丹紅注射液和生脈注射液質量分析研究.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、中藥注射劑是我國獨創(chuàng)的中藥新劑型，廣泛應用于臨床，但在實際應用中臨床不良反應較高，為保證制劑臨床運用的安全、有效，必須提高制劑的質量標準。本文以丹紅注射液和生脈注射液這兩種臨床常用的中藥注射劑為研究對象，對其進行指紋圖譜及主要成分定量分析方法研究，為質量控制提供依據(jù)和技術保障。本論文主要研究內容如下:
　　1、克服以往文獻方法中難以表征紅花化學信息的缺陷，建立了丹紅注射液HPLC-UV-MS多元定量指紋圖譜分析方法。與現(xiàn)有文獻方法

2、比較，更加全面地反映丹紅注射液化學組成信息，并可同時對其中九種主要成分（5-羥甲基糠醛、丹參素鈉、原兒茶醛、香豆酸、丹酚酸D、迷迭香酸、丹酚酸B、丹酚酸A、山柰酚-3-O-蕓香糖苷）進行定量分析，為丹紅注射液的質量控制提供了一種新的方法。
　　2、建立了生脈注射液UPLC指紋圖譜分析方法，在30個共有峰中共鑒定了20個化合物，其中17個來自紅參藥材，2個來自五味子藥材，另一個為糖降解產物。本方法選用對極性化合物保留較強的HSS T

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