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文檔簡(jiǎn)介
1、疾病預(yù)后的研究和評(píng)價(jià),湖南省醫(yī)學(xué)會(huì)臨床流行病學(xué)與循證醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)委員湖南中醫(yī)藥大學(xué) 王凈凈,疾病預(yù)后是臨床醫(yī)生、病人及其親屬都迫切需要了解的情況,醫(yī)生準(zhǔn)確地了解到疾病的預(yù)后,對(duì)治療方案的選擇有重要的意義,同時(shí)也能正確地回答患者及其親屬提出的相關(guān)問(wèn)題。,表1 鼻咽癌中醫(yī)證型分類(lèi)與顱內(nèi)轉(zhuǎn)移的關(guān)系,注:與另兩組比較ΔP <0.01, 劉書(shū)靜(shujingliu)的博士論文中的1張表,,,,什么???嚴(yán)重嗎?有無(wú)生命危
2、險(xiǎn)?有救嗎?能活多久? 真性紅細(xì)胞增多癥 骨髓纖維化(真正的關(guān)心,盡力,病人也會(huì)心存感激,如孫明教授與肺結(jié)核病人——?jiǎng)渍拢?運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元疾病——肌萎縮側(cè)索硬化癥?病例2196號(hào)(病程持續(xù)進(jìn)展,最終因呼吸肌麻痹并發(fā)呼吸道感染死亡,生存期短者數(shù)月,長(zhǎng)者10余年,平均27~52個(gè)月) 腦梗死病人的預(yù)后(5年內(nèi)復(fù)發(fā),蔡右側(cè)偏癱) 肺癌(男,沅江人,80歲),,,預(yù)后是指隨著
3、疾病的發(fā)生以后,對(duì)疾病未來(lái)病程和結(jié)局的一種預(yù)測(cè)或事前估計(jì)。疾病預(yù)后研究是臨床醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的重要課題之一。運(yùn)用科學(xué)的研究手段,預(yù)測(cè)疾病發(fā)生后各種結(jié)局的概率;探討或篩選影響疾病結(jié)局的因素,是預(yù)后研究的主要內(nèi)容。 預(yù)后涉及三方面的問(wèn)題:,將發(fā)生什么結(jié)果(定性) ? 發(fā)生不良結(jié)局的可能性有多大(定量)? 什么時(shí)候會(huì)發(fā)生(定時(shí))?,“接待四講,診斷四步,治療四定,預(yù)后四良”是張金哲院士概括的接診學(xué)新要素,被稱(chēng)為“四四訣”。接待四講:
4、講禮貌、靜聽(tīng)、檢查、醫(yī)囑;診斷四步:查病情、病位、病因、病理;治療四定:定目標(biāo)、路線、方法、實(shí)施;預(yù)后四良:包括醫(yī)者、病家、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)各方面都能獲得良好的效果。,第一節(jié) 疾病預(yù)后研究概述,一、疾病預(yù)后研究的目的和意義,1.研究目的 疾病發(fā)生以后,在不同情況和條件下會(huì)發(fā)展為痊愈、緩解、惡化、復(fù)發(fā)、傷殘、并發(fā)癥、死亡等不同的結(jié)局,預(yù)后研究的目的就是運(yùn)用細(xì)致嚴(yán)密的科研設(shè)計(jì),收集整理、分析有關(guān)數(shù)據(jù),從而預(yù)測(cè)某種結(jié)果發(fā)生的概率;探討對(duì)
5、結(jié)果產(chǎn)生影響的諸多因素,包括有利于預(yù)后的因素和不利于預(yù)后的因素。,2.研究的意義 疾病的預(yù)后研究具有重要的臨床意義。通過(guò)預(yù)后研究正確評(píng)價(jià)治療措施,有助于臨床醫(yī)師選擇治療方案;對(duì)影響預(yù)后的因素的研究,有助于改變疾病的結(jié)局,使其向著有利于患者的方向發(fā)展,減少病死率、傷殘率、復(fù)發(fā)率,提高患者的生活質(zhì)量。,3.研究的重要性 (1)幫助醫(yī)師和病人了解疾病的發(fā)展趨勢(shì)和后果,確定是否需要處理及處理的迫切程度(如兒童癲癇1年發(fā)作1次)
6、(2)識(shí)別影響疾病發(fā)展趨勢(shì)和后果的因素,正確評(píng)定治療措施的效果,二、預(yù)后研究的內(nèi)容,1.疾病的自然史 疾病發(fā)生后,在未施加任何干預(yù)和治療措施的情況下會(huì)經(jīng)過(guò)生物學(xué)發(fā)病期;亞臨床期;臨床期;結(jié)局四個(gè)階段,這個(gè)全過(guò)程就是疾病的自然史。不同的疾病,自然史差別很大,經(jīng)歷的時(shí)間長(zhǎng)短不同,如某些急性感染性疾病,進(jìn)展較快,通常經(jīng)歷一個(gè)較短的潛伏期就進(jìn)入臨床癥狀期,出現(xiàn)明顯的癥狀和體征,并在較短時(shí)期內(nèi)達(dá)到結(jié)局。,(一)預(yù)測(cè)疾病發(fā)生后的結(jié)局,2.
