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文檔簡介
1、目的:系統(tǒng)評價重組人生長激素(rhGH)治療特發(fā)性矮小(ISS)患兒的療效及療效與劑量的關(guān)系,為臨床優(yōu)化規(guī)范的治療方案提供可靠的循證醫(yī)學證據(jù)。
方法:計算機英文檢索 EMBASE,PUBMED,Cochrane Library, MEDLINE,OVID,檢索詞:recombinant human growth hormone,idiopathic short stature AND treatment。中文檢索中國生物醫(yī)學文
2、摘數(shù)據(jù)庫(CBM)、中國知網(wǎng)(CNKI)、維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(VIP)、萬方數(shù)據(jù)庫等,檢索詞:重組人生長激素、特發(fā)性矮小。同時手工檢索重要學術(shù)會議、專業(yè)資料和網(wǎng)絡(luò)上發(fā)表的摘要和論文,與國內(nèi)外相關(guān)專家及著名藥物公司聯(lián)系,索取未發(fā)表的灰色文獻。檢索1985~2015年間含rhGH治療ISS的隨機對照試驗(RCT)的中英文文獻,并由兩名評價員分別遵循Cochrane系統(tǒng)評價要領(lǐng)進行文獻篩選、資料提取和納入研究的方法學質(zhì)量評估,交叉核對后,
3、采取Revman5.3軟件做Meta分析。
結(jié)果:最終納入18個RCTs,共1094例ISS患,rhGH治療組總共601例,對照組493例。Meta分析結(jié)果顯示:治療1年后,rhGH組生長速度(GV)大大超出空白/安慰劑對照組,且差異有統(tǒng)計學意義[MD=3.57cm/年,95%CI(2.63,4.51),P<0.00001];治療1年后,rhGH組身高SDS大大超出空白/安慰劑對照組,且差異有統(tǒng)計學意義[MD=0.42SDS,
4、95%CI(0.28,0.57),P<0.00001];rhGH組成年后身高SDS大大高于空白/安慰劑對照組0.58SDS,且差異有統(tǒng)計學意義[MD=0.58SDS,95%CI(0.32,0.84),P<0.00001]。劑量0.033mg/(kg.day)組成年身高SDS增加0.8SDS,低于劑量0.067mg/(kg.day)組成年身高SDS增加0.9SDS。
結(jié)論:
1、rhGH治療可有效改善ISS患兒的年生長
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