,6、監(jiān)督檢查,第四十六條縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)和其他有關(guān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé)對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用放射性同位素和射線裝置的單位進(jìn)行監(jiān)督檢查。,,10,7、特別規(guī)定,,第六十六條勞動(dòng)者在職業(yè)活動(dòng)中接觸放射性同位素和射線裝置造成的職業(yè)病的防治,依照中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法和國(guó)務(wù)院有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。,11,二、放射診療管理規(guī)定,衛(wèi)生部令第46號(hào)放射診療管理規(guī)定已于2005年6月2日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議討論通過(guò),現(xiàn)予以發(fā)布,自2006年3月1日起施行。部長(zhǎng)高強(qiáng)二OO六年一月二十四日,12,1、適用范圍,第二條本規(guī)定適用于開(kāi)展放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。本規(guī)定所稱(chēng)放射診療工作,是指使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動(dòng)。,13,2、監(jiān)督管理,第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)放射診療工作的監(jiān)督管理??h級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)放射診療工作的監(jiān)督管理。,14,3、衛(wèi)生許可,醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射診療工作,應(yīng)當(dāng)具備與其開(kāi)展的放射診療工作相適應(yīng)的條件,經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可(以下簡(jiǎn)稱(chēng)放射診療許可)。,15,4、人員要求,(一)開(kāi)展放射治療工作的,應(yīng)當(dāng)具有1、中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師;2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員;3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員;4、放射治療技師和維修人員。,河南省衛(wèi)生廳趙連洲,16,人員要求(續(xù)),(二)開(kāi)展核醫(yī)學(xué)工作的,應(yīng)當(dāng)具有1、中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師;2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員;3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師。,17,人員要求(續(xù)),(三)開(kāi)展介入放射學(xué)工作的,應(yīng)當(dāng)具有1、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師;2、放射影像技師;3、相關(guān)內(nèi)、外科的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。,河南省衛(wèi)生廳趙連洲,18,人員要求(續(xù)),(四)開(kāi)展X射線影像診斷工作的,應(yīng)當(dāng)具有專(zhuān)業(yè)的放射影像醫(yī)師。,河南省衛(wèi)生廳趙連洲,19,5、設(shè)備要求,第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展不同類(lèi)別放射診療工作,應(yīng)當(dāng)分別具有下列設(shè)備(一)開(kāi)展放射治療工作的,至少有一臺(tái)遠(yuǎn)距離放射治療裝置、并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計(jì)劃系統(tǒng)等設(shè)備;(二)開(kāi)展核醫(yī)學(xué)工作的,具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備;(三)開(kāi)展介入放射學(xué)工作的,具有帶影像增強(qiáng)器的醫(yī)用診斷X射線機(jī)、數(shù)字減影裝置等設(shè)備;(四)開(kāi)展X射線影像診斷工作的,有醫(yī)用診斷X射線機(jī)或CT機(jī)等設(shè)備。,河南省衛(wèi)生廳趙連洲,20,6、安全防護(hù)裝置和個(gè)人防護(hù)用品的要求,(一)放射治療場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對(duì)講裝置和固定式劑量監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置;配備放療劑量?jī)x、劑量掃描裝置和個(gè)人劑量報(bào)警儀;(二)開(kāi)展核醫(yī)學(xué)工作的,設(shè)有專(zhuān)門(mén)的放射性同位素分裝、注射、儲(chǔ)存場(chǎng)所,放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場(chǎng)所;配備活度計(jì)、放射性表面污染監(jiān)測(cè)儀;(三)介入放射學(xué)與其他X射線影像診斷工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品。,河南省衛(wèi)生廳趙連洲,21,7、設(shè)置醒目的警示標(biāo)志的要求,(一)裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器,設(shè)有電離輻射標(biāo)志;(二)放射性同位素和放射性廢物儲(chǔ)存場(chǎng)所,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說(shuō)明;(三)放射診療工作場(chǎng)所的入口處,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志;(四)放射診療工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū),在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。,河南省衛(wèi)生廳趙連洲,22,8、設(shè)置與審批,第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置放射診療項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)按照其開(kāi)展的放射診療工作的類(lèi)別,分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)提出建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收和設(shè)置放射診療項(xiàng)目申請(qǐng),河南省衛(wèi)生廳趙連洲,23,9、建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查,第十二條新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項(xiàng)目,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建設(shè)項(xiàng)目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告,申請(qǐng)進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查。