7、對(duì)臨床病程的估計(jì) 疾病發(fā)生后從開(kāi)始出現(xiàn)臨床癥狀和體征到最后的結(jié)局所經(jīng)歷的全過(guò)程稱(chēng)之為臨床病程。臨床醫(yī)師采取醫(yī)療措施(醫(yī)療干預(yù)),必然會(huì)影響病程的長(zhǎng)短,并改變某種結(jié)局的概率即產(chǎn)生了與疾病自然史不同的轉(zhuǎn)歸。 這種改變與采取干預(yù)措施的時(shí)間有關(guān),在疾病的早期就采取積極的治療措施,往往會(huì)使預(yù)后有較大的改善,否則預(yù)后較差,臨床醫(yī)師應(yīng)努力做到早期及時(shí)正確地診斷,采取恰當(dāng)?shù)尼t(yī)療干預(yù)措施,爭(zhēng)取好的結(jié)局,縮短病程。,1.預(yù)后因素
8、 凡是能對(duì)疾病的結(jié)局產(chǎn)生影響的因素均稱(chēng)為預(yù)后因素。預(yù)后因素的存在會(huì)改變疾病的結(jié)局和病程。預(yù)后因素和疾病的危險(xiǎn)因素都是對(duì)疾病有影響的因素,比如年齡、性別、種族、職業(yè)、生活習(xí)慣、遺傳因素等。 危險(xiǎn)因素是指在疾病發(fā)生之前,能促使疾病發(fā)生,增加患病危險(xiǎn)的因素。 預(yù)后因素是指疾病發(fā)生以后,能夠影響疾病的結(jié)局和病程的有關(guān)因素。,(二)探討影響疾病結(jié)局的因素,預(yù)后因素與危險(xiǎn)因素的區(qū)別第一個(gè)是預(yù)測(cè)疾病的過(guò)程,另一個(gè)是使患疾病的危
9、險(xiǎn)性增加。二者在發(fā)生率上不同,危險(xiǎn)因素是預(yù)測(cè)低概率事件,醫(yī)生難以判斷;預(yù)后描述的是相對(duì)頻繁的事件,醫(yī)生常可進(jìn)行估計(jì)。二者在產(chǎn)生的結(jié)果上不同,對(duì)危險(xiǎn)而言事件是疾病的發(fā)作;就預(yù)后而言事件是疾病的不同結(jié)局。,(二)探討影響疾病結(jié)局的因素,預(yù)后與危險(xiǎn)的關(guān)系與疾病發(fā)生危險(xiǎn)度增加有關(guān)的因素并不一定標(biāo)志著該疾病的不良預(yù)后,即某因素只是某疾病的危險(xiǎn)因素,而與該疾病的預(yù)后關(guān)系不大。某種因素只是某疾病的預(yù)后因素,而與該疾病的發(fā)生無(wú)關(guān),不是該疾病的危
10、險(xiǎn)因素。有些因素對(duì)危險(xiǎn)和預(yù)后有相似的作用,即某種因素既可以是某疾病的危險(xiǎn)因素,又可能與預(yù)后有關(guān)。,(二)探討影響疾病結(jié)局的因素,1.預(yù)后因素 ①人口學(xué)特征(年齡、性別); ②疾病狀況(病情、病程及是否有合并癥); ③社會(huì)-經(jīng)濟(jì)地位; ④個(gè)性特征(心理因素和身體素質(zhì)); ⑤依從性; ⑥不同的疾病還具有其特殊的預(yù)后因素。,(二)探討影響疾病結(jié)局的因素,2.預(yù)后因素的種類(lèi) ⑴ 疾病本身的特點(diǎn)如疾
11、病的性質(zhì)、辨證分型、病程長(zhǎng)短、臨床類(lèi)型和病變部位,病變程度。 ⑵ 患者的狀況,如患者病情的輕重,是否就診較早并得到及時(shí)診斷和治療;患者的身體素質(zhì)及心理素質(zhì),對(duì)于大多數(shù)疾病的預(yù)后都有影響。(黃霑-上海灘-許文強(qiáng)-周潤(rùn)發(fā)) ⑶ 醫(yī)療條件及社會(huì)、家庭因素。 醫(yī)療條件的優(yōu)劣,直接影響疾病的預(yù)后。 社會(huì)因素指醫(yī)療制度,社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)等。(醫(yī)保、健保、農(nóng)村醫(yī)保) 家庭因素也不可忽視!,三、預(yù)后研究常用
