簡介:第六章,工藝美術(shù)民俗,學(xué)習(xí)目標,知識目標了解工藝美術(shù)的形成、類型及特征;掌握漢族及我國部分少數(shù)民族的工藝美術(shù)民俗;對亞洲、歐洲、美洲、大洋洲及非洲部分國家和地區(qū)的工藝美術(shù)民俗有大致的了解技能目標能辨識各地區(qū)代表性的工藝美術(shù)品,懂得如何欣賞工藝美術(shù)品。,第六章工藝美術(shù)民俗,一、工藝美術(shù)民俗概述二、中國工藝美術(shù)民俗三、世界部分國家和地區(qū)的工藝美術(shù)民俗,第一節(jié)工藝美術(shù)民俗概述,一、工藝美術(shù)民俗的含義二、工藝美術(shù)的形成及特征三、工藝美術(shù)的類型,一、工藝美術(shù)民俗的含義,工藝美術(shù)是一種集裝飾、繪畫、雕塑為一體的空間性綜合藝術(shù)。工藝美術(shù)品以美術(shù)的技巧制成的各種與使用相結(jié)合并有欣賞價值的工藝品。工藝美術(shù)民俗以典型化的形象,如各種雕塑品、織繡品、繪畫、鑄造品等,將現(xiàn)實的生活抽象化、美術(shù)化,從而形成一個地方、一個民族極具代表性的作品。,二、工藝美術(shù)的形成及特征,3工藝美術(shù)的類型按適用性劃分日用工藝、陳設(shè)工藝按工藝手段劃分陶瓷工藝、金屬工藝、玻璃工藝、編制工藝、繡織工藝、繪畫工藝、雕刻工藝、搪瓷工藝、漆器工藝燈,第二節(jié)中國工藝美術(shù)民俗,一、漢族的工藝美術(shù)二、我國部分少數(shù)民族的工藝美術(shù)三、我國港澳臺地區(qū)的工藝美術(shù)民俗,一、漢族的工藝美術(shù)民俗,1玉雕2陶瓷3織繡4民間繪畫與版畫5剪紙,1玉雕,玉雕是中國最古老的雕刻品種之一。自古以來漢族人們就把玉視為神秘、珍貴的寶物。早在新時期時代晚期,中華民族就有了玉質(zhì)工具。在中國古代,玉被當做美好物品的標志和君子風(fēng)范的象征。人們往往用玉來比喻人的德性,儒家講究“君子必佩玉”,“無故玉不去”等。玉成為一切美善事物的代名詞,如錦衣玉食、玉液瓊漿。尊稱他人也多冠以“玉”,如成他人之女為玉女,成他人書信為“玉札”,天庭最高神明稱為“玉皇大帝”等。種類白玉、黃玉、碧玉、翡翠瑪瑙、綠松石、芙蓉石等。新疆出產(chǎn)的和田玉質(zhì)地最佳,被譽為“玉中之精英”。尤其是白色的羊脂玉,色織結(jié)拜,滑潤如羊脂,為和田玉之冠。,,,玉雕大禹治水圖,北京故宮博物院收藏的大禹治水圖,顯示了中國漢族玉雕的高超技藝。,2陶瓷,陶瓷是陶器和瓷器的總稱。在母系氏族公社時代,制陶業(yè)進入快速發(fā)展時期,仰韶文化的彩陶、黑陶都堪稱是精美的藝術(shù)品。唐代的“唐三彩”以優(yōu)美的造型、靚麗的釉彩、高超的燒制藝術(shù)把古代的制陶工藝推向了一個新的高峰。砂陶茗壺是漢族傳統(tǒng)名陶中的精品。傳說是春橋時期越國的大夫范蠡隱居江蘇宜興后而創(chuàng)造的。宜興因此被譽為“陶都”。宜興的紫砂茗壺不僅造型別致清雅、色澤天然古樸、工藝卓絕,而且具有獨特的使用價值。用其泡茶不僅色、想、味俱佳,而且三伏天也隔夜不餿。更奇妙的是,受用的年代越久,壺身越光潤古雅,泡出的茶味越濃郁,故自北宋以來就久享盛譽,被譽為天下“神品”。,2陶瓷,瓷器是中國人發(fā)明的,瓷器的發(fā)明是在陶器技術(shù)不斷發(fā)展和提高的基礎(chǔ)上產(chǎn)生的。商代的白陶是用高嶺土做原料,燒成溫度達1000℃以上,它是原始瓷器出現(xiàn)的基礎(chǔ)。唐代的青瓷,尤其是越窯(浙江余姚縣)的產(chǎn)品最負盛名。白瓷以邢窯為代表。世稱“南青北白”。宋代,出現(xiàn)了獨具風(fēng)格的瓷窯官窯,專為皇宮燒制精品瓷器。元代以后,景德鎮(zhèn)成為全國的瓷器制造中心,有“瓷都”之稱。有著“白如玉、薄如紙、明如鏡、聲如謦”的獨特風(fēng)格聞名。,景德鎮(zhèn)瓷器,青花瓷、,粉彩瓷,玲瓏瓷,色釉瓷,3織繡,織繡是用棉、麻、毛等紡織材料精心織造、編織或繡制的工藝。以絲織品和織繡為主。絲綢之路從中國通向中亞、歐洲的商路。中國織繡工藝品主要有刺繡、織錦、緙絲中國四大名繡湘繡、蜀繡、粵繡、蘇繡中國四大名錦云錦(江蘇南京)、蜀錦(四川)、宋錦(蘇州)、壯錦,4民間繪畫與版畫,民間繪畫是由民眾創(chuàng)作的,以美化環(huán)境、豐富民間風(fēng)俗活動為目的、在日常生活中應(yīng)用、流行的美術(shù)。民間繪畫的種類很多,如版畫、年畫、建筑彩畫、壁畫、扇面畫等。版畫是以“版”作為媒介來制作的一種繪畫藝術(shù),在民間流傳木刻版畫,大都以不同用途和人生禮儀相結(jié)合。如門神、祭祀用的神像、紙馬、書籍插畫等。扇面畫在扇面上繪畫或書寫以抒情達意,或為他人收藏或贈友人以詩留念。年畫始于古代“門神畫”,清光緒年間正式稱為年畫。民間傳統(tǒng)年畫以木刻水印為主。年畫的主要產(chǎn)地有天津楊柳青、蘇州桃花塢和山東濰坊。年畫四大家河南開封朱仙鎮(zhèn)、山東濰坊的楊家埠、江蘇桃花塢、天津楊柳青,5剪紙,剪紙又稱為刻紙、窗花或剪畫,是闞澤的傳統(tǒng)民間工藝。剪紙是一種鏤空藝術(shù),其在視覺上給人以透空的感覺和藝術(shù)享受。以紙為加工對象,以剪刀(或刻刀)為工具進行創(chuàng)作的藝術(shù)。剪紙在民間流傳極廣,歷史也很悠久。民間剪紙之所以能夠長久、廣泛地流傳,納福迎祥的表現(xiàn)功能是其主要原因。