,河南省衛(wèi)生廳趙連洲,24,10、竣工驗(yàn)收所需資料,第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià);并向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)提交下列資料,申請(qǐng)進(jìn)行衛(wèi)生驗(yàn)收(一)建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收申請(qǐng);(二)建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查資料;(三)職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告;(四)放射診療建設(shè)項(xiàng)目驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。,河南省衛(wèi)生廳趙連洲,25,11、申請(qǐng)衛(wèi)生許可的資料,第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開(kāi)展放射診療工作前,應(yīng)當(dāng)提交下列資料,向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)提出放射診療許可申請(qǐng)(一)放射診療許可申請(qǐng)表;(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)(復(fù)印件);(三)放射診療專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書(shū);(四)放射診療設(shè)備清單;(五)放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件。,河南省衛(wèi)生廳趙連洲,26,12、許可登記,第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得放射診療許可證后,到核發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門(mén)辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門(mén)應(yīng)根據(jù)許可情況,將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級(jí)診療科目。未取得放射診療許可證或未進(jìn)行診療科目登記的,不得開(kāi)展放射診療工作。,河南省衛(wèi)生廳趙連洲,27,13、放射診療許可證的校驗(yàn),第十七條放射診療許可證與醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證同時(shí)校驗(yàn),申請(qǐng)校驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場(chǎng)所的檢測(cè)報(bào)告、放射診療工作人員健康監(jiān)護(hù)資料和工作開(kāi)展情況報(bào)告。,河南省衛(wèi)生廳趙連洲,28,14、放射診療許可證的變更,醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目的,應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請(qǐng),并提交變更許可項(xiàng)目名稱(chēng)、放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告等資料;同時(shí)向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門(mén)提出診療科目變更申請(qǐng),提交變更登記項(xiàng)目及變更理由等資料。,河南省衛(wèi)生廳趙連洲,29,15、放射診療許可證的注銷(xiāo),第十八條有下列情況之一的,由原批準(zhǔn)部門(mén)注銷(xiāo)放射診療許可,并登記存檔,予以公告(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷(xiāo)的;(二)逾期不申請(qǐng)校驗(yàn)或者擅自變更放射診療科目的;(三)校驗(yàn)或者辦理變更時(shí)不符合相關(guān)要求,且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的;(四)歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)一年以上的;(五)被衛(wèi)生行政部門(mén)吊銷(xiāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的。,河南省衛(wèi)生廳趙連洲,30,16、配備專(zhuān)、兼職管理人員,第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專(zhuān)(兼)職的管理人員,負(fù)責(zé)放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護(hù)。其主要職責(zé)是(一)組織制定并落實(shí)放射診療和放射防護(hù)管理制度;(二)定期組織對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、設(shè)備和人員進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè)、監(jiān)測(cè)和檢查;(三)組織本機(jī)構(gòu)放射診療工作人員接受專(zhuān)業(yè)技術(shù)、放射防護(hù)知識(shí)及有關(guān)規(guī)定的培訓(xùn)和健康檢查;(四)制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練;(五)記錄本機(jī)構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門(mén)。,河南省衛(wèi)生廳趙連洲,31,17、配備個(gè)人計(jì)量計(jì),第二十二條放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個(gè)人劑量計(jì)。,河南省衛(wèi)生廳趙連洲,32,18、人員的培訓(xùn)、體檢和建檔,第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗時(shí)的健康檢查,定期進(jìn)行專(zhuān)業(yè)及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn),并分別建立個(gè)人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。