12、設(shè)計(jì)方案,疾病預(yù)后的研究,一般均采取前瞻性研究方法,根據(jù)研究目的和可行性,可以選擇合適的設(shè)計(jì)方案。任何設(shè)計(jì)方案均不可避免產(chǎn)生偏倚,故不同的方案,研究結(jié)果可能會(huì)相差很大,如果條件允許應(yīng)首選隨機(jī)對(duì)照雙盲試驗(yàn),該方案產(chǎn)生偏倚小,科學(xué)論證強(qiáng)度最好。,1.描述性研究 用于疾病預(yù)后的評(píng)定,通過(guò)對(duì)研究對(duì)象的長(zhǎng)期隨訪,獲得縱向調(diào)查的資料,經(jīng)整理、分析得到描述疾病結(jié)局的有關(guān)指標(biāo),如評(píng)價(jià)疾病預(yù)后的指標(biāo):治愈率、緩解率、復(fù)發(fā)率、致殘率、生存率等。,(
13、一)常用設(shè)計(jì)方案,2.隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn) 用于預(yù)后評(píng)定指標(biāo)的比較,通過(guò)比較判斷醫(yī)療措施孰優(yōu)孰劣,同時(shí)還能發(fā)現(xiàn)可能對(duì)預(yù)后有影響的因素。(王家良認(rèn)為:該設(shè)計(jì)方案是不可行的),3.隊(duì)列研究和病例對(duì)照研究 用于預(yù)后因素的研究??梢韵葟幕仡櫺缘呐R床資料中進(jìn)行篩檢,然后通過(guò)病例對(duì)照研究、隊(duì)列研究加以論證,從而確定是否為預(yù)后因素。(王家良認(rèn)為:隊(duì)列研究是預(yù)后研究的最佳設(shè)計(jì)方案),預(yù)后研究的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)應(yīng)遵循科研設(shè)計(jì)的基本原則,各設(shè)計(jì)方案有具體的
14、設(shè)計(jì)要求,可以參照流行病學(xué)的研究方法。在預(yù)后研究的設(shè)計(jì)中,尤其要注意隨訪的有關(guān)問(wèn)題。,(二)預(yù)后研究的設(shè)計(jì)要點(diǎn),1.研究對(duì)象 ⑴ 要有明確的診斷標(biāo)準(zhǔn):應(yīng)用國(guó)際統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)內(nèi)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),目前暫無(wú)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用全國(guó)學(xué)術(shù)會(huì)議規(guī)定的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),自定標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)說(shuō)明理由。,⑵ 應(yīng)有明確的納入標(biāo)準(zhǔn)(如18~65歲膝骨性關(guān)節(jié)炎)和排除標(biāo)準(zhǔn):預(yù)后研究的觀察對(duì)象一般應(yīng)選擇處于臨床早期階段的病例,或至少是處于同一病程階段的患者。疾病的不同證型,預(yù)后不同,
15、所以在選擇研究對(duì)象時(shí)還應(yīng)規(guī)定辨證分型的類(lèi)型。,⑶ 來(lái)源和分組的方法:研究對(duì)象的來(lái)源要具有代表性,如采用某地區(qū)各種級(jí)別醫(yī)院中該疾病的病例作為預(yù)后研究對(duì)象,因包括了各種型別的病例,代表性就比較好。不同設(shè)計(jì)方案分組方法不同。隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)應(yīng)用隨機(jī)分組的方法,可以用單純隨機(jī)法或先配對(duì)再隨機(jī),盡量保證兩組有良好的可比性。預(yù)后的隊(duì)列研究可以不設(shè)置對(duì)照組,例如對(duì)初發(fā)心肌梗死病人的預(yù)后因素的研究,可將根據(jù)同一診斷標(biāo)準(zhǔn)確診的病人作為研究對(duì)象,采取同樣的治療