民間剪紙鹿鶴同春是民間傳統(tǒng)的主題紋樣。在民間文化中鹿稱為“候鳥”,鹿鶴同春是春天和生命的象征。民間“鹿”與“祿”同音,鶴又被視為長壽的大鳥,因此鹿和鶴在一起郵福祿長壽之意。,剪紙的種類,窗花同于貼在窗戶上作裝飾的剪紙。以北方為普遍,北方農(nóng)家窗戶多事木格窗,有豎格、方格或帶有幾何形花格,上面糊張一層潔白的“皮紙”,逢年過節(jié)便更是換窗紙并貼上新窗花,以示除舊迎新。喜花婚嫁喜慶時裝點各種器物用品和室內(nèi)陳設(shè)用的剪紙。一般是將剪紙擺襯在茶具、皂盒、面盆等日用品上,有貼在梳妝鏡上。喜花圖案題材多是強調(diào)吉祥如意、喜氣洋洋的寓意。色彩為大紅。禮花擺襯在糕餅、壽面、雞蛋等禮品上的剪紙。鞋花用作布鞋鞋面刺繡底樣的剪紙。其形式一般有一是剪成小團花或小散花,繡于鞋頭,稱為“鞋頭花”,二是適合者鞋面形狀剪成月牙形,稱為“鞋頭花”,三是由鞋頭花的兩端延伸而至鞋幫,稱為“鞋幫花”,二、我國部分少數(shù)民族的工藝美術(shù)民俗,1藏族的工藝美術(shù)民俗2維吾爾族的工藝美術(shù)民俗3苗族的工藝美術(shù)民俗4壯族與白族的工藝美術(shù)民俗,藏族的工藝美術(shù)民俗,藏族的工藝美術(shù)以唐卡、酥油花、藏刀為代表,具有鮮明的民族特色和宗教特色。唐卡也叫唐嘎、唐喀,指用彩緞裝裱后懸掛供奉的宗教卷軸畫,題材涉及藏族的歷史、政治、文化和社會生活等諸多領(lǐng)域,堪稱藏民族的百科全書。唐卡歷來藏族人民視為珍寶。傳世唐卡有藏傳佛教和苯教作品品種刺繡、織錦、緙絲和貼花等代表青海熱貢藝術(shù)、宗喀藝術(shù)、藏娘藝術(shù)在藏族人看來,繪制唐卡士一件神圣的事情,不僅要選擇吉日,畫師還要口誦經(jīng)文。,藏族的工藝美術(shù)民俗,酥油花是雕塑藝術(shù)的一種特殊形式,最早產(chǎn)生于西藏的苯教。藏刀是藏族人民生活中不可缺少的、極為普及的用具。藏刀具有生產(chǎn)、生活、自衛(wèi)、裝飾四中用途。類型長劍(巴當末)、腰刀(結(jié)刺),維吾爾族的工藝美術(shù)民俗,1花氈與地毯是維吾爾族人的家庭日用品,也是精美的工藝品,有著千余年歷史花氈一般比普通氈子要厚,多為雙層,而且縫得特別密,經(jīng)久耐用,主要用于氈房的地面上和農(nóng)村炕頭上,既可防潮、防寒,又可美化居室。地毯集繪畫、雕刻、編制、印染技藝為一體,多是由技藝高超的民間工匠制作,主要原料是優(yōu)質(zhì)的新疆細羊毛。,維吾爾族的工藝美術(shù)民俗,2艾德來絲綢與印花布艾德來絲綢是以生絲為原料,取其彈性好,拉力強,婦幼光澤,著色性能好的優(yōu)點,織成絲綢,輕薄而柔和。特點印染工藝采用古老的扎經(jīng)染色法。和田、洛浦產(chǎn)的講求黑白效果,圖案形象粗獷奔放,配色多采用黑底白花或白底黑花??κ病⑸嚨囊陨术r艷為特點,多采用平行排列的對稱條形圖案,常用寶石藍、翠綠、桃紅、杏黃等顏色,由于顏色反差較大,顯得五彩繽紛。,苗族的工藝美術(shù)民俗,1銀器苗族人酷愛銀器,特別是銀飾品。苗族銀飾品常以各種千奇百怪的變形圖案為主題。2蠟染苗族的蠟染藝術(shù)作品和蠟染旅游工藝品在整個染織美術(shù)界久負盛名。苗族尚藍色和綠色,所以其蠟染主要色調(diào)以藍色居多蠟染古代稱為點蠟幔用蠟把花紋點繪在麻、絲、棉、毛等天然織物上,然后放入適宜的低溫條件下染色的靛藍染料缸中浸染,有蠟的地方染不上顏色,出去蠟即可出現(xiàn)因蠟保護而產(chǎn)生的美麗的白花。蠟染的靈魂是“冰紋”,這是一種蠟塊折疊崩裂而導(dǎo)致染料不均勻滲透所造成的染紋,是一種帶有抽象色彩的圖案紋理。,壯族與白族的工藝美術(shù)民俗,1壯錦壯錦作為公益美術(shù)織品,是壯族人民最精彩的文化創(chuàng)造之一,歷史非常悠久。壯錦不僅成為了壯族人民日常生活中的用品和裝飾品,編制壯錦更是壯族婦女必不可少的女紅,壯錦是嫁妝中的不可或缺之物。2石雕、木雕與漆器白族碑刻有著千余年的歷史。石雕以劍川石寶山石窟和“大理寺古幢”為代表。白族木雕主要運用于宮廷廟宇、民居建筑的裝飾上。白族的漆器一直被視為珍貴的“宋剔”。1172年張盛溫創(chuàng)作的大理畫卷被稱為“南天瑰寶”,以“護國人王經(jīng)”為主題,畫著628個面貌不一樣的人像。,三、我國港澳臺地區(qū)的工藝美術(shù)民俗,1香港、澳門的工藝美術(shù)民俗香港的工藝品種類繁多,其雕刻藝術(shù)尤為著名。精美的玉雕、石雕、象牙雕、金屬雕、木雕等各種工藝品以形象逼真和工藝細膩著稱。香港的仿古紅木家具制造聞名中外。香港的珠寶首飾也是聞名中外的工藝品,其款式融匯中外,糅合古今,是旅游者經(jīng)常購買的紀念品。澳門的工藝美術(shù)品以彩瓷、珠繡、玩具、人造花等具有代表性,臺灣的工藝美術(shù)民俗,2臺灣的工藝美術(shù)民俗臺灣的工藝美術(shù)品中最具有代表性的就是玩具、瓷器、石雕、木雕等。臺灣是世界玩具生產(chǎn)基地,生產(chǎn)以填充玩具、洋娃娃、電動玩具、電子玩具、布制玩具為主的玩具,是世界玩具收藏者的樂園。,第三節(jié)世界部分國家和地區(qū)的工藝美術(shù)民俗,一、亞洲1日本2泰國3越南4馬來西亞5伊朗6菲律賓二、歐洲1俄羅斯2法國3英國4德國,第三節(jié)世界部分國家和地區(qū)的工藝美術(shù)民俗,三、美洲1美國2加拿大3巴西四、大洋洲1澳大利亞2新西蘭五、非洲1埃及2剛果,日本工藝美術(shù)民俗,1偶人日本民族自古以來就有喜好偶人的習(xí)俗。