制藥行業(yè)畢業(yè)論文10340

1、1前言前言2008年在一系列消極因素打擊下，世界經(jīng)濟(jì)持續(xù)多年高增長(zhǎng)隨之結(jié)束，2009年，全球經(jīng)濟(jì)更可能出現(xiàn)戰(zhàn)后首次的負(fù)增長(zhǎng)。另外，經(jīng)濟(jì)衰退、低通脹，及潛伏在經(jīng)濟(jì)、金融領(lǐng)域的風(fēng)險(xiǎn)不斷釋放等等，揭示著世界經(jīng)濟(jì)的衰退與風(fēng)險(xiǎn)的一步步放大。為穩(wěn)定金融市場(chǎng)和刺激經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)，各國紛紛出臺(tái)措施。然而，各主要經(jīng)濟(jì)體經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇的跡象依然難覓，從2009年最新公布的數(shù)據(jù)來看，主要發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體經(jīng)濟(jì)衰退程度日益加深，金融危機(jī)正從發(fā)達(dá)國家向越來越多的發(fā)展中國家迅速蔓延，

2、對(duì)全球?qū)嶓w經(jīng)濟(jì)的影響在不斷加劇。面對(duì)經(jīng)濟(jì)形勢(shì)的變化，面對(duì)國際金融危機(jī)帶來的空前挑戰(zhàn)，中國以前所未有的力度展開了新一輪宏觀調(diào)控。實(shí)施積極財(cái)政政策和適度寬松貨幣政策傳遞了清晰的信號(hào)：擴(kuò)內(nèi)需、保增長(zhǎng)、調(diào)結(jié)構(gòu)的調(diào)控措施，將推動(dòng)中國經(jīng)濟(jì)走出困境，邁向新的發(fā)展階段。從2008年9月15日央行宣布6年來首次下調(diào)貸款利率，到22008年11月份擴(kuò)大內(nèi)需十大措施的出臺(tái)，到中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議重申保增長(zhǎng)的調(diào)控目標(biāo)，再到十大產(chǎn)業(yè)振興政策的密集獲批……面對(duì)危機(jī)，中

3、國正在果斷有力地展開行動(dòng)。在此時(shí)刻，作為一名化工行的畢業(yè)生我覺得有必要對(duì)我國制藥這一大工業(yè)進(jìn)行宏觀調(diào)查研究增強(qiáng)對(duì)我國國情的了解，文章有許多欠缺之處還望老師指正[1]。3中國制藥工業(yè)的現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)中國制藥工業(yè)的現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)摘要制藥行業(yè)是一個(gè)高新技術(shù)行業(yè)，創(chuàng)新藥物研究需要高知識(shí)含量和結(jié)構(gòu)合理的研究隊(duì)伍，需要化學(xué)醫(yī)藥醫(yī)學(xué)計(jì)算機(jī)經(jīng)濟(jì)管理和商業(yè)銷售等多學(xué)科合作。但是，我國目前僅是醫(yī)藥大國，與制藥強(qiáng)國相比差距不小。加入世貿(mào)組織以后按照中國加入W

4、TO相關(guān)文件的規(guī)定中國的知識(shí)產(chǎn)權(quán)要與世界接軌中國政府為此兩次修改了《專利法》。中國制藥企業(yè)不能繼續(xù)隨意仿制國外大制藥企業(yè)的專利產(chǎn)品。在發(fā)達(dá)國家制藥行業(yè)是知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)運(yùn)用最為成熟的行業(yè)而中國制藥企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)薄弱多年以來主要靠仿制跨國制藥企業(yè)的產(chǎn)品為主基本上沒有自己的創(chuàng)新更談不上專利權(quán)意識(shí)。到2005年中國要全方位開放醫(yī)藥零售市場(chǎng)這意味著基本上沒有專利競(jìng)爭(zhēng)力的中國制藥企業(yè)要與資本雄厚主要由專利權(quán)構(gòu)成其核心競(jìng)爭(zhēng)力的跨國制藥企業(yè)進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)[

