藥品經營企業(yè)質量風險評估報告_第1頁
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文檔簡介

1、 XXXX XXXX 醫(yī)藥 醫(yī)藥 2021 2021 年一季度質量風險管理評估報告 年一季度質量風險管理評估報告報告編制部門:質管部 報告編制部門:質管部2021 2021 年 3 月 30 30 日1. 1.風險評估小組成員: 風險評估小組成員:質量風險管理評估小組成員職務 姓名 職 責組長 XXX組織成立風險評估小組,參與風險的識別、分析、制定控制措施及確認執(zhí)行,負責對風險評估報告的進行審核批準。執(zhí)行組長 XXX起草風險評估方案,協(xié)

2、助組長組織小組進行風險識別、評估并提出風險控制實施方案,報組長批準后,推動控制方案的執(zhí)行,落實風險的溝通、回憶管理。XXXXXXXXX組員XXX按風險評估方案進行風險識別、評估、溝通并提出風險控制實施方案,報風險管理負責人批準后,推動控制方案的執(zhí)行,并進行監(jiān)督落實。2、概述 、概述:2.1 2.1 公司根本經營情況簡介 公司根本經營情況簡介公司經營范圍包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生物制品〔除疫苗〕

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