用途占卜偶人、玩具偶人、鑒賞偶人。形象仕女、兒童、神佛制作精致、色調(diào)優(yōu)雅、形象逼真,是家中陳列盒贈送他人的精品。日本偶人反映了日本社會的風(fēng)俗民情,具有極強的地域色彩,已經(jīng)成為人們生活的一部分。2七寶燒七寶燒是日語中對經(jīng)書琺瑯器的稱謂,因其燒制工藝源于中國的景泰藍,故有“日本的景泰藍”之稱。日本七寶燒以明燦瑩潤的釉色和精致美妙的圖案著稱,是日本饋贈外國領(lǐng)導(dǎo)人的國禮。其中以京都地區(qū)的七寶燒最為著名。,日本工藝美術(shù)民俗,3陶瓷器日本的陶瓷工藝品多是瓶、罐、水壺、香爐等。日本最初的陶器是在奈良時代模仿中國的唐三彩制造的,采用了成為“奈良三彩”的白、綠、茶色的釉彩。在日本,漆器的的生產(chǎn)和使用也很普遍。不僅有專門用來喝湯、盛蔬菜、裝飯、放生魚片的用具,在各種節(jié)日中還要使用不同的器具以配合不同的習(xí)俗和食物。據(jù)統(tǒng)計,日本平均每個家庭使用漆器托盤不少于十個,因此漆器一年的銷量達1000萬件以上。此外,社會交際、婚喪嫁娶、紅白喜事,日本民宗都有選擇漆器作為禮品的習(xí)俗,泰國工藝美術(shù)民俗,1繪畫與雕塑泰國的古典繪畫多限于寺廟與宮殿里的壁畫,其主題都與佛教有關(guān),如釋迦牟尼佛的生活、天堂、地域的故事和有關(guān)的傳統(tǒng)習(xí)慣。繪畫的主旨是傳揚佛教,促進佛教的發(fā)展,并給人以啟迪。泰國的雕塑集中在對佛教人物和大象的表現(xiàn)上。泰國的木雕工藝品非常精美,不僅為本國民眾所喜愛,也深受各國旅游者的喜好,常被當做珍貴的紀念品,泰國工藝美術(shù)民俗,2首飾泰國是久負盛名的世界有色寶石加工貿(mào)易中心之一,也是世界珠寶首飾的重要出口國之一。泰國珠寶首飾因手工工藝水平高、產(chǎn)品精致、款式新穎,等到世界市場的認可。泰國紅寶石被廣泛用于泰國王室首飾中,在泰國大皇宮里的一些建筑物上也可以看見紅寶石,在玉佛寺內(nèi)玉佛身上穿的服裝上也鑲有紅寶石。,越南工藝美術(shù)民俗,越南盛產(chǎn)紅木及其他優(yōu)質(zhì)木材,以紅木雕刻藝術(shù)最為出名,自成一派。越南的民間繪畫藝術(shù)受中國文化影響較深,主要有年畫和祭祀畫。這些畫只有在傳統(tǒng)節(jié)日時才張貼出來,以增強節(jié)日氣氛。祭祀畫中以鼓行畫、東湖畫、黃金畫最為著名。民間畫中多與人民的顯示生活、宗教信仰有關(guān),繪畫常常帶有象征意義。,馬來西亞工藝美術(shù)民俗,馬來西亞被稱為“錫的王國”,自古錫礦資源豐富,錫器一直是馬來西亞著名傳統(tǒng)手工藝品的代表。馬來西亞的錫器被公認為高檔的禮品和很有價值的收藏品。馬來西亞的手工蠟染布稱為“巴迪”,在絹布或棉布上染上色彩鮮明的蝴蝶、花卉、飛鳥和幾何圖案。用巴迪制成的“巴迪衫”是馬來西亞人最喜歡和最流行的上衣。馬來西亞人有佩帶短劍的習(xí)俗,在他們眼里,佩帶短劍是一種力量、智慧、庸官和吉祥的象征。馬來西亞短劍都是精美的工藝品,劍柄多為錫、象牙、獸骨、獸角制作,雕有各種圖案和花紋,有的還配有寶石、珍珠以示華貴。,伊朗工藝美術(shù)民俗,伊朗最為著名的傳統(tǒng)工藝是制造地毯,世界上最精細、最富有裝飾性、質(zhì)地最優(yōu)美的地毯就是伊朗地毯。伊朗地毯以毛質(zhì)好、工藝高超、富麗堂皇而著稱,不僅可以鋪在地上還可以掛在墻上,被譽為“一座袖珍波斯園”。現(xiàn)在,地毯是伊朗重要出口產(chǎn)品之一。伊朗陶器制造距今已有7000多年,陶器上一般繪有阿、阿拉伯裝飾風(fēng)格的花卉、動植物花紋、古典的中國圖案技藝各種字體的銘文,多使用多彩的、白色的、琺瑯色的、青綠色、粉紅色的彩釉或上釉拋光。伊朗在波斯時代盛行細密畫,但由于伊斯蘭教在伊朗居于統(tǒng)治地位后其透視法、凸雕法、光線和陰影法都不在應(yīng)用,因此畫的內(nèi)容全部都是書法、花卉和各種幾何圖案,尤其是菱形圖案、大而扁平的圓形圖案、回波圖形、葡萄藤圖案。,菲律賓工藝美術(shù)民俗,菲律賓的手工藝品種類繁多,如手雕塑像、圣象、薄羅紗燈、金銀珍珠首飾等等。菲律賓的民族服裝塔加拉族服飾,以香蕉織纖維或鳳朵織纖維手織布為布料加工而成,極具鄉(xiāng)土氣息和原始風(fēng)味。菲律賓的傳統(tǒng)工藝是編織怡朗的蘆葦扇子、草帽、竹籃,里琉鎮(zhèn)芭蕉葉編織的人字拖,百勝灘的草席等。,俄羅斯工藝美術(shù)民俗,俄羅斯的特色工藝品有木雕、手工鍍金器具、油畫、彩蛋等。木雕“小套人”也叫“套娃”或“套偶”,一般由多個一樣圖案的空心木娃娃一個套一個組成,通常為圓柱形。最普通的圖案是一個穿著俄羅斯民族服裝的姑娘,叫做“瑪特羅什卡”。手工鍍金器具是一種鮮艷的、圖案美麗的木質(zhì)工藝品,以熱鍍金為技術(shù)制作的,主要有彩繪木碗、木勺、酒具、鑲板和彩蛋。彩蛋繪制始于烏克蘭,彩蛋是最古老、最具傳統(tǒng),也是最受喜愛的工藝品之一。俄羅斯人素有愛好油畫的風(fēng)尚。畫在黑色小首飾盒上面的小型精細畫在俄羅斯也小有名氣。,法國工藝美術(shù)民俗,雕塑是法國最古老的文化之一,20世紀以來,法國的雕塑進入了現(xiàn)代化、多元化時期,除傳統(tǒng)的石雕、木雕外,還出現(xiàn)了廢品雕塑等。