藥店gsp認證自查報告

1、GSP 認 證 自 查 報 告一、企業(yè)概況Xxxxx 藥房有限公司，成立于 xxxx 年 xx 月，曾于 xxxx 年 xx 月變更法人，重新申請了藥品經營許可證，于 xxx 年 xx 月 xx 號正式開業(yè)。注冊地址為 xxxxxxxxxxxx；法人代表：***；藥房營業(yè)室面積xxxxxxx m2 、倉庫面積 xxxxx m2 、輔助區(qū)面積 xxxxx m2；藥房擁有員工 xxxxx 人，其中:中等專業(yè)以上的學歷的 xxxx

2、 人，占全體員工的 xxxx％。執(zhí)業(yè)藥師 xxx 人，檢查驗收人員兼養(yǎng)護人員 xxx人，保管員 xxx 人，采購員 xx 人。藥房經營范圍包括：化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、 ；經營品種 800 余個，由于開業(yè)時是按 GSP 標準配備的軟、硬件，最近用于改造的費用 xxxx 萬余元。二、GSP 質量體系自查總結新法人上任的一個月來，我企業(yè)對照“GSP 及其實施細則”和“GSP認證現場檢查項目”各條款，多次檢查企業(yè) GSP 管

3、理的執(zhí)行情況，對不符合要求的項目及時改正，下面把最近一次自查的情況從 8 方面進行簡要闡述。1、質量管理組織的設立及藥品經營質量管理文件的制定及落實簡況。由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務少，鑒于此種情況只是設立質量管理組，由 4 名同志組成：分別是質量管理負責人（兼駐店藥師）、質量管理員、質量驗收員并（兼任了養(yǎng)護員）、保管員。直接接觸藥品的工作人員有 xxx 人，每年按時進行了體檢，身體均健康。健康檢查檔案齊全、標準符合要求（見附件）。3.

4、設施設備情況。本藥房營業(yè)室面積 xxxx 平方米 、倉庫面積 xxxx平方米，營業(yè)環(huán)境與布局符合 GSP 要求（具體見布局圖）；主要設施設備有貨架、陳列柜 xxx 組，兩臺大功率空調機營業(yè)室二個與庫房（掛室空調機）一個），冷藏用的冰箱一臺，風扇二臺，暖氣一套，溫濕度計兩個（營業(yè)室與庫房各一個），鑰匙若干，另外防火用的滅火器 xx 個，防鼠膠 xxx 個等等，設備、設施能夠滿足經營活動的需要。設備、設施的管理、檢修由專人負責，能達到出現問

5、題及時妥善解決。4．藥品進貨管理。在藥品進貨管理上，我們嚴格按照企業(yè)制定的有關制度從有資質的合法企業(yè)進貨，首營企業(yè)、首營品種嚴格按照相關管理制度進行審核、審批，與供貨單位簽有質量保證協議書。進貨發(fā)票保存完整，建立了合格供貨方檔案。5．藥品檢查驗收的管理。我藥房的藥品檢驗驗收工作由經過市藥監(jiān)局培訓取得檢查驗收資格證書的******同志負責，在工作中對購進的每個批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進行仔細的檢查驗收，對質量不合格或可疑的藥品經