葡萄糖醛酸標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研究.pdf

1、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是具有一種或多種足夠均勻和很好確定的特性值，用以校準(zhǔn)設(shè)備、評(píng)價(jià)測量方法或給材料賦值的材料或物質(zhì)，具有定值準(zhǔn)確性、均勻性和穩(wěn)定性的特點(diǎn)，在各個(gè)領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。葡萄糖醛酸作為一種常用的護(hù)肝型保健藥品，研究葡萄糖醛酸標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不僅能為其更進(jìn)一步的生物藥理活性研究提供物質(zhì)基礎(chǔ)，也能為其相關(guān)產(chǎn)品的開發(fā)提供指導(dǎo)和依據(jù)。
　　本論文以葡萄糖醛酸鈉為原料，通過離子交換柱層析和重結(jié)晶純化制備葡萄糖醛酸標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);建立了離子排斥色譜-紫外檢測

2、(UV)法和離子對(duì)反相液相色譜-UV法同時(shí)檢測葡萄糖醛酸與葡萄糖醛酸內(nèi)酯、超高效液相色譜-水凝聚粒子計(jì)數(shù)檢測法和高效離子交換色譜-脈沖安培檢測法檢測葡萄糖醛酸的分析方法;用離子排斥色譜-UV法和超高效液相色譜-水凝聚粒子計(jì)數(shù)檢測法測定葡萄糖醛酸純品的純度;對(duì)葡萄糖醛酸的基本理化性質(zhì)進(jìn)行研究;用離子排斥色譜-UV法檢測葡萄糖醛酸樣品的均勻性和穩(wěn)定性;還分別對(duì)離子排斥色譜-UV法和超高效液相色譜-水凝聚粒子計(jì)數(shù)檢測法測定葡萄糖醛酸純度進(jìn)行不

3、確定度分析，最后確定葡萄糖醛酸標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的純度和擴(kuò)展不確定度。
　　實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，通過柱層析基本能除去樣品中的Na+，用ICP-MS測定樣品中無機(jī)元素的含量為0.00021％;建立的幾種檢測方法均具有簡便、快速、靈敏等優(yōu)點(diǎn)，適合于葡萄糖醛酸的定量分析;溫度、pH和溶劑對(duì)葡萄糖醛酸水溶液穩(wěn)定性有影響，可為葡萄糖醛酸的制備研究提供參考依據(jù);用離子排斥色譜-UV法檢測葡萄糖醛酸的均勻性（F=1.931＜F0.05=2.0374）和穩(wěn)定性(