法國人的浪漫與想象從小擺飾到居家大擺飾都體現(xiàn)著淋漓盡致。,英國工藝美術(shù)民俗,英國的民間藝術(shù)非常繁榮,有英格蘭的陶器、木刻和木畫、民間木版畫,蘇格蘭的花格布、皮手袋、匕首,威爾士的橡樹雕刻的家具和陶瓷。英國傳統(tǒng)工藝品以玻璃最為突出。骨質(zhì)瓷是英國人對世界瓷器的貢獻,這種瓷器從18世界中葉誕生就一直在英國流行,它白度高、密度小、透明度好、瓷質(zhì)細膩、光澤柔和。英國的銀器非常華麗,造工精良而復(fù)雜,廣受各國游客的喜愛,特別是銀質(zhì)的圣誕餐具。,德國工藝美術(shù)民俗,德國工藝主要有陶瓷、玻璃、木雕等邁森自古就以陶瓷聞名于世,尤以獨特的白瓷產(chǎn)品和天藍色的“洋蔥花樣”瓷器著稱。邁森瓷器素有“瓷中白金”之稱。慕尼黑是一個重要的工藝品中心,其中彩繪的蠟燭、木雕手工藝品、登山帽、具有民族色彩的服裝、玻璃手工藝品和啤酒杯都深受游客的喜愛。德國的街頭最流行的是街頭造型藝術(shù),其是真人雕塑,街頭藝人穿戴者各自特制的衣帽,圖上厚厚的油彩,幾乎一動不動地站立在街頭,如同一尊人物雕塑藝術(shù)品。,美國工藝美術(shù)民俗,美國的雕塑在20世紀前一直受到歐洲風(fēng)格的影響。圣高登是19世紀能在其作品中表現(xiàn)出真正想象力的美國雕塑家。德維森以他為名人雕塑栩栩如生的青銅像而出名史坦其衛(wèi)茲以金屬原料焊接成的雕塑創(chuàng)造出驚人的抽象作品壇莉發(fā)型與雕塑結(jié)合起來的一個新穎構(gòu)思,用于日常生活的發(fā)型裝飾上。,加拿大工藝美術(shù)民俗,加拿大印第安人的圖騰別具特色,雕刻完的圖特還需要染色,而染料是用顏色不同的礦石、泥土、魚油等材料混合而成。因紐特人的軟毛拖鞋和藍色石頭雕成的小擺飾“皂石”別具一格。,巴西工藝美術(shù)民俗,巴西的藝術(shù)品中最受歡迎的是陶瓷和藝術(shù)泥塑品巴西的工藝美術(shù)畫中有一種非常特別的沙畫,是用染了顏色的沙子在瓶子或器皿上堆砌而成。巴西的沙畫大多是拉美風(fēng)光,看上去很像油畫,具有濃厚的巴西民族特色。,澳大利亞工藝美術(shù)民俗,1土著人的巖畫卡卡杜國家公園的馬蘭根格石畫,使用紅、黃等各種赫石顏料繪制的奇異生物、魚和其他圖形??ǘ艓r石畫從遠古的二三萬年前一直延續(xù)下來,世代相傳,持久不衰,是世界的奇觀之一。尤萬加耶巖石畫,繪于高達600英尺額懸崖峭壁下的、上200英尺的巖石之上。2澳大利亞的雕刻藝術(shù)澳大利亞北部的巴瑟斯特島和梅爾維爾島的土著人善于大型木雕刻、石雕,主要是雕刻巖畫和石立柱式神像,有的神像高達數(shù)十噸。,新西蘭工藝美術(shù)民俗,1皮毛工藝品新西蘭羊皮、羊毛制品非常精美,從羊毛內(nèi)衣、外套、皮靴到毛毯、椅套、皮包和拖鞋應(yīng)有盡有。2毛利木刻毛利土著自古以來就非常擅長雕刻,其居住房屋的木檐和獨木舟、川劇都雕刻有各種圖騰紋或其他紋飾。3貝殼工藝和綠石新西蘭是個海洋國家,貝類眾多,其用備課加工的工藝品相當著名,有一種叫“阿寶”的酷似鮑魚的大貝經(jīng)過研磨加工后,會閃現(xiàn)出非常特異的光澤。綠石非常堅硬、一般稱為新西蘭翡翠,被譽為新西蘭的“國石”。,埃及工藝美術(shù)民俗,1陶器埃及的陶器制造工藝是文明于阿拉伯世界的,最具有代表性的是陶藝藝術(shù)家達爾維西的藝術(shù)品。他創(chuàng)造了不著色而直接用窯燒成自然色的方法。他的陶具多為花器與掛盤,圖案素雅,充滿著濃重的浪漫主義色彩。2紙莎草紙阿拉伯音譯為“伯爾地”,是生長在尼羅河流域類似蘆葦?shù)囊环N草科植物,其莖富有良好的纖維。古埃及人、希臘人、羅馬人以及阿拉伯人都用它來造紙,它是古埃及文明的重要標志。,埃及工藝美術(shù)民俗,3紋身與人體彩繪埃及人的民間美術(shù)不是畫在紙上,而是刺畫在身上。埃及紋身藝術(shù)從法老時期流傳至今,具有區(qū)別部族與血統(tǒng),顯示信仰和表達個人審美情趣的功能。才會用的油是用橄欖油與無花果、薰衣草等職務(wù)的汁合成的,主要有青、黑、橘紅等色,其中盛行用荷花圖案。4其他工藝品埃及的玻璃吹制工藝已有幾個世紀的歷史,其青綠色、黑褐色的各種工藝品頗有民族特點。埃及珠寶大多是紡織法老時代的樣式制作的。伊斯蘭主題的珠寶較少反映民眾的想象,設(shè)計通常沿襲驅(qū)邪的手和眼睛,并刻有“安拉”字樣。,剛果工藝美術(shù)民俗,剛果是著明的園林國,2/3的國土委森林所覆蓋,木材品種紀委豐富,為木雕藝術(shù)提供了取之不盡、用之不竭的原材料,也注定成為當之無愧的非洲木雕大國。雕刻大師斯蒂昂馬約拉,是剛果現(xiàn)代木雕的開山鼻祖剛果的木雕工藝以其鏤空的小洞和刀法而著名,分為人像和面具兩種。面具雕刻多事用于祭祀和慶典,有寓意和思想感情,非常具有生氣。不同民族有不同的雕刻風(fēng)格太凱利人多為崇拜神和祖先,擅長制作裝飾有幾何圖形的圓形面具維利族人和巴普努族人的木雕的人臉部都被染成白色。巴邦貝部族人擅長制作微型木雕,
下載積分: 4 賞幣
上傳時間:2024-01-06
頁數(shù): 51
大小: 2.89(MB)
子文件數(shù):
