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文檔簡介
1、細胞免疫治療主要上市公司一覽細胞免疫治療主要上市公司一覽20170920抗體圈近期,細胞免疫領域迎來里程碑事件——美國FDA腫瘤藥物專家咨詢委員會召開針對諾華CART療法CTL019的評估會議,最終以10:0的投票結果一致推薦批準此療法上市,是為全球首次。諾華腫瘤CEOBrunoStriginibiaoshi表示,“咨詢委員會小組成員一致贊成,使我們在實現首個批準的CART細胞療法道路上又邁進了一步。諾華開拓了癌癥治療的新領域?!敝Z華方
2、面表示,ELIANA作為首個全球性兒科CART細胞療法注冊試驗,研究工作已在美國、加拿大、歐盟、澳大利亞和日本的25家醫(yī)學中心進行。接下來諾華將持續(xù)對藥品的生產進行投資,CTL019商業(yè)化生產會利用之前在新澤西州制造廠的經驗。近期,細胞免疫領域熱點事件頻頻,6月29日,中國三胞集團宣布,以8.19億美元收購生物醫(yī)藥界知名企業(yè)Dendreon股權的交易完成交割。后者的核心產品是全球首款也是唯一被FDA批準的前列腺癌細胞免疫治療藥物。三胞集
3、團也正在配合中國食藥監(jiān)局引入Dendreon這款名為Provenge的藥品。另外,默沙東的免疫療法Keytruda獲批治療特定癌癥患者,這是FDA首次批準不依照腫瘤來源,而是依照生物標記物進行區(qū)分的抗腫瘤療法。里程碑式的技術CTL019是一種新的嵌合抗原受體T細胞(CART)療法,用于治療復發(fā)性或難治性兒童、青少年B細胞急性淋巴細胞白血病。CART是通過基因工程技術,人工改造腫瘤患者的T細胞,在體外大量培養(yǎng)后生成腫瘤特異性CART細胞,
4、再將其回輸入患者體內用以攻擊癌細胞。是目前T細胞免疫療法癌癥治療領域的“新寵”。根據治療流程,CART細胞免疫治療包括兩大核心環(huán)節(jié):一是用于制備CART細胞的基因修飾載體的生產,即生產CAR慢病毒載體二是CART細胞的制備和應用,包括采集患者的免疫細胞、體外細胞培養(yǎng)、轉染、擴增和回輸等制備和治療。CTL019由賓夕法尼亞大學率先研發(fā),在其嵌合抗原受體中用41BB共刺激域來增強細胞反應性以及CTL019注入患者后的持續(xù)療效,可能有助于長時
5、間緩解患者痛苦。諾華在2012年與賓夕法尼亞大學達成合作協(xié)議,以進一步研究、開發(fā)和商業(yè)化CART細胞療法。費城兒童醫(yī)院是研究CTL019對兒童患者治療效果的第一家機構,領導了單中心試驗。療性疫苗。該項目負責人、二軍大免疫學研究所曹雪濤院士介紹,這項研究突出的特點是,采用化療去除部分免疫抑制因素,利用抗原致敏的樹突狀細胞激發(fā)腫瘤特異性免疫,從而殺傷腫瘤細胞,已取得了較好的臨床療效,是目前最為有效的腫瘤免疫療法之一。和佳股份:2013年4月
6、17日至20日,第69屆中國國際醫(yī)療器械博覽會(CMEF)在深圳會展中心隆重舉行。和佳股份攜眾多升級新品亮相展會,內容涵蓋腫瘤微創(chuàng)治療、醫(yī)用氣體及凈化工程、醫(yī)學影像、生物電子、DCCIK生物細胞治療、常規(guī)診療、血液凈化系統(tǒng)、醫(yī)院信息化系統(tǒng)及醫(yī)院整體建設等多個領域,引起了各方廣泛關注,展示了和佳股份在醫(yī)療設備領域的全新魅力及在醫(yī)療領域快速發(fā)展的良好勢態(tài)。中源協(xié)和:2012年公告公司子公司和澤生物科技有限公司決定與英國細胞治療有限公司(CT
7、L)簽訂《專利技術獨占許可協(xié)議》,CTL同意將其擁有的自體中胚層基質細胞治療心臟衰竭臨床應用專利技術,以及與技術臨床應用相關的專有技術授予和澤生物控股子公司。公司收購上海執(zhí)誠生物有限公司的議案以99.88%的贊成率獲表決通過,中源協(xié)和未來在干細胞與基因技術業(yè)務上雙向發(fā)展的態(tài)勢逐步清晰。中源協(xié)和同時涉及細胞治療和基因測序。香雪制藥:公司與解放軍第458醫(yī)院簽署了《第458醫(yī)院與香雪制藥(300147)聯(lián)合建立特異性T細胞治療新技術臨床研究
8、中心技術合作項目協(xié)議書》,合作期限為8年,自2014年3月31日至2022年3月30日。特異性T細胞治療是可能治愈腫瘤的先進技術,長期看本次合作可能成為公司發(fā)展的新一極??刀髫悾耗壳耙雅c美國凱德藥業(yè)簽訂《AFP項目戰(zhàn)略合作框架協(xié)議書》,合作開發(fā)α胎蛋白(AFP)項目。根據協(xié)議,雙方將成立注冊資本為800萬元人民幣的合資公司,康恩貝以現金入股,持股70%,凱德藥業(yè)以技術入股,持股30%,并將授予合資公司AFP項目在中國大陸地區(qū)的全部獨占許
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