心腦聯(lián)通膠囊質(zhì)量控制方法與藥物動(dòng)力學(xué)研究.pdf

1、心腦聯(lián)通膠囊由丹參、燈盞細(xì)辛、虎杖、野山楂、柿葉、刺五加和葛根共七味藥材組成,具有活血化瘀,通絡(luò)止痛的功效。本文對(duì)其進(jìn)行了質(zhì)量控制方法研究與不同煎液中有效成分葛根素大鼠體內(nèi)藥動(dòng)學(xué)研究。
　　 采用高效液相色譜法建立了心腦聯(lián)通膠囊的質(zhì)量控制方法。建立了同時(shí)測(cè)定葛根素、虎杖苷和野黃芩苷,丹酚酸B和大豆苷元,隱丹參酮和丹參酮Ⅱ A,山奈酚的含量的方法,線性范圍分別為23.20μg·mL-1～185.6μg·mL-1(r=0.9995)

2、,15.20μg·mL-1～121.6μg·mL-1(r=0.9996),4.600μg·mL-1～36.90μg·mL-1(r=0.9998),19.20μg·mL-1～153.5μg·mL-1(r=0.9995),2.800μg·mL-1～22.40μg·mL-1(r=0.9997),1.512μg·mL-1～12.10μg·mL-1(r=0.9995),0.918μg·mL-1～7.344μg·mL-1(r=0.9997),1.7

3、00μg·mL-1～13.60μg·mL-1(r=0.9994)；回收率分別為100.0％(RSD=1.3％),98.7％(RSD=0.9％),100.4％(RSD=0.9％),100.8％(RSD=1.0％),99.2％(RSD=1.1％),100.3％(RSD=1.7％),100.4％(RSD=1.5％),100.0％(RSD=1.5％)。其測(cè)定結(jié)果:葛根素的含量為4.110mg·粒-1,虎杖苷的含量為2.664 mg·粒-1,野黃

4、芩苷的含量為0.7580 mg·粒-1,丹酚酸B的含量為3.899 mg·粒-1,大豆苷元的含量為0.5251 mg·粒-1,隱丹參酮的含量為0.1530mg·粒-1,丹參酮Ⅱ A的含量為0.0800 mg·粒-1,山奈酚的含量為0.01656 mg·粒-1。
　　 采用高效液相色譜法建立了大鼠血漿中葛根素的含量測(cè)定方法。以梔子苷為內(nèi)標(biāo),血漿經(jīng)6％高氯酸沉淀蛋白處理后進(jìn)樣分析。使用Diamonsil C18(200 mm×4.6

5、mm,5μm,Dikma)色譜柱,以乙腈-0.05％磷酸水溶液(10.8:89.2,v/v)為流動(dòng)相,柱溫為35℃,流速為1.0mL·min-1,檢測(cè)波長(zhǎng)為250nm,進(jìn)樣量為20μL。線性范圍為0.0800μg·mL-1～12.00μg·mL-1(r≥0.9988),提取回收率大于59.5％,日內(nèi)、日間精密度均小于11.0％。所建立的方法符合生物樣品分析要求。
　　 大鼠分別灌胃給予葛根藥材單煎液和心腦聯(lián)通膠囊藥液后,進(jìn)行藥動(dòng)

6、學(xué)比較研究。灌胃給予葛根藥材單煎液后,葛根素在0.528 h左右達(dá)峰,Gmax約為1.178μg·mL-1,AUC0-t為3.283μg·h·mL-1,AUG0-∞為3.985μg·h·mL-1,t1/2β為8.567 h,其體內(nèi)過(guò)程符合二室模型；灌胃給予心腦聯(lián)通膠囊藥液后大鼠血漿中葛根素吸收減慢、消除加快,葛根素在0.639 h左右達(dá)峰,Gmax約為1.907μg·mL-1,AUC0-t為3.926μg·h·mL-1,AUC0-∞為4