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1、在臨床實(shí)驗(yàn)研究中,常需觀察和比較患者接受不同處理后的生存時(shí)間,以分析影響生存時(shí)間的危險(xiǎn)因素。這需要有一定的受試對(duì)象,我們才能有足夠的理由相信某個(gè)因素確為危險(xiǎn)因素并能估算出其相對(duì)危險(xiǎn)度。一定的受試對(duì)象就構(gòu)成了樣本量問(wèn)題。樣本量估計(jì)在實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)中是非常重要的,合適的樣本量既能獲得準(zhǔn)確可靠的資料信息、達(dá)到預(yù)期,又可避免人力、物力、財(cái)力投入的不必要浪費(fèi)。 生存分析中通常以生存時(shí)間資料為研究對(duì)象,由于生存時(shí)間資料不同于一般的測(cè)量資料,其分析
2、方法與所采用的模型有關(guān),所需樣本量自然也與所用模型有關(guān)?,F(xiàn)有關(guān)生存時(shí)間資料的樣本量公式主要是基于指數(shù)分布的假設(shè),比較粗略,常不符合實(shí)際情況。還需研究解決以下問(wèn)題: ①如果生存時(shí)間資料分布與指數(shù)相差甚遠(yuǎn),比較兩種處理組需要多大樣本量? ②除了隨機(jī)因素對(duì)生存時(shí)間影響外,還可能有非隨機(jī)的危險(xiǎn)因素的影響,為評(píng)價(jià)危險(xiǎn)因素效應(yīng),需要多大樣本量? 本研究旨在探討含有一個(gè)協(xié)變量的威布爾分布模型所需樣本量的估算。 首先從理
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