通便HD雙歧桿菌結(jié)腸溶軟膠囊的開發(fā)研究.pdf

1、本研究以實(shí)驗(yàn)室選育的青春雙歧桿菌（命名為HD雙歧桿菌）為試驗(yàn)材料，將HD雙歧桿菌凍干菌粉與大豆油混合制成混懸液，進(jìn)一步制備成軟膠囊，并使用甲醛浸漬軟膠囊使之具有結(jié)腸溶性，并研究軟膠囊中HD雙歧桿菌在軟膠囊中的貯存穩(wěn)定性，最后考察軟膠囊對便秘家兔的通便效果。主要研究結(jié)果如下:
　　(1)對HD雙歧桿菌的培養(yǎng)條件進(jìn)行優(yōu)化，根據(jù)單因素和正交試驗(yàn)確定最適培養(yǎng)條件:培養(yǎng)溫度為37℃，培養(yǎng)基初始pH值為7.0，接種量為5％。
　　(2)

2、通過單因素和正交試驗(yàn)確定了軟膠囊內(nèi)容物的最佳配方為:以大豆油的量為標(biāo)準(zhǔn)，大豆磷脂的添加量為6％，蜂蠟的添加量為4％，菌粉∶大豆油為1∶3。按此配方壓制HD雙歧桿菌軟膠囊，得到每粒軟膠囊中含菌量平均為1×108cfu。用不同濃度的甲醛溶液浸漬軟膠囊，確定最佳的制備條件為甲醛濃度10％，浸泡時間1h。
　　(3)比較三種包裝材料鋁箔袋、PE塑料袋和玻璃瓶對軟膠囊囊殼含水量的影響，最終選擇鋁箔袋包裝軟膠囊。比較在-18℃，4℃和25℃三

3、種溫度下HD雙歧桿菌結(jié)腸溶軟膠囊和凍干菌粉90天內(nèi)的活菌數(shù)變化，軟膠囊中活菌數(shù)分別下降了1.17 lgcfu/g、1.52 lgcfu/g、1.90 lgcfu/g，凍干菌粉中活菌數(shù)分別下降了2.44 lgcfu/g、2.88 lgcfu/g、4.07 lgcfu/g，與凍干菌粉相比，長期貯存時，軟膠囊中的活菌數(shù)下降非常緩慢，且在4℃和常溫下保存效果依然很好，所以可以證明HD雙歧桿菌結(jié)腸溶軟膠囊在室溫下能貯存較長時間。
　　(4)