,河南省衛(wèi)生廳趙連洲,33,19、對(duì)患者的保護(hù),第二十五條放射診療工作人員對(duì)患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時(shí),應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化的原則,有明確的醫(yī)療目的,嚴(yán)格控制受照劑量;對(duì)鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù),并事先告知患者和受挫者輻射對(duì)健康的影響。,河南省衛(wèi)生廳趙連洲,34,對(duì)患者的保護(hù)(續(xù)),實(shí)施檢查應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定(一)嚴(yán)格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度,不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復(fù)照射;(二)不得將核素顯像檢查和X射線胸部檢查列入對(duì)嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項(xiàng)目;,河南省衛(wèi)生廳趙連洲,35,對(duì)患者的保護(hù)(續(xù)),(三)對(duì)育齡婦女腹部或骨盆進(jìn)行核素顯像檢查或X射線檢查前,應(yīng)問(wèn)明是否懷孕;非特殊需要,對(duì)受孕后八至十五周的育齡婦女,不得進(jìn)行下腹部放射影像檢查;(四)應(yīng)當(dāng)盡量以胸部X射線攝影代替胸部熒光透視檢查;(五)實(shí)施放射性藥物給藥和X射線照射操作時(shí),應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場(chǎng);因患者病情需要其他人員陪檢時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)陪檢者采取防護(hù)措施。,河南省衛(wèi)生廳趙連洲,36,20、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的職責(zé),第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)放射診療工作的管理,定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實(shí)情況,保證放射診療的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。,河南省衛(wèi)生廳趙連洲,37,21、衛(wèi)生行政部門(mén)的職責(zé),第三十四條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)開(kāi)展放射診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括,河南省衛(wèi)生廳趙連洲,38,22、處罰條款,第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告、責(zé)令限期改正,并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。(一)未取得放射診療許可從事放射診療工作的;(二)未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)的;(三)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項(xiàng)目或者超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作的。,河南省衛(wèi)生廳趙連洲,39,處罰條款(續(xù)),第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正.并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。,河南省衛(wèi)生廳趙連洲,40,處罰條款(續(xù)),第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收有關(guān)規(guī)定的,按照中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法的規(guī)定進(jìn)行處罰。第六十二條建設(shè)單位違反本法規(guī)定,有下列行為之一的,由衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款四未按照規(guī)定對(duì)職業(yè)病防護(hù)設(shè)施進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)、未經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)驗(yàn)收或者驗(yàn)收不合格,擅自投入使用的。,河南省衛(wèi)生廳趙連洲,41,處罰條款(續(xù)),第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告,責(zé)令限期改正;并可處一萬(wàn)元以下的罰款(一)購(gòu)置、使用不合格或國(guó)家有關(guān)部門(mén)規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的;(二)未按照規(guī)定使用安全防護(hù)裝置和個(gè)人防護(hù)用品的;,河南省衛(wèi)生廳趙連洲,42,處罰條款(續(xù)),(三)未按照規(guī)定對(duì)放射診療設(shè)備、工作場(chǎng)所及防護(hù)設(shè)施進(jìn)行檢測(cè)和檢查的;(四)未按時(shí)規(guī)定對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè),健康檢查,建立個(gè)人劑量和健康檔案的;(五)發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴(yán)重?fù)p害的;(六)發(fā)生放射事件未立即采取應(yīng)急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時(shí)報(bào)告的;(七)違反本規(guī)定的其他情形。,河南省衛(wèi)生廳趙連洲,43,23、衛(wèi)生行政部門(mén)的違法責(zé)任,第四十二條衛(wèi)生行政部門(mén)及其工作人員違反本規(guī)定,對(duì)不符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放放射診療許可證的,或者不履行法定職責(zé),造成放射事故的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予行政處分;情節(jié)嚴(yán)重,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。,河南省衛(wèi)生廳趙連洲,44,24、補(bǔ)救措施,第四十四條已開(kāi)展放射診療項(xiàng)目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于2006年9月L目前按照本辦法規(guī)定,向衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可,并重新核定醫(yī)學(xué)影像科診療科目。,河南省衛(wèi)生廳趙連洲,45,三、河南省放射診療許可證發(fā)放管理暫行辦法,河南省衛(wèi)生廳制定并發(fā)布,河南省衛(wèi)生廳趙連洲,46,1、職責(zé)分工,第四條開(kāi)展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和省直管醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療許可工作由省衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)。