乾坤清顆粒制劑工藝、質(zhì)量標準及芍藥苷穩(wěn)定性的研究.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、該課題在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下,依照《藥品注冊管理辦法》的要求,對該方進行了制劑工藝、質(zhì)量標準及穩(wěn)定性的研究,并對芍藥苷的穩(wěn)定性從溫度、濕度和光照等方面進行了深入的研究.在工藝研究中,采用正交試驗設(shè)計法對該方的十味藥材按照含有醇溶性成分、水溶性成分兩部分進行工藝路線優(yōu)選,確定了提取工藝,通過成型工藝研究確定了制法.在質(zhì)量標準研究中,確定了川芎、延胡索、夏天無、柴胡、天麻、黃芩、白芷的薄層鑒別方法和芍藥苷HPLC含量測定方法,規(guī)定了原料及制劑

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