16、措施,隨訪觀察若干年,最后用生存分析的方法進(jìn)行分析。,⑷ 樣本含量:不同的設(shè)計(jì)方案對(duì)樣本含量的要求不同,參照一定的公式,可以估算樣本含量。如預(yù)后因素的研究常采取隊(duì)列研究方法,樣本量取決于研究因素的數(shù)量,一般是研究因素的5~10倍。,2.隨訪 預(yù)后研究中隨訪工作的質(zhì)量是很重要的,保證質(zhì)量的關(guān)鍵是失訪率控制在10~20%。若失訪率超過(guò)20%,則難以保證資料的可靠性。為此需要有嚴(yán)密的組織,建立質(zhì)量控制小組和一套完整且便于執(zhí)行的調(diào)查制
17、度,由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的合格調(diào)查員進(jìn)行隨訪。 在設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)將隨訪方式做明確規(guī)定。,3.零點(diǎn)時(shí)間 預(yù)后研究的起始點(diǎn)稱(chēng)零點(diǎn)時(shí)間,在研究設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)明確規(guī)定,是在病程的哪一點(diǎn)起進(jìn)行觀察,否則研究結(jié)果就會(huì)不正確。起病日(出現(xiàn)癥狀的日子)、確診日、手術(shù)日或治療開(kāi)始日等都可以作為零點(diǎn)時(shí)間。預(yù)后研究要盡可能選擇疾病的早期為觀察起始點(diǎn)。,反映預(yù)后的指標(biāo)相當(dāng)廣泛。大多數(shù)傳染病的結(jié)局是痊愈或死亡。惡性腫瘤的結(jié)局可以有暫時(shí)緩解、復(fù)發(fā)、惡化與死亡。慢性疾
18、病的結(jié)局可有痊愈、緩解、遷延、惡化、死亡。神經(jīng)系統(tǒng)疾病與創(chuàng)傷還可能出現(xiàn)傷殘與功能喪失等結(jié)局。常用的評(píng)定預(yù)后的指標(biāo):,(三)評(píng)定預(yù)后的指標(biāo),1.病死率 主要用于病程短且易引起死亡的疾病。它既可以說(shuō)明疾病預(yù)后的嚴(yán)重程度,又是診斷與醫(yī)療水平的重要標(biāo)志。(非典、甲型流感H1N1、埃博拉),2.治愈率 多用于病程短且不易引起死亡的疾病,它也是預(yù)后程度與醫(yī)療水平的標(biāo)志。,3.生存率 常用于反映惡性腫瘤或其他死亡率較高的疾病
19、在一定時(shí)間內(nèi)的存活率。是病例隨訪研究常用指標(biāo)。,4.緩解率與復(fù)發(fā)率 主要用于病程長(zhǎng)、病情復(fù)雜、易復(fù)發(fā)的慢性疾病。,第二節(jié) 生存分析,疾病預(yù)后研究需要對(duì)研究對(duì)象做隨訪觀察,獲得的資料有隨訪持續(xù)的時(shí)間、結(jié)束的原因。在隨訪期間可能會(huì)有失訪的病例,為了避免丟失信息,可以采用生存分析的方法處理含有失訪病例的資料。生存分析是預(yù)后研究的主要內(nèi)容,是對(duì)某疾病在一定時(shí)期內(nèi)的生存或死亡情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)統(tǒng)計(jì)判斷的方法,又稱(chēng)為生存率分析。,一、幾個(gè)基本
20、術(shù)語(yǔ),1.失效事件 或稱(chēng)失敗事件或死亡事件。泛指反映(處理因素)治療措施效果的特征。,2.截尾值 在隨訪觀察中,有些觀察對(duì)象結(jié)束隨訪的原因不是發(fā)生了失效事件,而是由于其它原因終止隨訪,截尾值用符號(hào)“+”表示。,3.生存時(shí)間 隨訪觀察持續(xù)的實(shí)足時(shí)間,用符號(hào)“t”表示。根據(jù)疾病特征可以用天、周、月、年作為時(shí)間單位。,4.生存率 某個(gè)觀察對(duì)象活過(guò)t時(shí)刻的概率。研究目的不同規(guī)定的失效事件不同,因此計(jì)算
