實驗八1臨床生物化學室內質控圖

1、1,實驗目的,掌握：室內質控圖的基本原理、Levey-Jennings質控圖繪制方法。熟悉：判斷規(guī)則、失控處理方法。了解：室內質控圖的類型和發(fā)展。,2,實驗原理,質控圖是一種具有質控界限的圖形。Levey-Jennings質控方法以質控品20次測定結果計算平均值( )和標準差(SD)，以平均值 ±2s為警告限，以均值 ±3s為失控限繪制質控圖。,3,試劑與器材,l．試劑2．質

2、控物3．儀器,4,操作步驟,1. 數據采集 用同一批號的未定值質控血清，連續(xù)測定20天以上或一個月，記錄測定數據，填寫測定項目質控數據表,2013 年 11 月 血糖 項目質控數據表,5,2. 數據處理 計算均值（ ）、標準差（s）和變異系數（CV%）；確定質控限和警告線。3. 質控圖的制作 在坐標紙上或使用EXCEL軟件，以Y軸為質控品測定值，x軸為

3、測定次數N（可具體地以日期或每批分析明批號表示）繪制。4. 質控圖的應用 與質控圖制作相同批號的控制血清，每天隨病人標本分析，將結果點在圖上，直線連接。并依據質控判斷規(guī)則對質控情況進行分析。,6,判斷規(guī)則,正常分布規(guī)律： 95%數據落在±2s內；不能有連續(xù)5次結果在同一側；不能有5次結果漸升或漸降；不能連續(xù)2個點落在±2s以外；不應該有落在±3s以外的點。,7,,,,,,

4、,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,d,均數,+2S,-2S,+3S,-3S,正常分布,,8,判斷規(guī)則,常見異常圖形：（1）漂移 有連續(xù)5次結果在同一側，提示存在系統(tǒng)誤差。（2）趨勢性變化 有5次結果漸升或漸降，說明試劑或儀器的性能已發(fā)生變化。（3）精密度變化 二個質控結果之差超出4S范圍，提示測定的偶然誤差較大，如儀器、試劑不穩(wěn)定等。,9,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

5、,,,,趨勢變化,漂移,精度變化,,均 數－標 準 差 質 控 圖,-3S,+3S,+2S,-2S,d,均數,,,,常見異常圖形：,10,注意事項,1. 質控品的種類及其使用。2. 更換質控品。3. 穩(wěn)定性較長的質控品靶值、控制限設定。4. 穩(wěn)定性較短的質控品靶值、控制限設定。5. 特殊情況的處理（Grubbs氏法）。6. 失控后的處理。,11,根據質控品的物理性狀不同分為凍干質控品、液體質控品和混合血清等． 根據有無測

6、定值可分為定值（藍色標簽）質控品和非定值（紅色標簽）質控品。 各實驗室可根據各自的情況選用以上一種質控品作為室內質控品．,質控品的種類,12,1、穩(wěn)定性較長的質控品 ①暫定靶值的設定：對新批號的質控品進行測定，根據至少20次質控測定的結果，計算出平均值和標準差，作為暫定靶值和暫定標準差。 ②常用靶值的設立：以最初20個數據和三至五個月在控數據匯集的所有數據的累積平均數作為質控品有效期內的常用靶值和常用標準差。2

7、、穩(wěn)定性較短的質控品（略）3、特殊情況的處理（Crubbs法）（略）,設定靶值,13,對新批號的質控品應確定控制限，控制限通常是以多個標準差表示，即以標準差的倍數表示。不同項目（定量測定）的控制限要根據其采用的質控規(guī)則來決定。,設定控制限,14,操作者在測定質控時，如發(fā)現(xiàn)質控數據違背了質控規(guī)則，應填寫失控報告單，對失控結果要進行回顧、檢查、重復測定，或另取質控品分析，或檢查儀器、試劑和操作等，以糾正失控。,失控后處理及原因分析,精品