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1、主管主管藥師藥師考試輔導試輔導相關專業(yè)知識相關專業(yè)知識第1頁醫(yī)院藥事管理醫(yī)院藥事管理第五節(jié)第五節(jié)藥品供應管理藥品供應管理一、藥品采購管理一、藥品采購管理1.藥品的采購管理藥品采購管理的主要目標是依法、規(guī)范、按需、適時地購進質量優(yōu)良、價格合理的藥品，保證藥品的供應。藥學部（科）負責全院藥品采購。藥品采購的特點主要有：①采購藥品種類多、劑型多、品種多和規(guī)格多；②藥品采購的供應渠道多、制造廠家多和營銷方式多；③采購的單一藥品品種數(shù)量少、批次多

2、和周期短。藥品采購管理應遵循的基本原則包括質量第一原則、合法性原則、經(jīng)濟性原則和保障性原則。在采購前必須認真了解臨床需求情況，收集有關資料，掌握醫(yī)院用藥動態(tài)，根據(jù)上一年同期藥品消耗情況，做好本期及下期的藥品需求預測，合理確定庫存量，制訂采購計劃，填寫藥品計劃申購單，經(jīng)藥學部（科）主任審查，必要時報院長批準后才可采購。經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會審核批準，除核醫(yī)學科可購售本專業(yè)所需的放射性藥品外，其他科室不得從事藥物配制或藥品購售工作。藥

3、品采購應嚴格按《藥品管理法》進行采購，對供貨企業(yè)、供貨品種進行嚴格審核，保證采購藥品質量，禁止采購無批準文號、無注冊商標、無廠牌的“三無”藥品及假藥、劣藥和非藥品。藥學部（科）必須健全檢驗制度，對進庫的藥品應按規(guī)定進行驗收，必要時抽樣檢查。2.藥品招標采購醫(yī)療機構藥品采購實行集中管理，按不同特點，分為藥品集中招標采購和集中議價采購。醫(yī)療機構集中招標采購應當堅持質量優(yōu)先、價格合理、遵循公平、公開、公正和誠實信用原則。對納入集中招標采購目錄

4、的藥品，醫(yī)院不得自行采購。對國家實行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射藥品，不實行集中招標采購，按有關規(guī)定采購。對沒有納入集中招標采購目錄的藥品，可由醫(yī)院進行集中公開采購。其中，集中議價采購只是針對在集中招標采購中未能成交的藥品品種進行，不能單獨使用，只能作為補充。和集中招標采購相比，兩者只是報價要求不同，評價品種范圍不同，評價方法不同，二者的程序、組織和文件準備級要求都基本相同。藥學部門要根據(jù)藥品采購法律法規(guī)要求，制定

5、和規(guī)范藥品采購工作程序，建立并執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進和使用。二、藥品的質量驗收管理與出入庫管理二、藥品的質量驗收管理與出入庫管理1.藥品的質量驗收管理醫(yī)療機構對采購藥品的質量驗收管理是保證藥品質量、防止可能不合格的藥品和不符合包裝規(guī)定要求的藥品進入使用過程的重要環(huán)節(jié)。藥學部（科）應制定符合規(guī)定的藥品質量驗收管理制度和控制程序，明確組織和人員的任務和責任，按照法定的標準、規(guī)定及約定

6、的其他要求進行對照驗收并建立符合規(guī)范要求的藥品驗收記錄來證明驗收。醫(yī)療機構對購進藥品的質量驗收主要是指驗收藥品合格證明和其他標識兩個方面。藥品合格證明檢查主要是對藥品出廠檢驗報告和產(chǎn)品合格證的檢查，每件藥品內應附有出廠檢驗報告書，制劑每箱內應附有產(chǎn)品合格證。驗收時，應認真查核出廠檢驗報告書或產(chǎn)品合格證，檢查其質量標準依據(jù)、檢驗項目及檢驗結果是否符合規(guī)定。不得漏檢、漏項或其中一項不符合規(guī)定。對實行批簽發(fā)管理的生物制品品種，應檢查其符合規(guī)定