簡介:制藥工藝用水的設(shè)計、驗證、運行和維護,雷繼鋒葛蘭素史克天津制藥有限公司,2024/4/3,2,家庭與工廠,家庭裝修(空調(diào))高壓鍋洗衣機飲用水,衛(wèi)生熱水,制藥工廠潔凈室滅菌箱洗瓶機純水,注射用水系統(tǒng),設(shè)計驗證運行維護,,,,,,,2024/4/3,3,微生物限度舉例2005版藥典,1、口服給藥制劑(片劑、膠囊、丸劑、散劑、溶液劑、混懸劑等等)細菌每一克不得超過1000個。每一克或一毫升不得超過100個。2、眼部給藥制劑細菌每一克或一毫升不得超過10個霉菌和酵母菌數(shù)每一克或一毫升不得檢出3、耳、鼻及呼吸道吸入給藥制劑細菌數(shù)每一克、一毫升或十平方厘米不得超過10個,2024/4/3,4,產(chǎn)品所需的工藝用水要求的選擇源水水質(zhì)水處理系統(tǒng)的各項技術(shù)選擇,預(yù)處理要求終處理要求貯存與分配要求清潔/滅菌要求,設(shè)計參數(shù)/設(shè)備技術(shù)規(guī)格要求和設(shè)計,建造,驗收/試車/驗證,運行和維護,,,,設(shè)計,驗證,操作管理,,,,,,,制藥工藝用水系統(tǒng)的設(shè)計、驗證和運行管理流程,2024/4/3,5,一。概述,制藥工藝用水的定義制藥工藝用水的用途GMP對工藝用水系統(tǒng)的要求,2024/4/3,6,1、制藥工藝用水的定義(2005版藥典),工藝用水藥品生產(chǎn)工藝中使用的水,包括飲用水符合生活飲用水標準國家GB574985。純化水為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水,不含任何附加劑。注射用水為純化水經(jīng)蒸餾所得的水。無菌注射用水為注射用水照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得。,2024/4/3,7,11中國藥典2005版中注射用水與純化水的主要區(qū)別,制水來源和途徑不同,純化水為蒸餾法,離子交換法,反滲透法或其它適宜的方法制得供藥用的水,不含任何附加劑;注射用水為純化水經(jīng)蒸餾所得的水。純化水無細菌內(nèi)毒素的要求,注射用水要求每1ML中含內(nèi)毒素量應(yīng)小于025EU。微生物限度不同。,2024/4/3,8,12純化水和注射用水2005年版,新增微生物限度純化水細菌、霉菌和酵母菌總數(shù)每毫升不得超過100個。注射用水細菌、霉菌和酵母菌總數(shù)每100毫升不得超過10個。,2024/4/3,9,13中國藥典2005版、歐洲藥典、美國藥典28版關(guān)于純化水的標準,2024/4/3,10,14制藥工藝用水的定義(美國藥典28版),DRINKINGWATER飲用水PURIFIEDWATER純化水STERILEPURIFIEDWATER無菌純化水WATERFORINJECTION注射用水STERILEWATERFORINJECTION無菌注射用水BACTERIOSTATICWATERFORINJECTION帶抑菌劑注射用水STERILEWATERFORIRRIGATION無菌沖洗用水STERILEWATERFORINHALATION無菌吸入用水,2024/4/3,11,2、各種工藝用水的用途98版GMP/2005藥典(1),飲用水可用于中藥材、中藥飲片的清洗、浸潤和提取工藝(附錄七、19)藥材凈制時的漂洗,制藥用具的粗洗用水。也可作為藥材的提取溶劑,2024/4/3,12,2、各種工藝用水的用途98版GMP/2005藥典(2),純化水非無菌制劑配料(附錄三、14)直接接觸非無菌產(chǎn)品的設(shè)備、器具、包裝材料的最后一次洗滌。(附錄三、14)非無菌原料藥的精制工藝用水(附錄四、15)純化水配置普通藥物制劑的容器或試驗用水可作為中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用藥材的提供溶劑口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑非滅菌制劑用器具的精洗用水也用作非滅菌制劑所用藥材的提取溶劑純化水不得用于注射劑和配制與稀釋,2024/4/3,13,注射用水無菌原料藥精制工藝用水(附錄四、15)直接接觸無菌原料藥包裝材料的最后洗滌用水(附錄四、15)無菌制劑(注射劑、洗劑)的配料直接接觸無菌制劑的包裝材料的最后精洗用水(附錄二、6)注射用水配制注射劑的溶劑或稀釋劑注射用容器的精洗也可作為滴眼劑配置的溶劑,2、各種工藝用水的用途98版GMP/2005藥典(3),2024/4/3,14,2制藥工藝用水的用途,2024/4/3,15,3、GMP對工藝用水系統(tǒng)的要求(1),純化水、注射用水的制備、儲存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染;儲罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕;管道的設(shè)計和安裝應(yīng)避免死角、盲管;儲罐和管道要規(guī)定清洗、滅菌周期;注射用水儲罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射用水的儲存可采用80OC以上保溫、65OC以上保溫循環(huán)或4OC以下存放。