高粘度骨水泥椎體后凸成形術治療骨質疏松椎體壓縮性骨折的近期療效觀察.pdf

1、目的:
　?、儆^察一種新的高粘度骨水泥椎體成形后凸成形手術器械治療骨質疏松椎體壓縮性骨折的手術有效性、安全性。②評估該手術器械臨床療效及椎體后凸矯正效果。
　　方法：
　　1、2010年8月至2011年2月收治的19例骨質疏松椎體壓縮性骨折患者(男5例,女14例),年齡50-80歲,24個骨折椎體(T9:2個、T11:4個、T12:3個、L1:5個、L2:4個、L3:4個、L4:1個、L5:1個),局麻下后路經(jīng)椎弓根穿

2、刺用新研制的椎體后凸成形器械將高粘度低溫骨水泥加壓注入骨折椎體(18個椎體單側穿刺,6個椎體雙側穿刺)。記錄手術器械加壓泵滲水、穿刺針彎曲、折斷、穿刺順暢、骨水泥注入量、骨水泥滲漏、出血量以及手術不良事件等指標;在X光片上測量手術前后椎體前緣、中部及后緣高度、后凸Cobb角(Kyphosis Cobb's angle);利用視覺模擬評分法(Visual analogue scales, VAS)、Oswestry功能障礙指數(shù)(Oswes

3、try disability index, ODI)評估手術前和術后第3天及術后1月疼痛、運動功能。
　　2、所得數(shù)據(jù)分別用PASW Statistics18.0進行統(tǒng)計學分析,分別計算手術前后椎體前緣、中部、后緣及平均高度、后凸Cobb角、VAS及ODI均數(shù)、標準差,并對所得數(shù)據(jù)進行正態(tài)分布檢驗,結果所得數(shù)據(jù)均不符合正態(tài)分布;將術前、術后2組所得的椎體前緣、中部、后緣及平均高度、后凸Cobb角、VAS及ODI測量值以及術后第3天

4、VAS及ODI與術后1月VAS及ODI采用wilcoxon的符號配對秩和檢驗,P≤0.05為差異有顯著性統(tǒng)計學意義;根據(jù)既往骨水泥注入量的研究分為高劑量組(>3.0ml)和低劑量組(≤3.0ml),對2組患者術后改善VAS、ODI、椎體前緣增加高度、椎體中部增加高度、椎體后緣增加高度及椎體平均增加高度、后凸Cobb角減小角度數(shù)采用非參數(shù)檢驗2個獨立樣本Mann-Whitney U檢驗,ρ≤0.05為差異有顯著性統(tǒng)計學意義;根據(jù)術中單/雙

5、側穿刺分為單側穿刺組及雙側穿刺組,對2組術后較術前椎體前緣、中部、后緣及平均增加高度、后凸Cobb角減小角度采用非參數(shù)檢驗2個獨立樣本Mann-Whitney U檢驗,ρ≤0.05為差異有顯著性統(tǒng)計學意義。統(tǒng)計手術時間、出血量、注入骨水泥量均數(shù)、標準差;計算安全、有效率百分比及骨水泥滲漏率及并發(fā)癥、不良事件發(fā)生率。
　　結果：
　　單個椎體手術時間72.83±12.67分鐘,出血量3.91±4.21ml,骨水泥注入量3.27

6、±0.99ml,4個椎體前方見骨水泥滲漏(16.67％),無相關臨床癥狀,無其它并發(fā)癥。30次穿刺均穿刺順利,無受試者臨床不良事件發(fā)生。術后1月隨訪1例患者死亡,余18例患者未發(fā)生椎體再骨折。
　　術前椎體前緣高度:20.57±6.87mm,術后椎體前緣高度:24.70±9.03mm(P<0.01);術前椎體中部高度:23.70±6.09mm,術后椎體中部高度:25.68±6.37mm(P<0.01);術前椎體后緣高度:28.68

7、±5.84mm,術后椎體后緣高度:28.69±5.86mm(P=0.08);術前椎體平均高度:24.32±6.11mm,術后椎體平均高度:26.36±6.33mm(P<0.01);術前后凸Cobb角:26.40±10.82°;術后后凸Cobb角:20.32±10.79°(P<0.01)。術前VAS:7.74±0.81分,術后3天VAS:3.37±0.89分(P<0.01),術后1月VAS:2.72±0.69分(與術后3天相比P<0.01

8、);術前 ODI:76.09±6.26%,術后3天 ODI:32.78±9.20%(P<0.01),術后 ODI評級:優(yōu)4例,良13例,可1例,優(yōu)良率94.74%,術后1月ODI:31.43±8.08%(與術后3天相比P=0.87),ODI評級:優(yōu)2例,良16例,優(yōu)良率100%。高劑量組(n=11)術后改善VAS:4.45±1.21分,低劑量組(n=8)術后改善VAS:4.25±0.71分(ρ=0.65);高劑量組(n=11)術后改善O

9、DI:42.59±6.67%,低劑量組(n=8)術后改善ODI:44.29±5.07%(ρ=0.56);高劑量組椎體前緣增加高度(n=13):5.09±1.15mm,低劑量組椎體前緣增加高度(n=11):3.00±1.09mm(ρ<0.01);高劑量組椎體中部增加高度(n=13):2.84±1.58mm,低劑量組椎體中部增加高度(n=11):0.98±1.0mm(ρ<0.01);高劑量組椎體后緣增加高度(n=13):0.02±0.0mm

10、,低劑量組椎體后緣增加高度(n=11):0.00±0.00mm(ρ=0.09);高劑量組椎體平均增加高度(n=13):2.65±0.89mm,低劑量組椎體平均增加高度(n=11):1.32±0.59mm(ρ<0.01);高劑量組后凸Coob角減小角度(n=12):7.37±2.35°,低劑量組后凸Coob角減小角度(n=11):0.082±0.060°(ρ=0.<0.01)。單側穿刺椎體組前緣增加高度(n=18):4.08±1.69mm

11、,雙側穿刺組椎體前緣增加高度(n=6):4.28±0.99mm(ρ=0.69);單側穿刺組椎體中部增加高度(n=18):1.99±1.76mm;雙側穿刺組椎體中部增加高度(n=6):1.97±1.24mm(ρ=0.62);單側穿刺組椎體后緣增加高度(n=18):0.01±0.03mm,雙側穿刺組椎體后緣增加高度(n=6):0.02±0.04mm(ρ=0.72);單側穿刺組椎體平均增加高度(n=18):2.03±1.12mm;雙側穿刺組椎

12、體平均增加高度(n=6):2.08±1.12mm(ρ=0.48);單側穿刺組后凸Cobb角減小角度(n=17):6.08±2.29°;雙側穿刺組后凸 Cobb角減小角度(n=6):6.08±2.10°(ρ=0.81)。
　　結論：
　　1、本組研究中高粘度骨水泥椎體后凸成形器械手術過程順利,無不良事件發(fā)生,安全、有效,操作簡便。
　　2、高粘度骨水泥后凸成形術可明顯改善疼痛及運動功能;對椎體前緣、中部高度有較好的恢復,