活血化瘀中藥抑制盆腔子宮內膜異位癥術后2年復發(fā)的臨床觀察.pdf

1、目的：通過對子宮內膜異位癥保守術后患者中藥辨證治療和促性腺激素釋放激素激動劑(GnRH-a)類藥物或孕三烯酮對照研究，評價兩種治療方法術后2年的復發(fā)率、妊娠率，探討子宮內膜異位癥保守術后復發(fā)的相關因素及中藥辨證治療抑制子宮內膜異位癥保守術后復發(fā)的可行性及臨床優(yōu)勢。
　　方法：本研究屬于國家十一五支撐計劃課題“中藥治療盆腔子宮內膜異位癥的臨床研究與療效評價”(課題編號：2006BAI04A17)的部分內容，采用多中心、前瞻性、隨機對

2、照臨床研究的方法。收集2008年4月～2010年2月各課題組所收治的240例首次開腹或腹腔鏡行保守術后經病理確診的盆腔子宮內膜異位癥患者的完整臨床資料，隨機分為研究組與對照組，各120例。根據r-AFS評分，治療3個月或6個月。觀察組據中醫(yī)辨證分型分別服用桂附飲、丹赤飲、芪丹飲等系列方藥，對照組采用促性腺激素釋放激素激動劑(GnRH-a)類藥物或孕三烯酮。兩組均于服藥期間及停藥后每3個月經周期(月經不規(guī)律或閉經者每3個月)隨訪1次，所有

3、患者隨訪時間為2年。隨訪期內比較兩組患者術后復發(fā)、妊娠等情況，隨訪期內若患者妊娠或判斷復發(fā)，則研究中止。2008年4月～2011年2月患者具體情況由前期研究者完成。
　　結果：本研究將完成治療療程并隨訪至術后2年的203例病例作為觀察對象，其中觀察組105例，對照組98例。
　　1.兩組EMs患者保守術后2年的復發(fā)率比較無統(tǒng)計學顯著性差異(P>0.05)；觀察組≥40歲患者復發(fā)率高，對照組25-29歲患者復發(fā)率高；觀察組在術

4、后6月復發(fā)率高，對照組在術后9月復發(fā)率高；觀察組行腹腔鏡手術與開腹手術復發(fā)率比較差異無顯著性(P>0.05)；觀察組Ⅰ、Ⅱ期與Ⅲ、Ⅳ期比較復發(fā)率無顯著性差異(P>0.05)，對照組Ⅰ、Ⅱ期與Ⅲ、Ⅳ期比較復發(fā)率有顯著性差異(P<0.05)；兩組行腹腔鏡手術與開腹手術的復發(fā)率比較無統(tǒng)計學顯著性差異(P>0.05)；兩組Ⅰ、Ⅱ期與Ⅲ、Ⅳ期的復發(fā)率比較無統(tǒng)計學顯著性差異(P>0.05)；觀察組術前伴有巧囊者復發(fā)率與對照組比較無顯著性差異(P>0

5、.05)；觀察組術前伴有痛經者復發(fā)率與對照組比較差異無顯著性(P>0.05)。
　　2.兩組EMs患者保守術后2年的妊娠率比較無統(tǒng)計學顯著性差異(P>0.05)；觀察組與對照組妊娠患者均以25-29歲居多，其次為30-34歲者，40歲以后未發(fā)現(xiàn)妊娠者；觀察組在術后3月妊娠率高，對照組在術后6月妊娠率高；觀察組行腹腔鏡手術與開腹手術妊娠率比較無統(tǒng)計學顯著性差異(P>0.05)；觀察組Ⅰ、Ⅱ期與Ⅲ、Ⅳ期妊娠率比較無統(tǒng)計學顯著性差異(P

6、>0.05)，對照組Ⅰ、Ⅱ期與Ⅲ、Ⅳ期妊娠率比較無統(tǒng)計學顯著性差異(P>0.05)；兩組行腹腔鏡手術與開腹手術的妊娠率比較有統(tǒng)計學顯著性差異(P<0.05)；兩組Ⅰ、Ⅱ期與Ⅲ、Ⅳ期妊娠率比較有統(tǒng)計學顯著性差異(P<0.05)；觀察組術前伴有不孕者術后2年妊娠率與對照組比較有統(tǒng)計學顯著性差異(P<0.05)。
　　結論：觀察組復發(fā)率低于對照組，但無統(tǒng)計學意義，說明中藥抑制復發(fā)療效肯定。觀察組妊娠率略低于對照組，但無統(tǒng)計學顯著差異(P