GMP第三十四條接下頁,2024/4/3,16,3、GMP對工藝用水系統(tǒng)的要求(2),根據(jù)產(chǎn)品工藝規(guī)程選用工藝用水工藝用水應(yīng)符合質(zhì)量標準,并定期檢驗,檢驗有記錄應(yīng)根據(jù)驗證結(jié)果,規(guī)定檢驗周期GMP第七十一條接下頁,2024/4/3,17,3、GMP對工藝用水系統(tǒng)的要求(3),水處理及其配套系統(tǒng)的設(shè)計、安裝和維護應(yīng)能確保供水達到設(shè)定的質(zhì)量標準。GMP附錄一,第5條藥品生產(chǎn)過程的驗證必須包括工藝用水系統(tǒng)GMP附錄一,第4條,2024/4/3,18,二、工藝用水(純化水、注射用水)的設(shè)計要求,1水質(zhì)與水的凈化技術(shù)。2純水/注射用水制備的設(shè)計要求。3純水/注射用水系統(tǒng)的設(shè)計要求,2024/4/3,19,1水質(zhì)與水的凈化技術(shù),11水質(zhì)水因水源不同,含有不同種類、成份、含量的溶解和不溶解的各類雜質(zhì),且水中的雜質(zhì)成份及含量隨時間、地點、氣候而變化。,2024/4/3,20,1水質(zhì)與水的凈化,水中的雜質(zhì)包括1)電解質(zhì)(詳見后頁)2)溶解氣體水中的溶解氣體包括CO2,CO,H2S,CL2,O2,CH4,N2等,通常用氣相/液相色譜測定其含量。3)有機物如有機酸,有機金屬化合物,在水中常以陰性或中性狀態(tài)存在,分子量大;通常用總有機碳(TOC)和化學(xué)耗氧量度(COD)來反映這類物質(zhì)在水中的相對含量。4)懸浮顆粒物如泥沙,塵埃,微生物,膠化顆粒,有機物,用顆粒計數(shù)器來反映此類雜質(zhì)在水中的含量。5)微生物包括細菌,浮游生物,藻類,病毒,熱原,2024/4/3,21,電解質(zhì),各類可溶性的無機物,有機物,在水中以離子狀態(tài)存在;因其具有導(dǎo)電性,可通過測量水的電導(dǎo)率的方法反映此類電解質(zhì)在水中的相對含量;不含任何雜質(zhì)的理想的純水,其在25OC下的電阻率為182M?CM北歐厘米),即0055?S/CM微西門子/厘米;水的電導(dǎo)率隨溫度而變化,溫度愈高,電導(dǎo)愈小。,2024/4/3,22,12水的凈化技術(shù)(一),純化水的制備以原水(飲用水)為原料,經(jīng)逐級提純水質(zhì),經(jīng)適當?shù)馁A存和分配使用水點出水,符合藥典純化水的要求;純化水制備系統(tǒng)貯存分配系統(tǒng),前處理、脫鹽、后處理,貯罐,分配,滅菌,,2024/4/3,23,12水的凈化技術(shù)(二),注射用水的制備以純化水為原料經(jīng)蒸餾等方法獲得,經(jīng)適當?shù)馁A存和分配使用水點出水,符合藥典注射用水的要求;,注射用水,純化水蒸餾,,注射用水的貯存、分配滅菌系統(tǒng),2024/4/3,24,12水的凈化技術(shù)前處理技術(shù),目的去除原水中的懸浮物、膠體、微生物去除原水中過高的濁度和硬度物理方法澄清、砂濾、活性炭吸附、微濾等化學(xué)方法加藥殺菌,混凝,絡(luò)合,離子交換(軟化)等電化學(xué)方法電凝聚,2024/4/3,25,12水的凈化技術(shù)脫鹽技術(shù),視含鹽量用電滲析、離子交換、反滲透技術(shù)除鹽,或三者的不同組合。反滲透除脫鹽外,還能去除大部分微生物、膠體。,2024/4/3,26,13水的凈化技術(shù)后處理技術(shù),EDI,紫外殺菌,臭氧殺菌,微孔過,2024/4/3,27,預(yù)處理PRETREATMENTDIAGRAM,SUSPENDEDSOLIDSREMOVAL懸浮固體去除,SUSPENDEDSOLIDSREMOVAL除氯,SUSPENDEDSOLIDSREMOVAL阻垢處理,SUSPENDEDSOLIDSREMOVAL微生物控制,DUAL/MULTIMEDIAFILTER介質(zhì)過濾CARTRIDGEFILTER過濾器,ACTIVATEDCARBON活性炭CHEMICALINJECTION加入化學(xué)劑,WATERSOFTENER軟化水CHEMICALINJECTION加入化學(xué)劑,ULTRAVIOLET紫外燈CHLORINE氯化物OZONE臭氧HEAT加熱,,2024/4/3,28,USP純水PURIFIEDWATERALTERNATIVESYSTEMS1AND2,,,,,DRINKINGWATER,,,,,,PRETREATMENT預(yù)處理,,,,,FINALTREATMENT終處理1,PRIMARYIONREMOVAL,POLISHING,,REVERSEOSMOSIS1STPASS,REVERSEOSMOSIS1STPASS,FINALTREATMENT終處理2,PRIMARYIONREMOVAL,POLISHING,,REVERSEOSMOSIS,ELECTRODEIONIZATIONIONEXCHANGE,,,,,PHARMACEUTICALWATERSTORAGE/DISTRIBUTION,1,2,WELLWATER井水,SURFACEWATER地表水,2024/4/3,29,USP純水PURIFIEDWATERALTERNATIVESYSTEMS3AND4,,,,,DRINKINGWATER,,,,,,PRETREATMENT預(yù)處理,,,,,FINALTREATMENT終處理1,PRIMARYIONREMOVAL,POLISHING,,IONEXCHANGEELECTRODIALYSIS