生產管理試卷

1、生產管理試題姓名：部門：總分：一、填空題。（每空1分，共40分）1、應當建立劃分產品生產批次的操作規(guī)程，生產批次的劃分應當能夠確保同一批次產品和的均一性。2、包裝操作規(guī)程應當規(guī)定降低和、或風險的措施。3、所有藥品的生產和包裝均應當按照批準的和進行操作并有相關記錄，以確保藥品達到規(guī)定的，并符合生產許可和注冊批準的要求。4、不得在同一生產操作間同時進行不同品種和規(guī)格藥品的生產操作，除非沒有發(fā)生或的可能。5、每批藥品的每一生產階段完成后必須由

2、生產操作人員清場，并填寫清場記錄。清場紀錄內容包括：、、、、、及結果、清場負責人及復核人簽名。清場記錄應當納入。6、生產開始前應進行，確保設備和工作場所沒有上批遺留的產品、文件或與本批產品生產無關的物料，設備處于及狀態(tài)。檢查結果應有記錄。生產操作前，還應當核對物料或中間產品的、、和，確保生產所用物料或中間產品正確且符合要求。7、包裝操作前，應當檢查所領用的包裝材料正確無誤，核對待包裝產品和所用包裝材料的、、、，且與7、批生產記錄應及時填

3、寫，字跡清晰、內容真實、數(shù)據(jù)完整、下列更改正確的是：（）18.7518.7518.7518.75A18.94B18.94C18.94D18.948、物料的包裝上必須有標簽，注明了規(guī)定的信息，被污染了的要進行清潔，有影響物料質量的問題，要報告給（）A供應部門B質量管理部門C供應商D質量管理負責人9、生產所用的原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料要符合（）A藥品標準B包裝材料標準C相應的質量標準D食品標準10、批生產記錄的復制和發(fā)放要求均按照操

4、作規(guī)程進行控制和記錄，每批產品的生產只能發(fā)放一份（）A批生產記錄B空白批生產記錄C原版空白批生產記錄的復制件D批生產記錄的復制件三、判斷題（每題2分，共10分）1、產品的包裝日期可以作為生產日期。（）2、同一生產操作間可以同時進行不同品種和規(guī)格藥品的生產操作，只要沒有發(fā)生混淆或交叉污染的可能。（）3、包裝結束時，已打印批號的剩余包裝材料由專人負責銷毀，并且有銷毀記錄。（）4、生產設備有明顯的狀態(tài)標識，只要標識設備編號就可以。（）5、進入