馬來酸依那普利口腔崩解片的研制.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、目的:制備馬來酸依那普利口腔崩解片,考察不同方法制備口腔崩解片的異同,考察不同輔料在口腔崩解片中的應(yīng)用以及輔料的配合使用對該品種的影響,尋找并確定適宜的測定方法測定其崩解時限、口感,并對其長時間放置后的各個衡量指標(biāo)進(jìn)行了檢測,考察方法及輔料的不同選擇對該片劑穩(wěn)定性及其特性的影響.方法:分別采用直接壓片法、濕法制粒以及凍干法進(jìn)行馬來酸依那普利口腔崩解片的制備,篩選輔料、調(diào)整輔料配比優(yōu)化處方.用表面皿法模擬口腔崩解片的使用環(huán)境,對其進(jìn)行測定

2、.將制備的樣品分別于室溫條件、高溫等條件下放置六個月,在一定時間時取樣對其崩解時限、口感、含量、有關(guān)物等各檢測項進(jìn)檢測.結(jié)論:用濕法制粒壓片的方法可以制備出在口內(nèi)迅速崩解且口感良好的口腔崩解片.直接壓片法制備的口腔解片崩解較濕法制粒壓片快,但是直接壓片法對主輔藥的要求高,主輔料的流動性必須很好,而濕法制粒壓片則不存在這些問題.國外所報道的凍干法制備片子,在實驗中呈現(xiàn)的結(jié)果不及以上兩種方法制備出的口腔崩解片,這與主藥輔料的選擇和現(xiàn)有設(shè)備有

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