第五條開(kāi)展介入放射學(xué)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和市直管醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療許可工作由省轄市衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)。第六條開(kāi)展X射線影像診斷工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療許可工作由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)。,河南省衛(wèi)生廳趙連洲,47,2、申請(qǐng)衛(wèi)生許可,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門(mén)提交下列申請(qǐng)材料(一)放射診療許可申請(qǐng)表;(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)(復(fù)印件);屬于配置許可管理的放射診療設(shè)備,尚需提交大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證明文件(復(fù)印件);(三)放射診療專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員任職資格證書(shū)(復(fù)印件);(四)放射診療設(shè)備、放射防護(hù)與質(zhì)量控制設(shè)備清單;經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的放射診療設(shè)備放射防護(hù)性能檢測(cè)報(bào)告(復(fù)印件);,河南省衛(wèi)生廳趙連洲,48,,(五)放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格的證明文件;(六)放射防護(hù)管理組織和人員名單;安全管理制度、質(zhì)量保證方案、放射事件應(yīng)急處理預(yù)案;使用放射性同位素或含放射源設(shè)備的,應(yīng)當(dāng)提供放射性同位素或含放射源設(shè)備的處理方案;(七)放射工作人員健康監(jiān)護(hù)和個(gè)人劑量檢測(cè)檔案資料、放射衛(wèi)生法規(guī)及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)合格證明;(八)省衛(wèi)生行政部門(mén)要求提供的其它有關(guān)資料。,河南省衛(wèi)生廳趙連洲,49,3、衛(wèi)生學(xué)審查,第十條衛(wèi)生行政部門(mén)受理放射診療許可申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)組織2名以上衛(wèi)生監(jiān)督員和相關(guān)專(zhuān)家組成審查組,對(duì)放射診療許可申請(qǐng)材料進(jìn)行實(shí)質(zhì)性審查,并對(duì)其放射診療工作條件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查。,河南省衛(wèi)生廳趙連洲,50,衛(wèi)生學(xué)審查(續(xù)),第十一條審查工作結(jié)束后,審查組應(yīng)當(dāng)提出書(shū)面審查意見(jiàn)和審查結(jié)論。審查結(jié)論分為“建議批準(zhǔn)”、“建議整改”和“建議不批準(zhǔn)”。審查意見(jiàn)和結(jié)論由審查組全體人員簽字后,上報(bào)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)人審批。,河南省衛(wèi)生廳趙連洲,51,4、審批、決定,第十二條衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。準(zhǔn)予許可的,應(yīng)在10個(gè)工作之日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)放射診療許可證。不予許可的,應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由,同時(shí)告知其依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。,河南省衛(wèi)生廳趙連洲,52,5、對(duì)不符合條件的處理,第十三條對(duì)于審查結(jié)論為“建議整改”的,申請(qǐng)單位可在3個(gè)月內(nèi)按審查意見(jiàn)整改并提交整改報(bào)告,由衛(wèi)生行政部門(mén)重新審查后作出是否準(zhǔn)予許可的決定。行政許可期限從收到整改報(bào)告之日起重新計(jì)算。,53,6、衛(wèi)生許可的內(nèi)容和編號(hào),第十四條放射診療許可證應(yīng)載明醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、地址、負(fù)責(zé)人、許可項(xiàng)目、許可證編號(hào)、發(fā)證機(jī)關(guān)(加蓋公章)及發(fā)證日期等內(nèi)容。編號(hào)格式為(本行政區(qū)簡(jiǎn)稱(chēng))衛(wèi)放證字(發(fā)證年份)第XXXX號(hào)。使用同一醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu),在不同地點(diǎn)開(kāi)展放射診療工作,應(yīng)當(dāng)分別辦理放射診療許可證。,54,7、校驗(yàn),第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證校驗(yàn)時(shí),同時(shí)向原發(fā)證部門(mén)申請(qǐng)校驗(yàn)放射診療許可證。第十七條過(guò)期未校驗(yàn)者,放射診療許可證無(wú)效。逾期再申請(qǐng)校驗(yàn)的,按新申請(qǐng)放射診療許可證辦理。,55,8、放射診療許可證的變更,第十八條持有放射診療許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更單位名稱(chēng)、法定代表人(負(fù)責(zé)人)的,應(yīng)當(dāng)自變更登記20日內(nèi)持變更情況的證明文件,向發(fā)證部門(mén)申請(qǐng)辦理變更手續(xù)。,56,9、補(bǔ)救措施,第三十條具有放射工作衛(wèi)生許可證并已開(kāi)展放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)于2007年1月1日前持放射工作衛(wèi)生許可證申請(qǐng)辦理相應(yīng)的放射診療許可手續(xù),換發(fā)放射診療許可證,并重新核定醫(yī)學(xué)影像科診療科目。換證時(shí),其設(shè)備、人員及工作場(chǎng)所不符合本辦法規(guī)定條件的,應(yīng)于6個(gè)月內(nèi)進(jìn)行整改,未進(jìn)行整改或整改不合格的,不得開(kāi)展放射診療工作。,57,結(jié)束語(yǔ),責(zé)任心是世界上最美好的精神財(cái)富,在冰冷的法律面前,讓我們行動(dòng)起來(lái),勇敢的承擔(dān)起自己的責(zé)任吧,
下載積分: 4 賞幣
上傳時(shí)間:2024-01-06
頁(yè)數(shù): 57
大?。?0.39(MB)
子文件數(shù):