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文檔簡介
1、保健食品廣告法規(guī)解讀,北京市食品藥品監(jiān)督管理局2014-03-28,一、保健食品廣告審查依據(jù),《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》(國務院令第412號)第357項:保健食品廣告審查,實施機關地(市)級以上地方人民政府食品藥品監(jiān)管部門《關于印發(fā)的通知》(國食藥監(jiān)市[2005]211號)《關于進一步加強藥品醫(yī)療器械保健食品廣告審查和公告管理工作的通知》(食藥監(jiān)辦[2013]13號),一、保健食品廣告審查依據(jù),《廣告法》
2、:廣告應當真實、合法、符合社會主義精神文明建設的要求;廣告不得含有虛假的內容,不得欺騙和誤導消費者。《未成年人保護法》:為了保護未成年人的身心健康,保證未成年人的合法權益和需要監(jiān)護的有關規(guī)定,在藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告宣傳中,不得直接向未滿十八周歲的未成年人宣傳和介紹產(chǎn)品?!稄V告語言文字管理暫行規(guī)定》:廣告使用的語言文字應當符合社會主義精神文明建設的要求,不得含有不良文化內容。,二、保健食品廣告內容要求,廣告中有關保健功能、產(chǎn)品
3、功效成分/標志性成分及含量、適宜人群、食用量等的宣傳,應當以國務院食品藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書內容為準,不得任意改變。廣告中必須標明保健食品產(chǎn)品名稱、保健食品批準文號、保健食品廣告批準文號、保健食品標識、保健食品不適宜人群。廣告中必須說明或者標明“本品不能代替藥物”的忠告語;電視廣告中保健食品標識和忠告語必須始終出現(xiàn)。,三、保健食品廣告中不得出現(xiàn)的情形和內容,不得含有表示產(chǎn)品功效的斷言或者保證;不得含有食用該產(chǎn)品能夠獲得健康的
4、表述;不得通過渲染、夸大某種健康狀況或者疾病,或者通過描述某種疾病容易導致的身體危害,使公眾對自身健康產(chǎn)生擔憂、恐懼,誤解不使用廣告宣稱的保健食品會患某種疾病或者導致身體健康狀況惡化;不得用公眾難以理解的專業(yè)化術語、神秘化語言、表示科技含量的語言等描述該產(chǎn)品的作用特征和機理;,三、保健食品廣告中不得出現(xiàn)的情形和內容,不得利用和出現(xiàn)國家機關及其事業(yè)單位、醫(yī)療機構、學術機構、行業(yè)組織的名義和形象,或者以專家、醫(yī)務人員和消費者的名義和形象
5、為產(chǎn)品功效作證明。不得含有無法證實的所謂“科學或研究發(fā)現(xiàn)”、“實驗或數(shù)據(jù)證明”等方面的內容;不得夸大保健食品功效或擴大適宜人群范圍,明示或者暗示適合所有癥狀及所有人群;不得含有與藥品相混淆的用語,直接或者間接地宣傳治療作用,或者借助宣傳某些成分的作用明示或者暗示該保健食品具有疾病治療的作用;,三、保健食品廣告中不得出現(xiàn)的情形和內容,不得與其它保健食品或者藥品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品進行比對,貶低其它產(chǎn)品;不得利用封建迷信進行保健食品宣傳
6、;不得宣稱產(chǎn)品為祖?zhèn)髅胤?;不得含有“安全”、“無毒副作用”、“無依賴”等承諾;不得含有最新技術、最高科學、最先進制法等絕對化的用語和表述;不得聲稱或者暗示保健食品為正常生活或者治療病癥所必需;,三、保健食品廣告中不得出現(xiàn)的情形和內容,不得含有有效率、治愈率、評比、獲獎等綜合評價內容;不得直接或者間接慫恿任意、過量使用保健食品;不得通過對保健功能概念的擴展解析、直接或間接擴大其保健食品功能、明示或暗示治療作用;不得借助宣傳產(chǎn)
7、品中某些成分的作用,明示或暗示該產(chǎn)品具有超出說明書以外的保健功能。不得以新聞報道等形式發(fā)布保健食品廣告。保健食品是一種帶有功能性的特殊食品,對特定人群,特定年齡,或者特殊病人,廣告中不得作為贈品進行宣傳。,四、保健食品廣告中審查常見的問題,保健食品廣告審查全國執(zhí)行同樣的標準,就是剛剛介紹的內容,但是由于審查人員自身對文字的理解存在差異,同樣的廣告文稿就可能有不同的審查結果。為了進一步規(guī)范廣告審批行為,總局建立了廣告復審制度,由專人對
8、各省局批準的廣告進行抽查審核,發(fā)現(xiàn)有違法廣告審查規(guī)定的廣告組織復審。抽查工作實時進行,抽查結果有三種:通過、存在問題、復審;存在問題的廣告,提醒省局注意不能再出現(xiàn)類似情況;提出復審的廣告,必須停止刊播;2013年的抽查比例為20%。,四、保健食品廣告中審查常見的問題,2013年全國保健食品廣告抽查情況,四、保健食品廣告中審查常見的問題,2013年北京審查批準的421件保健食品廣告中有109件被抽查,沒提出問題,這說明我們的審查人員對相
9、關文件的理解基本正確。但是,抽查率畢竟只有20%,還有80%的廣告沒有被抽查到,所以,在審查每一件廣告樣稿時,我們都不能掉以輕心,也希望在座的廣告主們能夠配合。,五、保健食品虛假宣傳,五、保健食品虛假宣傳,所占比例:利用消費者為功效作證明 84.8%表示功效的斷言或保證 67.6%未經(jīng)批準擅自發(fā)布廣告 20.0%,五、保健食品虛假宣傳,嚴重違法廣告處理程序首次發(fā)現(xiàn):通知企業(yè)對發(fā)布的信息調查核實,
10、自主采取相應處理措施防止再次出現(xiàn);再次發(fā)現(xiàn):責令立即停止違法違規(guī)廣告發(fā)布,采取必要措施消除不良影響;多次發(fā)現(xiàn):收回廣告批準文號,整改期間暫不受理該品種廣告申請,視產(chǎn)品情況及違規(guī)嚴重程度,告知相關業(yè)務處采取加大日?,F(xiàn)場檢查頻次、加強產(chǎn)品抽驗力度、納入企業(yè)信用檔案等行政措施;其他措施:向社會公告,增加曝光范圍,總局正在制定違法違規(guī)廣告黑名單管理制度。,五、保健食品虛假宣傳,2013年對違法刊播廣告采取的措施誡勉談話:16家企業(yè)、42
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