21、的指標(biāo)可以是生存率,也可以是緩解率、有效率等。 生存率的符號(hào)是P(X >t)。樣本例數(shù)多時(shí),用nPo表示生存率。,二、生存分析的內(nèi)容,1.計(jì)算生存率 2.繪制生存率曲線 3.計(jì)算中位存活期,獲得生存率及其標(biāo)準(zhǔn)誤的估計(jì)值后,可以進(jìn)行組間的生存率比較,從而了解治療措施的優(yōu)劣。,(一)描述生存過(guò)程,(二)比較生存過(guò)程,三、生存過(guò)程的描述,隨訪資料經(jīng)過(guò)整理后計(jì)算生存率和繪制生存率
22、曲線,是描述生存過(guò)程的基本步驟,生存率是評(píng)定疾病預(yù)后的指標(biāo)之一。根據(jù)生存率可以了解疾病發(fā)生后某結(jié)局的概率,評(píng)定治療的遠(yuǎn)期效果。 樣本例數(shù)不同計(jì)算生存率的方法略有不同。,1.生存率的計(jì)算 2.生存率的標(biāo)準(zhǔn)誤的計(jì)算 3.生存率曲線的繪制 4.計(jì)算中位生存期 5.總體生存率可信區(qū)間的估計(jì),(一)小樣本資料,1.計(jì)算生存率 2.計(jì)算生存率的標(biāo)準(zhǔn)誤 3.繪制生存曲線 4.計(jì)算中位生存期
23、 5.估計(jì)總體生存率的95%可信區(qū)間,(二)大樣本資料 大樣本資料可以使用壽命表法計(jì)算生存率。,,四、生存過(guò)程的比較 比較不同治療措施的優(yōu)劣,是預(yù)后研究的目的之一。通過(guò)對(duì)兩組或兩組以上采用不同治療方案的病例的生存率進(jìn)行比較,可以判斷不同療法孰優(yōu)孰劣。,(一) u 檢驗(yàn),(二) 時(shí)序檢驗(yàn),五、生存過(guò)程的影響因素的分析,在資料的收集階段,應(yīng)該記錄有關(guān)因素,如病人的年齡、病程、一般情況、經(jīng)濟(jì)、文化、職業(yè)等項(xiàng)目,以便于分析
24、各種因素對(duì)生存率的影響,通過(guò)生存過(guò)程的比較可以了解不同治療方法對(duì)預(yù)后的影響。 生存分析屬于單變量分析方法,只能描述和分析一個(gè)因素對(duì)生存時(shí)間的影響。 要同時(shí)研究多個(gè)因素的影響,應(yīng)該選用多因素分析方法對(duì)預(yù)后因素進(jìn)行探討,,第三節(jié) Cox回歸分析,Cox回歸分析又稱(chēng)比例風(fēng)險(xiǎn)回歸分析,是半?yún)?shù)統(tǒng)計(jì)分析方法,它可以處理生存時(shí)間分布無(wú)一定規(guī)律,且具有截尾數(shù)據(jù)的資料,同時(shí)能充分利用這些信息進(jìn)行多因素分析,故常用于預(yù)后因素的研究。
25、 Cox回歸也稱(chēng)比例危險(xiǎn)度模型。,一、Cox模型的結(jié)構(gòu),(一) 研究對(duì)象,1.與臨床實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)原則相同:有明確的診斷標(biāo)準(zhǔn),納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn),完全隨機(jī)分組,有的可以不分組。 2.樣本含量:根據(jù)預(yù)后因素的多少?zèng)Q定樣本例數(shù),一般為因素的5~10倍,至少不能少于40例。 3.明確規(guī)定進(jìn)入隨訪的時(shí)間。,二、設(shè)計(jì)要點(diǎn),(二)研究因素,1.研究因素的確立 根據(jù)文獻(xiàn)或經(jīng)驗(yàn),從專(zhuān)業(yè)上考慮研究的因素,注意不要羅列全部的可能影響預(yù)