,IONEXCHANGEULTRAFILTRATIONMICROFILTRATIONULTRAVIOLET,FINALTREATMENT終處理2,IONREMOVALANDPOLISHING,,DISTILLATION,VCDISTILLATION,SEDISTILLATION,ME,,,,,PHARMACEUTICALWATERSTORAGE/DISTRIBUTION,3,4,WELLWATER井水,SURFACEWATER地表水,2024/4/3,30,典型流程TYPICALPHARMACEUTICALPROCESSWATERTYPES,2024/4/3,31,技術(shù)參數(shù)PARAMETERRANGE,設(shè)計參數(shù)設(shè)計者規(guī)定的參數(shù)的精度范圍。如電導(dǎo)05ΜS/CM。正常操作參數(shù)生產(chǎn)者/操作者的實際正常運行參數(shù)。如電導(dǎo)10ΜS/CM。最大可允許參數(shù)生產(chǎn)者/操作者最大可允許的參數(shù)。如電導(dǎo)13ΜS/CM。,,,,,,,,,設(shè)計參數(shù),,正常操作參數(shù),,最大可允許參數(shù),,行為限度ACTIONLIMIT,,報警條件ALERTLIMIT,2024/4/3,32,2純水/注射用水制備的設(shè)計要求。,21一般原則以水源水質(zhì)特性及用水要求為依據(jù)應(yīng)考慮源水一年甚至數(shù)年的水質(zhì)數(shù)據(jù)選用適當?shù)?,?jīng)濟的技術(shù)手段,并非運用上述所有處理技術(shù),2024/4/3,33,22預(yù)處理設(shè)計要求(一),預(yù)處理設(shè)備可據(jù)水質(zhì)情況配備水源中懸浮物含量較高需設(shè)置砂濾(多介質(zhì))水源中硬度高,需增加軟化工序水源中有機物含量較高,需增加凝聚,活性炭吸附水源中氯離子較高,為防止對后工序離子交換,反滲透的影響,需加氧化-還原處理(通常加NAHSO3)水源中CO2含量高時,需采用脫氣裝置水源中細菌較多,需采用加氯或臭氧,或紫外滅菌,2024/4/3,34,22預(yù)處理設(shè)計要求(二),若選用多介質(zhì)過濾器和軟化器,則要求有反洗或再生功能,食鹽的裝卸方便,鹽水配制、貯存、輸送須防腐。若選用活性碳過濾器,要求設(shè)有機物存放地,并有反洗,消毒功能。,2024/4/3,35,23脫鹽過程及其后處理設(shè)計要求1,去離子器,應(yīng)在線再生;酸、堿的裝卸、貯存、輸送所需罐、泵、管材、閥門、計量儀表須防腐;若采用反滲透裝置,其進口處須裝保安過濾器材5?或是3?;通過混床的直接入純水罐前,應(yīng)設(shè)微孔過濾器,以防細小樹脂流入,過濾器應(yīng)配有壓差表;通過混合床的純水須保持循環(huán),使水質(zhì)穩(wěn)定,循環(huán)管線應(yīng)設(shè)電導(dǎo)儀(手動/自動記錄);,2024/4/3,36,23脫鹽過程及其后處理設(shè)計要求2,紫外燈滅菌的光強隨時間衰減,應(yīng)有光強度檢測或時間記錄儀,以便定期清洗或更換紫外燈管;陰、陽混床及反滲透裝置,EDI,應(yīng)設(shè)有定期反洗裝置前處理階段管材多選用ABS工程塑料等耐壓,耐腐蝕材料在反滲透高壓泵后,多選用不銹鋼材,2024/4/3,37,24注射用水系統(tǒng)設(shè)計要求,蒸餾水機的設(shè)計要求A材質(zhì)316L不銹鋼材料,電拋光并鈍化處理B焊接C控制D冷凝器E排氣,2024/4/3,38,3純水/注射用水貯存及分配系統(tǒng)設(shè)計,31純水/注射用水貯存及分配系統(tǒng)設(shè)計的重要原則盡量使用新鮮制備的水貯罐與用水量相匹配流水不腐保持循環(huán),雷諾數(shù)大于4000儲管和運輸管道無死角和盲管無盲管3D規(guī)則無球閥無玻璃液位計管壁光滑貯罐/管道宜用不銹鋼材,最好用316L。一個輸送泵進入儲罐的空氣經(jīng)過過濾貯罐須安裝02?疏水性呼吸器設(shè)有消毒/滅菌裝置貯罐/管道須有滅菌、消毒接口,若采用蒸汽滅菌,應(yīng)設(shè)置足夠的疏水器,2024/4/3,39,32純水/注射用水的貯存,分配系統(tǒng)的設(shè)計要求1,A316L不銹鋼制作,內(nèi)壁電拋光并鈍化處理。B貯水罐安裝02?疏水性的過濾器并可加熱消毒。C采用蒸汽消毒時,設(shè)有足夠蒸汽接口和疏水器相應(yīng)的濕度、壓力表;疏水器的選型要適應(yīng)壓力和凝水流量。D應(yīng)設(shè)加熱夾套,或回路上安裝加熱器以保持水溫。E貯罐內(nèi)維持一定的壓力,并設(shè)有安全排放閥,必要時,可有隋性氣體維持正壓,以預(yù)防輸送泵吸口發(fā)生氣蝕。F輸送泵耐受高溫,并選擇機械密封,為保持管路穩(wěn)定的壓力,泵的性能曲線中揚程隨流量變化應(yīng)較小。電機功率應(yīng)足夠大。泵的潤滑劑采用純化水本身。管路采用熱熔或氬弧焊接連接,或者采用衛(wèi)生夾水分段連接,兩段連續(xù)的管壁差不大于05MM。,2024/4/3,40,32注射用水的貯存、分配系統(tǒng)的設(shè)計要求2,I管路上有一定的傾斜度,便于排放存水。J用蒸汽滅菌時,管線上應(yīng)設(shè)有足夠的疏水器;疏水器的選型應(yīng)與壓力和流量相配。