基于物聯網的我國藥品監(jiān)管部門信息化建設模式研究.pdf

1、在藥品監(jiān)管信息化建設領域，國家正在建立種類齊全的基本藥物制度和全國統(tǒng)一的藥品電子監(jiān)管網絡。但藥品監(jiān)管法律體系不健全、立法科學性有待提高;各區(qū)域、各涉藥單位信息化建設發(fā)展不平衡;國家與各省藥監(jiān)局上下聯動體制尚不健全;數據利用與共享程度低;信息安全方面存在隱患;藥品不良反應監(jiān)測體系不夠完善等等現實問題，已經成為了我國藥監(jiān)部門信息化建設必須面對的障礙和挑戰(zhàn)。究其原因，主要有政府信息化意識還不夠強;全國缺乏統(tǒng)一的藥品監(jiān)管信息化建設規(guī)劃且地區(qū)經濟

2、發(fā)展水平不同;政府本位管理、缺乏競爭約束機制且多部門交叉執(zhí)法;數據標準化工作滯后，且數據收集和錄入的準確性不高;人力資源狀況和資金狀況不足以及藥監(jiān)系統(tǒng)屬地原則的行政管理體制。
　　 本文綜合運用了公共行政學、信息技術學、管理學、藥學等多學科知識，力圖將信息時代發(fā)展的最新技術成果——物聯網技術運用到藥品監(jiān)管部門的公共行政管理過程中。本文所要建立的藥品監(jiān)管部門信息化建設新模式，是在全國統(tǒng)一的藥品監(jiān)管網絡建立的基礎上，開創(chuàng)的一種將物聯

3、網技術與藥品監(jiān)管工作相結合的模式。它包括三大系統(tǒng)——市場主體藥品監(jiān)管系統(tǒng)、行政主體藥品監(jiān)管系統(tǒng)、社會主體藥品監(jiān)管系統(tǒng)及四大支撐——制度支撐、政策支撐、人才技術支撐、資金支撐。其中，行政主體藥品監(jiān)管系統(tǒng)，又由藥品信息采集子系統(tǒng)、藥品全程追蹤子系統(tǒng)、藥品防偽查詢子系統(tǒng)、藥品信息公開系統(tǒng)組成。該模式強調藥品監(jiān)管從科研、采購、生產、流通、倉儲、銷售、使用及反饋這一全過程的藥品信息化管理。它力圖在藥品監(jiān)管、原料供應部門、藥品生產商、醫(yī)院、藥房、公