醫(yī)藥商品學1

1、醫(yī)藥商品學期末復習要點醫(yī)藥商品學期末復習要點總論總論第一章第一章緒論緒論概念題概念題（1）藥品：是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治，用法和用量的物質。（2）醫(yī)療器械：是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件。（3）醫(yī)藥商品：是包含藥品、保健食品、醫(yī)療器械等在內(nèi)的，與人類健康相關的一類特殊商品。（4）醫(yī)藥商品學：是一門研究藥品、保健食品、醫(yī)療器械等與

2、人類健康相關的醫(yī)藥商品價值及在流通過程中實現(xiàn)使用價值規(guī)律的應用科學。第二章第二章醫(yī)藥商品的質量管理與質量監(jiān)督醫(yī)藥商品的質量管理與質量監(jiān)督概念題概念題（1）中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范：簡稱GAP（2）藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范：簡稱GMP（3）藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范：簡稱GSP（4）醫(yī)藥商品標準屬于技術標準，是國家對醫(yī)藥商品的質量和檢驗方法所作出的技術規(guī)定，具有法律的約束力，是醫(yī)藥商品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和管理的依據(jù)。（5）醫(yī)藥商品的質量：指醫(yī)藥商品能滿

3、足規(guī)定或潛在要求的特征和特性的總和。填空題填空題（1）醫(yī)藥商品標準的特點：1.權威性2.科學性3.進展性（2）醫(yī)藥商品標準的分類：1.法定標準2.行業(yè)標準3.企業(yè)標準（2）低風險產(chǎn)品為Ⅰ類器械管理，高風險產(chǎn)品為Ⅲ類器械管理，中等風險產(chǎn)品為Ⅱ類器械管理。簡答題簡答題藥品分類的原則1.系統(tǒng)性原則2.專一性原則3.簡明性原則4.協(xié)調性原則5.穩(wěn)定性原則第四章第四章醫(yī)藥商品包裝醫(yī)藥商品包裝概念題概念題（1）醫(yī)藥商品通用名：經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理

4、局批準載入國家正式藥品標準的法定藥品名稱填空題填空題（1）醫(yī)藥商品包裝的分類（按包裝在流通領域中的作用）①銷售包裝（內(nèi)包裝、零售包裝）②儲運包裝（外包裝、大包裝）簡答題簡答題（1）醫(yī)藥商品包裝的作用：1.保護醫(yī)藥商品質量的安全和數(shù)量的完整2.便于醫(yī)藥商品的計數(shù)、計量及使用3.促進醫(yī)藥商品的銷售4.增加醫(yī)藥商品的價值，有利于發(fā)揮醫(yī)藥商品的實用價值第5章醫(yī)藥商品的儲運與養(yǎng)護醫(yī)藥商品的儲運與養(yǎng)護概念題概念題（1）醫(yī)藥商品儲存：是指醫(yī)藥商品離開