藥事管理學(xué)03034復(fù)習(xí)題

1、藥事管理學(xué)試題庫(kù)藥事管理學(xué)試題庫(kù)一、單項(xiàng)選擇題1全國(guó)性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備經(jīng)營(yíng)（A）品種規(guī)格的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的能力，并保證儲(chǔ)備（）銷(xiāo)售量的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。A90%以上；4個(gè)月B80%以上；3個(gè)月C70%以上；2個(gè)月D60%以上；1個(gè)月2區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備經(jīng)營(yíng)（D）品種規(guī)格的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的能力，并保證儲(chǔ)備（）銷(xiāo)售量的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。A90%以上；5個(gè)月B80%以上；4個(gè)月C70%以上；3個(gè)月D60

2、%以上；2個(gè)月3國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)在確定、調(diào)整定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)時(shí)，當(dāng)申報(bào)企業(yè)多于規(guī)定數(shù)量時(shí)，按照（C）。A往年經(jīng)驗(yàn)確定B申報(bào)先后順序，先報(bào)企業(yè)優(yōu)先C對(duì)企業(yè)綜合評(píng)定結(jié)果，擇優(yōu)確定D申報(bào)企業(yè)數(shù)目適當(dāng)增加4除（D）外，其他藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得從事第二類(lèi)精神藥品零售活動(dòng)。A從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)B從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)C專(zhuān)門(mén)從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)企業(yè)D經(jīng)批準(zhǔn)的藥品零售連鎖

3、企業(yè)5藥品零售連鎖企業(yè)總部的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍中有第二類(lèi)精神藥品項(xiàng)目的，可以（B）第二類(lèi)精神藥品；其所屬門(mén)店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍有第二類(lèi)精神藥品項(xiàng)目的，可以（）第二類(lèi)精神藥品。A購(gòu)進(jìn)；購(gòu)進(jìn)B購(gòu)進(jìn)；零售C零售；購(gòu)進(jìn)D零售；零售6為減少迂回運(yùn)輸，經(jīng)批準(zhǔn)，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)直接從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的有效期限不超過(guò)（D）。A1年B2年C3年D5年7區(qū)域性批發(fā)企業(yè)直接從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，在運(yùn)

4、輸過(guò)程中連續(xù)（B）內(nèi)發(fā)生過(guò)兩次丟失、被盜情況的，所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)取消其直接從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品資格，并在（）內(nèi)不再受理其此項(xiàng)申請(qǐng)。A6個(gè)月；3年B12個(gè)月；3年14藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將有關(guān)情況通報(bào)（D）。A國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局B國(guó)家衛(wèi)生部C上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D同級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)15不得向（A）銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品。A未成年人B青年人

5、C中年人D老年人16罌粟殼的經(jīng)營(yíng)管理按照（C）執(zhí)行。A《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法》（試行）B《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》C國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局另行規(guī)定D以往發(fā)布的有關(guān)麻醉藥品、精神藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定17國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布轉(zhuǎn)換為非處方藥的品種名單及其說(shuō)明書(shū)范本之后，其藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)到（B）進(jìn)行非處方藥的審核登記。A國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局B所在地的省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門(mén)C市縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)D所在地衛(wèi)生管理部門(mén)18除

6、“雙跨”品種外，非處方藥品種在審核登記（B）后，其藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)停止使用原包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。A3個(gè)月B6個(gè)月C10個(gè)月D12個(gè)月19非處方藥說(shuō)明書(shū)中除（D）外，其他幾項(xiàng)內(nèi)容不得少于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的非處方藥說(shuō)明書(shū)范本內(nèi)容。A禁忌癥B注意事項(xiàng)C不良反應(yīng)D適應(yīng)癥20已公布非處方藥品種說(shuō)明書(shū)的變更，涉及適應(yīng)癥增加、用法用量改變，應(yīng)按（C）補(bǔ)充申請(qǐng)辦理，須經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審核批準(zhǔn)。A新藥B藥品監(jiān)督C藥品注冊(cè)D藥品上市21對(duì)已