7、的批簽發(fā)文件復印件，并加蓋生產(chǎn)廠商質量管理機構的原印章。藥品其他標識驗收系指對藥品內外包裝及所印標識的檢查和核對。對藥品包裝的標簽和所附說明書的標識內容應該包括：生產(chǎn)廠商、地址、聯(lián)系方式、品名、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號和有效期主管主管藥師藥師考試輔導試輔導相關專業(yè)知識相關專業(yè)知識第3頁應當注明理由。為癌痛及慢性中、重度非癌痛患者開具的第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量，其他劑型處方不得超過7日用量。③處方應保存2年備查。

8、④醫(yī)療機構應建立精神藥品收支賬目，定期盤點，做到賬物相符，發(fā)現(xiàn)問題及時報告有關部門。（3）醫(yī)療用毒性藥品的管理：醫(yī)療用毒性藥品（簡稱毒性藥品），是指毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品。目前包括毒性中藥（指原藥材及其飲片）27種，毒性西藥（指原料藥）11種。其使用管理的要點有：①加工炮制毒性中藥，必須按照《藥典》和《炮制規(guī)范》有關規(guī)定進行；②醫(yī)師開具毒性藥品處方，只允許開制劑，每次處方劑量不得超過2日極量；③

9、調配處方必須認真負責，計量準確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員和復核人員雙簽名，未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品；④處方應保存2年備查；⑤建立和完善保管、驗收、領發(fā)、核對等制度。（4）放射性藥品：是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記化合物。其使用管理的要點有：①放射性藥品的驗收應由具有專業(yè)知識的專門人員在有安全防護的場所及設施下進行，認真核對標示內容，仔細檢查盛裝容器，建立規(guī)范的驗收檢查記錄；②放射性藥品應放在規(guī)定材料

10、（如鉛質）制作的容器內，置于特制儲源柜內，做到專人保管、分類儲存、標識醒目、防止差錯、保證安全；③建立放射性藥品領用登記專冊，記錄內容完整，逐項填寫清楚，領用人、使用人、保管人均需簽名，并按規(guī)定入檔保存。2.急救藥品的供應管理急救藥品是為應對不同范圍、不同類型、不同性質、不同程度的各種突發(fā)事件所可能需要的藥品。急救藥品供應管理應力求標準化管理，建立專門的急救藥品配置和儲存的目錄指引，建立統(tǒng)一的急救藥品配置措施與儲存措施及配置指南。按照藥

11、品儲備標準進行分類儲備和重點儲備。在存放過程中，要做到定期檢查和專人負責，對在檢查與養(yǎng)護管理中發(fā)現(xiàn)的問題要及時報告，及時處理，對損耗和消耗的藥品要及時補充。同時，在急救藥品供應的各個環(huán)節(jié)中要建立專門的記錄、專門的賬冊，做到獨立儲存、獨立記錄、獨立建賬、獨立盤點。采購組織與人員要實現(xiàn)做好供應渠道的調研工作，必要時及時啟動應急采購程序，確保急救藥品的有效供應。3.新藥的供應管理新藥是指未曾在中國境內上市銷售的藥品。新藥的供應在醫(yī)療機構藥品供

12、應中品種少，數(shù)量也不多，但是新藥由于上市時間短、臨床經(jīng)驗不多、價格相對比較高等特點而需要謹慎使用。新藥供應必須堅持臨床治療必需、新藥充分認知和控制數(shù)量和逐步提高原則。新藥供應的申請，應由相關臨床專業(yè)科室提出申請，經(jīng)過評審組織評審，再由藥事管理與藥物治療學委員會審核并做出同意與否的決定，新藥供應數(shù)量較少，一般不采用集中招標采購，臨床使用新藥時應收集新藥不良反應信息、療效情況、臨床醫(yī)師及使用者的反映等，并建立記錄，進行分析，總結報告。五、血

13、液制品的供應管理五、血液制品的供應管理醫(yī)療機構藥學部和輸血科根據(jù)配額規(guī)定及醫(yī)院臨床用血情況制定購血計劃，并儲備一定數(shù)量的血液，確保臨床醫(yī)療用血。血液制品必須是從具有合法資質的企業(yè)和單位購進，并索取檢驗合格書，制定科室專人負責血液制品的購進驗收，認真核對生產(chǎn)廠商、地址、批準號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期等，并建立購進驗收記錄。將相關血液制品按血型、種類、采血日期分別依序存放在不同溫控要求的冰箱內。輸血科須根據(jù)臨床用血申請，按有關操作規(guī)程進