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1、細(xì)胞免疫治療分析細(xì)胞免疫治療分析為何有醫(yī)生不認(rèn)可為何有醫(yī)生不認(rèn)可“過(guò)渡性免疫治療過(guò)渡性免疫治療”技術(shù)?技術(shù)?1國(guó)內(nèi)免疫治療處于國(guó)內(nèi)免疫治療處于“非特異性細(xì)胞免疫非特異性細(xì)胞免疫”階段,美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家研究偏向階段,美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家研究偏向“單克隆抗體單克隆抗體”和“特異性細(xì)胞免疫特異性細(xì)胞免疫”階段階段a國(guó)內(nèi)免疫性治療研究多處于第二代細(xì)胞技術(shù)和第三代細(xì)胞技術(shù),如DICIK細(xì)胞治療等b國(guó)外研究偏向于“單克隆抗體”(比如PD1或PDL1抑制劑)
2、和第四代細(xì)胞技術(shù),如CART和TCRT(CART已發(fā)展到第4代技術(shù))備注:目前上市及處于臨床階段的PD1或PDL1抑制劑2和腫瘤傳統(tǒng)治療手段相比,療效差異不大和腫瘤傳統(tǒng)治療手段相比,療效差異不大a截止2014年,唯一通過(guò)FDA批準(zhǔn)的是DC細(xì)胞的免疫治療用于治療晚期前列腺癌。國(guó)內(nèi)大范圍使用的第一,二代技術(shù)在國(guó)外已經(jīng)淘汰,即使是第三代技術(shù)中的DICIK細(xì)胞治療數(shù)據(jù)僅支持“延長(zhǎng)疾病無(wú)復(fù)發(fā)兩周”。b最新的CART療法,短期數(shù)據(jù)很好,但很快復(fù)發(fā)。
3、JCAR015的一期臨床數(shù)據(jù)顯示,在急性淋巴細(xì)胞白血病的緩解率是87%,但6個(gè)月后有60%患者的復(fù)發(fā)。影響細(xì)胞治療發(fā)展的因素有那些?影響細(xì)胞治療發(fā)展的因素有那些?1實(shí)驗(yàn)室條件實(shí)驗(yàn)室條件a免疫細(xì)胞培養(yǎng)環(huán)境——目前國(guó)內(nèi)多數(shù)為GMP實(shí)驗(yàn)室b細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程的各個(gè)環(huán)節(jié),如細(xì)胞來(lái)源、分離方法、抗原引入方法、延長(zhǎng)存活時(shí)間、提高活性等c合作方式:醫(yī)院甲方,生物公司乙方;醫(yī)院甲方、關(guān)系戶(hù)公司乙方、生物技術(shù)公司相對(duì)關(guān)系戶(hù)公司為乙方;醫(yī)院研究所甲方、公司乙方。
4、(涉及分成比例、回款時(shí)間、成本計(jì)算等)2市場(chǎng)容量市場(chǎng)容量a腫瘤發(fā)病率:全國(guó)腫瘤登記中心發(fā)布的2012年報(bào)顯示,每年新發(fā)癌癥病例約為312萬(wàn)例,每年因癌癥死亡的人數(shù)為270萬(wàn)例。以中山大學(xué)腫瘤醫(yī)院為例,采取免疫治療的年平均5000例次,保守估計(jì)廣州2萬(wàn)例次。假設(shè)全部省會(huì)城市加上地級(jí)市,每年至少有120萬(wàn)次免疫細(xì)胞治療。b目前免疫治療報(bào)道中,比較有效的是白血病及肺癌,腎癌,淋巴癌,卵巢癌,惡性黑色素瘤,膀胱癌,前列腺癌,膠質(zhì)瘤等治療(需要一
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