5、2]。本文通過對(duì)中國制藥業(yè)的特點(diǎn)的分析和研究指出了中國制藥行業(yè)的一些優(yōu)勢(shì)、劣勢(shì)、近幾年的發(fā)展和將來的發(fā)展趨勢(shì)關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞制藥技術(shù)制藥技術(shù)制藥行業(yè)制藥行業(yè)現(xiàn)狀現(xiàn)狀發(fā)展發(fā)展⒈制藥技術(shù)制藥技術(shù)⑴制藥技術(shù)的含義及范圍制藥技術(shù)的含義及范圍從藥物的使用與制備技術(shù)發(fā)展上看，制藥技術(shù)應(yīng)包括化學(xué)合成藥物、生化藥物和中藥藥物三個(gè)方面。近些年來，隨著生化藥物在臨床上越來越多的應(yīng)用，化學(xué)合成藥物的生物改造，抗生素藥物的化學(xué)修飾，制藥技術(shù)的含蓋內(nèi)容也越來越豐富，

6、各類藥物之間的關(guān)聯(lián)越來越大。所以從大的方面講，制藥技術(shù)包括以上三面內(nèi)容。由于新技術(shù)、新方法的使用，各類新藥也不斷涌出，三方面藥物的制備技術(shù)可以自成體系，但相互又有無法分割的聯(lián)系。制藥工業(yè)是一個(gè)知識(shí)密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)?；瘜W(xué)制藥技術(shù)是研究、設(shè)計(jì)和選用最安全、最經(jīng)濟(jì)和最簡(jiǎn)潔的化學(xué)合成藥物工業(yè)生產(chǎn)途徑的一們科學(xué)；生物制藥是利用生物體或生物過程生產(chǎn)藥物的技術(shù)。研究開發(fā)醫(yī)藥新產(chǎn)品和不斷改進(jìn)生產(chǎn)工藝是當(dāng)今世界各國只要企業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)中求生存與發(fā)展的基本條件

7、。它一方面要為創(chuàng)新的藥物積極研究和開發(fā)易于組織生產(chǎn)、成本低廉、操作安全、不污染環(huán)境的生產(chǎn)工藝；；另一方面要為已投產(chǎn)的藥物，特別是產(chǎn)量大、應(yīng)用面廣的品種，研究和開發(fā)更先進(jìn)的技術(shù)路線和生產(chǎn)工藝[3]。⑵制藥技術(shù)的內(nèi)容制藥技術(shù)的內(nèi)容制藥技術(shù)是綜合應(yīng)用理論有機(jī)化學(xué)、分析化學(xué)、物理化學(xué)、藥物化學(xué)、有機(jī)合成化學(xué)、制藥化工過程及設(shè)備等課程的專門知識(shí)。它與化學(xué)工程有著密切的聯(lián)系，特別是與其他學(xué)科的分支，如染料、農(nóng)藥、香料的化學(xué)及生產(chǎn)工藝相互滲透；同時(shí)，

8、又與醫(yī)學(xué)、生物學(xué)等也有不可分割的關(guān)系。藥物生產(chǎn)工藝的研究可分為實(shí)驗(yàn)市工藝研究和中試放大研究?jī)蓚€(gè)先后相互聯(lián)系的階段。如果是仿制已知的、不受專利保護(hù)的藥物，必須要對(duì)所遴選的藥物進(jìn)行周密的調(diào)查研究。其目的是選擇適合國情、經(jīng)濟(jì)合理的藥物及其工藝路線；對(duì)該藥的藥理作用、臨床療效、藥物劑型、劑量，已有的合成路線和市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)等寫出調(diào)查研告。如果是創(chuàng)新藥物的開發(fā)研究，則應(yīng)對(duì)藥理研究、臨床評(píng)價(jià)、潛在市場(chǎng)等做出分析總結(jié)。在詳盡占有資料的基礎(chǔ)上進(jìn)行認(rèn)真的論

9、證后，才能進(jìn)行制藥工藝路線的設(shè)計(jì)、選擇或革新，以及技術(shù)條件研究等各種方案的審議。實(shí)驗(yàn)室工藝研究（習(xí)稱小試工藝研究或小試）包括考察工藝條件，設(shè)備與材質(zhì)的要求，勞動(dòng)保護(hù)，安全生產(chǎn)技術(shù)，三廢的防治，綜合利用以及對(duì)原輻材料消耗和成本等初步估算。在實(shí)驗(yàn)室工藝研究中，要求初步了解各步化學(xué)反應(yīng)（生理生化）規(guī)律并不斷對(duì)所獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析、優(yōu)化、整理，最后寫出實(shí)驗(yàn)室工藝研究總結(jié)，為中史放大研究做好技術(shù)準(zhǔn)備。中試放大研究（習(xí)稱中試放大或中試）是確定藥物生