26、后的因素,因素過(guò)多會(huì)增加樣本含量。對(duì)確立的因素要給予明確的定義。 2.定性指標(biāo)的量化 回歸分析是通過(guò)回歸方程的建立,反映自變量與因變量之間的數(shù)量上的依存關(guān)系,所以一切指標(biāo)均需量化。,(三)資料收集需注意的問(wèn)題,1.明確規(guī)定并記錄開(kāi)始觀察的時(shí)間。 2.記錄每個(gè)觀察對(duì)象的終止觀察時(shí)間。 3.詳細(xì)準(zhǔn)確地記錄每個(gè)觀察對(duì)象終止觀察的原因。 4.注明是否截尾數(shù)據(jù)。 5.盡量減少失訪。,三、數(shù)據(jù)的整理和錄入
27、,采用SPSS統(tǒng)計(jì)軟件 1. 將變量定義并量化 2. 將原始資料整理成表 3. 完成數(shù)據(jù)文件的建立 4. 選用 Analyze→Survival→Cox Regression……,四、結(jié)果分析,第四節(jié) 預(yù)后研究的評(píng)價(jià)原則,1. 觀察對(duì)象的來(lái)源是否明確說(shuō)明 2. 對(duì)研究對(duì)象的選擇 3. 零時(shí)的規(guī)定(是否同一時(shí)點(diǎn)開(kāi)始隨訪) 4. 是否采用判斷預(yù)后的客觀指標(biāo) 5.
28、隨訪 6. 統(tǒng)計(jì)方法,第五節(jié) 預(yù)后研究論文評(píng)價(jià)指南,1. 研究結(jié)果是否有效 ⑴ 基本指南:病人是否有代表性或是否有發(fā)病過(guò)程的相同點(diǎn)? 隨訪期是否夠長(zhǎng)或是否已完成? ⑵ 附加指南:是否運(yùn)用了有目的性或無(wú)偏差的結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)?是否調(diào)整了重要的預(yù)后因素?,2. 結(jié)果是什么 ⑴ 在某一特定階段事物發(fā)生的擬然比是多大? ⑵ 估計(jì)的擬然比精確性有多大? 3. 結(jié)果是否能在臨床上運(yùn)用 ⑴ 被研
29、究病人是否與臨床病人相同? ⑵ 結(jié)果能否直接指導(dǎo)選擇或避免治療? ⑶ 結(jié)果是否能說(shuō)服病人及家屬?,4. 該研究可能產(chǎn)生偏倚嗎?對(duì)可能發(fā)生的偏倚采取了措施加以避免和減少嗎?偏倚的大小足以影響臨床結(jié)論的真實(shí)性嗎? ⑴ 集中性偏倚:屬于選擇性偏倚范疇,指納入研究的患者存在一些除研究因素以外的其他因素的不一致,而這些外部因素本身將對(duì)結(jié)果發(fā)生影響??刂频霓k法:①隨機(jī)化;②限制;③配對(duì);④分層;⑤多因素分析。
30、 ⑵ 遷移性偏倚:也是選擇性偏倚的一種形式,指一個(gè)隊(duì)列中的病人離開(kāi)原有隊(duì)列移到另一隊(duì)列或退出試驗(yàn)。 ⑶ 測(cè)量性偏倚:如果概念模糊,沒(méi)有明確的判斷標(biāo)準(zhǔn)就容易出錯(cuò),影響研究結(jié)果。減少的辦法是: ①盲法;②對(duì)結(jié)果事件的判斷要有明確、仔細(xì)的尺度;③在研究的全過(guò)程中,對(duì)所有的病人要同樣努力去發(fā)現(xiàn)結(jié)果事件。,習(xí) 題,1. 預(yù)后研究的主要內(nèi)容是什么? 2. 預(yù)后研究的設(shè)計(jì)方案有哪些?詳細(xì)敘述預(yù)后研究設(shè)計(jì)的要點(diǎn)。 3.
31、 生存分析的主要內(nèi)容是什么?什么是截尾值? 4. 某醫(yī)院用中藥加針灸和單純西藥兩種方法中風(fēng)患者,出院后隨訪記錄如下: 中藥+加針灸組:2,3+,6+,7,8,10+,14+,16,16,18+,19,21,23+,25+,27,32+,34+ 。 西藥組:1,3+,4,5,6,7+,8,10,11+,13,18,19+ ① 分別繪制生存率曲線,并作比較。 ② 作時(shí)序檢驗(yàn),比較兩
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