臨床化學(xué)室內(nèi)質(zhì)控

1、臨床化學(xué)檢驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制,,分析前控制,分析中控制,分析后控制,樣品的采集、運(yùn)送、接收和保存,人員：培訓(xùn)儀器和試劑：管理、性能評(píng)價(jià)文控：操作規(guī)程、記錄質(zhì)控：IQC、EQA,結(jié)果報(bào)告、解釋、與臨床診斷的符合程度,環(huán) 節(jié),管理要素,是由實(shí)驗(yàn)室的工作人員采用一系列統(tǒng)計(jì)學(xué)的方法，連續(xù)地評(píng)價(jià)本實(shí)驗(yàn)室測(cè)定工作的可靠程度，判斷檢驗(yàn)報(bào)告是否可發(fā)出的過程。室內(nèi)質(zhì)控的目的是檢測(cè)、控制本實(shí)驗(yàn)室測(cè)定工作的精密度，并檢測(cè)其準(zhǔn)確度的改變，提高常規(guī)測(cè)定工作的

2、批間、批內(nèi)標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果的一致性。,實(shí)驗(yàn)室過程監(jiān)測(cè)--室內(nèi)質(zhì)控（IQC）,無法監(jiān)測(cè)樣本質(zhì)量,臨床化學(xué)室內(nèi)質(zhì)控實(shí)踐,質(zhì)控品,以質(zhì)控圖形式表示質(zhì)控結(jié)果，有助于對(duì)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的解釋。 L-J控制圖、Z分?jǐn)?shù)圖,質(zhì)控圖及控制限,由均值和標(biāo)準(zhǔn)差計(jì)算出質(zhì)控界限，表示實(shí)驗(yàn)室使用的分析方法對(duì)某質(zhì)控品作分析具有的變異。,正態(tài)分布 3σ原理,類型：Levey-Jennings質(zhì)控圖,實(shí)測(cè)值,,Z-分?jǐn)?shù)圖,Z-分?jǐn)?shù)是該質(zhì)控物的質(zhì)控測(cè)定值與其平均數(shù)之差，除以該質(zhì)

3、控物的標(biāo)準(zhǔn)差：Z-分?jǐn)?shù)＝（Ximat－Xmat）/Smat在Z-分?jǐn)?shù)質(zhì)控圖上的值和正負(fù)號(hào)，表示測(cè)定值遠(yuǎn)離該質(zhì)控物平均數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)差的倍數(shù)和偏離的方向。,偏離均值的標(biāo)準(zhǔn)差倍數(shù),,標(biāo)準(zhǔn)差估計(jì)值=以前CV*新批號(hào)均值,質(zhì)控圖框架的建立,暫定框架,經(jīng)過3~5個(gè)月的暫定期，轉(zhuǎn)為常規(guī)框架。,中心線： 累積均值控制限： 累積標(biāo)準(zhǔn)差的倍數(shù),12s(1-2s)：一個(gè)質(zhì)控測(cè)定值超過X±2s質(zhì)控限。13s(1-3s)：一個(gè)質(zhì)控

4、測(cè)定值超過X±3s質(zhì)控限。22s(2-2s)：兩個(gè)連續(xù)的質(zhì)控測(cè)定值同時(shí)超過X-2s 或X+2s質(zhì)控限。R4s(R-4s)：在同一批內(nèi)高和低質(zhì)控測(cè)定值之間的差值超過4s。31s(3-1s)：三個(gè)連續(xù)的質(zhì)控測(cè)定值同時(shí)超過X-1s 或X+1s。41s(4-1s)：四個(gè)連續(xù)的質(zhì)控測(cè)定值同時(shí)超過X-1s 或X+1s。7X(7-X)：七個(gè)連續(xù)的質(zhì)控測(cè)定值落在平均數(shù)（X）的同一側(cè)。7T(7-T)：七個(gè)連續(xù)的質(zhì)控測(cè)定值呈現(xiàn)出向上或

5、向下的趨勢(shì)。10X(10-X)：十個(gè)連續(xù)的質(zhì)控測(cè)定值落在平均數(shù)（X）的同一側(cè)。12X(12-X)：十二個(gè)連續(xù)的質(zhì)控測(cè)定值落在平均數(shù)（X）的同一側(cè)。,質(zhì)控規(guī)則,1）常用控制規(guī)則,,,,,,,,2） Levey-Jennings控制方法常用控制規(guī)則： 95%的測(cè)定結(jié)果應(yīng)落在X±2SD范圍內(nèi)。 不能有連續(xù)5次結(jié)果逐漸上升或下降。 不能有連續(xù)5次結(jié)果在均值的同一側(cè)。

6、 不能有連續(xù)2次結(jié)果在X±2SD 以外。 不能有數(shù)據(jù)落在X±3SD 外。 如違反上述規(guī)律時(shí)，稱為失控。 Levey-Jennings質(zhì)控方法是臨床檢驗(yàn)質(zhì)控工作最簡(jiǎn)單、也最常用的方法，它方便易行但卻相對(duì)的簡(jiǎn)單粗糙，往往不能滿足更高的質(zhì)控要求。,3）Westgard多規(guī)則控制方法 主要特點(diǎn)： （1）是在Levey-Jennings方

7、法基礎(chǔ)上發(fā)展起來，因此，它很容易與常用的質(zhì)控圖進(jìn)行比較并涵概后者的結(jié)果; （2）通過單值質(zhì)控圖進(jìn)行簡(jiǎn)單的數(shù)據(jù)分析和顯示； （3）具有低的假失控或假報(bào)警概率； （4）當(dāng)失控時(shí)，能確定產(chǎn)生失控的分析誤差的類型，由此可幫助確定失控的原因以尋找解決問題的辦法。,Westgard多規(guī)則控制方法,經(jīng)典控制方法（適用于手工執(zhí)行）,Westgard多規(guī)則控制方法,修改的控制方法（適用于計(jì)算機(jī)執(zhí)行）,判斷處理,,每月室內(nèi)質(zhì)控

8、數(shù)據(jù)的保存,當(dāng)月所有項(xiàng)目原始質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)。當(dāng)月所有項(xiàng)目質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的質(zhì)控圖當(dāng)月所有計(jì)算的數(shù)值（包括平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)及累積的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)等）當(dāng)月的失控報(bào)告單（包括違背了哪一項(xiàng)失控規(guī)則，失控原因，采取的糾正措施）。,,比對(duì)——運(yùn)行方式,使用統(tǒng)一批號(hào)的室內(nèi)質(zhì)控物專用的CLInet-IQC軟件通過互聯(lián)網(wǎng)交換數(shù)據(jù),連續(xù)的數(shù)據(jù),,,設(shè)置質(zhì)控圖參數(shù)自動(dòng)繪制質(zhì)控圖自動(dòng)描點(diǎn),選擇質(zhì)控規(guī)則,判斷性能水平,存在問題,用生產(chǎn)廠家提