K管路采用循環(huán)布置,回水流入貯存罐,回水應(yīng)裝用壓力調(diào)節(jié)閥和流量顯示器。L使用點裝閥門處的死角長度不應(yīng)大于支管內(nèi)徑的3倍。M管線上主管、支管上的閥門宜采用不銹鋼隔膜材料應(yīng)耐受高溫消毒,常為聚丙氟乙烯材質(zhì)。N貯存、分配系統(tǒng)應(yīng)配備壓力,溫度、流量、電導(dǎo)等儀器表,必要的控制調(diào)節(jié)器。O用清洗蒸汽消毒時,消毒溫度在職121OC以上。P整個系統(tǒng)設(shè)置必要的取樣閥,取樣閥應(yīng)避免死角,耐受滅菌操作。,2024/4/3,41,水系統(tǒng)流程DESIGN1990,2024/4/3,42,水系統(tǒng)流程DESIGN1997,2024/4/3,43,水系統(tǒng)流程DESIGN1999,2024/4/3,44,滅菌方法,通常有下列滅菌方法1)熱力消毒巴氏消毒,800C保溫循環(huán)2)熱力滅菌1210C以上,30分鐘以上,多用于貯存分配系統(tǒng)3)化學(xué)消毒,如雙氧水,甲醛,次氯酸鈉,多用于前處理階段4)臭氧消毒5)紫外線消毒熱力滅菌時,要求系統(tǒng)的各個角落均要達到蒸汽的設(shè)定溫度并保持一定時間,若疏水器造用不當,冷凝水不能排出,管網(wǎng)中出現(xiàn)多處冷點,該處不能有效滅菌,系統(tǒng)運轉(zhuǎn)后,可能污染整個系統(tǒng)或使滅菌周期縮短。,2024/4/3,45,為什么GMP規(guī)定注射用水儲罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。,呼吸器向貯罐注水水時,空氣向外排出,貯罐出水,外部空氣經(jīng)呼吸器進入貯罐,使其不至于成真空狀態(tài)。疏水性材質(zhì)向外排氣時,水蒸氣經(jīng)呼吸器會冷凝成水,選用疏水性材質(zhì)使水不易附著其上,減少微生物污染的機會。為什么02UM向里吸氣時,室外含菌的空氣可經(jīng)過02UM的過濾器,除去大多數(shù)微生物,使進入貯罐里空氣污染水質(zhì)的風(fēng)險減少。為什么做完整性測試測試02UM過濾器無缺陷、無滲漏,保證進入空氣除菌的有效性。,2024/4/3,46,管材的表面粗糙度,一般工程的標準在025UM08UM。光壁光滑,微生物不易附著,即使有微生物附著,愈光滑的管壁,容易清洗和滅菌。但粗糙度在025UM的造價可以是08UM的23倍。,2024/4/3,47,三、工藝用水(純化水、注射用水)的驗證,1驗證概述驗證證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動。藥品生產(chǎn)過程的驗證內(nèi)容必須包括空氣凈化系統(tǒng)工藝用水系統(tǒng)生產(chǎn)工藝及其變更設(shè)備清洗主要原輔料變更無菌藥品生產(chǎn)過程的驗證內(nèi)容還應(yīng)增加滅菌設(shè)備藥液濾過及灌封(分裝)系統(tǒng),2024/4/3,48,純化水、注射用水系統(tǒng)的驗證目的,制藥生產(chǎn)中其它原、輔、包材料是按批檢驗的,而作為原料純化水或注射用水是連續(xù)流出的,隨時使用的,實踐中又無法連續(xù)檢測,故對其驗證的目的是保證在各種水質(zhì)及操作條件下水系統(tǒng)具有高度的可靠性和一致性。,2024/4/3,49,純化水、注射用水系統(tǒng)的驗證范圍,應(yīng)針對整個系統(tǒng)的所有設(shè)備,管邊,儀表控制。按各個分系統(tǒng)逐個驗證。分系統(tǒng)1多介質(zhì)過濾器2活性炭過濾器3電滲析/離子交換器/反滲透/CDI4輸送泵及循環(huán)泵5紫外燈6終端過濾器7貯罐8管線及各類儀表,2024/4/3,50,純化水、注射用水系統(tǒng)的工藝驗證階段,第1個階段每一個制水階段后,如源水,軟化水,反滲透,混床后,過濾后,滅菌后,貯罐后,輸送泵后;每一個用水點;每天取樣連續(xù)24周,化學(xué)與微生物全檢。目的確定操作參數(shù)范圍,確定SOP第2個階段檢測點,取樣頻率,化驗,項目同第一階段,連續(xù)24周目的確定的操作范圍下的可靠性、一致性。第3個階段取樣點,頻率,檢查內(nèi)容視情況自定??疾煸谌晁募驹此|(zhì)波動及全年操作條件下系統(tǒng)具有可靠性和一致性。三個階段共計一年時間。,2024/4/3,51,純化水處理裝置,1多介質(zhì)過濾器2活性炭過濾器3電滲析/離子交換器/反滲透/CDI4輸送泵及循環(huán)泵5紫外燈6終端過濾器7貯罐8管線及各類儀表,2024/4/3,52,四、工藝用水(純化水、注射用水)的運行和維護變更管理,水系統(tǒng)的變更通常需要_(質(zhì)量部門)部門和(使用部門)部門的評估和批準。和變更主要包括用水點增刪,取樣點增刪,管材變化,設(shè)備更換(含過濾器),滅菌周期,預(yù)防維護計劃等,2024/4/3,53,四、工藝用水(純化水、注射用水)的運行和維護,舉例XXX公司水系統(tǒng)的標準管理程序SMP和標準操作規(guī)程SOP,
下載積分: 4 賞幣
上傳時間:2024-01-06
頁數(shù): 53
大?。?0.37(MB)
子文件數(shù):