中藥制劑中含量懸殊成分的分析方法研究.pdf

1、現(xiàn)行中藥制劑的質量控制手段大多測定方中主藥的某種或幾種高含量有效成分或指標性成分的含量，無法全面反映中藥制劑的內(nèi)在質量。發(fā)展含量懸殊成分同時定量分析新技術，建立能夠反映多種含量懸殊有效成分的中藥制劑質量標準，是中藥分析領域迫切需要解決的技術問題。 本研究以香丹注射液和黃芪注射液為研究對象，通過柱切換技術結合程序進樣，建立了中藥制劑中含量懸殊成分聯(lián)合測定的方法，為內(nèi)在成分含量懸殊的中藥多成分同時定量分析開辟了技術新途徑，主要研究內(nèi)

2、容如下： (1)以香丹注射液為研究對象，采用柱切換結合程序進樣手段，通過減少高含量水溶性酚酸類化合物的進樣量及對微量揮發(fā)性成分橙花叔醇進行在線富集的方法，首次建立了香丹注射液中丹參素、原兒茶醛、丹酚酸B和微量橙花叔醇含量同時測定的高效液相色譜新方法，并將該法運用于不同批次、不同廠家的香丹注射液質量分析。 (2)以黃芪注射液為研究對象，采用程序進樣手段，減少黃芪甲苷成分的進樣量及對微量的黃芪皂苷Ⅱ、異黃芪皂苷Ⅱ成分進行大體