利塞膦酸鈉防治絕經后婦女骨質疏松癥的有效性和安全性.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、目的:評價第三代二膦酸鹽利塞膦酸鈉片防治絕經后婦女骨質疏松癥的有效性和安全性，為以后的臨床工作提供依據和積累經驗。 方法:采用前瞻性隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床比較研究，為期2年(1年治療+停藥隨訪1年)。共入選68例絕經后婦女(其中骨質疏松46例，骨量減少22例)隨機分為試驗組(n=34，服用利塞膦酸鈉5mg/d+鈣爾奇1片/d)和對照組(n=34，服用安慰劑+鈣爾奇1片/d)，(每片鈣爾奇含元素鈣600mg和維生素D<,3>

2、 125 IU，睡前服用)，兩組治療時間為12個月。于試驗后0、1、3、6、9、12、24個月進行隨訪，并于0、6、12、24個月以雙能X線骨密度測量儀比較腰椎、左側髖部及非優(yōu)勢側前臂骨骨密度(BMD)改變，同時檢測骨代謝標志物血清鈣(Ca<'2+>)、磷(P<'5+>)、堿性磷酸酶(tALP)、骨鈣素(BGP)及Ⅰ型膠原交聯(lián)氨基末端肽(NTX)的變化。按研究設計方案的時間要求記錄藥物的不良反應、新骨折發(fā)生等不良事件，監(jiān)測血尿常規(guī)、肝腎

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